ACTOVEGIN, injekčný roztok, 200 mg 5 ml - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Zloženie
5 ml injekčného roztoku obsahuje 200 mg deproteinizovaného derivátu krvi z teľaťa (vyjadreného ako sušina) ako koncentrovaný roztok 1113 mg a pomocné látky: voda na injekciu, 1 M kyselina chlorovodíková.
Farmakoterapeutická skupina
Terapeutické indikácie
Profylaxia a liečba mozgových obehových a trofických porúch (ischemická cievna mozgová príhoda, liečba kraniocerebrálnej traumy).
Profylaxia a liečba periférnych vaskulárnych chorôb (arteriálnych alebo venóznych) a ich následkov (arteriálne angiopatie a kŕčové vredy). Liečba kožných štepov.
Liečba popálenín, kožných erózií a poranení spôsobených kontaktom s horúcimi tekutinami.
Liečba rán u pacientov s deficitom rekonvalescencie: mizerná pokožka alebo slizničné vredy a preležaniny.
Profylaxia a liečba rádioterapiou indukovaných kožných-slizničných lézií.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na deproteinované hemoderivát teľacej krvi alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Na intramuskulárne podanie sa pomaly vstrekuje najviac 5 ml injekčného roztoku Actoveginu, pretože roztok je hypertonický. Kvôli možnosti anafylaktickej reakcie sa odporúča otestovať citlivosť na Actovegin.
Na infúziu sa Actovegin injekčný roztok pridá buď k izotonickému roztoku NaCl, alebo k 5% roztoku glukózy.
Actovegin injekčný roztok je mierne nažltlý. Intenzita farby sa môže líšiť od šarže k šarži v dôsledku použitej suroviny, farba injekčného roztoku však nemá vplyv na účinnosť a znášanlivosť.
interakcie
Actovegin injekčný roztok sa nepodáva v kombinácii s inými liekmi, s výnimkou izotonického roztoku NaCl alebo 5% roztoku glukózy.
Špeciálne upozornenia
Tehotenstvo a dojčenie
Použitie Actoveginu u ľudí nepreukázalo žiadne nepriaznivé účinky na matku alebo dieťa. Terapeutické prínosy Actoveginu by sa však mali hodnotiť z hľadiska možných rizík pre dieťa.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Actovegin neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávkovanie a spôsob podávania
Actovegin - injekčný roztok sa podáva intravenózne, intramuskulárne alebo intraarteriálne a pridáva sa do infúznych roztokov (pozri časť 4.4).
- Všeobecné pokyny na podávanie
Liečba Actoveginom sa upravuje podľa závažnosti klinického obrazu. Liečba sa začína 10 - 20 ml injekčného roztoku Actoveginu (400 - 800 mg deproteinizovaného krvného proteínu z teľaťa) denne, podáva sa intravenózne, intraarteriálne alebo infúziou. Počas udržiavacej liečby sa podáva 5 ml injekčného roztoku Actoveginu (200 mg deproteinizovaného krvného proteínu z teľacej krvi), intravenózne denne alebo pomaly intramuskulárne niekoľkokrát týždenne.
Na infúziu pridajte 10 - 50 ml injekčného roztoku Actoveginu (4002 000 mg deproteinizovaného krvného proteínu z teľacej krvi) v 200 - 300 ml základného roztoku (izotonický roztok NaCl alebo 5% roztok glukózy). Rýchlosť podávania je približne 2 ml za minútu.
- Dávkovanie podľa indikácie
Obehové a mozgové trofické poruchy: odporúčaná začiatočná dávka je 10 ml injekčného roztoku Actoveginu (400 mg proteínu zbaveného proteínu z teľacej krvi) denne, podáva sa intravenózne počas dvoch týždňov, potom sa pokračuje s 5 až 10 ml injekčného roztoku Actoveginu (200- 400 mg deproteinizovaného derivátu teľacej krvi) podávaného intravenózne niekoľkokrát týždenne počas 4 týždňov.
Ischemická cievna mozgová príhoda: odporúčaná dávka je 20 - 50 ml injekčného roztoku Actoveginu (800 - 2 000 mg deproteinizovaného hemoderivátu z teľacej krvi), podávaná formou infúzie 200 - 300 ml základného roztoku, každý deň alebo niekoľkokrát týždenne. na dva až tri týždne.
Arteriopatia: odporúčaná dávka je 20 - 50 ml injekčného roztoku Actoveginu (800 - 2 000 mg deproteinizovaného hemoderivátu z teľacej krvi), podávaných formou infúzie, intraarteriálne alebo intravenózne, denne alebo niekoľkokrát týždenne počas štyroch týždňov.
Liečba kŕčových vredov alebo iných druhov vredov: odporúčaná dávka je 10 ml injekčného roztoku Actovegin (400 mg deproteinovaného krvného proteínu z teľaťa), ktorý sa podáva intravenózne, alebo 5 ml injekčného roztoku Actovegin (200 mg krvného proteínu deproteinovaného z teľaťa) podávaného intramuskulárne., každý deň alebo niekoľkokrát týždenne, v závislosti od vývoja procesu hojenia, ktorý je pravdepodobne spojený s topickou liečbou liekom Actovegin.
Profylaxia a liečba kožných lézií sliznice vyvolaných ožarovaním: odporúčaná dávka je 5 ml injekčného roztoku Actovegin (200 mg derivátu teľacej krvi zbavenej proteínov) podávaného intravenózne každý deň počas ožarovania.
Liečba rádiogénnej cystitídy: odporúčaná dávka je 10 ml injekčného roztoku Actoveginu (400 mg deproteinizovaného krvného proteínu z teľacej krvi) podávaných denne, transuretrálne, v kombinácii s antibiotickou liečbou.
Pokyny na prípravu lieku na podanie a manipuláciu
Ampulky nevyžadujú archiváciu.
Inštrukcie na používanie
Injekčnú liekovku umiestnite farebným bodom nahor.
Roztok nechajte stiecť na dno jemným poklepaním a pretrepaním.
Injekčnú liekovku umiestnite farebným bodom nahor. Zlomte hrdlo ampulky.
Vedľajšie účinky
U atopických pacientov sa môžu zriedkavo vyskytnúť alergické reakcie (napr. Žihľavka, návaly horúčavy, horúčka po liekoch, šok).
viac informácií
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 5 bezfarebnými sklenenými ampulkami s 5 ml injekčného roztoku.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Rakúsko
Nycomed Austria GmbH, Rakúsko
Dátum posledného overenia prospektu Júla 2004