Wasilip - návod na použitie, indikácie, dávky
Návod na použitie:
Ceny v internetových lekárňach:
Forma emisie a súpis
Vazilip sa uvoľňuje vo forme tabliet pokrytých filmovým obalom (okrúhly, malý dvojakovypuklyh so skosenými hranami, bielej alebo takmer bielej farby), na 7 kusoch v blistroch, na 2 alebo 4 blistroch v papierových obaloch.
Súčasťou 1 tablety je 10 mg, 20 mg alebo 40 mg účinnej látky - simvastatín.
Pomocné zložky tvoriace liečivo: butylgidroksianizol, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný amyl, bezvodá kyselina citrónová, kyselina askorbová, kukuričný amyl, stearát horečnatý.
Štruktúra filmového obalu: gipromellosa, propilenglikol, klzký prášok, oxid titaničitý.
Vyjadrenia k žiadosti
Wasilip použitie na liečbu hypercholesterolémie:
- Primárna hypercholesterolémia alebo zmiešaná dyslipidémia (spolu s diétou a neúčinnosťou pri iných neliečivých príhodách - stres pri cvičení a pokles telesnej hmotnosti);
- Homozigotická dedičná hypercholesterolémia (spolu so špeciálnou diétou a hypolipidemickou terapiou, napríklad s aferezogénnym LPNP alebo pri neúčinnosti týchto opatrení).
Používajte tiež prípravok na prevenciu kardiovaskulárnych chorôb:
- Na zníženie kardiovaskulárnej úmrtnosti a incidencie u pacientov s diabetes mellitus alebo klinickými prejavmi aterosklerotických kardiovaskulárnych chorôb pri normálnej alebo zvýšenej hladine cholesterolu;
- Ako ďalšie opatrenie kardioprotektívnej liečby a korekcie ďalších rizikových faktorov.
Kontraindikácie
Použitie Wasilipy je kontraindikované:
- V aktívnej fáze ochorení pečene alebo pri neustálom zvyšovaní aktivity pečeňových transamináz nejasnej etiológie;
- Súčasne s inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 (napríklad ketokonazolom, itrakonazolom, inhibítormi proteasy VITSCH, eritromycínom, nefazodonómom, clearitromycínom a telitromycínom);
- Pri zvýšenej citlivosti na zložky liečiva;
- Pre deti do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť použitia lieku na liečbu detí sa neskúmajú);
- Kŕmenie a tehotné ženy.
Vazilip by mal byť opatrný pri zneužívaní alkoholu pred začiatkom liečby, rozsiahlych chirurgických zákrokoch, úrazoch a tiež u pacienta:
- Ťažké akútne infekcie (sepsa);
- Z chorôb pečene v anamnéze;
- Vyjadrené metabolické a endokrinné poruchy;
- Silné poruchy elektrolytickej rovnováhy;
- Z arteriálnej hypotenzie;
- Miopatijej;
- Z nekontrolovateľnej epilepsie;
- Deficit laktázy, galaktozémia alebo malabsorbčný syndróm glukózo-galaktózy (kvôli laktóze obsiahnutej v lieku).
Je tiež potrebné opatrne užívať drogu s cyklosporínom, gemfibrozínom, kyselinou nikotínovou (viac ako 1 g denne), verapamilom, fenofibrátom, amiodaronómom, diltiazemom a grejpfrutovou šťavou.
Spôsob aplikácie a dávkovanie
Vezmite Wasilip, 1 raz denne, večer. Odporúčané denné dávkovanie sa pohybuje od 5 miligramov do 80 miligramov.
Najčastejšie sa liek predpisuje v počiatočnej dávke 10 mg. Zmeny dávkovania je potrebné vykonávať s odstupom najmenej 4 týždňov. Maximálna denná dávka (80 mg) sa odporúča iba pacientom s ťažkou hypercholesterolémiou alebo s vysokým rizikom vzniku kardiovaskulárnych komplikácií. Dĺžka podávania lieku je stanovená jednotlivým ošetrujúcim lekárom.
Pri hypercholesterolémii:
Počas celého obdobia liečby musí pacient dbať na štandardnú hypocholesterolemickú stravu. Odporúčaná začiatočná dávka - 10 mg. Za účelom výraznejšieho poklesu hladiny Hs-LPNP (o viac ako 45%) je možné začať s užívaním liekov okolo 20 - 40 mg jedenkrát denne, večer.
Pacientom s dedičnou hypercholesterolémiou sa odporúča užívať 40 mg 1-krát denne, večer. Použite na 3 recepcie - je možné ráno a cez deň 20 mg a 40 mg večer. U týchto pacientov sa odporúča užívať Vasilip v kombinácii s inou hypolipidemickou liečbou (napríklad aferesom LPNP).
V profylaxii kardiovaskulárnych chorôb:
Pri vysokom riziku vzniku ischemickej choroby srdca (s hyperlipidémiou alebo bez nej) sa podáva 20 - 40 mg Vazilipy denne. Počiatočná dávka - 20 mg by sa mala zvyšovať v intervale nie kratšom ako 4 týždne. Maximálna denná dávka - 40 mg. Pri udržiavaní LPNP je potrebné znížiť menej ako 75 mg/dl (1,94 mmol/l), udržiavanie všeobecných Hs pod 140 mg/dl (3,6 mmol/l), aby sa znížila dávka liečiva.
Sprievodná terapia:
Liečivo je účinné v monoterapii alebo súčasne s vylučovaním žlčových kyselín (napríklad kolestipol a kolestiraminom). U pacientov liečených gemfibrosilom, cyklosporínom, inými fibratami alebo kyselinou nikotínovou (viac ako 1 g denne), liečbou 5 mg denne, sa odporúča začať maximálnou dennou dávkou - 10 mg. V takýchto situáciách sa ďalšie zvyšovanie dávky neodporúča.
U pacientov, ktorí dostávajú súčasne verapamil alebo amiodaronum, nemá denná dávka Vazilipy prekročiť 20 mg.
U pacientov s výrazným zlyhaním obličiek (KK je niekoľko 30 ml/min.) Odporúčaná denná dávka Vazilipy nemá prekročiť 10 mg. Ak je potrebné dávku zvýšiť, je potrebné starostlivé lekárske sledovanie.
U stredne závažného zlyhania obličiek a starších pacientov nie je u pacienta potrebná úprava dávky.
Vedľajšie účinky
Pri používaní lieku Vazilipa sa vedľajšie účinky vyskytujú len zriedka:
Špeciálne poznámky
Ženy v plodnom veku musia pri používaní Wasilipy používať bezpečné antikoncepčné prostriedky.
Pri zvýšení hladiny Chs u pacientov so zníženou funkciou štítnej žľazy (hypotyreóza) alebo pri výskyte niektorých ochorení obličiek (nefrotický syndróm) je potrebné pôvodne liečiť hlavné ochorenie.
Pacienti so závažným zlyhaním obličiek musia vykonávať liečbu pod kontrolou funkcie obličiek.
Pred začatím liečby alebo pri zvyšovaní dávky lieku by si mal byť pacient vedomý rizika vzniku myopatie a potreby okamžitého kontaktu s lekárom pri výskyte nevysvetliteľnej bolesti, napätia alebo slabosti svalov, najmä v rovnakom čase Horúčka alebo všeobecná slabosť. Pred začiatkom liečby je potrebné určiť počiatočnú hladinu KFK u zneužívania alkoholu, starších ľudí a tiež pacientov:
- Z poškodenia obličiek;
- Dedičné choroby svalov;
- Dekompensirovaná hypotyreóza;
- Prítomnosť v anamnéze toxických účinkov fibrátu alebo statínu na svaly.
Pred začiatkom a počas liečby musí pacient venovať pozornosť hypocholesterolemickej diéte.
Na začiatku liečby je potrebné definovať hladinu KFK pomocou bolesti svalov, kŕčov alebo slabosti. Kritériom zrušenia lieku je zvýšenie obsahu KFK v krvnom sére viac ako 5-násobne oproti VGN. Pri podozrení na vývoj je potrebné liečbu myopatiou (bez ohľadu na dôvod) ukončiť.
Simvastatín a gemfibrozil sa môžu používať súčasne iba v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby výrazne prevyšuje potenciálne riziko takejto kombinácie.
Liek môže spôsobiť nevýznamné a klinicky nevýznamné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnom sére. Obvykle po zrušení Vazilipy hladiny transamináz pomaly klesajú na pôvodnú hodnotu. Pred začiatkom liečby a ďalej je však potrebné vykonať test pečeňovej výkonnosti (počas prvých 3 mesiacov každých 6 týždňov aktivita pečeňových transamináz, potom každé 2 mesiace počas zvyšného prvého roka, potom 1krát zo 6 Mesiace na kontrolu). Pred zvýšením dávky na 80 mg je potrebné kontrolovať funkcie pečene, potom pravidelne robiť kontroly. Liečba liekom sa zastaví pri konštantnom zvýšení aktivity ACT a/alebo ALT trikrát v krvnom sére namiesto VGN.
Vazilip je predpisovaný opatrne chorým alkoholom a tiež pri chorobách pečene v anamnéze.
Pri používaní Vasilipy sú zaznamenané jednotlivé prípady závratov, ktoré je potrebné pri vedení vozidla vziať do úvahy.
Analógy
Analógy Wasilipa sú: Sokor, Sokor den Fort, Simwor, Simwakard, Simwastol, Simlo, Simwastatin Sentiwa, SimwaGEKSAL, Sowatin, Lewomir, Simwalimit, Aktalipid, Sinkard, Aterostat, Sorstat, Simwakol, Simplakor, Chwastatin, Chwastatin Simwastatin-Tschajkafarma, Simwastatin-SS, alkaloid Simwastatin, Owenkor, Simwastatin Pfajser.
Podmienky a podmienky skladovania
Uchovávať na mieste, ktoré nie je dostupné pre deti, pri teplote do 30 ° C.