Analýza úmyslu liečiť - biológia
The Analýza úmyslu liečiť je metóda lekárskej štatistiky, ktorá popisuje určitý princíp vyhodnocovania údajov (v nemeckých lekárskych časopisoch sa často skracuje ako úmysel liečiť určené).
Je to princíp analýzy údajov zhromaždených v kontrolovaných, randomizovaných klinických štúdiách. Tieto štúdie spravidla porovnávajú účinnosť konkrétnej terapie medzi účinnou látkou (verum) a placebom alebo medzi intervenciou a fingovanou liečbou. Do hodnotenia výsledkov na konci sú zahrnutí aj všetci pacienti, ktorí boli na začiatku štúdie zahrnutí do skupiny s verom alebo do skupiny s placebom. Musia sa zahrnúť aj údaje o pacientoch, ktorí vypadli počas prebiehajúcej štúdie - napríklad na žiadosť pacienta alebo z dôvodu nevyhnutnosti inej liečby - a ktorí sa preto nezúčastňujú liečby v rámci štúdie až do plánovaného konca štúdie alebo ktorí z akýchkoľvek dôvodov zmenili liečebnú skupinu. hodnotenie je možné zaznamenávať a hodnotiť v skupine, ktorá im bola pridelená.
Tento princíp hodnotenia sa spočiatku javí ako trochu nelogický, ale najviac zodpovedá okolnostiam v každodennej praxi. Napríklad predpísané lieky sú často náhodne alebo zámerne vynechané.
Ak by naopak boli z údajov vylúčení pacienti, ktorí neužívali liek, napríklad preto, že neboli splnené ich očakávania alebo už to nemôžu urobiť, výsledky štúdie by boli sfalšované. V každom jednotlivom prípade sa musia vždy skontrolovať dôvody, ktoré viedli k tomu, že dotyčný pacient vypadol zo štúdie. Najmä v prípade smrti vyvstáva otázka, či smrť nemusí súvisieť s podanou liečbou. Prípady pochybností sa majú hodnotiť ako zlyhanie liečby.
Alebo vysvetlené na inom príklade: klinická štúdia chce porovnať dve rôzne diéty (diéta A a diéta B). Obidve diéty sú zamerané na chudnutie. Za týmto účelom sú účastníci štúdie rozdelení do dvoch skupín („študijná skupina A“ a „študijná skupina B“), z ktorých každá dostáva stravu A alebo B. Diéta A je účinná, zatiaľ čo diéta B väčšinou nemá požadovaný účinok, pričom ani jeden z nich nie je na začiatku štúdie známy. V priebehu štúdie sú to predovšetkým tí účastníci štúdie, ktorí zo štúdie odchádzajú, ktorí nemajú požadovaný účinok (úbytok hmotnosti). Výsledkom je, že výsledky v obidvoch ramenách štúdie sa javia lepšie, ako v skutočnosti sú, pretože zostávajú predovšetkým účastníci štúdie, pre ktorých diéta pracovala. Táto odchýlka sa v oveľa väčšej miere vzťahuje na vetvu štúdie B, pretože tam zanechal štúdiu obzvlášť veľký počet účastníkov štúdie. Rozdiel v účinnosti medzi diétou A a diétou B sa tak javí menší, ako je v skutočnosti.
Úmysel liečiť znamená, že údaje o všetkých pacientoch predtým zamýšľané (zámer) na liečbu (na liečbu), neskôr musia byť tiež vyhodnotené. Stáva sa to bez ohľadu na to, či je liečba skutočne v plánovanej forme (prostredníctvom protokolu) bola vykonaná.
Opakom tejto metódy je analýza podľa protokolu, v ktorej sa hodnotia iba údaje tých pacientov, ktorí sa správali v súlade s plánom testu (v užšom zmysle slova boli skutočne liečení intervenciou alebo liekom uvedeným v protokole o teste). Analýza po spracovaní je podtypom analýzy podľa protokolu. Tu sa hodnotia údaje všetkých testovaných osôb, ktoré dostali intervenciu alebo lieky, ktoré sa majú testovať v kontexte štúdie, bez ohľadu na to, ku ktorej študijnej skupine boli pôvodne priradené.