VINPOCETIN VIM SPECTRUM 5 mg x 50 CAPS
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
1. NÁZOV LIEKU
Vinpocetine Vim Spectrum 5 mg kapsuly
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje 5 mg vinpocetínu.
Pomocné látky: monohydrát laktózy 94 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
Kapsuly s nepriehľadnou fialovou hlavou a nepriehľadným fialovým telom obsahujúce homogénny biely prášok.
4.1 Terapeutické indikácie
Neurológia: na liečbu rôznych foriem porúch cerebrálneho obehu: stavy po mozgovej príhode, vaskulárna demencia, cerebrálna artérioskleróza, posttraumatická alebo hypertenzná encefalopatia, vertebrobazilárna nedostatočnosť. Úľava od psychických a neurologických príznakov v dôsledku porúch cerebrálneho obehu.
Očné lekárstvo: pri liečbe chronických vaskulárnych porúch cievnatky a sietnice. ORL: pri liečbe percepčnej presbycusis, Menierovej choroby a tinnitu.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Vinpocetín sa podáva perorálne.
Odporúčaná začiatočná dávka (prvých pár dní) sú dve kapsuly trikrát denne.
Udržiavacia dávka je jedna kapsula 3-krát denne.
V osobitných prípadoch sa môže celková denná dávka postupne zvyšovať až na maximum 1 mg/kg.
Užívanie lieku počas jedla alebo bezprostredne po ňom zvyšuje jeho biologickú dostupnosť.
Terapeutický účinok začína asi po týždni, maximálny terapeutický účinok sa dosiahne asi za 3 mesiace a zlepšenie klinického stavu pacienta je možné pozorovať po 6-12 mesiacoch liečby.
Vinpocetine Vim Spectrum 5 mg sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti v tejto vekovej skupine.
Precitlivenosť na vinpocetín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Akútne mozgové krvácanie, ťažká koronárna ischémia, závažná arytmia.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek sa má dávka znížiť.
V prípade hypotenzie alebo srdcovej arytmie sa odporúča vysadenie vinpocetínu.
Pri predĺženom syndróme QT alebo pri užívaní iného lieku, ktorý môže predĺžiť QT interval, sa odporúča sledovanie EKG.
Podávanie vinpocetínu pacientom s epilepsiou vyžaduje opatrnosť (lekársky dohľad, kontrola EEG, možná úprava dávok antiepileptika).
Pri dlhodobom podávaní je potrebné pravidelné sledovanie krvného obrazu.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tohto lieku u detí a dospievajúcich.
Vinpocetine Vim Spectrum 5 mg obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.
4.5 Liekové a iné interakcie
Počas klinických štúdií, keď sa vinpocetín podával súbežne s betablokátormi, ako je chloranolol alebo pindolol, klopamid, glibenklamid, digoxín, acenokumarol alebo hydrochlorotiazid, sa nepozorovali žiadne klinické interakcie.
V zriedkavých prípadoch bol pri súčasnom podávaní alfa-metyldopy a vinpocetínu hlásený mierny aditívny účinok, preto sa pri tejto kombinácii odporúča pravidelné sledovanie krvného tlaku.
Aj keď z klinických štúdií nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje, pri podávaní vinpocetínu v kombinácii s liekmi pôsobiacimi na centrálny nervový systém, antiarytmikami alebo antikoagulanciami je potrebná opatrnosť.
4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Užívanie vinpocetínu počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.
Vinpocetín prestupuje cez feto-placentárnu bariéru, ale dosahuje nižšie koncentrácie v placente a krvi u plodu v porovnaní s plazmatickými koncentráciami u matky.
Neboli pozorované žiadne teratogénne účinky.
V niekoľkých prípadoch, keď sa podali vysoké dávky, sa pozorovalo placentárne krvácanie a strata tehotenstva, pravdepodobne v dôsledku zvýšeného placentárneho prietoku.
Štúdie s použitím rádioaktívne značených látok preukázali, že vinpocetín sa vylučuje do ľudského mlieka a je 10-krát rádioaktívnejší v materskom mlieku ako v materskom mlieku. 0,25% dávky liečiva sa vylúči do mlieka do jednej hodiny po podaní. Pretože sa vinpocetín vylučuje do ľudského mlieka a nie sú k dispozícii jasné údaje o účinkoch na novorodenca, tento liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nežiaduce reakcie boli hlásené podľa systému, orgánových systémov a frekvencie.
Frekvencia je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a