Zdravie mužov pre predčasnú ejakuláciu je OTC

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

  • DAZ.online
  • Novinky
  • lekáreň
  • Fortacin proti .
lekáreň

Zdravie mužov

Remagen - 8. 11. 2020, 12:45 hod.

zdravie

Z požiadavky na lekársky predpis bol uvoľnený sprej Fortacin obsahujúci lidokaín a prilokaín.
(Foto: Dmytro Flisak/stock.adobe.com)

Očakáva sa, že Recordatis Fortacin Spray bude piatym liekom, ktorý získa status OTC prostredníctvom centralizovaného postupu Európskej únie. Výbor pre lieky na humánne použitie pri Európskej agentúre pre lieky odporučil uvoľnenie z predpisu. Teraz to musí Európska komisia „schváliť“.

Na svojom zasadnutí 23. júla 2020 sa Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) pri EMA rozhodol schváliť oslobodenie Fortacinu od požiadavky na lekársky predpis. Odporúčanie teraz musí schváliť Európska komisia. Kombinácia lokálnych anestetík lidokaínu a prilokaínu bola centrálne schválená v EÚ v novembri 2013.

Ako sa Fortacin užíva a ako funguje?

Fortacin sa používa na liečbu mužov s primárnou (celoživotnou) predčasnou ejakuláciou. Roztok na nastriekanie so 7,5 mg lidokaínu a 2,5 mg prilokaínu na sprej sa má pred pohlavným stykom nastriekať na celý žaluď penisu. Toto dočasne znecitliví kontaktnú oblasť reverzibilným blokovaním prenosu signálu v nervoch. To znižuje citlivosť na stimuláciu a pomáha tak predĺžiť čas do ejakulácie.

Odporúčaná dávka sú tri streky. Aplikácia sa nemá opakovať viac ako každé štyri hodiny a maximálne trikrát do 24 hodín. V čase schválenia výbor CHMP zastával názor, že účinné látky sú dobre známe a že použitie ako lokálny sprej minimalizuje absorbované množstvo, a tým aj riziko systémových vedľajších účinkov. Výbor uznal pozitívny psychologický prínos pre pacientov a ich partnerov a potenciálny vedľajší účinok vyhodnotil ako prijateľný.

Zatiaľ iba štyri centrálne spínače

Centrálnym vypínačom sa liek automaticky uvoľňuje na samoliečbu vo všetkých členských štátoch Európskej únie. Túto prekážku zatiaľ odstránili iba štyri spoločnosti. Prvou bola spoločnosť GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s liekom na chudnutie Alli (Orlistat) v roku 2009, za ktorou nasledoval Nycomed s 20 mg tabletami pantoprazolu o niekoľko mesiacov neskôr. Spoločnosť Pfizer/AstraZeneca získala OTC status v roku 2014 za inhibítor protónovej pumpy Nexium Control (ezomeprazol) a HRA Pharma v roku 2015 za pohotovostnú antikoncepciu ellaOne (ulipristal acetát).

Podľa nástroja OTC Toolbox sa spoločnosť Ratiopharm v spoločnosti Teva v súčasnosti tiež snaží dostať Desloratadine Ratiopharm, ktorý sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo žihľavky, z požiadavky predpisovania pre celú EÚ.