Agresívne znižovanie cholesterolu pomocou LIPITORU® znižovalo výskyt srdcových chorôb
Morris Plains, New Jersey, USA (ots-PRNewswire) - Štúdia v New England Journal of Medicine porovnávala agresívnu terapiu znižujúcu lipidy s angioplastikou u pacientov s ochorením koronárnych artérií
Prvýkrát sa ukázalo, že agresívne znižovanie nízkohustotného lipoproteínového cholesterolu (LDL-C, tiež známe ako „zlý“ cholesterol) pomocou tabliet LIPITOR® (atorvastatín vápenatý) je možné vykonať podľa platných amerických pokynov. Národný vzdelávací program pre cholesterol (NCEP) (menší alebo rovný 100 mg/dl) je rovnako účinný alebo ešte účinnejší ako angioplastika a bežné opatrenia na zníženie frekvencie kardiovaskulárnych príhod u pacientov so stabilnou chorobou srdcových tepien (CAD) . Tvrdí to výskum zverejnený 8. júla 1999 v New England Journal of Medicine. Medzníková štúdia známa ako AVERT (atorvastatín versus revaskularizačné ošetrenie) je prvou, ktorá skúma úlohu agresívneho znižovania hladiny cholesterolu u skupiny pacientov, ktorí boli pôvodne kandidátmi na angioplastiku.
Agresívne znižovanie lipidov u týchto pacientov viedlo k 36% zníženiu celkového výskytu kardiovaskulárnych príhod - ako je smrť, nefatálny infarkt myokardu, bypass, revaskularizácia a zhoršenie angíny - v porovnaní s pacientmi, ktorí nasledovali po angioplastike konvenčná starostlivosť (p = 0,048). Aj keď tento rozdiel nedosahoval hladinu významnosti korigovanú pre predbežné analýzy, dosiahol konvenčný 5% rozsah významnosti (1). Okrem toho pacientom, ktorí dostávali LIPITOR, trvala signifikantne dlhšie prvá kardiovaskulárna príhoda v porovnaní so skupinou s angioplastikou a konvenčnou starostlivosťou (p = 0,027). Štúdia dospela k záveru, že pacientom so stabilným ochorením koronárnych artérií, ktorí sú kandidátmi na revaskularizáciu, by mala byť ponúknutá možnosť agresívneho znižovania lipidov, aby sa znížil výskyt porúch obehu.
„Tieto výsledky by mali viesť lekárov k väčšej dôvere v znižovanie LDL cholesterolu podľa pokynov NCEP u pacientov so stabilným ochorením koronárnych artérií, aby pomohli optimalizovať kardiovaskulárne prínosy,“ uviedol profesor Bertram Pitt, profesor v odbore vnútorné lekárstvo na lekárskej fakulte University of Michigan, Ann Arbor a predsedníčka bezpečnostného poradného výboru, ktorá dohliada na štúdiu AVERT. „Štúdia podporuje dôležitosť zníženia týchto pacientov na hladinu cholesterolu pod 80 mg/dl.“
Pacienti randomizovaní na užívanie LIPITORU dosiahli priemernú hodnotu LDL cholesterolu 77 mg/dl (2,0 mmol/l), zatiaľ čo pacienti v skupine s angioplastikou a konvenčnou starostlivosťou dosiahli priemernú hodnotu 119 mg/dl (3,1 mmol/l) ). V tejto súvislosti je obzvlášť dôležité poznamenať, že AVERT je prvou významnou štúdiou znižovania lipidov, ktorá je v priemere 77 mg/dl. To dokazuje, že tieto hodnoty možno dosiahnuť efektívne a sú dobre tolerované.
„Tieto údaje naznačujú, že účinná liečba pacientov so stabilným ochorením koronárnych artérií by mala zahŕňať dlhodobé agresívne znižovanie lipidov,“ uviedol Virgil Brown, MD, profesor medicíny na Emory University School of Medicine a riaditeľ pre medicínu a služby primárnej starostlivosti v Atlante Department of Veterans Affairs Medical Center. DR. Brown pracoval v bezpečnostnom poradnom výbore pre štúdiu AVERT.
Do 18-mesačnej štúdie bolo zaradených 341 pacientov so stabilným ochorením koronárnych artérií z 37 centier v USA, Kanade a Európe. Boli randomizovaní tak, aby dostávali dávku 80 mg/deň LIPITORU alebo angioplastiky (ktorá mohla obsahovať stenty), po ktorej nasledovala konvenčná starostlivosť (napr. Liečba znižujúca hladinu cholesterolu). V čase zaradenia do štúdie AVERT mali pacienti jednu alebo dve srdcové tepny so zúžením najmenej o 50% (priemerne o 80%), bez príznakov alebo iba s miernou až stredne silnou bolesťou na hrudníku, s relatívne normálnou funkciou ľavej komory a boli kandidátmi na túto skutočnosť. Angioplastika.
AVERT je prvý v rade klinických štúdií sledovaných parametrov, ktorý skúmal výhody agresívneho znižovania lipidov pomocou LIPITORU u rôznych populácií pacientov. Dve nedávne štúdie, TNT (Liečba nových cieľov) a IDEAL (Prírastkové zníženie koncových bodov prostredníctvom agresívneho znižovania lipidov), budú hodnotiť kardiovaskulárne prínosy agresívneho znižovania lipidov nad rámec súčasných smerníc. Ďalšie štúdie budú skúmať, či agresívne znižovanie lipidov pomocou LIPITORU môže zabrániť progresii aterosklerotických plátov a či je prospešné pre ďalšie populácie pacientov, vrátane pacientov s mozgovou príhodou, postmenopauzálnych žien a pacientov s diabetom 2. typu - vysoko rizikové populácie.
LIPITOR objavil Parke-Davis a v spolupráci so spoločnosťou Pfizer bol ďalej vyvíjaný a predávaný na celom svete. V klinických štúdiách sa preukázalo, že LIPITOR znižuje hladinu LDL cholesterolu u pacientov s vysokým cholesterolom o 39% až 60% v rozmedzí dávok 10 mg až 80 mg. V klinických štúdiách bolo pri rovnakom rozmedzí dávok hlásené zníženie triglyceridov o 19% až 37%.
LIPITOR je indikovaný ako doplnok výživy na zníženie zvýšeného celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, Apo B a TG u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou a zmiešanou dyslipidémiou. Odporúčaná začiatočná dávka LIPITORU je 10 mg jedenkrát denne. Rozsah dávkovania je od 10 mg do 80 mg jedenkrát denne.
LIPITOR je všeobecne dobre znášaný. Vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne a prechodné. Menej ako 2 percentá pacientov boli vyradené z klinických štúdií kvôli vedľajším účinkom spôsobeným liekom LIPITOR. Táto „miera zlyhania“ je porovnateľná s mierou zlyhania liečby placebom. V klinických testoch boli najbežnejšími vedľajšími účinkami atorvastatínu zápcha, plynatosť, poruchy trávenia a bolesti brucha. Pred začatím liečby, 12 týždňov po začatí liečby, potom v pravidelných intervaloch a vždy, keď sa zvyšuje dávka, sa majú vykonať pečeňové testy. Myopatiu je potrebné zvážiť u každého pacienta s difúznou myalgiou, citlivosťou alebo slabosťou svalov a/alebo s významným zvýšením kreatínfosfokinázy (CPK).
Spoločnosť Parke-Davis sa venuje objavu, vývoju, výrobe a marketingu vysoko kvalitných farmaceutických výrobkov. Hlavné zameranie výskumu spoločnosti je na srdcové choroby, cukrovku, infekčné choroby, poruchy centrálneho nervového systému a zdravotnú starostlivosť o ženy. Warner-Lambert je celosvetová spoločnosť, ktorá zamestnáva viac ako 43 000 ľudí a rovnako ako Parke-Davis má svoje sídlo v Morris Plains, New Jersey, USA.
Pfizer Inc. je globálna farmaceutická spoločnosť vedená výskumom, ktorá objavuje, vyvíja, vyrába a komercializuje inovatívne lieky pre ľudí a zvieratá. Spoločnosť Pfizer má ústredie v New Yorku a v roku 1999 oslavuje 150. výročie.
Informácie o predpisovaní liekov získate na telefónnom čísle 1-800-223-0432 Parke-Davis, Medical Affairs.
(1) Na základe dvoch predbežných analýz bola úroveň významnosti pre analýzy kardiovaskulárnych chorôb upravená z 0,05 na 0,045.
ots Pôvodný text: Parke-Davis and Pfizer Inc.
preskúmateľné: http://newsaktuell.de
Prosím kontaktujte:
Carol Goodrich z Warner-Lambert Co., Tel .: (USA) 973-540-3620, Vanessa McGowan zo spoločnosti Pfizer, Tel .: (USA) 212-733-3784,
alebo Maura Bergen, Tel .: (USA) 212-448-4420,
alebo Carol McCormick, Tel: (USA) 212-448-4376, obaja z Ketchum, pre Warner-Lambert
Správy spoločnosti na požiadanie:
http://www.prnewswire.com/comp/958887.html
alebo
Fax: 800-758-5804, ext. 958887 /
*** OTS ORIGINÁLNY TEXT VRÁTANE EXKLUZÍVNEHO OBSAHU
Zodpovednosť odosielateľa ***
ORIGINÁLNY TEXTOVÉ TLAČOVÉ SPRÁVY OTS V RÁMCI VÝHRADNEJ ZODPOVEDNOSTI NÁHRADY ODOSIELATEĽA