ZOELY 2,5 mg 1,5 mg filmom obalené tablety - aplikácia, vedľajšie účinky, interakcie

Poskytovatelia:

Theramex Ireland Ltd.
Dublin 1
Írsko
www.theramex.com

Aktívna ingrediencia:

• Nomegestrol acetát (2,5 mg na 1 tabletu) = Nomegestrol (2,22 mg na 1 tabletu)
• Estradiol 0,5 vody (1,55 mg na 1 tabletu) = Estradiol (1,5 mg na 1 tabletu)

Ostatné ingrediencie:

• Laktóza-1 voda
• Mikrokryštalická celulóza
• Krospovidón
• mastenec
• Stearan horečnatý

Ostatné komponenty

• Silica, jemne rozdelená
• Poly (vinylalkohol)
• Oxid titaničitý
• Makrogol 3350
• Hydrát oxidu železitého, čierny
• Oxid železitý (II, III)

V tejto príbalovej informácii nájdete zrozumiteľné informácie o vašom lieku - vrátane jeho účinkov, použitia a vedľajších účinkov. Vyberte jednu z nasledujúcich kapitol a dozviete sa viac o „ZOELY 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety“.

Ďalšie funkcie (razba/nápis)
„ne“, „ne“

Ďalšie funkcie (razba/nápis)
„p“, „p“

Ako účinkuje zložka lieku?

Estradiol: Účinná látka je jedným z telu vlastných estrogénov. Sú nevyhnutné pre funkciu ženských pohlavných orgánov. Estrogény okrem iného spôsobujú cyklické vytváranie výstelky maternice, zvyšujú jej viskozitu, podporujú tvorbu kostí, bránia ovulácii a prieniku mlieka. Naďalej sú antiandrogénne, vyrovnávajú nedostatok estrogénu u žien v menopauze a zmierňujú abnormality cyklu.

Dávkovanie ZOELY 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety

Pretože čas, keď užijete liek prvýkrát, závisí od rôznych faktorov, váš lekár by vám ho mal individuálne prispôsobiť.

Všeobecné odporúčané dávkovanie (1. - 24. deň):

• Dievčatá nad 18 rokov a ženy
  • Jedna dávka: 1 biela tableta
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: súčasne, bez ohľadu na jedlo

Všeobecné odporúčané dávkovanie (25. - 28. deň):

• Dievčatá nad 18 rokov a ženy
  • Jedna dávka: 1 žltá tableta
  • Celková dávka: raz denne
  • Čas: súčasne, bez ohľadu na jedlo

Dávkovanie v prípade zvracania a/alebo hnačky: O dávkovaní požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.

Inštrukcie na používanie

Celková dávka sa nemá prekročiť bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

typ aplikácie?
Užívajte liek s tekutinou (napr. 1 pohár vody).

Trvanie žiadosti?
Cyklus požitia: 1 žltá tableta (účinná látka) denne počas 24 po sebe nasledujúcich dní, potom jedna biela tableta (neobsahujúca účinné látky) denne. Antikoncepčná ochrana platí aj počas 4 dní od užitia tablety bez účinnej látky. Tento cyklus sa opakuje, pokiaľ je potrebné hormonálne ošetrenie alebo antikoncepcia.
Dĺžka používania nie je v zásade časovo obmedzená, takže sa liek môže používať dlhšiu dobu.

Predávkovanie?
Predávkovanie môže viesť okrem iného k zvracaniu, ospalosti a krvácaniu z pošvy. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte lekára.

Zabudli ste si vziať?
Ak sa vynechá jedna dávka, má sa užiť druhá dávka do 12 hodín. Ak to nie je možné, urobte ďalšie antikoncepčné opatrenia, napríklad kondómy, a opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Všeobecné pravidlo je: Dávajte pozor na svedomité dávkovanie, najmä u kojencov, malých detí a starších ľudí. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek účinkoch alebo preventívnych opatreniach.

Dávkovanie predpísané lekárom sa môže líšiť od údajov na príbalovom letáku. Pretože lekár ich prispôsobí individuálne, mali by ste preto používať liek podľa jeho pokynov.

Informácie o deliteľnosti a príprave

Prípravok sa nedá rozdeliť na rovnaké dávky.

Kontraindikácie pre ZOELY 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety

Čo hovorí proti žiadosti?

Vždy:

• Precitlivenosť na zložky
• Poruchy krvácania
• Infarkt vrátane anamnézy
• Trombóza vrátane anamnézy
• Mŕtvica vrátane anamnézy
• Porušenie obehu mozgových ciev
• Krvácanie z pošvovej oblasti, ktorého príčina nie je známa
• Zápal pankreasu
• Nádory, v ktorých hrá úlohu hormón estrogén (nádory závislé od estrogénu), napríklad špeciálne nádory prsníka, nádory endometria.
• Mozgový nádor z mozgových blán (meningióm), tiež v minulosti

Za určitých okolností sa o tom poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

• Zápalové ochorenie čriev, ako napríklad:
  • Crohnova choroba
  • Ulcerózna kolitída
• Obezita
• vysoký krvný tlak
• Ochorenie srdca, ako napríklad:
  • Chlopňové srdcové ochorenie
  • Fibrilácia predsiení (predsieňová arytmia)
  • Angina pectoris
• Flebitída
• Varixy (kŕčové žily)
• Kosáčikovitá anémia (dedičné zmeny v krvnom obraze)
• Hemolyticko-uremický syndróm
• migréna
• epilepsia
• Chorea minor (Svätovítsky tanec)
• Ochorenia pečene, ako sú:
  • Nádory pečene
• Kongestívny ikterus
• Diabetes mellitus (cukrovka)
• Zvýšená koncentrácia tukov v krvi
• Porfýria
• Otoskleróza (ochorenie s osifikáciou ossicles)
• Lupus erythematosus
• Chloazma (pigmentové škvrny)
• Pripravovaná operácia
• Dym

Aká veková skupina by sa mala brať do úvahy?

• Deti a dospievajúci do 18 rokov: Droga sa v tejto vekovej skupine spravidla nemá používať.
• Dospelí starší ako 35 rokov: liek sa má používať obzvlášť opatrne.

Čo tehotenstvo a dojčenie?

• Gravidita: Podľa súčasných poznatkov sa liek nemá užívať.
• Dojčenie: Na základe súčasných poznatkov sa neodporúča používať. Možno pouvažujete nad odstavením.

Ak vám bol liek predpísaný napriek kontraindikácii, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Terapeutický prínos môže byť vyšší ako riziko kontraindikácie.

Dôležité informácie o ZOELY 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety

Vedľajšie účinky ZOELY 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety

Aké nepriaznivé účinky sa môžu vyskytnúť?

• Gastrointestinálne ťažkosti, ako sú:
  • nevoľnosť
  • Nafukovanie
  • bolesť brucha
• Zvýšená chuť do jedla
• Pribrať
• bolesť hlavy
• migréna
• depresie
• Podráždenosť
• Reakcie z precitlivenosti kože, ako sú:
  • svrbenie
• akné
• Strata vlasov
• Dehydratácia pokožky
• Návaly horúčavy
• potiť sa
• Edém (zadržiavanie vody)
• Zníženie vylučovania vody
• Bolesť v hrudi
• Zvýšenie pečeňových hodnôt
• Galaktorea (vylučovanie mlieka z prsníka)
• Porucha menštruácie
• Bolestivý styk
• Zmeny libida (zmena túžby mať sex)
• Pocit ťažkosti v určitých častiach tela

Ak spozorujete akékoľvek poruchy alebo zmeny počas liečby, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Pre informácie v tomto bode sú primárne zohľadnené vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytnú u najmenej jedného z 1 000 liečených pacientov.

---