Zmeny týkajúce sa rozšírenia používania poly (R) -3-hydroxybutyrátu-ko- (R) -3-hydroxyhexanoátu
Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1338 z 8. augusta 2019, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 10/2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami.
Od poslednej novely nariadenia (EÚ) č. 10/2011 zverejnil Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) vedecké stanovisko k povolenému použitiu už povolenej látky, ktorá sa môže používať v materiáloch prichádzajúcich do styku s potravinami (ďalej len „MCA“). S cieľom zabezpečiť, aby nariadenie (EÚ) č. 10/2011 odráža najnovšie zistenia EFSA, že uvedené nariadenie bolo potrebné zmeniť a doplniť.
Látka poly [(R) -3-hydroxybutyrát-ko- (R) -3-hydroxyhexanoát] (látka MCA č. 1059, č. CAS147398-31-0) bola povolená nariadením Komisie (EÚ) 2019/37 ( 3) použiť samostatne alebo v zmesi s inými polymérmi, ktoré prichádzajú do styku so suchými alebo tuhými potravinami, pre ktoré je v tabuľke 2 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 10/2011 na základe dvoch vedeckých stanovísk, ktoré zverejnil EFSA. Prijalo nové priaznivé vedecké stanovisko, ktorým sa rozširuje použitie tejto látky samotnej alebo v kombinácii s inými polymérmi pri výrobe plastov určených na styk so všetkými potravinami.
Vo svojom najnovšom stanovisku EFSA dospel k záveru, že táto látka nie je pre spotrebiteľa bezpečnostnou otázkou, ak sa používa samotná alebo v zmesi s inými polymérmi, ktoré sú v kontakte so všetkými potravinami v kontaktných podmienkach šesť alebo viac mesiacov pri izbovej teplote alebo pri izbovej teplote. nižšia teplota, vrátane horúcej fázy plnenia alebo krátkych zahrievacích fáz, za predpokladu, že migrácia všetkých oligomérov s molekulovou hmotnosťou nižšou ako 1 000 Áno nepresiahne 5,0 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora.
Záver úradu vychádza z najhorších podmienok testovania migrácie stanovených v kapitole 2 bode 2.1.4 prílohy V k nariadeniu (EÚ) č. 10/2011 pri dlhodobých kontaktných podmienkach (6 mesiacov a viac) s jedlom pri izbovej teplote alebo pri nižšej teplote.
Úrad navyše vo svojom stanovisku potvrdil, že špecifický migračný limit 0,05 mg/kg potraviny stanovený pre produkt rozkladu kyseliny krotónovej v predchádzajúcom povolení MCA č. 1059 by sa mala uplatňovať aj pri tomto rozšírenom používaní. Záznam pre túto látku v tabuľke 1 bodu 1 prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 182/2011 10/2011 by preto malo zahrnúť použitie tejto látky do styku so všetkými potravinami a za akýchkoľvek podmienok v stĺpci 10 tejto tabuľky.
Na autorizáciu látky MCA č. 1059, ustanoveného v tomto nariadení, je potrebné, aby celková migrácia všetkých oligomérov s molekulovou hmotnosťou pod 1 000 Áno nepresiahla 5,0 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora.
Pretože analytické metódy na stanovenie migrácie týchto oligomérov sú zložité, popis týchto metód nemusí byť nevyhnutne k dispozícii príslušným orgánom. Ak tento opis chýba, príslušný orgán nemôže overiť, či je migrácia oligomérov z materiálu alebo predmetu v súlade s migračným limitom uplatniteľným na tieto oligoméry.
Preto sa dohodlo, že od hospodárskych subjektov uvádzajúcich na trh hotový predmet alebo materiál obsahujúci príslušnú látku by sa malo vyžadovať, aby zahrnuli do podporných dokumentov uvedených v článku 16 nariadenia (EÚ) č. 182/2011. 10/2011 popis metódy a kalibračná vzorka, ak to metóda umožňuje.
Plastové materiály a predmety určené na styk s potravinami, ktoré sú v súlade s nariadením (EÚ) č. 10/2011, ktoré sa uplatňujú pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, sa môžu uvádzať na trh do 29. augusta 2020 a na trhu môžu zostať do vyčerpania zásob.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie. Je záväzný v celom rozsahu a priamo uplatniteľný vo všetkých členských štátoch.