ASPENDOS 100 MG X 30 Medimfarm
Aspendos 100 mg tablety
modafinil
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky vašej choroby.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Aspendos a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aspendos
3. Ako užívať Aspendos
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Aspendos
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Aspendos a na čo sa používa
Účinnou látkou tabliet Aspendos je modafinil.
Aspendos môžu používať dospelí s narkolepsiou, aby im pomohli zostať bdelí.
Narkolepsia je stav, ktorý spôsobuje nadmernú dennú ospalosť a tendenciu náhle zaspávať v nevhodných situáciách (epizódy náhleho zaspania). Modafinil môže zlepšiť vašu narkolepsiu a znížiť pravdepodobnosť náhleho spánku. Existujú však aj iné spôsoby, ako môžete zmierniť tento stav, a váš lekár vám poradí, o čo ide.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aspendos
NEUŽÍVAJTE Aspendos, ak
- ste alergický (precitlivený) na modafinil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek týchto tabliet (pozri časť 6. „Čo Aspendos obsahuje“).
- máte nepravidelný srdcový rytmus.
- máte stredne ťažký až ťažký nekontrolovaný vysoký krvný tlak.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Aspendos, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- máte problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak. Váš lekár ich bude musieť počas liečby Aspendosom pravidelne kontrolovať.
- Máte alebo ste niekedy mali depresiu, malátnosť, strach bez dôvodu, psychózy (strata kontaktu s realitou) alebo mániu (nadmerné vzrušenie alebo nadmerná radosť) alebo bipolárnu poruchu, pretože Aspendos môže zhoršiť váš stav?.
- máte problémy s obličkami alebo pečeňou (pretože budete musieť užiť nižšiu dávku).
- máte alebo ste mali problémy s alkoholom alebo drogami.
Deti a dospievajúci
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov by tento liek nemali používať.
Ďalšie veci, ktoré musíte povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Niektorí ľudia počas liečby týmto liekom hlásili samovražedné myšlienky alebo agresiu alebo agresívne správanie. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete, že ste depresívny, agresívny alebo nepriateľský voči iným alebo máte samovražedné myšlienky alebo iné zmeny vo vašom správaní (pozri časť 4). Môže byť užitočné opýtať sa blízkeho príbuzného alebo priateľa, či si všimne príznaky depresie alebo iných zmien vo vašom správaní.
- Tento liek môže byť návykový, ak sa užíva dlhodobo.
Ak potrebujete užívať tento liek dlhší čas, váš lekár bude pravidelne kontrolovať, či je pre vás stále tým najlepším liekom.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná (alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná), plánujete otehotnieť alebo dojčíte, nemali by ste užívať Aspendos. Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré sú pre vás vhodné, keď užívate Aspendos (a dva mesiace po ukončení liečby) a ak máte ďalšie otázky.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Aspendos môže spôsobiť závraty alebo rozmazané videnie u 1 až 10 ľudí.
Ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky alebo ak zistíte, že sa pri užívaní tohto lieku stále cítite veľmi ospalí, neskúšajte viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Aspendosu
Tieto tablety obsahujú laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Aspendos
Vždy užívajte Aspendos presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Dospelí
Zvyčajná dávka je 200 mg denne. Môže sa užiť raz denne (ráno) alebo rozdeliť na dve dávky denne (100 mg ráno a 100 mg na poludnie).
V niektorých prípadoch sa váš lekár môže rozhodnúť zvýšiť dennú dávku na 400 mg.
Starší pacienti (nad 65 rokov)
Zvyčajná dávka je 100 mg denne. Môže sa užiť jedenkrát denne (ráno) alebo rozdelené na dve dávky denne (50 mg ráno a 50 mg napoludnie).
Lekár vám zvýši dávku (až do maximálnej dávky 400 mg denne), ak nemáte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
Dospelí so závažnými problémami s obličkami a pečeňou
Zvyčajná dávka je 100 mg denne.
Váš lekár bude vašu liečbu pravidelne prehodnocovať, aby zistil, či je pre vás vhodná
Ak užijete viac Aspendosu, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet, môže sa vyskytnúť nevoľnosť, nepokoj, dezorientácia, zmätenosť. Môžu sa tiež vyskytnúť ťažkosti so zaspávaním, hnačky, halucinácie (vnímanie vecí, ktoré nie sú skutočné), bolesť na hrudníku, zmeny srdcového rytmu alebo zvýšenie krvného tlaku.
Ihneď kontaktujte pohotovosť v najbližšej nemocnici alebo svojho lekára alebo lekárnika.Túto písomnú informáciu si vezmite so sebou a zvyšné tablety.
Ak zabudnete užiť Aspendos
Ak zabudnete užiť liek, užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce reakcie môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach.
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Aspendos
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C
Nepoužívajte Aspendos po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Aspendos obsahuje
- Liečivo je modafinil. Každá tableta obsahuje 100 mg modafinilu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, kremičitan hlinitý a horečnatý, povidón K 90, mastenec, stearát horečnatý.
Ako vyzerá Aspendos a obsah balenia
Aspendos je okrúhla, bikonvexná, biela tableta.
Aspendos je balený v PVC/hliníkových blistroch s 20, 30, 60, 90 tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos str.
3011 Limassol
Cyprus
Výrobca
Centrálna továreň spoločnosti Medochemie Ltd
1-10 Constantinoupoleos str.
3011 Limassol
Cyprus
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod týmto obchodným názvom:
Aspendos
Tento prospekt bol revidovaný v júli 2015.