AQMS, University Hospital Freiburg 2

Randomizovaná, kontrolovaná štúdia o účinnosti proaktívnej rehabilitácie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu: Výsledky zo štúdie PARTID Oskar Mittag 1, Andrea Döbler 1, Hartmut Pollmann 2, Erik Farin-Glattacker 1, Heiner Raspe 3 Financované sieťou rehabilitačného výskumu Nemecké dôchodkové poistenie v Porýní (FKZ: 05006) 1 AQMS, Fakultná nemocnica vo Freiburgu 2 Klinika Niederrhein, Bad Neuenahr-Ahrweiler 3 Inštitút pre sociálne lekárstvo, Veľká Británia Schleswig-Holstein Workshop o klinickom výskume služieb v zdravotníctve, 8. marca 2013 vo Freiburgu

Východiská Diabetes mellitus 2. typu je najbežnejším endokrinným ochorením na celom svete (IDF, 2011) Zvyšovanie prevalencie a posunutie veku nástupu do popredia Značná záťaž chorobou a význam pre zdravotnú politiku Intenzívne programy multifaktoriálnej liečby zlepšujú prognózu (Gæde et al., 1999; 2008) Prvé náznaky účinnosti rehabilitácie v Nemecku (Hüppe et al., 2008)

Otázky Vedie proaktívny skríning potrieb rehabilitácie k generovaniu zmysluplných žiadostí o rehabilitáciu? Zlepšuje rehabilitácia stacionárom prognózu u tejto skupiny pacientov? Pre ktorých pacientov je rehabilitácia obzvlášť prospešná (pohlavie, profil problému)? Strednodobé telefonické sledovanie má ďalšiu výhodu?

Otázky Vedie proaktívny skríning potrieb rehabilitácie k generovaniu zmysluplných žiadostí o rehabilitáciu? Zlepšuje rehabilitácia stacionárom prognózu u tejto skupiny pacientov? Pre ktorých pacientov je rehabilitácia obzvlášť prospešná (pohlavie, profil problému)? Má strednodobú telefonickú následnú starostlivosť ďalšiu výhodu?

Metódy návrhu štúdie (RCT)

Skríning potreby rehabilitácie Ľudia poistení AOK Rheinland/Hamburg v DMP Diabetes mellitus typu 2 (18-54 rokov) a poistení DRV Rheinland Potrebujete rehabilitáciu? (Lübeckov algoritmus) Randomizácia (externá) Kontrolná skupina rehabilitácie hospitalizovaných pacientov Telefonické sledovanie Žiadne ďalšie sledovanie. Pacient

Dizajn štúdie (RCT) Cieľové ukazovatele: metódy globálne koronárne riziko (Cederholm et al., 2008) normálna kontrola hladiny cukru v krvi (HbA1c) depresia, stres, problémy spojené s cukrovkou rizikové správanie (napr. Nedostatok pohybu, fajčenie) poruchy účasti katamnéza trvanie 12 mesiacov rehabilitácia podľa Lübeckovho algoritmu

Problémové oblasti/ukazovatele rehabilitácie Sedavý životný štýl Obezita Zvýšený krvný tlak/lipidy v krvi Zvýšená hladina stresu Pretrvávajúca hypoglykémia Zvýšená depresia Prístup k liečbe Športová terapia Výživové poradenstvo Lekárska terapia Psychologické poradenstvo Tréning fajčenia. Odvykanie od fajčenia 13 indikátorov rehabilitácie 10 prístupov k liečbe.

Problémové oblasti v skríningovej vzorke% 94% 3 prístupy k liečbe # Prístupy k liečbe 39% jednoduchých 55% zložitých problémových oblastí

Tok pacientov Elegantní pacienti s DMP/skríning: N = 5 500 Odpoveď: N = 850 (16%) Rehabilitačné potreby: N = 829 Randomizovaní (3: 1): N = 401 vylúčení: N = 21 vylúčení: N = 428 (z toho 266 z dôvodu Rehabilitácia sa z osobných dôvodov nezdala možná!) IG (N = 299) KG (N = 102) Sledovanie: N = 314 (82%) Hodnotiaca vzorka IG (N = 230) KG (N = 84) z toho rehabilitácia: 131 z toho rehabilitácia: 8.

Parameter Vzorky celková (n = 314) telesná hmotnosť (n = 84) IG (n = 230) vek v rokoch (SD) 50,6 (4,9) 50,2 (5,4) 50,7 (4,7 ) 0,383 Pohlavie (ženy) 35,4% 36,9% 34,8% 0,728 Školské vzdelanie (stredná škola alebo bez kvalifikácie) 70,1% 64,3% 72,2% 0,177 Zamestnaný (aspoň na čiastočný úväzok) 71,7% 71, 4% 71,7% 0,957 Nezamestnaní 21,3% 21,4% 21,3% 0,981 Trvanie cukrovky (roky) 8,4 (5,3) 8,7 (5,2) 8,3 (5,4) 0,571 subjektu. Zdravotný stav (1 = veľmi dobrý, 5 = zlý) 3,2 (0,9) 3,1 (1,0) 3,3 (0,9) 0,189 HbA1c 7,7 (1,5) 7,6 (1., 5) 7,7 (1,5) 0,542 Závislé od inzulínu 36,9% 40,5% 35,7% 0,433 Subjekt. Rehabilitačná požiadavka (skôr áno) 83,5% 83,1% 83,6% 0,917 Komplexný problém 64,0% 54,8% 67,4% 0,039 BMI 33,8 (7,3) 33,9 (7,2) 33,7 (7,6) 0,909 Depresia (PHQ-9) 9,7 (6,0) 9,3 (5,6) 9,9 (6,1) 0,394 Porucha v každodennom živote (IMET: 0-80) 22,5 (19,6) 22,1 (19,4) 22,6 (19,7) 0,826 Fajčiari 34,7% 32,1% 35,7% 0,563 CVD_Risk (5 rokov) 8,9 (4, 8) 8,4 (4,1) 9,1 (5,0) 0,271

Tri hodnotiace stratégie intervenčná skupina kontrolná skupina

Kontrolná skupina intervenčnej skupiny s úmyslom liečiť (ITT)

Intervenčná skupina podľa protokolu, kontrolná skupina

Rovnako liečená intervenčná skupina kontrolná skupina

Výsledky celkovo skupina 1 - cieľový ukazovateľ: globálne riziko ICHS - prediktory ITT podľa protokolu vek 0,008 *** 0,007 *** pohlavie -0,056 *** -0,038 *** školská dochádzka -0,012 *** -0,041 *** zamestnanie -0,068 *** -0,051 *** Rodinný stav -0,010 *** -0,005 *** Problémy -0,049 *** 0,068 ** Trvanie choroby 0,003 *** 0,002 *** Rameno štúdie 0,010 *** -0,079 *** Následné sledovanie> 7 Po-0,024 *** 0,048 *** Následné kroky 7 Po 0,035 *** 0,040 *** Riziko CHD_t0 0,047 *** 0,052 *** 1 viacúrovňové modely pre zmenu *** p 7 Po-0,024 *** 0,048 *** Následné sledovanie 7 mesiacov 0,035 *** 0,040 *** Riziko CHD_t0 0,047 *** 0,052 *** 1 viacúrovňové modely na zmenu *** p 7 mesiacov -0,024 *** 0,048 *** Následné sledovanie 7 mesiacov. 0,035 *** 0,040 *** Riziko ICHS_t0 0,047 *** 0,052 *** Muži (koeficient = -113; p = 0,011) Ženy Zložitosť nie je významná z problémových oblastí (PP): jednoduchá (koeficient = -0,149; p = 0,001) komplexné nevýznamné 1 viacúrovňové modely pre zmenu *** s