Vasile Barbu „S touto novou metódou liečby by pacienti mohli mať šancu na nový život“;
Čo je to hepatitída C a aké spôsoby liečby sú v Rumunsku k dispozícii, sú len dve z otázok, ktoré si Rumuni kladú o tomto ochorení. Aj keď vírusová hepatitída stále postihuje veľké množstvo ľudí, existujú nové terapie, ktoré môžu viesť k vyliečeniu. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o liečbe, ktorá bojuje proti tomuto vírusu, hovorili sme s Dr. Vasile Barbu, prezidentom Národnej asociácie pre ochranu pacientov (ANPP).
Aká je závažnosť hepatitídy C v Rumunsku?
Veľkým problémom tohto vírusu je, že ľudia infikovaní vírusom hepatitídy C neprejavujú príznaky skôr ako po skutočnej infekcii. Z tohto dôvodu sa tento stav nazýva aj „tichý zabijak“. Závažnosť hepatitídy C spočíva v tom, že môže ľahko viesť k chronickej hepatitíde, cirhóze a rakovine pečene.
Existuje konkrétny dôvod, prečo sa v takýchto prípadoch zvyšuje?
Pri absencii jasnej preventívnej stratégie zameranej na zastavenie infekcie týmto vírusom nie je zjavne možné znížiť počet infikovaných ľudí. V Rumunsku doposiaľ neexistoval žiadny národný skríningový program na detekciu ľudí infikovaných vírusom hepatitídy C. Preto podľa „európskeho indexu výkonnosti pri liečbe hepatitídy“, ktorý 6. novembra v Bruseli zaviedol ELPA, Rumunsko, je na 25. mieste z 27 štátov Európskej únie, pokiaľ ide o metódy prevencie infekcie hepatitídou C. Opäť sme na konci rebríčka. Podľa odhadov špecialistov je v Rumunsku približne 600 000 infikovaných ľudí, ktorí v súčasnosti nemajú prospech zo žiadnej metódy liečby. Riziko prenosu vírusu na ďalších ľudí je teda mimoriadne vysoké. Aby sa zabránilo množeniu prípadov infekcie týmto smrteľným vírusom, musia orgány prijať preventívnu stratégiu, ktorá v konečnom dôsledku povedie k eradikácii tohto typu choroby.
Aké sú v súčasnosti liečby dostupné v Rumunsku na liečbu tejto choroby?
V tejto chvíli majú pacienti v Rumunsku úžitok z dvojitej terapie pozostávajúcej z Peginterferonu a Ribavirinu. Na svete však už existuje nová liečba zvaná trojitá terapia, tj k dvom vyššie spomenutým liekom sa pridáva tretí, Boceprevir, ktorý v súčasnosti bohužiaľ pre pacientov v Rumunsku nemôže byť prospešný. Je to spôsobené tým, že tretí liek nie je uvedený v zozname preplácaných liekov. Rumunskí pacienti sú tak zjavne znevýhodnení v porovnaní s pacientmi v krajinách, kde je tento liek už kompenzovaný. Musíme si uvedomiť, že táto nová terapia je trikrát účinnejšia ako súčasná terapia u pacientov, ktorí doteraz nedostali formu liečby, čo je obrovské. Predstavte si to ako prakticky trojnásobné zvýšenie šance ľudí, ktorí v skutočnosti nemôžu za to, že boli infikovaní týmto vírusom. Štát je zodpovedný za to, aby im ponúkol možnosť uzdraviť sa, a ak v tejto chvíli existujú nové liečebné metódy, ktoré sú oveľa efektívnejšie ako tie predchádzajúce, musí štát tiež uľahčiť prístup rumunských pacientov k nim.
Ako vidíte situáciu v Rumunsku, ako predseda Národného združenia pre ochranu pacientov?
Situácia v Rumunsku je absolútne dramatická. Pacienti, ktorí podstúpili dvojitú liečbu a mali relaps, nemajú v zásade v súčasnosti žiadnu šancu, čo je kritické, ale aj nespravodlivé, pokiaľ niekoľko európskych krajín už tretí liek kompenzuje. S touto novou metódou liečby by títo pacienti mohli mať šancu na nový život. Zároveň okrem toho, že v našej krajine žije veľké množstvo infikovaných ľudí, neexistuje jasná stratégia na eradikáciu infekcie vírusom hepatitídy C. Existuje okamžitá potreba vyvinúť stratégiu na prevenciu infekcie vírusom hepatitídy C. V súčasnosti pracujeme na „Bielej knihe o hepatitíde C v Rumunsku“, dokumente, ktorý bude obsahovať analýzu situácie hepatitídy C v Rumunsku a ktorá zároveň navrhne riešenia ich eliminácie.
Kto sú ľudia najviac náchylní na túto chorobu: ženy alebo muži?
Infekcia hepatitídy C nezohľadňuje sex. Najčastejšie sú na infekciu týmto vírusom intravenózni užívatelia drog, ľudia s krvnými transfúziami, hemofilici, pacienti podstupujúci hemodialýzu, zdravotnícky personál s pracovnou expozíciou krvi a tí, ktorí vykonávajú tetovanie a piercing.
Súčasná liečba chronickej hepatitídy C v Rumunsku môže zahŕňať dve terapie, hoci už bola implementovaná globálne. trojitá terapia. Aké vyhliadky vidíte do budúcnosti?
V súčasnosti skutočne pacienti v 34 krajinách dostávajú trojitú liečbu. My, pacienti, sme presvedčení, že si orgány uvedomia, že situácia pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C je hlavným problémom verejného zdravia. Vzhľadom na nedávne diskusie o aktualizácii zoznamu uhrádzaných liekov dúfame, že úrady zaradia nový liek do zoznamu spoplatnených liekov, aby rumunskí pacienti mali rovnakú šancu ako ich európski susedia. Nezaradenie tejto drogy na zoznam kompenzovaných by vytvorilo diskriminačný rámec pre rumunských pacientov.
Čo zahŕňa táto trojitá terapia pri liečbe choroby?
Trojitá terapia znamená pridanie nového liečiva k existujúcej liečbe (štandardnej, s Peginterferonom a Ribavirinom). Pridanie tohto nového lieku dáva dvakrát väčšiu šancu pacientom, ktorí nedostali žiadny spôsob liečby, a trikrát vyššiu pravdepodobnosť pacientom, ktorí síce dostali liečbu, ale nereagovali na dvojitú liečbu.
Zvážte, že integrácia Rumunska do Európskeho spoločenstva istým spôsobom zmení súčasnú situáciu?
Súčasťou integrácie Rumunska do Európskeho spoločenstva by malo byť v zásade aj zosúladenie práv rumunských pacientov s európskymi, čo sa v súčasnosti u nás nedeje. Prístup rumunských pacientov k novej inovatívnej liečbe je blokovaný od roku 2008 (rok, v ktorom bol naposledy aktualizovaný zoznam preplácaných liekov), zatiaľ čo vo zvyšných európskych krajinách majú pacienti úžitok z najnovších liečebných metód. Alebo je táto situácia úplne na ujmu rumunských občanov a dokonca diskriminačná.
Situácia v Rumunsku je kritická a cena liekov je dosť vysoká. Čo si o tom myslíš?
Situácia v Rumunsku je kritikou spôsobenou nedostatkom primeraného rozpočtu prideleného na oblasť zdravotníctva a nedostatkom organizácie. Majte na pamäti, že cena liekov v Rumunsku je na európskom minime. Je mylné tvrdiť, že máme najdrahšie ceny liekov, keď sme v dôsledku systému externých odporúčaní v Rumunsku na minimálnej úrovni v porovnaní s ostatnými európskymi krajinami.
Aké sú riziká pre tehotnú pacientku, ktorá zistí, že je nositeľom vírusu hepatitídy C, a aké sú riziká pre plod?
Vírus C sa prenáša telesnými tekutinami: krvou, sekrétmi atď. Preto sú obavy z tehotenstva v súvislosti s infekciou HCV oprávnené. Aj keď neexistujú komplexné štúdie o gravidite a hepatitíde C, existujúce údaje naznačujú, že neexistuje zvýšené riziko vrodených chýb, potratov alebo iných stavov plodu. Tehotné ženy infikované vírusom hepatitídy C nemajú vyššie riziko pôrodníckych a perinatálnych komplikácií v porovnaní so zdravými tehotnými ženami. Priemerné riziko prenosu vírusu hepatitídy C z matky na dieťa je 5%. Riziko prenosu choroby priamo súvisí s hodnotou virémie matky. Bohužiaľ neexistujú žiadne opatrenia na zabránenie prenosu vírusu z matky na plod. Podľa špecializovaných štúdií sa však zistilo, že pri cisárskom pôrode riziko prenosu klesá. Ak je celkový stav tehotnej ženy dobrý (okrem infekcie vírusom hepatitídy C), môže vo viac ako 5% prípadov rodiť prirodzene, bez zvýšenia rizika prenosu vírusu na plod. Odporúča sa, aby boli všetky deti narodené matkám infikovaným vírusom hepatitídy C testované na tento vírus.
Aké vedľajšie účinky má v súčasnosti liečba hepatitídou C v Rumunsku?
Terapia, ktorá je v súčasnosti k dispozícii v Rumunsku, zahŕňa peginterferón alfa a ribavirín.
Medzi časté vedľajšie účinky interferónu pegylat alfa patria: únava, bolesti svalov, bolesti hlavy, podráždenie v mieste vpichu, horúčka nízkeho stupňa, strata hmotnosti, podráždenosť, strata vlasov (ktorá je reverzibilná), depresia, poruchy osobnosti.
Mnohé z týchto účinkov sú miernej až strednej závažnosti a je možné ich zmierniť. Sú výraznejšie počas prvých týždňov liečby, najmä po prvej injekcii. Potom sa vedľajšie účinky zmiernia. Acetaminofén (paracetamol) a algocalmín môžu byť účinné pri zmierňovaní bolesti svalov a horúčky. Nežiaduce účinky sú menej závažné, ak sa podáva interferón večer. Únava a depresia môžu byť príležitostne závažné, preto je potrebné dávku interferónu znížiť alebo dokonca vysadiť. Depresia a poruchy osobnosti môžu byť pre pacienta jemné a nepostrehnuteľné. Všetky tieto vedľajšie účinky vyžadujú dôkladné sledovanie. Ribavirín môže mať aj vedľajšie účinky. Z tohto dôvodu je kombinovaná liečba ťažšie tolerovateľná ako monoterapia. Vedľajšie účinky Ribavirinu sú: anémia, únava, podráždenosť, svrbenie, kožná vyrážka (začervenanie kože), upchatie nosa, sinusitída, kašeľ.