Výroba, schválenie a použitie tehotného kobylkového sérového gonadotropínu (PMSG) - PDF na stiahnutie zadarmo

Drucksache 18/12251 8 Nemecký Bundestag O 18. volebnom období Európskeho liekopisu rozhoduje Európska liekopisná komisia, v ktorej je podľa toho zastúpené aj Nemecko. Monografie Európskeho liekopisu popisujú normy kvality, ktoré sú záväzné a musia sa dodržiavať. Zahrnutie monografie pre PMSG do Nemeckého liekopisu je vylúčené, ak je monografia k dispozícii aj v Európskom liekopise. Existujúcu monografiu Konské sérum gonadotropín pre zvieratá je možné zmeniť iba prostredníctvom Európskeho liekopisu. Zodpovedajúca revízia monografie s ustanovením, že extrakcia PMSG z krvi kobýl je zakázaná, sa z pohľadu BVL nejaví ako možná, pretože extrakcia z krvi kobylky je charakteristickou vlastnosťou účinnej látky PMSG. Podľa informácií, ktoré má BVL k dispozícii, sa v súčasnosti uvažuje o získaní PMSG pomocou metód genetického inžinierstva. Ak sa tieto procesy ďalej rozvinú tak, aby boli pripravené na praktické použitie, nebude potrebné získavať PMSG z krvi koňa.

použitie

Tlač 18/12251 10 Nemecký spolkový snem 18. volebné obdobie Názov lieku Názov účinnej látky Cieľový druh Enzaprost T Dinoprost-Trometamol Hovädzí dobytok, kravy, dojnice, jalovice, ošípané, plemenné prasnice Fertagyl, gonadorelín, hovädzí dobytok, kravy, dojnice, jalovice, králiky, acegon, gonadorelin 50 µg/ml, injekčný roztok pre hovädzí dobytok RELOSYL Relosyl 50 mikrogramov/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok Gonadorelinacetát Gonadorelinacetát Hovädzí dobytok, krava, dojnica, jalovica Hovädzí dobytok, krava, dojnica, jalovica Gonadorelin [6-D-Phe] Veyx Gonadorelin [6-D-Phe] acetátové hovädzie mäso, bravčové mäso, kôň Gonavet Veyx Gonadorelin [6-D-Phe] octové hovädzie mäso, bravčové mäso, kôň Oestracton 52,4 µg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, kone, ošípané Gonadorelin [6-D-Phe] octové hovädzie mäso, bravčové mäso, kôň Oestracton Gonadorelin [6-D-Phe] acetát hovädzie, bravčové, kôň Prosolvin Luprostiol hovädzie, bravčové, ovce, kôň Maprelin Peforelin bravčové PRID delta 1,55 g progesterónu hovädzie mäso, krava, dojnica, jalovica CIDR 1,38 g 1,38 g vaginálny systém na uvoľňovanie liečiva na hovädzie mäso on progesterón hovädzie mäso, krava, dojnica, jalovica