Včasná chemoterapia predlžuje prežitie
Podľa americkej štúdie je pri liečbe metastatického karcinómu prostaty užívanie docetaxelu zjavným prínosom pre prežitie, ak sa tento liek podáva skoro popri hormonálnej liečbe.
Aj keď sa u rakoviny prostaty vytvorili metastázy, nádor je obvykle stále hormonálne citlivý, to znamená, že je citlivý na hormonálnu liečbu. Podľa súčasne platného nemeckého usmernenia potom štandardná liečba spočíva v odobratí mužských pohlavných hormónov (androgénov), ktoré sú založené prevažne na drogách, v takzvanej androgénnej deprivačnej liečbe (ADT). Chemoterapia s liekmi, ako je docetaxel, sa na druhej strane zvyčajne používa iba vtedy, keď nádor už nereaguje na hormonálnu liečbu, t. J. Pri rakovine prostaty rezistentnej na kastráciu (CRPC; ďalšie informácie nájdete v časti Liečba hormónmi pri metastatickom rakovine prostaty).
Predbežné výsledky štúdie na túto tému (tzv. Štúdia CHAARTED) boli predstavené na poslednom výročnom kongrese Americkej spoločnosti pre klinickú onkológiu (ASCO) v Chicagu. Skúmalo sa, či pacienti s metastatickým karcinómom prostaty, ktorý je stále hormonálne citlivý, žijú dlhšie, ak dostávajú okrem hormonálnej liečby aj docetaxel (Sweeney et al., 1):
Príloha k štúdii
Od roku 2006 do roku 2012 bolo do štúdie zahrnutých celkovo 790 mužov s metastatickým karcinómom prostaty. Bola povolená možná predbežná liečba, vrátane hormonálnej liečby vo forme vysadenia androgénov (ADT), najviac na 2 roky, ale nie predchádzajúcej chemoterapie docetaxelom. Spočiatku boli prijatí iba muži s rozsiahlymi metastázami (vysoká nádorová záťaž: metastázy mimo kostru a/alebo najmenej 4 metastázy v kosti, z toho najmenej 1 mimo panvy a chrbtice). Zahrnutí boli aj neskôr muži s nízkou nádorovou záťažou (žiadne metastázy mimo kostru, menej ako 4 v kosti alebo 4 alebo viac v kosti, ale iba v panve a v chrbtici).
Muži boli náhodne zaradení do liečebnej skupiny: Dostávali buď iba jednu ADT, alebo jednu ADT plus chemoterapiu až so 6 cyklami docetaxelu každé 3 týždne. Všetci boli pravidelne vyšetrovaní a ak choroba progredovala, liečili sa obvyklými metódami (možno aj chemoterapiou s docetaxelom).
Výsledky štúdie
Počas sledovacieho obdobia v priemere 29 mesiacov zomrelo 136 z 393 mužov v skupine so samotnou androgénnou depriváciou (ADT), ale iba 101 z 397 v skupine s ďalšou chemoterapiou (viac ako štyri pätiny z nich na rakovinu prostaty). Z toho sa dala vypočítať priemerná doba prežitia 44 mesiacov a 57,6 mesiacov, t. J. Jasná výhoda pre skupinu s docetaxelom viac ako rok. Po 17 mesiacoch bola táto výhoda ešte väčšia, ak sa brali do úvahy iba osoby s vysokou nádorovou záťažou (v priemere 32,2 oproti 49,2 mesiaca s ďalšou chemoterapiou). Zatiaľ nebolo možné určiť, do akej miery môžu mať úžitok aj muži s nízkou nádorovou záťažou, pretože ich sledovanie bolo stále príliš krátke.
Ďalšími jasnými výhodami ďalšej liečby docetaxelom boli vyšší podiel pacientov s nízkou hodnotou PSA po 1 roku, predĺženie času do dosiahnutia rezistencie nádoru na kastráciu (pozri CRPC) a predĺženie času do klinicky zistiteľnej progresie nádoru Choroba. Nevýhodou bolo, že docetaxel mal závažné vedľajšie účinky u viac ako jedného zo štyroch pacientov.
Záver autorov
Kombinácia štandardného ADT a 6 cyklov docetaxelu významne zvyšuje prežitie mužov s hormonálne citlivým karcinómom prostaty v porovnaní so samotným ADT. Ďalšia liečba docetaxelom je možnosťou pre mužov s metastatickým karcinómom prostaty, ktorí začínajú s ADT a u ktorých sa v zásade môže používať docetaxel. Výhoda s vysokou nádorovou záťažou je jasná a odôvodňuje možné vedľajšie účinky. U pacientov s nízkou nádorovou záťažou je potrebné dlhšie sledovanie.
Vyhlásenie nemeckých urológov
Pracovná skupina pre onkológiu (AKO) Nemeckej spoločnosti pre urológiu eV (DGU) a Pracovná skupina pre urologickú onkológiu (AUO) Nemecká spoločnosť pre rakovinu (DKG) vyhodnotili výsledky tejto štúdie a výsledky podobnej štúdie publikovanej v roku 2013 a vydali spoločné vyhlásenie (Miller a kol.). V ňom dávajú (predbežné) odporúčanie, že pacientom s hormonálne citlivým metastatickým karcinómom prostaty s vysokou nádorovou záťažou je možné ponúknuť kombinovanú chemoterapiu a hormonálnu liečbu. Poukazujú tiež na to, že docetaxel nie je pre týchto pacientov schválený. Použitie preto v zásade predstavuje takzvané použitie mimo označenia, takže náklady je potrebné vopred získať od zodpovednej zdravotnej poisťovne. K opätovnému posúdeniu dôjde po zverejnení konečných výsledkov tejto štúdie.
Porovnateľnosť týchto dvoch štúdií
Ak chcete porovnať tieto dve štúdie, tu prezentované CHAARTED a GETUG-AFU 15 uvedené v predchádzajúcej časti, pozrite si tu v časopise výhody rannej chemoterapie.