ARNA - výmenné fórum Arena Pharmaceuticals OnVista
možnosti
Volavka: prečítať
Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA)
ARNA je prvou biofarmaceutickou spoločnosťou, ktorú investori nemôžu ignorovať. Spoločnosť je v súčasnosti v rámci špekulatívneho biotechnologického sveta umiestnená na veľmi zaujímavom mieste. Spoločnosť sa zameriava hlavne na objav, vývoj a marketing inovatívnych liekov na chudnutie, srdcovo-cievne ochorenia, zápaly a iné choroby. Budúcnosť spoločnosti ARNA však závisí od jej produktu Lorcaserin HCl pre chronické chudnutie, ktorý sa bude tiež vyrábať pod marketingovým názvom Belviq.
To, čo robí ARNA tak zaujímavou, je to, že spoločnosť už neočakáva od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Stalo sa tak už v júni 2012. Špekulácie v spoločnosti ARNA teraz prichádzajú s cieľom zistiť, či môžu mať významný vplyv na trh chudnutia. Otázkou je, či bude dopyt po nových produktoch ARNA? Netreba dodávať, že trh s chudnutím je obrovský a ak ARNA dokáže kúsok z neho získať, spoločnosti by sa malo dariť.
Pre investorov ARNA sa jednotlivé časti skladačky pomaly spojili. Prvý kus prišiel na scénu pred schválením FDA. V júli 2010 ARNA uzavrela dohodu so spoločnosťou Eisai (ESALY.PK) o výhradnom práve na uvedenie a distribúciu lieku Belviq v Spojených štátoch. Nakoniec došlo k dohode, ktorá sa bude týkať väčšiny Ameriky, vrátane Kanady, Mexika a Brazílie. V obchodnej aréne bude Belviq vyrábať vo Švajčiarsku a predávať hotový výrobok spoločnosti Eisai na marketing a predaj. Ako by sa dalo čakať, ARNA by mala dostávať platby z predaja spoločnosti Eisai v severnej a južnej Amerike, ako aj platby vopred na základe určitých míľnikov.
Ďalším kúskom puzzle ARNA bolo ich najnovšie podanie SEC 25. februára 2013. V tejto tlačovej správe bolo oznámené, že veľkoobchodné obstarávacie náklady spoločnosti BELVIQ boli 199,50 dolárov za fľašu 60 tabliet s obsahom 10 mg. Teraz už chýba najdôležitejšia časť rovnice, dopyt.
Špekulačné aspekty akcií ARNA sú predovšetkým o dopyte a to je to, na čo investori čakajú. Počas čakania na tieto čísla mali investori ARNA možnosť nahliadnuť do možnej budúcnosti. Pri pohľade na konkurenčnú spoločnosť ARNA Vivus (VVUS) a jej liek Qsymia môžu byť investori trochu znepokojení. Keď spoločnosť Qsymia uviedla na trh na konci roku 2012, investori mali veľké očakávania týkajúce sa tohto lieku na chudnutie. Prvé čísla predaja, žiaľ, nesplnili očakávania a cena akcií utrpela. Koncom februára 2013 potom európske regulačné orgány túto drogu odmietli a utíšili nádej na uvedenie tejto drogy na tento veľký zámorský trh.
Čo sa týka príbehu VVUS, je potrebné, aby sa investori ARNA sústredili. Belviq od spoločnosti ARNA preukázal veľa dobrej bezpečnosti v porovnaní s Qsymia od VVUS. Spoločnosť Eisai investovala do zavedenia produktu Belviq tiež veľa času a peňazí spoločnosti. Napríklad v spoločnosti Eisai pracuje viac ako 50 špecialistov, ktorí pracujú na rozšírení náhrady poistného pre Belviq. Okrem toho spoločnosť Eisai teraz zaškolila profil bezpečnosti a účinnosti svojho obchodného zástupcu Belviq. Asi 200 zástupcov má strategické umiestnenie po celej krajine v regiónoch s vysokým počtom cieľových lekárov a pacientov. Zatiaľ čo európsky schvaľovací proces pre Belviq nie je stále známy, severo-juhoamerický trh je sám o sebe obrovský. Uchytenie sa na týchto trhoch by malo byť viac než dosť na to, aby sa cena akcií pohnula nahor.
Spoločnosť Eisai prichádza na trh Belviq niekedy v marci 2013. V tomto okamihu je možné začať merať dopyt po produkte. Do tej doby je len dohad, aké môžu byť tieto čísla. Zatiaľ čo investori čakajú, špekulujú s očakávanou cenou akcií na základe teoretického predaja. Skôr než znovuobjaviť koleso, pozoruhodný článok Seeking Alpha robí zaujímavú prácu pri predpovedaní budúceho ocenenia.
Ak sa pozrieme na akcie ARNA, vidíme, že sa od ich veľkého pohybu v júni 2012 obchoduje na množstve.
(Klikni na zväčšenie)
Len čo budú známe čísla dopytu, zásoby ARNA by mali urobiť dramatický krok. Po dlhej diskusii verím, že ARNA the Belviq bude úspešná. Prvý predaj nemusí byť priekopnícke čísla, v ktoré dúfame, ale popularita tejto drogy by mala nadčas stúpať. To je z mojej strany číra špekulácia, takže riziká sú veľké, pretože neexistuje záruka úspechu.
Takže teraz je otázkou, ako investovať bez rozbitia banky. Priamy prístup by bol pre investorov, aby jednoducho kúpili akcie za zhruba 8,50 dolárov za akciu a len vydržali. Samozrejme, nákup ochranných opcií na opcie by bol spôsob, ako zaistiť riziko straty.
Pákovou/dynamickou stratégiou by mohlo byť použitie nákupných opcií namiesto akcií. Aktuálny reťazec volieb nájdete v januári 2015 a požadujte zdieľanie ARNA:
(Klikni na zväčšenie)
Možnosti nákupu pre ARNA Now sa rozširujú na január 2015. Zakúpením tohto názvu v dostatočnom časovom predstihu (2015), je čas pre ARNA a ESALY, aby prijali svoju stratégiu riadenia predaja Belviq. Napríklad nákup piatich hovorov v hodnote 7 dolárov za platnosť v januári 2015 vás bude stáť 1 750 dolárov. Netreba dodávať, že je to oveľa lacnejšie ako priamy nákup 500 akcií za 8 dolárov za akciu za 4 000 dolárov. Táto kúpna opcia dáva kupujúcemu právo kúpiť 500 akcií ARNA za 7 USD na akciu od dátumu, keď sa opcia uplatní až do tretieho piatku v januári 2015. Bod zlomu pre investíciu kúpnej opcie je 10, 50 USD, ktoré sa vypočítajú prostredníctvom štrajku 7 USD plus nákupná cena 3,50 USD za zmluvu. Celkové riziko transakcie by bolo 1 750 dolárov, ktoré sa zaplatili za nákup hovorov.
možnosti
Heron: Finančné výsledky za celý rok 2012
SAN DIEGO, 4. marca 2013
SAN DIEGO, 4. marca 2013/PRNewswire/- Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA) dnes oznámila aktualizáciu spoločnosti a preskúmala finančné výsledky za štvrtý štvrťrok a fiškálny rok končiaci sa 31. decembra 2012.
„Rok 2012 bol pre arénu rozhodujúcim rokom, keď FDA schválila náš prvý liek BELVIQ,“ uviedol Jack Lief, Arena, prezident a výkonný riaditeľ. „Je to čas veľkej hrdosti na BELVIQ. Je to prvá vec, ktorú od nášho overeného prístupu k výskumu a vývoju očakávame veľa nových liečebných postupov.“
BELVIQ ® (lorcaserín HCl) bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv 27. júna 2012 ako doplnok k nízkokalorickej diéte a zvýšeniu fyzickej aktivity pri chronickej regulácii hmotnosti u dospelých pacientov s počiatočným indexom telesnej hmotnosti (BMI) 30 kg/m 2 alebo viac (obézni) alebo 27 kg/m 2 alebo viac (nadváha) v prítomnosti najmenej jedného komorbidného stavu súvisiaceho s hmotnosťou (napr. hypertenzia, dyslipidémia, diabetes typu 2). Po uzavretí plánovacieho označenia americkým úradom pre kontrolu liečiv alebo DEA bude liek BELVIQ k dispozícii oprávneným pacientom v Spojených štátoch na lekársky predpis.
„Tešíme sa na uvedenie BELVIQ na trh v USA a na príležitosť sprístupniť túto dôležitú možnosť liečby lekárom a pacientom v iných častiach sveta,“ uviedol Dominic P. Behan, Ph.D., výkonný viceprezident arény a Vedúci vedecký pracovník. „Zameriavame sa tiež na rozvoj nášho súboru potenciálnych nových spôsobov liečby nesplnených lekárskych potrieb.“
BELVIQ ® (Lorcaserin HCl)
DEA vydala oznámenie o navrhovanej tvorbe pravidiel, v ktorom navrhuje, aby sa BELVIQ umiestnil do prílohy IV k zákonu o kontrolovaných látkach. Po ukončení bude BELVIQ k dispozícii na predpis oprávneným pacientom v Spojených štátoch. BELVIQ bude vyrábať spoločnosť Arena vo Švajčiarsku, predávať a distribuovať ju spoločnosť Eisai Inc.
Uzavrela marketingová a dodávateľská dohoda so spoločnosťou Ildong Pharmaceutical Co., Ltd, pre spoločnosť BELVIQ. Na základe dohody spoločnosť Arena udeľuje spoločnosti Ildong výhradné práva na uvedenie na trh a distribúciu lieku BELVIQ v Južnej Kórei na chudnutie alebo kontrolu hmotnosti u obéznych pacientov a pacientov s nadváhou na základe regulačného schválenia BELVIQ od Kórejského úradu pre kontrolu potravín a liečiv.
Dostal som v deň 180. zoznam otvorených otázok od Európskej agentúry pre lieky a počiatočné hodnotenie od Swissmedic, ktoré obidve obsahujú zoznam otázok so zásadnými námietkami v súvislosti so žiadosťami o autorizáciu.
Predbežné výsledky získané zo štúdie fázy 1 s opakovanými dávkami APD811, nového kandidáta na liečivo, ktorý sa zameriava na prostacyklínový receptor a je určený na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie. Dosiahla sa farmakológia zameraná na dôkazy a najbežnejšie vedľajšie účinky zodpovedali očakávanej farmakológii kandidáta na liek a predtým uskutočnenej štúdii s jednou dávkou. Spoločnosť Arena plánuje zahrnúť do programu fázy 1 ďalšiu kohortu na optimalizáciu dávkovacieho režimu pred potenciálnym zahájením klinickej štúdie fázy 2.
Uzavrela vývojová a licenčná zmluva so spoločnosťou Ildong pre temanogrel. Spoločnosť Arena je interne objavená ako inverzný agonista receptora serotonínu 2A. Ildong je zodpovedný za financovanie a uskutočnenie ďalších dvoch plánovaných klinických skúšok v rámci tohto programu pod vedením spoločného riadiaceho výboru: ďalšia štúdia fázy 1 u zdravých osôb a štúdia fázy 2a overenia koncepcie. Pacient. Dohoda poskytuje spoločnosti Ildong výhradné práva na uvedenie na trh temanogrelu v Južnej Kórei pre infarkt myokardu, akútny koronárny syndróm, mŕtvicu, ochorenie periférnych tepien a ďalšie kardiovaskulárne choroby, s výhradou ďalšieho vývoja a schválenia temanogrelu.
Finančné výsledky za štvrtý štvrťrok a za celý rok 2012
Arena vykázala za štvrtý štvrťrok 2012 tržby 1,9 milióna dolárov, v porovnaní s 2,1 milióna dolárov za štvrtý štvrťrok 2011 a 27,6 milióna dolárov za fiškálny rok končiaci sa 31. decembra 2012, v porovnaní s 12 700 dolárov 000 za fiškálny rok končiaci sa 31. decembra 2011. Zvýšenie výnosov za fiškálny rok končiaci sa 31. decembra 2012 bol spôsobený predovšetkým platbou míľnika 20,0 milióna dolárov od spoločnosti Eisai za začlenenie účinnosti a bezpečnosti údajov z fázy 3 BLOOM -DM (Behavioural Modification and L orcaserin for O verweight and O besity M anagement in Diabetes M ellitus) klinická štúdia v technických informáciách schválených FDA pre BELVIQ.
Výdavky na výskum a vývoj sa vo štvrtom štvrťroku 2012 zvýšili na 13,9 mil. USD z 13,1 mil. USD vo štvrtom štvrťroku 2011. Výdavky na výskum a vývoj za fiškálny rok končiaci sa 31. decembra 2012 klesli z 54 700 na 54,1 mil. 000 000 dolárov za celý rok končiaci sa 31. decembra 2011. Tieto poklesy boli spôsobené predovšetkým poklesom vnútorného výskumu a vývoja, výrobnými nákladmi súvisiacimi s našou švajčiarskou výrobou a znížením miezd a ďalších osobných nákladov. Všeobecné a administratívne náklady sa vo štvrtom štvrťroku 2012 zvýšili na 7,3 milióna dolárov v porovnaní s 5,3 miliónmi dolárov vo štvrtom štvrťroku 2011 a 26 200 000 dolárov za fiškálny rok končiaci sa 31. decembra 2012 v porovnaní s 24 200 000 dolárov v Fiškálny rok končiaci sa 31. decembra 2011. Tieto zvýšenia boli spôsobené predovšetkým vyššou mzdou a platmi a inými personálnymi nákladmi na základe zásob.
Celkové úroky a iné náklady za štvrtý štvrťrok 2012 klesli na 1,0 milióna USD v porovnaní s 5,4 miliónmi USD za štvrtý štvrťrok 2011. Celkové úroky a ďalšie náklady za fiškálny rok končiaci sa 31. decembra 2012 sa zvýšili na 28,4 milióna dolárov, v porovnaní s 26,4 miliónmi dolárov za celý rok končiaci sa 31. decembra 2011. Tento nárast nákladov za celý rok končiaci sa 31. decembra 2012 bol spôsobený predovšetkým uznaním nepeňažnej straty z precenenia vo výške 13,4 milióna dolárov derivátových záväzkov, čiastočne v dôsledku zníženia úrokových nákladov o 5,2 mil. USD v súvislosti s výplatou bývalej pôžičky spoločnosti Offset Arena v máji 2012 spoločnosti Deerfield a zníženia nepeňažnej straty o amortizáciu dlhu o 4 200 000 USD. Čistá strata spoločnosti Arena pripísateľná akcionárom za celý fiškálny rok končiaci sa 31. decembra 2012 bola 88,3 milióna dolárov, teda 0,45 dolára na akciu, v porovnaní so 111,5 miliónmi dolárov alebo 0,80 dolára na akciu za fiškálny rok končiaci sa 31. decembra 2011.
K 31. decembru 2012 predstavovali peňažné prostriedky a peňažné ekvivalenty 156,1 milióna dolárov a zhruba 217,5 milióna kusov kmeňových akcií bolo v obehu.
Okrem toho sa očakáva, že tržby z predaja spoločnosti BELVIQ budú na trhoch v aréne 65 miliónov dolárov. Míľnikové platby od spoločnosti Eisai podľa najnovšieho plánu DEA spoločnosti BELVIQ, približne 6 miliónov dolárov z odpisov preddavkov z existujúcich spoluprác, asi 3 milióny dolárov z výrobných služieb spoločnosti Siegfried a 1 dolár 0,5 milióna ďalších medzníkov v regulácii od spoločnosti Eisai. Arena predpokladá celý rok 2013 náklady na výskum a vývoj vo výške približne 70 miliónov až 78 miliónov dolárov, vrátane nepeňažných výdavkov vo výške približne 7 miliónov dolárov a všeobecných a administratívnych výdavkov vo výške približne 28 miliónov až 34 000 dolárov. 000, vrátane nepeňažných výdavkov vo výške približne 6 miliónov dolárov.
Naplánovaný konferenčný hovor a webové vysielanie
Arena bude hostiť konferenčný hovor a webové vysielanie s cieľom poskytnúť spoločnosti aktualizáciu a správu o finančných výsledkoch za štvrtý štvrťrok a za celý rok 2012 dnes o 8:30 východného času (5:30 tichomorského času). Konferenčný hovor je prístupný na telefónnom čísle 877 643 7155 pre domácich volajúcich a 914 495 8552 pre medzinárodných volajúcich. Uveďte operátora, že sa chcete pripojiť k „Konferenčnému hovoru Arena Pharmaceuticals vo štvrtom štvrťroku a v roku 2012“. Konferenčný hovor bude vysielaný ako webový prenos na webe Investor Relations Arena na adrese www.arenapharm.com a bude tam archivovaný 30 dní po uskutočnení hovoru. Niekoľko minút pred začiatkom vysielania zatvorte webovú stránku Arény, aby ste si zaistili primeraný čas na prípadné stiahnutie softvéru, ktoré bude možno potrebné.
O lieku BELVIQ ® (lorcaserín HCl)
Predpokladá sa, že BELVIQ (vyslovovaný ako „BEL-VEEK“) znižuje príjem potravy a podporuje sýtosť selektívnou aktiváciou serotonínových 2C receptorov v mozgu. Aktivácia týchto receptorov môže pomôcť človeku jesť menej a cítiť sa nasýtený po jedle menšieho množstva jedla. Presný mechanizmus účinku nie je známy.
BELVIQ je indikovaný na použitie spolu s nízkokalorickou diétou a zvýšenou fyzickou aktivitou na chronickú kontrolu hmotnosti u dospelých pacientov s počiatočným BMI:
30 kg/m 2 alebo viac (obézni), alebo
27 kg/m 2 alebo viac (s nadváhou) v prítomnosti najmenej jedného komorbidného stavu súvisiaceho s hmotnosťou (napr. Vysoký krvný tlak, dyslipidémia, cukrovka 2. typu)
Obmedzenia aplikácie:
Bezpečnosť a účinnosť súbežného užívania BELVIQ s inými produktmi na chudnutie vrátane liekov na predpis (napr. Fentermín), voľnopredajných liekov a rastlinných prípravkov neboli stanovené.
Účinok BELVIQ na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu nebol stanovený
V klinických štúdiách boli najčastejšími vedľajšími účinkami u pacientov bez cukrovky liečených BELVIQom bolesti hlavy, závraty, únava, nevoľnosť, sucho v ústach a zápcha. U pacientov s cukrovkou boli najčastejšími vedľajšími účinkami hypoglykémia, bolesti hlavy, bolesti chrbta, kašeľ a únava.
Ďalšie informácie o lieku BELVIQ získate kliknutím tu, kde získate úplné informácie o predpisovaní liekov, alebo navštívte stránku http://us.eisai.com/package_inserts/BelviqPI.pdf .
Arena má exkluzívne marketingové a distribučné práva udelené spoločnosti Eisai Inc. pre väčšinu krajín Ameriky a Ildong Pharmaceutical Co., Ltd pre Južnú Kóreu. Arena plánuje nadviazať ďalšiu spoluprácu s cieľom uviesť na trh BELVIQ mimo tieto oblasti. Arena má zloženie patentov na látky pre BELVIQ v hlavných krajinách sveta, ktoré sú vo väčšine prípadov schopné naďalej vydávať v roku 2023, a podala žiadosti o predĺženie platnosti patentu v USA, ktoré v prípade udelenia predĺžia dobu platnosti patentu pre BELVIQ bude v roku 2026.
O spoločnosti Arena Pharmaceuticals
Arena je biofarmaceutická spoločnosť zameraná na objav, vývoj a komercializáciu inovatívnych liekov v terapeutických oblastiach pomocou receptorov spojených s G-proteínom alebo GPCRs na uspokojenie nenaplnených lekárskych potrieb. BELVIQ® (lorcaserín HCl), interne objavený liek arény, bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv v júni 2012 a v priebehu roka má byť schválený na ďalších územiach. Prevádzka spoločnosti Arena USA v San Diegu v Kalifornii a mimo USA prevádzka vrátane komerčnej výroby vo švajčiarskom Zofingene. Viac informácií nájdete na webových stránkach Arény na adrese www.arenapharm.com .
Ochranné známky Arena Pharmaceuticals ® a Arena ® sú registrované spoločnosťou Arena Pharmaceuticals, Inc. BELVIQ ® je registrovaná ochranná známka spoločnosti Arena Pharmaceuticals GmbH.