Zodin už nie je na lekársky predpis; LEKÁRSKY LEKÁR

lekársky

Berlín - Zmena stavu v spoločnosti Zodin: Produkt Trommsdorff bol doteraz na trhu ako liek na predpis obsahujúci 1 000 mg omega-3 mastných kyselín. Prípravok je od januára iba v lekárni. Zmena stavu je výsledkom hodnotenia prínosu a rizika Európskej agentúry pre lieky (EMA).

Od roku 2000 sú v rôznych krajinách EÚ schválené pre sekundárnu profylaxiu po infarkte omega-3 mastné kyseliny, ktoré obsahujú kombináciu kyseliny eikosapentaénovej (EPA) a kyseliny dokosahexaénovej (DHA) v dennej dávke 1 g. Po minuloročnej analýze rizík a prínosov agentúry EMA však táto indikácia už nie je použiteľná, čo znamená, že požiadavka na lekársky predpis - a refundácia - sú uvoľnené.

EMA preskúmala všetky dostupné údaje o účinnosti liekov obsahujúcich omega-3 mastné kyseliny v indikácii „Sekundárna profylaxia po infarkte“. Podrobnejšie sa skúmala aj otvorená štúdia prevencie uskutočnená v roku 1999, ktorá bola nakoniec základom pre schválenie. V preskúmaní sa dospelo k záveru, že hoci štúdia prevencie preukázala mierne zníženie relatívneho rizika, v nedávnych randomizovaných kontrolovaných štúdiách nebolo možné potvrdiť pozitívne účinky.

Použitie omega-3 mastných kyselín na zníženie určitých krvných lipidov pri hypertriglyceridémii zostáva nesporné. Podľa agentúry EMA neexistujú žiadne obavy týkajúce sa bezpečnosti týkajúce sa príjmu omega-3 mastných kyselín. Napríklad Zodin sa môže bez obmedzenia predpisovať na liečbu určitých foriem vysokých hladín lipidov v krvi, keď nie sú dostatočné stravovacie opatrenia.