Americký doplnok výživy melatonín v Nemecku PZ - Pharmazeutische Zeitung

Každý vie o Janne K. Schweimovej/spamových správach, v ktorých sú nemeckí spotrebitelia nevyžiadanými reklamnými liekmi alebo doplnkami výživy na nákup zo zahraničia. Tento článok sa venuje melatonínu, ktorý týmto spôsobom predáva americká spoločnosť NutriformLab. Ako sa ukáže, táto spoločnosť porušuje príslušné nemecké zákony niekoľkými spôsobmi, a to prostredníctvom svojej e-mailovej reklamy aj prostredníctvom predaja tohto produktu nemeckým spotrebiteľom, zatiaľ bez prekážok.

nemecku

"width =" 250 "height =" 171 "/>

Príklad distribútora melatonínových prípravkov ukazuje, že nielen zásielkové lekárne EÚ si vyžadujú dôkladné sledovanie. Zásielkové spoločnosti z USA tiež objavili Nemecko ako atraktívny trh predaja svojich výrobkov.

PZ-Originalia

Vedecké štúdie a štúdie sú publikované v sekcii Originalia. Odoslané príspevky by spravidla nemali presiahnuť štyri vytlačené stránky a mali by sa posielať e-mailom. PZ si vyhradzuje právo odmietnuť predložené rukopisy. Publikované články spravidla nereflektujú názor redakcie.

V internetovom obchode »NutriformLab« si môžete kúpiť produkt »Melatonín« - v USA má status doplnku výživy a je voľne dostupný v supermarketoch a drogériách - v rôznych dávkach a veľkostiach balenia; Špeciálne ceny sa ponúkajú pri nákupe hromadných balení alebo súprav s tromi baleniami. Pod položkou »Použitie« sú uvedené informácie - rovnako ako v prípade lieku: Kontraindikácie pre tehotné ženy, deti, dospievajúcich, používať iba »pod lekárskym dohľadom« u »pacientov s cukrovkou, Alzheimerovou chorobou, rakovinou a epilepsiou« a nasledujúcim varovaním: » Kvôli riziku ospalosti prosím neveďte vozidlá. «Je preto o to prekvapivejšie, že niektoré terapeutické oblasti, ktoré nie sú indikované alebo ktorých použitie by sa malo vykonávať iba pod lekárskym dohľadom, sú inzerované inde s údajnou účinnosťou melatonínu:» u detí s poruchami spánku “alebo„ poruchy cyklu spánku-bdenia (Sundownov syndróm) [...], ktoré súvisia s Alzheimerovou chorobou. “Najmä v týchto oblastiach je potrebné sa obávať nekontrolovanej samoliečby spotrebiteľov.

Výrobca potom dáva pokyny, ako užívať tablety, ktoré sú - v závislosti od dávkovania tabliet - ľubovoľné: Napríklad dve až tri tablety (približne 2 až 3 mg) 1 mg tablety by sa mali užiť 30 minút až hodinu pred spaním a pri nespavosti. Ak máte oneskorenie, užite dve až päť tabliet (približne 2 až 5 mg) pred spaním. Ďalšie doplnky výživy z rozsiahleho sortimentu spoločnosti sú navyše inzerované ako doplnky, pretože sa „často kupujú spoločne“ bez toho, aby sa objasnili možné interakcie.

Ako liek na lekársky predpis podľa nemeckých právnych predpisov podlieha melatonín nemeckej úprave ceny liekov. Poukaz vo výške 5 eur je jednoznačne zamýšľaný ako motivácia k nákupu a mal by spôsobiť, že sa nákup produktu javí ako ekonomicky priaznivejší. Nákupom hromadného balenia so 120 tabletami by sa dosiahla minimálna hodnota objednávky a kupón je možné uplatniť. Znateľná hranica § 4 č. 11 UWG je vysoko prekročená so zľavou 5 eur a musí byť potvrdené aj porušenie hospodárskej súťaže - popri rovnako existujúcom porušení kontroly cien liekov. V skutočnosti sa nariadenia ako AMG, AMPreisV alebo UWG na dispečerov liekov z USA nevzťahujú. V danom prípade spoločnosť »NutriformLab« výslovne vyhlásila za uplatniteľné právo Spolkovej republiky Nemecko, a teda všetky zákony.

Aj keď je obchodná činnosť spoločnosti »NutriformLabs« v Nemecku, ako už bolo uvedené, z právneho hľadiska relevantná a podľa môjho názoru si vyžaduje zásah zodpovedných orgánov, zdá sa, že také americké zásielkové spoločnosti zostali zatiaľ neriešené. Najmä z dôvodu jasného stanoviska BfArM k predpisovaniu melatonínu nesmie byť za žiadnych okolností akceptovaná nejasná právna situácia, pokiaľ ide o výrobky maskované ako doplnky výživy. Uvedený príklad ukazuje, že nielen zásielkové lekárne v EÚ si vyžadujú presné sledovanie, pretože zásielkové spoločnosti z USA tiež objavili Nemecko ako atraktívny trh predaja svojich výrobkov. Aby boli záležitosti objasnené vyššími federálnymi orgánmi, bola zaslaná BfArM alebo Federálnemu úradu pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (BVL) - v súlade so zisteniami v zápisnici zo 69. rutinného stretnutia oddelenia farmakovigilancie BfArM 22. novembra 2011 - pre informáciu a uvedenie ďalších informácií Nahlásené opatrenia. Bol informovaný aj Federálny úrad kriminálnej polície (BKA), ktorý podal sťažnosť. Aj tu bude zaujímavé sledovať, aké to bude mať následky. /