Amaryl; online lekáreň Iris Pharmacy

prospekt
Popis Indikované pri liečbe diabetes mellitus 2. typu, nezávislého od inzulínu, keď diéta, pravidelné cvičenie a chudnutie nemôžu udržať normálnu hladinu glukózy v krvi.
Bežný medzinárodný názov GLIMEPIRIDUM
Terapeutické pôsobenie SULFONAMID
Predpis P-6L - Lieky a lieky vydávané v lekárňach na základe lekárskeho predpisu platného 6 mesiacov
Lieková forma Tablety
Koncentrácia 3 mg
Balenie x 2 blistre. Al/PVC x 15 kompr.
Platnosť balenia 3 roky
ATC kód A10BB12
Spoločnosť - Krajina výroby SANOFI - AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - NEMECKO
Povolenie na uvedenie na trh AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND - NEMECKO

lekáreň

Zloženie:
Amaryl 1 mg
Jedna tableta obsahuje 1 mg glimepiridu a pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, polyvidon 25000, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, červený oxid železitý (E172).

Amaryl 2 mg
Jedna tableta obsahuje 2 mg glimepiridu a pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, polyvidon 25000, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172), hlinitý indigokarmínový lak (E132).

Amarylg 3 mg
Jedna tableta obsahuje 3 mg glimepiridu a pomocné látky: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, polyvidon 25000, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172).
smery:
Cukrovka 2. typu, nezávislá od inzulínu, keď diéta, pravidelné cvičenie a chudnutie nemôžu udržať normálnu hladinu cukru v krvi.
Amaryl sa môže použiť aj v kombinácii s inzulínom alebo metformínom.

kontraindikácie:
Amaryl sa nemá používať v nasledujúcich situáciách:
- cukrovka 1. typu závislá od inzulínu;
- zlyhanie liečby glimepiridom;
- predkoma alebo diabetická kóma; pankreatektómia; diabetická metabolická nerovnováha (napr. ketoacidóza vrátane anamnézy);
- známa precitlivenosť na glimepirid, na ktorúkoľvek zo zložiek lieku, precitlivenosť na iné antidiabetické sulfonylmočoviny, precitlivenosť na sulfónamidy;
- tehotenstvo (glimepirid je nahradený inzulínom, lekár sa poradí s pacientkami, ktoré si chcú naplánovať tehotenstvo);
- dojčenie;
- u pacientov na dialýze alebo so závažným poškodením funkcie pečene nie sú dostatočné skúsenosti s liečbou Amarylom. U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene je indikovaný prechod na inzulín, v neposlednom rade na dosiahnutie optimálnej metabolickej kontroly.
Spôsob podávania:
Dávka Amarylu má byť stanovená iba lekárom. Pacient by nemal prerušiť liečbu, meniť dávku alebo diétu, pokiaľ to neodporučí lekár.

Dávka Amarylu sa určuje na základe výsledkov metabolických testov (stanovenie glukózy v krvi a glukózy); je lepšie podať minimálnu účinnú dávku. Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie metabolizmu (glykémia, glukozúria, glykozylovaný hemoglobín).

Počiatočná dávka je 1 mg glimepiridu (napr. 7 mg tableta Amarylu) jedenkrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže postupne, v intervaloch 1-2 týždňov, zvyšovať na 2 mg, 3 mg alebo 4 mg glimepiridu denne, v závislosti od metabolickej situácie. Dávka vyššia ako 4 mg glimepiridu denne poskytuje lepšie výsledky iba vo výnimočných prípadoch. Denná dávka 6 mg glimepiridu sa nemá prekročiť.

Niekedy, najmä u starších pacientov (u ktorých by sa mala dávka stanovovať zvlášť opatrne), je potrebné znížiť dávku alebo dokonca prerušiť liečbu (ak sa podáva minimálna účinná dávka), aby sa zabránilo hypoglykémii (napr. zvýšenie inzulínu v dôsledku zlepšeného metabolického stavu). Pri zmene dávky je potrebné vziať do úvahy zmenu telesnej hmotnosti, najmä v prípade antidiabetík s dlhým polčasom rozpadu (napr. Chlórpropamid) sa odporúča prestávka niekoľkých dní, aby sa znížilo riziko hypoglykemických reakcií aditívnym účinkom. Odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg glimepiridu (napr. 7 mg tableta Amarylu) denne.farmacia-iris.ro

Použite v kombinácii s inzulínom
Ak nie je možné pri maximálnej dennej dávke Amarylu udržať hladinu cukru v krvi na normálnych hladinách, môže sa súčasne podať inzulín. V takom prípade zostáva aktuálna dávka Amarylu nezmenená. Liečba inzulínom sa začína malou dávkou, ktorá sa potom postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne požadovaná hladina glukózy v krvi. Kombinovaná liečba sa má začať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Použite v kombinácii s metformínom
Ak nie je možné pri maximálnej dennej dávke glimepiridu alebo metformínu udržať hladinu cukru v krvi na normálnych hladinách, možno zahájiť kombinovanú liečbu. V takom prípade zostáva aktuálna dávka pôvodne podaného antidiabetika (glimepirid alebo metformín) nezmenená. Ďalšia liečba (metformínom alebo glimepiridom) sa začína malou dávkou, ktorá sa potom postupne zvyšuje, bez prekročenia maximálnej povolenej dennej dávky, až kým sa nedosiahnu požadované hodnoty glukózy v krvi. Kombinovaná liečba sa má začať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Mladí dospelí: Pretože cukrovka typu 2 je u mladých dospelých zriedkavá - MODY („Maturity Onset Diabetes in Young“) - glimepirid sa v tejto vekovej skupine používa zriedka. U pacientov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa liečba začína minimálnou účinnou dávkou 1 mg glimepiridu (napr. Tableta Amaryl 7 mg), potom sa pokračuje ako u dospelých.
Glimepirid je neúčinný ako doplnok k inzulínovej liečbe u pacientov s cukrovkou 1. typu závislou od inzulínu.

Pacient má byť poučený, aby informoval lekára, hneď ako sa vyskytne niektorý z uvedených rizikových faktorov. V takýchto prípadoch je potrebné vziať do úvahy zmeny dávky Amarylu alebo celého režimu. Medzi príznaky a príznaky hypoglykémie patria: nevoľnosť, zvracanie, silný hlad, tras, nepokoj, podráždenosť, porucha koncentrácie, porucha schopnosti reagovať, zmätenosť, depresia, bolesti hlavy, závraty, únava, ospalosť a iné poruchy spánku, delírium. povrchné dýchanie, bradykardia. prechodné neurologické deficity, ako sú poruchy videnia, afázia, paréza a parestézie.

Medzi príznaky regulačnej adrenergnej reakcie (možné varovné príznaky) patria: potenie, studená a mokrá pokožka, úzkosť, tachykardia, vysoký krvný tlak po požití uhľovodíkov, takže pacient by mal mať vždy najmenej 20 g cukru alebo glukózy. Po hypoglykémii, o ktorej má byť pacient okamžite informovaný, by sa mala skontrolovať dávka Amarylu alebo celý terapeutický režim a podľa potreby sa upraviť. Ak pacient nedokáže okamžite upraviť svoju hypoglykémiu, musí o tom urgentne informovať lekára, ktorý rozhodne.

Očné vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť prechodné poruchy zraku v dôsledku zmien glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby.

Gastrointestinálne vedľajšie účinky
Zriedkavo sa vyskytujú: nevoľnosť, zvracanie, pocit plného alebo epigastrického dojmu, bolesť v epigastriu, hnačka. V ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť funkčné poruchy pečene. ako je cholestatický éter a hepatitída, potenciálne život ohrozujúce zlyhanie pečene. Hematologické, vaskulárne vedľajšie účinky Niektoré z nasledujúcich vedľajších účinkov sú známe iba zo skúseností s používaním iných derivátov sulfonylmočoviny. Boli hlásené zriedkavé prípady trombocytopénie a ojedinelé prípady erytropénie, leukopénie, granulocytopénie, ktoré môžu progredovať do agranulocytózy, pancytopénie (myelosupresie) a hemolytickej anémie.
Môžu sa vyskytnúť aj ojedinelé prípady vaskulitídy.

Veľmi závažné prípady hypoglykémie so stratou vedomia a závažnými neurologickými príznakmi sú urgentné stavy vyžadujúce hospitalizáciu a okamžité zahájenie liečby. v prípade hypoglykémie so stratou vedomia sa podáva 40-100 ml 20% roztoku glukózy vo forme intravenóznej infúzie alebo 0,5-1 mg glukagónu injikovaných subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne, až kým pacient nepríde k vedomiu. Po ukončení infúzie 40 - 100 ml 20% roztoku glukózy sa glukóza nalieva v nižších koncentráciách, až kým nezmizne riziko hypoglykémie. To si vyžaduje sledovanie glukózy v krvi najmenej 24 hodín.
U detí, ktoré nedobrovoľne prehltli, sa má glukózový roztok podávať opatrne, kvôli riziku nebezpečnej hyperglykémie; je potrebné často monitorovať hladinu glukózy v krvi.
Prevencia:
Liečba amarylom vyžaduje pravidelné sledovanie glukózy, glukózy, krvného tlaku (najmä počtu leukocytov a krvných doštičiek) a funkcie pečene. Odporúča sa tiež určiť podiel hemoglobínu A a, ak je to možné, fruktozamínu.

Aby sa dosiahla dobrá metabolická situácia, musí byť pacient informovaný, že je nevyhnutné dôsledne dodržiavať liečbu (pravidelné podávanie tabliet, diéta, cvičenie a v prípade potreby zníženie telesnej hmotnosti). Pretože starší pacienti sú niekedy citlivejší na účinky Amarylu ako dospelí, úprava dávky vyžaduje opatrnosť; počas liečby je potrebné dôkladné sledovanie. Riziko hypoglykémie môže byť na začiatku liečby vyššie, preto je potrebné pacienta starostlivo sledovať. Dlhodobé zdržiavanie sa jedla, nedostatočný príjem uhľovodíkov, požitie veľkého množstva alkoholu a najmä ich kombinácie zvyšuje riziko hypoglykémie.

Varovné príznaky hypoglykémie môžu chýbať alebo sú menšie, najmä u starších pacientov, keď sa hypoglykémia vyvíja veľmi pomaly. V prípade diabetickej neuropatie alebo pri súčasnej liečbe sympatolytikami. Reakcie na reguláciu hladiny glukózy v krvi môžu byť zhoršené u pacientov s poškodením funkcie pečene.

Klinické príznaky hyperglykémie (napr. Keď je liečba Amarylom nedostatočná alebo nie je pozorovaná, ako pri silnom strese, pozri nižšie) sú: intenzívny smäd, sucho v ústach, polyúria, svrbenie a/alebo suchá pokožka, stavy plesňová alebo infekčná pokožka a únava. Pacientovi sa má odporučiť, aby okamžite informoval ošetrujúceho lekára, ak sa počas liečby Amarylom vyskytnú ďalšie stavy, a aby informoval ďalších lekárov o tom, že je diabetik.
interakcie
Súbežné podávanie Amarylu s inými liekmi môže zvýšiť alebo znížiť účinok glimepiridu na zníženie glukózy v krvi. Pacient by mal preto informovať lekára o liekoch, ktoré užíva súčasne, vrátane tých, ktoré sú vydávané bez lekárskeho predpisu. Pri určovaní dávky je potrebné vziať do úvahy určité interakcie. Glimepirid sa metabolizuje cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9). Toto je potrebné vziať do úvahy, keď sa glimepirid podáva v kombinácii s induktormi CYP 2C9 (napr. Rifampicín) alebo s inhibítormi (napr. Flukonazol).

Účinok Amarylu na zníženie krvi sa môže zosilniť hypoglykemickými reakciami, ak sa užívajú spolu s nasledujúcimi liekmi: - alopurinol, azapropazón, beta-adrenergné blokátory, chinín, antibakteriálne chinolóny, cyklofosfamid a deriváty ifosfarinidu, cl, dyspyramid, fenfluramín, fenylbutazón, feniramidol, fibráty, fluoxetín, guanetidín, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, inhibítory monoaminooxidázy, inzulín a rôzne perorálne antidiabetiká (napr. akarbóza, biguanidy), mikonazín, pentonazol, injekčne vo vysokých dávkach), perhexilín, oxyfenbutazón, probenecid, salicyláty, anabolické a androgénne steroidy, sulfinpyrazón, sulfónamid, tetracyklíny, tritochalín. Adrenergické reakcie na reguláciu hypoglykémie (ktoré sú varovnými príznakmi pacienta) môžu byť maskované sympatolytickými liekmi, ako sú beta-adrenergné blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín.

Účinok Amarylu na zníženie hladiny cukru v krvi sa môže znížiť možnými hyperglykemickými reakciami, keď sa podáva spolu s nasledujúcimi liekmi:
- acetazolamid, adrenalín (adrenalín) alebo iné sympatomimetiká, barbituráty, beta-adrenergné blokátory, -delosporín, diazoxid, fenytoín, fenotiazíny, glukagón, glukokortikoidy, ženské pohlavné hormóny (gestagény, estrogény), hormóny štítnej žľazy, indometacín, chronické), nikotináty (vysoké dávky), rifampicín, saluretiká. Beta-adrenergné blokátory, cimetidín a ďalšie blokátory H-receptorov, klonidín a rezerpín môžu buď znížiť alebo zvýšiť účinok Amarylu na zníženie hladiny cukru v krvi. Glimepirid môže zvyšovať alebo znižovať antikoagulačný účinok kumarínových derivátov. Akútne alebo chronické požitie alkoholu môže zvýšiť alebo znížiť účinok Amarylu na zníženie glukózy v krvi. Množstvo povoleného alkoholu musí byť dohodnuté s pacientom.
Špeciálne upozornenia:
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená veľkými zmenami hladiny glukózy v krvi, najmä hypoglykémiou.

Takéto variácie uprednostňuje nepravidelné podávanie Amarylu alebo nepravidelný rozvrh stravovania.

Činnosť v nebezpečných výškach (napr. Na eskalátoroch alebo na stožiaroch) môže byť tiež narušená alebo nemožná. Zhoršená reaktivita sa objavuje najmä pri súčasnom užívaní glimepiridu s alkoholom alebo liekmi, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém.
Gravidita a laktácia
Glimepirid sa nemá používať počas tehotenstva, pretože existuje riziko pre dieťa. Počas tohto obdobia by mal byť pacient liečený inzulínom. Pacientky, ktoré plánujú otehotnieť, by mali informovať svojho lekára. Glimepirid sa nemá používať počas dojčenia. Váš lekár sa rozhodne pokračovať v liečbe glimepiridom a ukončiť dojčenie alebo nahradiť glimepirid inzulínom.
predávkovanie:
Predávkovanie život ohrozujúcimi dávkami Amarylu si vyžaduje výplach žalúdka a podanie dreveného uhlia.
skladovanie:
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Forma prezentácie:
Škatuľka s 2 blistrami s 15 tabletami.

Výdaj liekov na predpis je viazaný na lekársky predpis.
Ďakujem