Xefo Rapid 8 mg filmom obalené tablety
Je určený na krátkodobú liečbu miernych až stredne silných akútnych bolestí. Xefo Rapid 8 mg filmom obalené tablety
Liek s maximálnou cenou stanovenou ministerstvom zdravotníctva
ZOZNAM NÁHRAD - Zoznam liekov s úrovňou kompenzácie 50% referenčnej ceny.
Uvoľňovací režim
P6L - Lieky na predpis, ktoré si lekárňa ponechá, ale je možné ich obnoviť (predpis je možné používať šesť mesiacov od vydania).
Obchodný názov: XEFO RAPID 8 mg
Bežný medzinárodný názov: LORNOXICAMUM
Lieková forma: filmové tablety. Okrúhla, bikonvexná, biela až slabo nažltlá filmom obalená tableta.
Kusy: 10 filmových tabliet.
Dávka (koncentrácia): 8mg
Forma prezentácie: blistrový obal. al/al x 10 filmových tabliet.
Spoločnosť: NYCOMED AUSTRIA
Krajina: Rakúsko
Zákonníka ATC: M01AC05
M - muskuloskeletálny systém
M01 - protizápalové a protireumatické prípravky
M01AC - oxicami
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu.
Pozri lieky, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku:
1. Čo je Xefo Rapid a na čo sa používa
2. Pred použitím Xefo Rapid
3. Ako používať Xefo Rapid
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Xefo Rapid
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE XEFO RÝCHLO A NA ČO SA POUŽÍVA
Xefo Rapid je protizápalové a nesteroidné protizápalové liečivo z triedy derivátov oxikamu. Je určený na krátkodobú liečbu miernych až stredne silných akútnych bolestí.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE XEFO RÝCHLO
- keď ste alergický (precitlivený) na Xefo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Xefo 8 mg filmom obalených tabliet;
- ak trpíte trombocytopéniou;
- keď ste precitlivený na iné nesteroidné protizápalové lieky vrátane kyseliny acetylsalicylovej;
- ak trpíte závažným srdcovým zlyhaním;
- ak trpíte gastrointestinálnym krvácaním, cerebrovaskulárnym krvácaním alebo inými poruchami krvácania;
- ak ste v minulosti mali gastrointestinálne krvácanie alebo perforáciu v súvislosti s predchádzajúcou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi;
- ak trpíte aktívnym alebo opakujúcim sa peptickým vredom;
- ak trpíte závažným zlyhaním pečene;
- ak trpíte závažným zlyhaním obličiek;
- ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Xefo Rapid
- ak máte zlyhanie obličiek;
- ak máte v minulosti vysoký krvný tlak a/alebo zlyhanie srdca, ako aj zadržiavanie tekutín a opuchy;
- ak trpíte ulceróznou kolitídou alebo Crohnovou chorobou;
- ak máte v minulosti tendenciu krvácať.
Ak trpíte poruchami zrážania krvi, zlyhaním pečene, ste starší človek alebo sa budete liečiť Xefo Rapid dlhšie ako 3 mesiace, váš lekár vás môže sledovať častými laboratórnymi testami.
Ak ste súčasne s Xefo Rapid liečený heparínom alebo takrolimom, informujte svojho lekára o vašich súčasných liekoch.
Xefo Rapid sa nemá užívať súbežne s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, ako je kyselina acetylsalicylová, ibuprofén a inhibítory COX-2. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek neobvyklé brušné príznaky, ako je brušné krvácanie, kožné reakcie, ako je vyrážka, lézie sliznice alebo iné príznaky precitlivenosti, prestaňte užívať Xefo Rapid a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Lieky ako Xefo môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo mozgovej príhody. Riziko sa pravdepodobnejšie vyskytne pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby.
Ak máte problémy so srdcom, máte cievnu mozgovú príhodu alebo si myslíte, že by ste mohli byť vystavení riziku týchto stavov (napríklad ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol alebo fajčíte), mali by ste sa o liečbe poradiť so svojím lekárom. alebo u lekárnika.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Xefo Rapid môže ovplyvňovať účinok iných liekov.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov, buďte zvlášť opatrný
- Antikoagulanciá, ako je heparín, fenoprocumón
- Imunosupresíva, ako je cyklosporín, takrolimus
- lieky na srdce, ako je digoxín, ACE inhibítory, beta-adrenergné blokátory
- Nesteroidné protizápalové lieky, ako je ibuprofén, kyselina acetylsalicylová
- Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu
- Induktory a inhibítory izoenzýmov CYP2C9
Používanie Xefo Rapid s jedlom a nápojmi
Filmom obalené tablety Xefo Rapid sú určené na vnútorné použitie a majú sa zapiť pohárom tekutiny pred jedlom.
Súčasné požitie potravy môže znížiť absorpciu liečiva do tela.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Xefo Rapid by nemali užívať ženy, ktoré sú v prvom polroku tehotenstva, a ženy, ktoré dojčia. Je kontraindikované užívať Xefo počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Používanie Xefa môže mať vplyv na plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré sa snažia otehotnieť.
U žien, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo sú vyšetrované na neplodnosť, sa má zvážiť vysadenie Xefa.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Xefo Rapid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ XEFO RÝCHLO
Vždy užívajte Xefo Rapid presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Dospelí: Zvyčajná dávka je 8 - 16 mg rozdelená do 8 mg dávok dvakrát denne. Prvý deň liečby možno podať začiatočnú dávku 16 mg, po ktorej nasleduje 8 mg po 12 hodinách. Po prvom dni liečby je maximálna odporúčaná denná dávka 16 mg.
Tablety Xefo Rapid sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa majú užívať pred jedlom.
Xefo Rapid sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov kvôli nedostatku údajov.
Ak použijete viac ako máte z Xefo Rapid
Ak užijete viac Xefo Rapid, ako vám bolo predpísané, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nasledujúce prejavy: nevoľnosť, vracanie, mozgové príznaky (závraty, poruchy videnia).
Ak zabudnete použiť Xefo Rapid
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Xefo Rapid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lieky ako Xefo môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu („infarkt myokardu“) alebo mozgovej príhody.
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xefo patria nevoľnosť, dyspepsia, poruchy trávenia, bolesti brucha, zvracanie a hnačky.
Časté (menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 liečených pacientov) Mierne a prechodné bolesti hlavy, závraty, nevoľnosť, bolesti brucha, dyspepsia, hnačky, vracanie.
Menej časté (menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 liečených pacientov) Anorexia, nespavosť, depresia, konjunktivitída, vertigo, hučanie v ušiach, palpitácie, tachykardia, návaly horúčavy, zápcha, plynatosť, grganie, ústa suchosť, zápal žalúdka, žalúdočné vredy, bolesti v hornej časti brucha, dvanástnikové vredy, vredy v ústnej dutine, zvýšené hodnoty pečeňových testov, SGPT (ALT) alebo SGOT (AST), vyrážka, svrbenie, hyperhidróza, erytematózna vyrážka urtikária, alopécia, artralgia, reumatoidná artritída, osteoartritída, malátnosť, opuchy tváre, zmeny telesnej hmotnosti, opuchy, nádcha.
Zriedkavé (u menej ako 1 z 1 000, ale u viac ako 1 z 10 000 liečených pacientov) Faryngitída, anémia, trombocytopénia, leukopénia, precitlivenosť, zmätenosť, nervozita, nepokoj, somnolencia, parestézia, dysgeúzia, tremor, migréna, poruchy videnie, hypertenzia, návaly horúčavy, krvácanie, hematóm, dyspnoe, kašeľ, meléna, hemateméza, stomatitída, ezofagitída, gastroezofageálny reflux, dysfágia, slintačka a krívačka, glositída (bolestivý alebo opuchnutý jazyk), abnormálna funkcia pečene, dermatitída, bolesť kostí, myalgia, noktúria, poruchy močenia, asténia, predĺžený čas krvácania, purpura, bronchospazmus, zvýšené koncentrácie dusíka a kreatinínu v krvi, perforovaný peptický vred.
Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov)
Hepatocelulárne poškodenie, podliatiny, opuchy a pustulárne reakcie, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO RÝCHLO UCHOVÁVAŤ XEFO
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Nepoužívajte Xefo Rapid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivo je lornoxikam. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu.
- Ďalšie zložky sú: jadro: mikrokryštalická celulóza, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, hydroxypropylcelulóza s nízkou substitúciou, hydroxypropylcelulóza, stearan vápenatý; film: oxid titaničitý (E 171), mastenec, propylénglykol, hypromelóza.
Ako vyzerá Xefo Rapid a obsah balenia
Filmom obalená tableta Xefo Rapid je okrúhla, bikonvexná, biela až slabo žltá. Xefo Rapid sa dodáva v škatuľkách po 6, 10, 20, 30, 50, 100 a 250 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Unirii Blvd. č. 20, s. 5C, sc. 1, aplikácia
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, DK-4000, Roskilde, Dánsko
Tento prospekt bol schválený v decembri 2008