Antikoagulant Pradaxa - Varovanie výrobcu - Stiftung Warentest

Asi 50 ľudí na celom svete zomrelo po liečbe novým antikoagulantom Pradaxa. Ohrození sú najmä pacienti s obličkami. test.de hovorí, na čo si treba dať pozor.

Spoločnosť zasiela varovné oznámenia

Antikoagulant Pradaxa robí titulky. Podľa medializovaných informácií zomrelo na svete po požití asi 50 ľudí na vnútorné krvácanie, veľký počet z nich v Japonsku. Podľa všetkého sú aj úmrtia v Nemecku. Na konci októbra už výrobca Boehringer Ingelheim poslal „Červený list s rukou“ s varovaniami pre lekárov.

Mnohí potrebujú antikoagulanciá

Pradaxa (účinná látka dabigatran) bola schválená v Nemecku v auguste tohto roku na prevenciu mŕtvice u pacientov s fibriláciou predsiení. Podľa „Sieťovej kompetencie fibrilácie predsiení“ trpí touto arytmiou asi milión ľudí v tejto krajine. Vaše riziko mozgovej príhody je asi päťkrát vyššie: pretože krv vo vašom srdci prúdi nepravidelne, ľahko sa tam tvoria zrazeniny. Tie sa môžu dostať do obehového systému a upchať cievy. Krvný prísun do mozgu je obzvlášť zraniteľný. Preto lekárske pokyny odporúčajú pacientom s fibriláciou predsiení preventívne užívať antikoagulačné lieky.

Pradaxa ako alternatíva k kumarínom

Doteraz nebolo veľa na výber. Štúdie tzv. Kumaríny (účinné látky fenprokumón a warfarín) potvrdili najlepšiu účinnosť pri profylaxii mozgovej príhody. Často je však ťažké ich dávkovať kvôli interakciám s mnohými inými liekmi a potravinami. Ak je dávka poddávkovaná, existuje riziko vzniku zrazenín a pri predávkovaní život ohrozujúce vnútorné krvácanie - ako sa to teraz stalo pri Pradaxe. Preto sú potrebné diétne pokyny a časté krvné testy na sledovanie zrážania. Farmaceutické spoločnosti skúmajú alternatívy plnou rýchlosťou. Doteraz bol Boehringer o krok vpred. Konkurenčné lieky na Pradaxu ešte v Nemecku neboli schválené na prevenciu mŕtvice pri fibrilácii predsiení. Mimochodom, Pradaxa sa od roku 2008 používa na prevenciu krvných zrazenín po operáciách kolenného a bedrového kĺbu. Táto liečba trvá iba niekoľko dní a nie je ovplyvnená súčasnými bezpečnostnými obavami.

Pradaxa je obzvlášť nebezpečná pre ľudí s ochorením obličiek

Podľa súčasných poznatkov nie je Pradaxa ani pri dlhodobom používaní na prevenciu mŕtvice nebezpečná pre všetkých používateľov. Podľa publikácie „Rote-Hand-Brief“ boli väčšinu japonských úmrtí starší ľudia s ťažkým poškodením funkcie obličiek. Pretože liečivo sa vylučuje hlavne obličkami. Ak to nefunguje správne, ako to často býva u starších ľudí, môže sa to hromadiť v tele a - takpovediac ako nadmerne silný účinok - spôsobiť život ohrozujúce vnútorné krvácanie. Z tohto dôvodu sa Pradaxa nemá u pacientov so slabosťou obličiek používať vôbec alebo iba v zníženej dávke.

Tipy

Preto sa všetky varovania týkajúce sa funkcie „Rote-Hand-Brief“ týkajú funkcie obličiek. Pacienti, ktorí výrobok používajú v súčasnosti alebo v budúcnosti, by mali poznať odporúčania. Potom môžete venovať pozornosť dodržiavaniu lekára:

Pred liečbou Pradaxou je potrebné skontrolovať funkciu obličiek u všetkých pacientov. Používa sa na to veľmi spoľahlivý „klírens kreatinínu“, tj. Krvné alebo močové testy na kreatinín, produkt rozpadu svalov, ktorý sa neustále vytvára a takmer úplne vylučuje obličkami.
V prípade závažnej dysfunkcie obličiek sa Pradaxa nesmie používať; v prípade menších problémov má lekár zodpovedajúcim spôsobom znížiť dávku.
Pacienti starší ako 75 rokov alebo pacienti s poškodenou funkciou obličiek by mali byť počas liečby vyšetrení najmenej raz ročne.
Funkcia obličiek sa má vždy skontrolovať, ak sa v priebehu liečby objavia príznaky zhoršenia funkcie obličiek.
Lekári si musia byť vedomí aj rizika krvácania. Môže sa zvýšiť napríklad súčasným užívaním kyseliny acetylsalicylovej, klopidogrelu a určitých liekov proti bolesti.

Tip pre zainteresovaných: Nezávislá poradenská služba pre pacientov v Nemecku v spolupráci s farmakológmi z univerzity v Drážďanoch poskytuje bezplatné a nezávislé poradenstvo vo farmaceutických otázkach: www.unabhaengige-patientenberatung.de.

Ďalšie informácie o zrážaní krvi v Stiftung Warentest

Pretože sa Pradaxa začala používať len nedávno, Stiftung Warentest ju zatiaľ nehodnotila. V databáze liekov na test.de nájdete všeobecné informácie o riedení krvi a prehľady bežných antikoagulancií.
. do databázy liekov testované lieky

Tento článok je užitočný. 382 používateľov si myslí, že je to užitočné.