Berlithion 600 AU

Výrobca: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (Nemecko)

infúzny roztok

Zníženie
3% - 351,43 lei
5% - 344,19 lei

  • Lieková forma: konc./Sol. výkon.
  • Dávka/koncentrácia: 600 mg/24 ml
  • Delenie: 24 ml N5

Popis Berlithion 600 UA

Obchodné meno

Berlithion® 300 AU Berlithion®600 AU

DCI účinnej látky:

ZLOŽENIE PRÍPRAVKU

Berlithion® 300 AU: 12 ml (1 ampulka) obsahuje:
účinná látka: etyléndiamínová soľ kyseliny tioktovej (kyselina alfa-lipoová) 388 mg, čo zodpovedá 300 mg kyseliny tioktovej; pomocné látky: propylénglykol, voda na injekciu. Berlithion®600 AU: 24 ml (0,1 ampulka) obsahuje:
účinná látka: etyléndiamínová soľ kyseliny tioktovej (kyselina alfa-lipoová) 755 mg, čo zodpovedá 600 mg kyseliny tioktovej; pomocné látky: voda na injekciu, dusík.

LIEKOVÁ FORMA:

Koncentrát na infúzny roztok.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a kód ATA:

Metabolický produkt, A16A X01.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamické vlastnosti:

Kyselina tioktová (kyselina alfa-lipoová) má vitamín, ktorý sa v tele vytvára endogénne. Ako koenzým sa podieľa na oxidačnej dekarboxylácii α-ketokyselín. U experimentálneho diabetes mellitus vedie kyselina alfa-lipoová k zníženiu plazmatických hladín glukózy a zvýšeniu koncentrácie glykogénu v pečeni, u ľudí k zmenám v plazmatickej koncentrácii kyseliny pyrohroznovej.

Farmakokinetické vlastnosti:

Kyselina tioktová prechádza prvým pečeňovým priechodom. Metabolizuje sa oxidáciou a konjugáciou a vylučuje sa hlavne obličkami. Polčas plazmy je 25 minút, plazmatický klírens - 10 - 15 ml/min/kg. Na konci 30 minútovej infúzie. 600 mg je plazmatická hladina asi 20 mcg/ml.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba príznakov periférnej diabetickej polyneuropatie, alkoholickej polyneuropatie.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Denná dávka na začiatku liečby pri významných poruchách citlivosti pri ťažkej diabetickej polyneuropatii je od 12 ml (1 ampulka Berlithion®300 AU) do 24 ml (2 ampulky Berlithion®300 UA alebo 1 ampulka Berlithion®600 AU) za deň (zodpovedá 300 - 600 mg kyseliny tioktovej/deň).
Koncentrát na infúzny roztok po rozpustení sa podáva intravenózne počas 24 týždňov v počiatočnom štádiu ochorenia.
Koncentrát na infúzny roztok sa rozpustí v 250 ml 0,9% izotonického roztoku chloridu sodného, ​​ktorý sa podáva infúziou počas 30 minút. Infúzny roztok sa má pripraviť bezprostredne pred podaním kvôli citlivosti účinnej látky na svetlo. Roztok bude chránený pred svetlom hliníkovou fóliou. Čas použiteľnosti roztoku je 6 hodín. Následne sa liečba rozšíri vo forme tabliet s prípravkom po 300 - 600 mg. Základnou liečbou diabetickej polyneuropatie je liečba cukrovky.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Kritériá na určenie frekvencie nežiaducich reakcií: „veľmi časté“ -> 1/10, „časté“ -> 1/100 - 1/1000 - 1/10000 - 80 mg/kg u dospelých a> 50 mg/kg u detí) je indikovaná okamžitá hospitalizácia a zahájenie liečby intoxikácie (napr. vyvolanie zvracania, výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia atď.), indikácia generalizovaných záchvatov, eliminácia laktátovej acidózy a všetkých život ohrozujúcich príznakov, intenzívna a symptomatická liečba.

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE

Pri parenterálnom podaní kyseliny tioktovej boli hlásené reakcie z precitlivenosti na anafylaktický šok, preto budú pacienti sledovaní. Pri výskyte skorých príznakov (napr. Svrbenie, nevoľnosť, únava atď.) Sa má liečba okamžite ukončiť a má sa podať vhodná liečba.
Systematické užívanie alkoholu je rizikovým faktorom pre rozvoj polyneuropatie a môže znížiť účinnosť prípravku. Preto je počas liečby aj po nej zakázané konzumovať alkohol. Gravidita a laktácia
Podávanie prípravku počas tehotenstva a laktácie je možné iba vtedy, ak predpokladaný prínos pre matku odôvodňuje potenciálne riziko pre plod a pod prísnym dohľadom lekára.

Interakcie s inými liekmi

Súbežné podávanie kyseliny tioktovej znižuje účinnosť cisplatiny. Súbežné podávanie inzulínu a perorálnych antidiabetík môže byť zosilnené, ak sa súbežne podávajú, preto sa odporúča systematické sledovanie hladín glukózy v plazme, najmä na začiatku liečby kyselinou tioktovou. V niektorých prípadoch môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo hypoglykemických prípravkov, aby sa zabránilo vzniku príznakov hypoglykémie.
Kyselina tioktová je nekompatibilná s roztokmi glukózy, Ringerovým roztokom, ako aj s roztokmi, ktoré reagujú so skupinami SH alebo disulfidovými mostíkmi.

PREZENTÁCIA, BALENIE

Berlithion 300 AU
Infúzny koncentrát 300 mg/12 ml v hnedých ampulkách. 5 ampuliek v blistri. Po 1,2 alebo po 4 kusoch
blistre spolu s pokynom na podanie sú umiestnené v kartónovej škatuli.
Berlifhion®600UA
Infúzny koncentrát 600 mg/24 ml v hnedých ampulkách. 5 ampuliek v blistri. Po 1,2 alebo po 4 kusoch
blistre spolu s pokynom na podanie sú umiestnené v kartónovej škatuli.

Uchovávajte mimo dosahu svetla, do 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

PODMIENKY PLATNOSTI

3 roky.
Anu sa podáva po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale.

PRÁVNY ŠTATÚT

POZOR! Všetky informácie na tomto webe sú zverejnené iba na informačné účely a nemôžu nahradiť rady alebo predpisy lekára alebo kvalifikovaného zdravotníckeho personálu.

Výrobky z rovnakej kategórie.

Tabex

Zníženie
3% - 228,58 lei
5% - 223,87 lei

Glurenorm

Zníženie
3% - 90,89 lei
5% - 89,02 lei

Glempid

Zníženie
3% - 112,18 lei
5% - 109,87 lei

Karta Huxol. N1200

Zníženie
3% - 39,85 lei
5% - 39,03 lei

Tiokyselina 600 HR

Zníženie
3% - 420,92 lei
5% - 412,24 lei

Metfogamma 500

Zníženie
3% - 22,07 lei
5% - 21,61 lei

Metfogamma 500

Zníženie
3% - 61,45 lei
5% - 60,18 lei

Proproten-100

Zníženie
3% - 162,04 lei
5% - 158,70 lei

MANN

Zníženie
3% - 45,54 lei
5% - 44,60 lei