AMINOFILINA - Vyhliadka
Zloženie
AMINOFILÍNOVÁ ARÉNA 100 mg
Liečivo je aminofylín. Jedna tableta obsahuje 100 mg bezvodého aminofylínu.
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza PH 102, mastenec, magnéziumstearát.
AMINOFILÍNOVÁ ARÉNA 200 mg
Liečivo je aminofylín. Jedna tableta obsahuje 200 mg bezvodého aminofylínu.
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza PH 102, mastenec, magnéziumstearát.
Farmakoterapeutická skupina: antiastmatický, xantín.
Terapeutické indikácie
Liečba bronchospazmu a dlhodobá profylaxia záchvatov dýchavičnosti pri ľahkých a stredne ťažkých formách astmy; chronická obštrukčná choroba pľúc, spastická forma.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na teofylín alebo na iné zložky lieku.
Aktívny gastroduodenálny vred.
Deti do 6 rokov
prevencia
Kvôli veľkým individuálnym zmenám v metabolizme teofylínu (aktívnej zložky v molekule aminofylínu) je potrebná úprava dávky v závislosti od výskytu nežiaducich účinkov a/alebo plazmatických koncentrácií.
Môže dôjsť k predávkovaniu v dôsledku nevhodných dávok, opakovaných dávok v príliš krátkych intervaloch alebo v dôsledku aditívneho účinku s inými súvisiacimi liekmi.
Opatrnosť a nižšie dávky sa odporúčajú u pacientov so srdcovým zlyhaním, ischemickou chorobou srdca a zlyhaním pečene, u obéznych (dávka bude vychádzať z ideálnej hmotnosti) a u fajčiarov. Hypertyreóza, anamnéza epilepsie a gastroduodenálny vred si vyžadujú opatrnosť.
interakcie
Makrolidové antibiotiká (erytromycín, troleandromycín), klindamycín a cimetidín, ktoré majú enzymatické inhibičné vlastnosti, zvyšujú plazmatickú koncentráciu teofylínu a riziko nežiaducich reakcií.
Fenobarbital a ďalšie barbituráty, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, ktoré majú enzým indukujúci účinok, znižujú plazmatickú koncentráciu teofylínu a môžu znižovať účinnosť liečby.
Beta-adrenergné blokátory zabraňujú bronchodilatačnému účinku aminofylínu.
Efedrín a ďalšie sympatomimetiká, nápoje obsahujúce kofeín a čokoládu spojené s aminofylínom podporujú vedľajšie účinky na srdce a majú centrálny stimulačný účinok.
Aminofylín má antagonistický účinok na anxiolytický účinok benzodiazepínov.
Podávanie halotánu počas liečby aminofylínom môže spôsobiť ventrikulárne arytmie a ketamín zvyšuje riziko záchvatov.
Aminofylín antagonizuje účinok antidepolarizujúcich liečiv.
Aminofylín zvyšuje vylučovanie lítiových prípravkov a môže znižovať ich účinnosť.
Špeciálne upozornenia
deti
Pre deti do 6 rokov sa odporúča používať iné liekové formy vhodné pre túto vekovú skupinu.
Tehotenstvo a dojčenie
Pri podaní na konci tehotenstva sa u novorodenca môže vyskytnúť tachykardia a precitlivenosť. Boli tiež zaznamenané zmeny vo farmakokinetických parametroch aminofylínu, keď sa produkt podával tehotným ženám. Záverom je potrebné postupovať opatrne pri podávaní počas tehotenstva.
Pretože sa aminofylín vylučuje v malom množstve do materského mlieka, pri dojčení sa vyžaduje opatrnosť.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Aminofylín vo všeobecnosti nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje; pacienti by však mali byť varovaní pred rizikom vedľajších účinkov na centrálny nervový systém.
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávka sa upraví podľa individuálnej odpovede a možných nežiaducich reakcií. Spravidla sa odporúča podať malé dávky v prvých dňoch liečby.
Tieto sa potom zvýšia v závislosti od plazmatickej koncentrácie teofylínu, terapeutického účinku a tolerancie. U obéznych pacientov je dávka určená ideálnou hmotnosťou.
Dospelí a dospievajúci:
Odporúčaná dávka je 10 - 15 mg aminofylínu/kg/deň podávaných perorálne, rozdelených do 2 - 4 dávok. Začnite s nízkou dávkou, zvyšujte postupne, ak je to potrebné, v 3-dňových intervaloch. Dávka 600 mg/deň by nemala byť prekročená u dospievajúcich.
Deti od 5 do 16 rokov:
Odporúčaná dávka je 12 mg aminofylínu/kg/deň, ktorá sa môže zvýšiť na 15
mg aminofylínu/kg/deň.
Dávka sa individualizuje podľa veku a hmotnosti dieťaťa, typu a závažnosti ochorenia.
Odporúča sa klinické sledovanie pacienta, prípadne sledovanie plazmatickej koncentrácie teofylínu na stanovenie optimálnej individuálnej terapeutickej dávky a na zníženie rizika.
Vedľajšie účinky
Aminofylín spôsobuje pomerne časté vedľajšie účinky, ktoré sú však pri zvyčajných dávkach zvyčajne menšie. Dávkovanie si vyžaduje opatrnosť, pretože terapeutický index aminofylínu je nízky.
Boli hlásené nevoľnosť, pálenie záhy, bolesť v epigastriu, anorexia, palpitácie, tachykardia, bolesti hlavy, nervozita, tremor, nespavosť.
Pri vysokých dávkach sa môže vyskytnúť tachykardia, arytmie, zvracanie, kŕče. Tieto vedľajšie účinky môžu byť prvými príznakmi predávkovania. Vznik záchvatov potvrdzuje diagnózu predávkovania.
Etyléndiamín, zložka molekuly aminofylínu, je zriedka príčinou alergických reakcií, ktoré sa objavia do 48 hodín a zvyčajne sa prejavujú vyrážkami.
predávkovania
U dospelých sú príznakmi predávkovania kŕče, hypertermia a zástava srdca.
U detí sú príznakmi predávkovania: agitácia, opotrebenie, zmätenosť, opakované vracanie, hypertermia, tachykardia, arytmie, kŕče, hypotenzia, poruchy dýchania, zriedkavo tráviace vredy a tráviace krvácanie.
V prípade predávkovania je nevyhnutné urgentne prijať špecializovanú službu.
vedenie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
AMINOFILÍNOVÁ ARÉNA 100 mg
Škatuľka so 4 PVC/Al blistrami s 10 tabletami
AMINOFILÍNOVÁ ARÉNA 200 mg
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami
Výrobca
SC Arena Group SA
Str. Ştefan Mihăileanu č. 31, sektor 2, Bukurešť, Rumunsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SC Arena Group SA
Str. Ştefan Mihăileanu č. 31, sektor 2, Bukurešť, Rumunsko