Zákon o stravovaní Nové nariadenia pre kategórie potravín
Zákon o stravovaní Nové predpisy pre kategórie potravín Prof. Dr. J. Wilfried Kügel Bonn, 26. novembra 2013
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách pre kojencov a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a celkových dávkach na kontrolu hmotnosti a o zrušení RL 92/52/EHS, 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/141/EG a RL 2009/39/EG, ako aj nariadenie (EG) č. 41/2009 a nariadenie (EG) č. 953/2009 2
Dôvod nového nariadenia Dôležitý obsah Prechodné ustanovenia Praktické dôsledky 3
Východiskový bod pre legislatívny projekt: - Možnosť 1: Zrušenie všetkých právnych ustanovení o dietetických potravinách - Možnosť 2: Zrušenie rámcovej smernice o strave 2009/39/ES, ale ponechanie určitých právnych ustanovení prijatých na jej základe - Možnosť 3: Revidovanie rámca stravovania RL 2009/39/EG s definíciou pozitívneho zoznamu dietetických potravín (zloženie/označovanie) 4
- Možnosť 4: Zmena rámcovej smernice o strave 2009/39/ES a nahradenie postupu oznamovania ústredným postupom pred schválením Rozhodnutie pre možnosť 3 5
Dôvod legislatívneho postupu - aktualizácia právneho stavu, pretože väčšina ustanovení smernice 2009/39/ES siaha do roku 1977. - Odstránenie medzier v zákone s cieľom zabrániť obchádzaniu novších právnych predpisov v sektore potravín a nápojov, najmä obchádzaniu HCV Legislatívne nakupovanie 6
- Spotrebitelia už nemôžu primerane rozlišovať medzi dietetickými potravinami a potravinami bežnej výživy dostupnými na trhu, ktoré sú prispôsobené špeciálnym výživovým potrebám. Príklad: proteínové tyčinky na podporu rastu svalov u športovcov, potravinové prísady pre tehotné ženy, obohatené jedlo pre starších dospelých, výrobky na chudnutie atď. 7
- Nutnosť harmonizácie regulovaných špeciálnych potravín na zabezpečenie právnej istoty a právnej jasnosti pre všetky zúčastnené strany (správa Komisie z 27. júna 2008) Na trhu je čoraz viac diétnych potravín s rôznymi regulačnými klasifikáciami v členských štátoch. Výhoda pre spotrebiteľov: Uľahčenie porovnávania výrobkov. Výhoda pre orgány: Zníženie monitorovacieho úsilia 8
Preto: - voľba nariadenia na zjednodušenie a štandardizáciu právnych predpisov o stravovaní - zrušenie koncepcie dietetickej stravy - obmedzenie predpisov o potravinách pre zvlášť zraniteľné skupiny obyvateľstva, ktoré si vyžadujú osobitnú ochranu, najmä pre kojencov a batoľatá do troch rokov, ako aj pre pacientov so špeciálnymi lekárskymi potrebami, ako sú pacienti s rakovinou alebo ľudia s metabolickými poruchami 9
- Správa Komisie z roku 2008 ukázala, že neexistujú vedecké základy pre vývoj osobitných požiadaviek na diabetické LM. 10
Dôvod nového nariadenia Zásadný obsah Prechodné ustanovenia Praktické dôsledky 11
Uplatniteľnosť (článok 1 ods. 1) - Detská výživa - Potraviny na báze obilnín a ďalšie doplnkové potraviny pre kojencov a malé deti - Potraviny na špeciálne lekárske účely - Dávky spolu pre diétu s kontrolovanou hmotnosťou 12
Na potraviny s informáciami o bezlepkovej a veľmi nízkom obsahu lepku sa nariadenie (EÚ) č. 609/2013 nevzťahuje. Pre označovanie je rozhodujúci LMIV (čl. 9 ods. 1 písm. C) i. V. m. Príloha II č. 1) Predpisy o týchto informáciách by mali byť v súlade s LMIV pred uplatnením nariadenia (EÚ) č. 609/2013 = 20.7.2016 13
Potraviny s indikačným jedlom pre diétu na kontrolu hmotnosti, ktoré majú nahradiť časť dennej dávky potravín, by mali byť regulované pred 20. júlom 2016, aby sa zabránilo riziku zámeny v tejto skupine potravín v záujme právnej istoty a súdržnosti právnych aktov EÚ podľa zákona HCV. bude. 14
Pokiaľ ide o potraviny určené pre športovcov, Komisia musí do 20.7.2015 predložiť správu Európskemu parlamentu a Rade (prípadne s legislatívnym návrhom) o tom, či sú tieto ustanovenia potrebné. 15
Drobná úprava definície LM na špeciálne lekárske účely = potraviny, ktoré sa majú používať pod lekárskym dohľadom pri diéte pacientov, vrátane kojencov, ktoré sú spracované alebo formulované osobitným spôsobom; Sú určené na výlučnú alebo čiastočnú výživu pacientov s obmedzenou, zdravotne postihnutou alebo narušenou schopnosťou prijímať, tráviť, vstrebávať, metabolizovať alebo vylučovať bežné potraviny alebo určité výživné látky alebo produkty látkovej premeny, ktoré obsahujú, alebo pre pacientov s inými lekárskymi výživovými potrebami, pre ktorých úpravu stravy je potrebné upraviť. samotna normalna strava nestaci. 16
Ale: Odôvodnenie 25: s. 1: Zákaz reklamy na choroby s. 2: Potraviny na špeciálne lekárske účely sú však určené na stravovacie návyky pacientov, ktorých schopnosť, napríklad konzumovať bežné jedlá, je obmedzená, postihnutá alebo narušená z dôvodu konkrétnej choroby alebo poruchy alebo špecifických sťažností. Odkaz na stravu pri chorobách, poruchách alebo ochoreniach, pre ktoré je potravina určená, by sa nemal chápať ako priradenie akejkoľvek vlastnosti, pokiaľ ide o prevenciu, liečbu alebo liečenie chorôb ľudí. 17
Článok 3 Výkladové rozhodnutia - Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov rozhodnúť,> či určitý LM spadá do rozsahu pôsobnosti nariadenia; > Do ktorej konkrétnej kategórie LM nového VO určitý LM patrí. - Príslušný postup: článok 5 nariadenia (EÚ) č. 182/2011 (kontrola vykonávania vykonávacích právomocí členskými štátmi Komisiou) 18
Článok 1 odsek 2: Zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do jednej alebo viacerých kategórií potravín, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013 - Zoznam Únie uvedený v prílohe sa týka> vitamínov> minerálov> aminokyselín> karnitínu a taurínu> Zoznam Nucleotide> Choline and Inosital Union je tiež zakázaný zoznam pre kategórie látok, ktoré tam nie sú uvedené?! 19
- Látky uvedené v zozname Únie musia spĺňať všeobecné požiadavky> článku 6 (súlad s potravinovým právom EÚ)> článku 9 (všeobecné požiadavky na zloženie a informácie)> článku 11 (špeciálne požiadavky na zloženie a informácie) (článok 15 ods. 3). 20
- Komisia môže prostredníctvom delegovaných aktov vypustiť kategórie látok alebo jednotlivé látky alebo ich pridať na zoznam Únie. - Látky, ktoré nepatria do žiadnej z kategórií uvedených v zozname Únie, sa môžu pridávať do dietetických potravín v súlade s článkom 1 ods. 1 za predpokladu, že spĺňajú požiadavky článkov 6, 9 a 11. 21. deň
Nariadenie (EÚ) č. 609/2013 má prednosť pred všetkými protichodnými ustanoveniami potravinového práva v jeho regulačnej oblasti (priorita uplatňovania lex specialis) Článok 9: Zloženie potravinových položiek, na ktoré sa vzťahuje nové nariadenie o stravovaní, musí byť také, aby bolo v súlade s všeobecne uznávané vedecké údaje zodpovedajú výživovým požiadavkám osôb, pre ktoré sú určené, a sú pre tieto osoby vhodné. 22
Článok 9 odsek 2: Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nové nariadenie o stravovaní, nesmú obsahovať žiadne zdraviu nebezpečné látky. Článok 9 odsek 3: Obsiahnuté látky musia byť> v biologicky dostupnej forme,> pôsobiť výživovo alebo fyziologicky a> byť vhodné pre ľudí, pre ktorých sú určené. 23
Článok 9 odsek 6: Zákaz klamlivej reklamy a reklamy na choroby sa nevzťahuje na skupiny odborníkov:> osoby zodpovedné za lekárske, výživové alebo farmaceutické účely alebo> ďalší zdravotnícki pracovníci zodpovední za starostlivosť o matku a dieťa 24
Článok 10: Označovanie/prezentácia/reklama počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy nesmie> odrádzať od dojčenia> obsahovať obrázky detí alebo inú reklamu, ktorá idealizuje použitie tejto potraviny (limit: výkresy pre ľahšiu identifikáciu a ilustráciu spôsobov prípravy týchto potravín)
Článok 11: Komplexné povolenie Komisie prijímať delegované akty - pokiaľ ide o:> Zloženie> Používanie pesticídov> Označovanie, prezentácia, reklama vrátane povolení údajov o výživovej hodnote a vplyve na zdravie> Postup oznamovania príslušným orgánom členských štátov pri ich uvádzaní na trh> Reklama a obchodné praktiky v oblasti detskej výživy - termín: 20. 7. 2015 26
Článok 18: Nariadenia o právomoci Komisie prijímať delegované akty> V zásade právomoc do 19. 7. 2018 (s možnosťou predĺženia)> Možnosť kedykoľvek odvolať tento orgán Radou alebo Európskym parlamentom> Delegované akty nadobudnú účinnosť iba v prípade, že EP alebo odporúčanie nie je v rozpore do 2 mesiacov. 27
Dôvod nového nariadenia Zásadný obsah Prechodné ustanovenia Praktické dôsledky 28
Článok 20 - Zrušenie nasledujúcich právnych aktov s účinnosťou od 20. júla 2016:> RL 2009/39/ES (rámcová smernica o stravovaní)> RL 92/52/EHS (počiatočná a následná dojčenská výživa pre vývoz do tretích krajín)> RL 96/8/ES (LM pre nízkokalorickú diétu na chudnutie) 29
- Zrušenie nasledujúcich právnych aktov s účinnosťou od dátumu začatia uplatňovania delegovaných právnych aktov:> Nariadenie (ES) č. 953/2009 (látky, ktoré sa môžu pridávať do potravín na zvláštnu výživu)> RL 96/8/ES, RL 1999/21/EG (FSMP-RL), RL 2006/125/EG (potraviny na báze obilnín a ďalšie doplnkové potraviny pre malé deti) a 2006/141/EG (počiatočná a následná dojčenská výživa) 30
Článok 21: Prechodné ustanovenia - LM, ktoré vyhovujú predchádzajúcim ustanoveniam, najmä RL 2009/39/ES a ktoré sú uvedené na trh alebo označené pred 20. júlom 2016, sa môžu tiež následne predávať do vyčerpania zásob. - To isté platí, ak sa delegované akty začnú uplatňovať po 20. júli 2016 a LM ich nebudú dodržiavať, za predpokladu, že boli uvedené na trh alebo označené pred použitím delegovaných aktov. 31
Článok 22: Nadobudnutie účinnosti - Nadobudnutie účinnosti: 20. júla 2013 - Platnosť: 20. júla 2016 Delegované akty Komisie môžu byť účinné od 19. júla 2013. 32
Článok 22 s. 2: Uplatňuje sa od 20. júla 2016, s výnimkou nasledujúcich ustanovení: - článok 15 a príloha k tomuto nariadeniu, ktoré sa uplatňujú odo dňa uplatňovania delegovaných aktov v súlade s článkom 11 ods. - Zoznam Únie sa neuplatňuje, kým Komisia neprijme všetky právne akty uvedené v článku 15 ods. 1? 33
Dôvod nového nariadenia Zásadný obsah Prechodné ustanovenia Praktické dôsledky 34
Žiadny výrobok nemusí v súčasnosti zmiznúť z trhu, musí však vyhovovať ďalším právnym požiadavkám (najmä HCV!). Prechodné obdobie 3 rokov po nadobudnutí účinnosti nového nariadenia o stravovaní ponecháva určitý priestor na prispôsobenie výrobkov. 35
Potraviny, ktoré nie sú v súlade s novým nariadením o stravovaní, ale s predchádzajúcim zákonom (RL 2009/39/EG, RL 96/8/EG, nariadenie (EG) č. 41/2009, nariadenie (EG) č. 953/2009) a ktoré boli označené pred koncom trojročného prechodného obdobia, sa môžu uvádzať na trh až do vyčerpania zásob. 36
Na všetky potravinové výrobky, na ktoré sa nevzťahuje nové nariadenie o stravovacích návykoch a ktoré boli predtým na trhu ako dietetické potraviny, sa vzťahujú predpisy platné pre všetky potravinové výrobky, najmä nariadenie o obohacovaní HCV LMIV (od platnosti) 37
Problémové oblasti - Rôzne prechodné obdobia (LMIV) - Doposiaľ chýbajúci dodatok III k nariadeniu o obohatení - Chýbajúce špecifikácie maximálneho a minimálneho množstva - Každý výrobok, na ktorý sa nevzťahuje nové nariadenie o diétach, musí byť skontrolovaný z hľadiska kompatibility s vtedy platnými predpismi o potravinovom práve 38
- Neexistuje transparentný postup pre pridávanie látok do zoznamu EÚ! Postup pri podávaní žiadosti Postup právnej ochrany 39
- Presné následné kroky k príslušným legislatívnym aktom tak v prípade potravinových výrobkov, na ktoré sa vzťahuje nové nariadenie o diéte, ako aj v prípade všetkých ostatných potravinových výrobkov, na ktoré sa nové nariadenie o stravovaní nevzťahuje (predchádzajúce dietetické potravinové výrobky) - včasná zmena zloženia/označovania a reklamy predchádzajúcich výrobkov, aby sa zabránilo - problém so zásobami 40
- Možná úprava produktového portfólia - Včasné informácie pre spotrebiteľov o novej právnej situácii a potrebných zmenách výrobkov (zloženie/označovanie), aby sa zabránilo neistote spotrebiteľa.Vysoké výdavky na reklamu! 41