Vakcína Corona Rusko prináša na trh prvý prípravok na svete
Z FITBOOKU | 11. augusta 2020, 18:49 hod.
Ruský prezident Vladimir Putin ohlasuje schválenie prvej vakcíny proti koronavírusu na svete. Droga už bola podaná jeho vlastnej dcére. Viacerí odborníci varujú pred náhlením sa na trh a hromadným očkovaním bez úspešnej štúdie fázy 3.
Koronová vakcína, ktorú vyvinul moskovský inštitút Gamaleja a ktorá bola testovaná na ľuďoch v Rusku iba necelé dva mesiace, je bezpečná a bola už podaná jednej z jeho dcér, uviedol v utorok prezident Vladimir Putin na rokovaní vlády, ktoré sa konalo v vysielala sa štátna televízia. „Viem, že je veľmi efektívny a vytvára vysokú imunitu, a opakujem, prešiel všetkými potrebnými testami.“ Ruský konglomerát Sistema uviedol, že masová výroba sa začne do konca roka.
Vláda v Moskve označila schválenie za dôkaz osobitnej ruskej vedeckej expertízy. Putin dúfa, že čoskoro začne s masovým očkovaním, zatiaľ čo bude prebiehať kľúčové klinické skúšanie účinnosti a bezpečnosti vakcíny. Vakcína by sa mala predávať v zahraničí pod názvom „Sputnik V“, uviedol šéf ruského štátneho fondu Kirill Dmitriev a hovoril o historickom „Sputnikovom okamihu“ - odkazu na prvý satelit vo vesmíre. Bývalý Sovietsky zväz tak preukázal svoje vedenie pred USA v boji o nadvládu vo vesmíre.
Spustenie vakcíny: Prestíž nad bezpečnosťou?
Rýchlosť, s akou Rusko prijíma korónovú vakcínu, podčiarkuje Putinovo odhodlanie zvíťaziť v globálnom závode o vakcínu. Odborníci vyjadrili znepokojenie nad tým, že vláda by mohla dať prestíž pred vedu a bezpečnosť. Regulačné úrady po celom svete trvajú na tom, že rýchlosť vývoja vakcíny Covid-19 neohrozuje bezpečnosť. Posledné prieskumy verejnej mienky však ukazujú rastúcu nedôveru verejnosti v rýchle výrobné úsilie.
Asociácia pre organizáciu klinických štúdií v Rusku (ACTO), ktorá zastupuje medzinárodné farmaceutické spoločnosti, požiadala ministerstvo zdravotníctva o odloženie schválenia vakcíny, kým nebude úspešne dokončená záverečná štúdia klinickej účinnosti. Predchádzajúci súhlas je spojený s vysokými rizikami. Vakcína bola schválená ruským ministerstvom zdravotníctva pred touto zásadnou štúdiou, ktorej sa zvyčajne zúčastňujú tisíce účastníkov. Úspešná štúdia fázy 3 sa zvyčajne považuje za základnú požiadavku na schválenie regulačnými orgánmi.
„Som prekvapený, ako rýchlo to ide,“ povedal infektológ Peter Kremsner z univerzity v Tübingene, ktorý tam v súčasnosti testuje korónovú vakcínu od nemeckej biotechnologickej spoločnosti Curevac. Ale veci v súčasnosti idú rýchlo po celom svete. "Pred schválením očkovacej látky musíte zvyčajne podstúpiť testovanie veľkého počtu ľudí." V tejto súvislosti si myslím, že je odvážne to urobiť, ak veľa z nich ešte nebolo vyšetrených pomocou vakcíny. “Ale nevie o tom, možno tisíce z nich už bolo v Rusku očkovaných.
Ruská korónová vakcína: „Ľahké a hlúpe rozhodnutie“
Farmaceutický expert Ayfer Ali z britskej Warwick Business School hovoril o experimente s ruskou populáciou. Francois Balloux z Genetického ústavu na University College London označil schválenie za „neuvážené a hlúpe rozhodnutie“. Povedal: "Hromadné očkovanie nesprávne testovanou vakcínou je neetické."
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) uviedla, že je v úzkom kontakte s ruskými zdravotníckymi orgánmi ohľadom možného „predkvalifikačného procesu“ pre korónovú vakcínu, ktorý by si vyžadoval prísne preskúmanie. Vláda Filipín sa vyjadrila pozitívne: majú „veľkú dôveru“ vo vakcínu a akceptujú ponuku Ruska dodať ju ostrovnému národu, uviedol prezident Rodrigo Duterte. Filipíny by sa tiež zúčastňovali na klinických skúškach s dobrovoľníkmi. „Môžem byť prvý, na kom môžeš experimentovať,“ ponúkla Duterte. Filipíny patria medzi krajiny s najvyšším počtom prípadov v Ázii.
167 projektov vakcín Covid-19 po celom svete
Podľa WHO je na celom svete vyvíjaných 167 vakcínových projektov Covid-19, z toho 28 v klinických štúdiách na ľuďoch. Šesť z týchto projektov je v rozhodujúcej tretej a poslednej fáze. Výrobcovia liekov, ktorí sú v čele závodu, ako napríklad Moderna, AstraZeneca a nemecký Biontech so svojím partnerom Pfizer, chcú do konca roka zistiť, či sú ich vakcíny bezpečné a účinné.