Vedci skúmajú potenciál a riziká spojené so syntetickou biológiou

Nástroje prístupnosti

potenciál

  • bg
  • cs
  • Áno
  • z
  • et
  • on
  • en
  • es
  • fr
  • to
  • IV
  • lt
  • HU
  • mt
  • nl
  • pl
  • pre
  • Aktuálny jazyk ro
  • sk
  • SL
  • byť
  • sv
  • hr

  • Európska komisia
  • Verejné zdravie
  • informačný bulletin
  • 143

Spravodaj: Špeciálne vydanie - vedecké výbory

Elektronický zdravotný bulletin Zdravie - EÚ 144 - v popredí

autor: Theo Vermeire, vedúci oddelenia nanotechnológie, bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci a dopravy, Centrum pre bezpečnosť látok a výrobkov, Národný ústav pre verejné zdravie a životné prostredie (RIVM) - Holandsko

Názory CSRSEN, CSRSM a CSSC na syntetickú biológiu

Syntetická biológia (SynBio) už priniesla na trh dôležité produkty, ako napríklad artemisinín syntetizovaný kvasinkami a biologicky odbúrateľné plasty získané z cukrov. Má veľký potenciál pre medicínu, výrobu materiálov, chémiu, potraviny, výživu, energiu, udržateľnosť, spracovanie odpadu a bezpečnosť. Rovnako ako mnoho ďalších nových a objavujúcich sa technológií je syntetická biológia predmetom búrlivých diskusií o výhodách a rizikách jej použitia.

12. konferencia zmluvných strán (COP 12) Dohovoru OSN o biologickej diverzite sa konala 6. - 17. októbra 2014 v Pchjongčchangu v Kórejskej republike. Na mimoriadnom zasadnutí v SynBio boli strany vyzvané, aby „postupovali opatrne [. ] ak existuje riziko významného zníženia alebo straty biodiverzity v dôsledku organizmov, zložiek a produktov vznikajúcich v dôsledku syntetickej biológie “. COP vyzval zúčastnené strany, aby povolili terénne testovanie organizmov získaných pomocou techník SynBio až po vykonaní primeraného posúdenia rizika. Formulácia tohto odporúčania bola pre EÚ dôležitým cieľom, pretože je pravdepodobné, že nastolí rovnováhu medzi potenciálom SynBio a potrebou opatrnosti v tejto oblasti. EÚ zaujala strednú pozíciu a poskytla dôležitý vedecký príspevok k formulovaniu definícií prostredníctvom spoločného predbežného stanoviska vydaného jej vedeckými výbormi SCRSEN, CSRSM a CSSC.

Toto prvé stanovisko, ktoré prijali vedecké výbory 26. septembra 2014, odpovedalo na otázky Európskej komisie o rozsahu a vymedzení pojmu SynBio. Koncom decembra 2014 vydali vedecké výbory Európskej komisie návrh druhého stanoviska, v ktorom sa skúmalo, či sú súčasné metódy hodnotenia rizika pre SynBio vhodné. Začiatkom roku 2015 vydajú tretie stanovisko k prioritám výskumu v oblasti hodnotenia rizík. Tieto tri stanoviská, ktoré vypracúva interdisciplinárna pracovná skupina zložená z 20 odborníkov z Európy a USA, by mohli významne prispieť k rozvoju európskej a globálnej politiky SynBio. Aj keď sú bezpečnostné problémy so softvérom SynBio dôležité, referenčné podmienky sa týkajú výlučne bezpečnosti. Bezpečnostné otázky sa preto neriešia v žiadnom z troch stanovísk.

Výhodou tejto definície je, že nie je vylúčené množstvo relevantných pokynov na hodnotenie a bezpečnosť, ktoré boli vyvinuté za posledných 40 rokov pre činnosti genetickej modifikácie. Súčasná definícia navyše zohľadňuje veľmi dynamický charakter technológií genetickej modifikácie a zdôrazňuje potrebu aktualizovať metódy hodnotenia rizika, ktorým sa bude venovať druhé stanovisko. Definícia však v súčasnosti vylučuje dve oblasti výskumu, ktoré sa v súvislosti s programom SynBio často spomínajú: bionoveda (abiotické nanomateriály vyrobené zo zložiek živých organizmov) a protokolárny výskum (úsilie syntetizovať živé organizmy z abiotických materiálov). Vylúčenie je spôsobené tým, že tieto oblasti ešte neprodukovali živé systémy. Bionoveda a protokolárny výskum by však mohli v určitom okamihu viesť k vytvoreniu živých organizmov, a budú sa preto zohľadňovať v druhom stanovisku k metodikám hodnotenia rizika.

Druhé stanovisko sa zameria na metodiky hodnotenia rizika pre relatívne nové oblasti výskumu: banky genetických prvkov, mikrobiálne bunky naprogramované alebo neprodukujúce určité látky, syntéza DNA, modifikácia genómu a xenobiológia (inžinierstvo s nekanonickými alternatívami DNA a RNA). Otázky sa zameriavajú na dôsledky pravdepodobného vývoja syntetickej biológie na ľudské zdravie, flóru a faunu a životné prostredie. Zároveň sa zameriavajú na určenie toho, či sú metódy používané v EÚ na hodnotenie zdravotných a environmentálnych rizík, ktoré predstavujú geneticky modifikované organizmy, vhodné pre syntetickú biológiu. Vedecké výbory boli navyše vyzvané, aby predložili návrhy na revidované metódy posudzovania rizika a postupy na minimalizáciu rizika vrátane bezpečnostných mechanizmov na obdobie až približne 10 rokov.

Na záver by som chcel povedať, že tlak na urýchlenie inovácií a rastu je vysoký, ale sú potrebné aj paralelné činnosti na minimalizáciu rizík pre zdravie a životné prostredie. Tri stanoviská vedeckých výborov by mali významne prispieť k zodpovednému výskumu, vývoju a inováciám v syntetickej biológii.

Stuhnuté kĺby, bolesti kostí, motorické ťažkosti - tu sú niektoré problémy spojené so starnutím, na ktoré moderný človek našťastie našiel nejaké prostriedky. Protézy z kovových kĺbov, špecifická kategória protéz bedrového kĺbu, ktoré sa používajú na čiastočnú alebo úplnú artroplastiku, môžu vyriešiť mnoho kĺbových dysfunkcií. S týmito protézami však súvisia aj riziká?

V reakcii na množstvo obáv týkajúcich sa protéz kovových kĺbov Európska komisia poverila Vedecký výbor pre vznikajúce a nové zdravotné riziká vypracovaním stanoviska k „bezpečnosti protéz kovových kĺbov, najmä implantátov bedrového kĺbu“.

Vo svojom záverečnom stanovisku zverejnenom v septembri výbor poukazuje na to, že pri všetkých druhoch artroplastiky bedrového kĺbu používajúcich kovové implantáty (operácie, ktoré obnovujú pohyblivosť kĺbov) dochádza k uvoľňovaniu kovov do tela. Keď už sú v tkanivách a telesných tekutinách, môžu mať miestne alebo systémové účinky na zdravie. Zistilo sa, že implantáty s veľkým priemerom majú najvyššie riziko.

Z dôvodu možného zdravotného rizika kovových protéz bedrového kĺbu by sa malo rozhodnúť o ich použití po individuálnej analýze porovnávajúcej výhody a nevýhody každého pacienta na základe relevantných faktorov, ako sú vek, pohlavie, výška a váha., fitnes a životný štýl. Kovové protézy bedrového kĺbu by sa nemali ponúkať vysoko rizikovým skupinám pacientov, ako sú tehotné ženy alebo pacienti s jemnou stavbou kostí. Zásahy považované za potrebné by zároveň mali vykonávať iba vysokokvalifikovaní chirurgovia, aby sa znížilo riziko.

Vedecký výbor pre vznikajúce a nové zdravotné riziká podporuje stratégiu stanovenú v Európskom vyhlásení o konsenze, ktorá odporúča systematické sledovanie pokroku pacientov s implantátmi kovových kĺbov, a to aj analýzou a rádiografiou.

Pozri úplné znenie stanoviska:

Vzhľadom na rastúce používanie nanomateriálov v zdravotníckych pomôckach bol Vedecký výbor pre vznikajúce a nové zdravotné riziká vyzvaný, aby predložil usmernenia k hodnoteniu rizika zdravotníckych pomôcok obsahujúcich nanomateriály.

Nanomateriály sú vo všeobecnosti také materiály, pre ktoré je hodnota aspoň jedného z rozmerov medzi 1 a 1 000 nanometrov. V praxi sa predpokladá, že nanomateriály majú medzi 1 a 100 nm.

Vedecký výbor dospel k záveru, že potenciálne riziko použitia nanomateriálov v zdravotníckych pomôckach súvisí hlavne s možnosťou odpojenia niektorých nanočastíc od pomôcky a ich uvoľnenia do tela, ako aj s dobou expozície. Potenciál uvoľňovania v tele závisí od toho, ako sú nanomateriály integrované do zdravotníckej pomôcky - ako voľné nanomateriály, fixované k povrchom alebo integrované do matrice.

Okrem uvoľňovania častíc a možných účinkov týchto častíc by sa mali brať do úvahy aj možné lokálne účinky na časti tela, pre ktoré sa príslušná zdravotnícka pomôcka používa. Je dôležité poznamenať, že opotrebenie zdravotníckych pomôcok môže generovať nanometrické častice, aj keď zdravotnícka pomôcka neobsahuje nanomateriály.

Keď sa ľudstvo dozvie viac o vlastnostiach nanomateriálov, budeme schopní odhadnúť povahu častíc, ich tendenciu šíriť sa a lokalizovať v tkanivách a trvanie zotrvania v tele. V súčasnosti nie sú tieto odhady možné.