Bežný farmaceutický tovar - čo zahŕňa?

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

starostlivosť telo

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 26/2016
  • Bežný farmaceutický tovar.

Doplnkový sortiment

Definícia pojmu nie je vždy jednoduchá - pozrite sa na judikatúru

Okrem lekárenských výrobkov, ktoré nie sú určené iba na lekárne, tvoria podstatnú časť výrobkov obvyklých v lekárni aj prostriedky starostlivosti o telo a takzvané zdravotné výrobky. Ďalej sú tieto skupiny výrobkov vysvetlené podrobnejšie. V lekárňach sú tiež bežné testovacie zariadenia, chemikálie, činidlá, laboratórne potreby, pesticídy, pesticídy a prostriedky na chov zvierat.

Zdravotnícke zariadenia, ktoré nie sú iba pre lekárne

Výslovným zahrnutím liekov, ktoré nie sú len pre lekárne, do zoznamu výrobkov, ktoré zodpovedajú štandardom pre farmáciu, je zrejmé, že pre ich štandard pre lekáreň nie je dôležité, či sú priamo alebo nepriamo prospešné alebo prospešné pre zdravie. Lekárske výrobky iba pre farmáciu sú súčasťou hlavnej ponuky.

Podľa oddielu 3 č. 4 MPG zahŕňajú zdravotnícke prístroje aj diagnostiku in vitro. Sú k dispozícii ako činidlo, produkt činidla, kalibračný materiál, kontrolný materiál, súprava, prístroj, prístroj, prístroj alebo systém jednotlivo alebo vo vzájomnom spojení podľa zamýšľaného účelu stanoveného výrobcom na in vitro vyšetrenie vzoriek z ľudského tela vrátane darcov krvi a tkanív. určené a používané výlučne alebo hlavne na poskytovanie informácií o fyziologických alebo patologických stavoch alebo o vrodených anomáliách alebo na kontrolu bezpečnosti alebo tolerancie potenciálnych príjemcov alebo na sledovanie terapeutických opatrení. Kontajnery so vzorkami sa považujú za diagnostiku in vitro.

na zakázku

V lekárni môže byť značná úľava od možnosti uvádzať na mieru vyrobené výrobky na trh bez označenia CE. Podľa § 3 č. 8 MPG je na zákazku lekársky výrobok, ktorý je špeciálne vyrobený podľa písomného predpisu podľa špecifických dizajnových prvkov a je určený na výhradné použitie u menovaného pacienta. Príkladom toho sú individuálne prispôsobené kompresné pančuchy na základe predpisu podľa názvu. Hromadne vyrábaný zdravotnícky výrobok, ktorý musí byť upravený tak, aby vyhovoval špecifickým požiadavkám lekára, zubára alebo iného profesionálneho používateľa, sa však nepovažuje za výrobok vyrobený na mieru. Výroba produktov na mieru (oddiel 3, č. 8 MPG) v lekárňach je povolená, iba ak je predložený individuálny recept. V prípade výroby na základe lekárskeho predpisu však existuje normálny lekársky výrobok, ktorý vyžaduje pripevnenie označenia CE (BGH, rozsudok z 9. júla 2009, Az.: I ZR 193/06). Na rozdiel od farmaceutického zákona tiež neexistuje výroba založená na chybách. Výrobky na mieru sa preto nemusia vyrábať vopred, ale až po písomnom predpise.

Toaletné potreby

Výrobky na starostlivosť o telo, bez ohľadu na to, či slúžia priamo alebo nepriamo zdraviu, sú štandardným farmaceutickým tovarom.

Spolkový správny súd popisuje výrobky na starostlivosť o telo ako výrobky, ktoré sú určené výhradne alebo (aspoň) tiež na starostlivosť o telo výrobcom alebo osobou, ktorá ich predáva, pokiaľ ich určené použitie nemá účinok na starostlivosť. alebo nezáleží na dekoratívnom efekte (BVerwG, rozsudok z 02.27.1986, Az.: 3 C 21/85, BVerwGE 74, 53 č. 26, pozri BVerwGE 74, 53). Na základe definície kozmetických výrobkov v článku 2 ods. 1a nariadenia EÚ o kozmetike to bude zahŕňať výrobky, ktoré sú externe spojené s časťami ľudského tela (pokožka, vlasový systém, nechty, pery a vonkajšie intímne oblasti) alebo so zubami. a prísť do kontaktu so sliznicami ústnej dutiny za účelom vyčistenia, ochrany alebo udržania týchto častí tela v dobrom stave. Iba kozmetika, ktorá je určená výhradne na dekoratívne účely - ako sú umelé mihalnice a nechty na rukách - ktorá nemá žiadny účel ani efekt osobnej starostlivosti, nespadá od začiatku pod pojem „výrobky na starostlivosť o telo“ (pozri BVerwG loc. Cit.).

Výrobky na starostlivosť o telo sú napríklad kúpeľové soli, prísady do kúpeľa, dezodoranty, toaletné vody a výrobky po holení (porovnaj OLG Hamm, rozsudok z 28. apríla 1992, DAZ 1993, 1566), výrobky na starostlivosť o oči, púder na nohy, balzam na nohy a - Krém, vlasové spreje, šampóny, vlasové vody, výrobky na starostlivosť o pokožku, intímne spreje, kolínske vody, telové púdre, výrobky na starostlivosť o pery, prípravky na čistenie alebo starostlivosť o zubné protézy, ústne vody, mydlá na holenie a krémy, voda po holení, čistiaci prostriedok na očné poháre, čistiace vreckovky, špongie, mydlá a sprchové gély a oleje, krémy, krémy na opaľovanie, výrobky na starostlivosť o zuby (Cyran/Rotta, oddiel 1a, č. 20).

Nezahŕňa to parfumy a parfumy. Používajú sa výlučne na účely zlepšenia vône (OLG Saarbrücken, rozsudok z 24. marca 2004 - 1 U 549/03 - 141, 1 U 549/03, WRP 2004, 785). Tiež dekoratívna kozmetika (ako mejkap, rúže, maskary), ktorá sa vyrába napríklad zámerne tak, že sa vyhýba určitým alergénnym vôňam, farbivám alebo konzervačným látkam, alebo ktorá obsahuje látky, ktoré chránia pokožku pred prienikom alergénov, alebo ktoré sú z iných dôvodov vhodné tiež na použitie u ľudí s citlivou pokožkou alebo kožnými chorobami (napr. akné alebo neurodermatitída) alebo u nositeľov kontaktných šošoviek, je potrebné ich v lekárňach klasifikovať ako obvykle. Pretože tieto výrobky vďaka svojej špeciálnej kompatibilite pomáhajú udržiavať ľudské telo v dobrom stave.

Zdravotnícky tovar

Oddiel 1a (10) č. 2 ApBetrO obsahuje všeobecné ustanovenie pre tovar obvyklý v lekárňach. Z dôvodu nevyhnutných zdravotných údajov je možné ich označiť ako zdravotnícky tovar. Jedná sa o prostriedky, predmety a nosiče informácií, ktoré priamo slúžia alebo podporujú zdravie ľudí a zvierat. Povolené sú všetky typy informačných nosičov, najmä knihy a časopisy, ale aj kazety s páskou a videom, diskety, CD-ROM, DVD a iné dátové nosiče. Štandardné farmaceutické výrobky zahŕňajú nielen to, čo je dobré pre obnovu zdravia, ale aj to, čo pomáha udržiavať súčasný zdravotný stav, a to aj prostredníctvom prevencie a starostlivosti.

Posúdenie vhodnosti podľa objektívnych noriem

Tovar slúži priamo zdraviu

Príklady: Odevy nemôžu byť jednoducho ponúkané ako výrobky zvyčajné v lekárňach, ale iba vtedy, ak majú vďaka svojej špeciálnej kvalite alebo veľmi špeciálnemu účelu funkciu podporujúcu hlavne zdravie. Vyšší krajský súd v Naumburgu (rozsudok z 9. decembra 2005, ApoR 2006, 89) - aj keď stále v platnosti podľa § 25 prevádzkového poriadku lekárne vo verzii zákona o modernizácii zákonného zdravotného poistenia - potvrdil lekárenský štandard otepľovacieho šálu ponúkaného na prevenciu prechladnutia.

Potraviny môžu byť bežné aj v lekárňach. Federálny súdny dvor vyhodnotil Bachove kvety ako prostriedok, ktorý by mal slúžiť „aspoň nepriamo zdraviu ľudí“ elimináciou duševnej disharmónie (BGH, rozsudok z 24. júla 2014, Az.: I ZR 221/12, WRP 2014, 1184 č.) 11, 15 a 17). Vzhľadom na priamu súvislosť požadovanú od 12. júna 2012 je otázne, či je dostatočný placebo efekt sprostredkovaný psychosomatickými faktormi. Diétne jedlá, špeciálne jedlá (napr. Športová výživa) a výživové doplnky sú na druhej strane nepochybne jedným z bežných farmaceutických výrobkov so zdravotnými problémami. |