Bogdan Chiriţoiu, predseda Rady pre hospodársku súťaž „Roche podala trestné oznámenia pre všetkých
Bogdan Chiritoiu, predseda Rady pre hospodársku súťaž
* Vyhlásenie Roche Romania zo začiatku roka týkajúce sa pokuty: „V zlej viere Rada pre hospodársku súťaž nezobrala do úvahy sériu dôkazov podporujúcich nevinu spoločnosti“
Spoločnosť Roche podala trestné oznámenia na všetkých členov Rady pre hospodársku súťaž kvôli prijatým pokutám vo výške viac ako 12 miliónov eur za zneužitie dominantného postavenia na trhu s onkologickými výrobkami v Rumunsku, uviedol Bogdan Chiriţoiu, predseda Rady pre hospodársku súťaž.
Povedal nám, že o týchto trestných oznámeniach sa dozvedel pred niekoľkými týždňami, keď prokurátori oznámili, že kroky odmietajú.
Bogdan Chiriţoiu tiež uviedol: „Neviem, že iná nadnárodná spoločnosť informovala prokuratúru, pretože nie je spokojná s našim rozhodnutím. Vyhrážky boli od menších spoločností, ale nikdy sa nám nestalo, že by sa nadnárodná spoločnosť správala takýmto spôsobom, vyhráža sa nám a ide ku skutkom, k trestným oznámeniam. Je to neobvyklé, najmä preto, že spoločnosť, ktorá chce napadnúť našu pokutu, má na to všetky právne predpoklady, obrátiť sa na súd a dokázať našu chybu.
Ak prehráme na súde, prijímame a zrušujeme rozhodnutie podľa rozhodnutia sudcu.
Pred prijatím rozhodnutia o sankcii Roche poukázal na to, že podajú trestné oznámenia, ak im uložíme pokutu, a obviníme ich z porušenia zákona, ak tak urobíme.
Je pre mňa ťažké pochopiť, prečo sa rozhodli uchýliť sa k takýmto hnutiam, najmä preto, že ide o veľkú spoločnosť s mimoriadnymi výsledkami z profesionálneho hľadiska - vidím, že sú tiež zapojení do boja proti COVID. Je to spoločnosť, od ktorej by sme očakávali etické správanie. ““.
Podľa pána Chiriţoiu môže proces s Roche trvať ešte ďalšie tri roky.
V odpovedi nás spoločnosť Roche Romania informovala, že na súde napadne pokutu vo výške 12,8 milióna eur od Rady pre hospodársku súťaž, keďže orgán „nezohľadnil sériu dôkazov podporujúcich nevinu spoločnosti“ a úplne ignoroval konečné rozhodnutie súdu, ktorým sa ustanovuje toto v prípade vyšetrovania centralizovaného obstarávania onkologických výrobkov “.
Začiatkom roka nám spoločnosť Roche Romania povedala: „Prínos pacientov je pre našu spoločnosť nevyhnutný. Stojíme za pacientmi všetkými legálnymi prostriedkami a dúfame, že im poskytneme neobmedzený a rýchly prístup k inovatívnym a život zachraňujúcim metódam liečby.
Zistenia týchto dvoch vyšetrení, bohužiaľ, výrazne obmedzujú prístup pacientov k liečbe, ktorú potrebujú.
Naša spoločnosť napadne na súde rozhodnutia Rady pre hospodársku súťaž v rámci vyšetrovania č. 1138/2017 a 1127/2017, pretože Rada pre hospodársku súťaž v zlej viere nezobrala do úvahy sériu dôkazov podporujúcich nevinu spoločnosti a v prípade vyšetrovania akvizície úplne ignorovala konečné rozhodnutie súdu, ktorým sa toto ustanovuje. centralizované onkologické produkty.
Okrem toho, že obidve rozhodnutia napadneme súdom, vyhradzujeme si právo podať trestné oznámenie na všetkých, ktorí sú vinní z vydania týchto rozhodnutí, ktoré sú zjavne zaujaté a neprofesionálne. ““.
V rámci prvého prešetrovania orgán pre hospodársku súťaž oznámil, že zistil, že medzi rokmi 2017 a 2019 prijal výrobca Roche obchodnú stratégiu zameranú na vylúčenie konkurencie vo výberových konaniach a oneskorenie vstupu podobných liekov na trh.
Správanie Roche sa prejavilo v roku 2017 v súvislosti s účasťou na centralizovanom verejnom obstarávaní liekov obsahujúcich látky Rituximab a Trastuzumab, v národnom onkologickom programe, ako aj v 47 tendroch organizovaných na nemocničnej úrovni na dodávku rovnakých látok. lieky, podľa Rady pre hospodársku súťaž: „Aby sa zabránilo monopolizácii trhu distribúcie liekov, platná legislatíva stanovuje, že výrobca je povinný dodávať lieky najmenej trom distribútorom.
Aj keď teda spoločnosť Roche predávala lieky obsahujúce Rituximab a Trastuzumab svojim partnerským distribútorom, ktorí boli tiež konkurentmi na týchto aukciách, cena ponúknutá distribútorom bola vyššia ako jej ponuková cena na verejných aukciách.
Týmto spôsobom spoločnosť Roche vylúčila svoju konkurenciu z aukcií, pretože distribútori sa nemohli zúčastniť na týchto postupoch za primeraných podmienok, ktoré by im zabezpečili efektívne (ziskové) fungovanie.
Táto stratégia bola zároveň motivovaná zámerom oddialiť a zabrániť prístupu na trh pre podobné varianty konkurujúce produktom Roche, ktoré obsahovali látky Rituximab a Trastuzumab (Mabthera a Herceptin).
Distribútori liekov nepredávali výhradne výrobky Roche, takže ak by vyhrali výberové konanie na lieky obsahujúce účinné látky Rituximab a Trastuzumab, mohli nahradiť výrobky Roche podobnými, lacnejšími variantmi liekov iných výrobcov.
Výsledkom bolo, že akcie spoločnosti Roche vytvorili určité prekážky vstupu na trh, čo malo za následok ich uzavretie, čím sa oddialil vznik biologicky podobných alternatív, ktoré pomohli posilniť dominantné postavenie spoločnosti Roche. “
„Táto stratégia implementovaná počas účasti na postupoch verejného obstarávania, aby sa oddialil prístup biologicky podobných produktov na trh, ovplyvňuje rozpočet CNAS pridelený národnému onkologickému programu. Vyrovnaním ceny inovatívnych liekov teda vznikajú podstatne vyššie náklady, ako keby sa vyrovnali s lacnejšími biologicky podobnými liekmi. Preto je zjavná krátkodobá ekonomika dosiahnutá ministerstvom zdravotníctva, z dlhodobého hľadiska odhadujeme, že v prípade národného tendra by biosimilárne alternatívy mohli priniesť úspory vo výške cca. 7,1 milióna eur do rozpočtu národného onkologického programu, “uviedol Bogdan Chirițoiu, predseda Rady pre hospodársku súťaž.
Za toto správanie bola spoločnosti Roche uložená pokuta 44 168 105 lei (9,47 milióna EUR).
Lieky obsahujúce účinné látky Rituximab, Trastuzumab a Bevacizumab sa používajú pri niekoľkých onkologických stavoch, vrátane: chronickej lymfocytovej leukémie, rakoviny prsníka, rakoviny vaječníkov, rakoviny obličiek atď.
Rada pre hospodársku súťaž vo svojom druhom vyšetrovaní zistila, že v rovnakom období rokov 2017 - 2019 spoločnosť Roche implementovala stratégiu na zabránenie predaja konkurenčných lacnejších liekov obsahujúcich účinnú látku Erlotinib: „Zo stratégie Roche, ktorú vyrobili súčasť nasmerovania pacientov na vlastný drahší produkt Tarceva prostredníctvom karty pacienta Roche a call centra Roche a pokrytie cenového rozdielu, ktorý mali zaplatiť pacienti pri kúpe Tarcevy, aby si nekúpili iný liek podobný. Z rozpočtu prideleného na vyrovnanie Tarcevy mohol štát pacientom uhradiť niekoľko podobných liekov. Podľa odhadov teda z rozpočtu Jednotného národného fondu zdravotného poistenia - FNUASS vyčlenili ďalšie sumy presahujúce 2 milióny lei na vyrovnanie lieku vyrobeného spoločnosťou Roche, pokiaľ sa pacienti nerozhodli pre podobný variant toho istého lieku. ““.
„Inovatívne spoločnosti sa musia zamerať na vývoj a marketing nových, účinnejších liekov, ktoré zlepšujú podmienky pacientov, a nie na využívanie liekov, ktoré sú k dispozícii priamo v balení, pre ktoré existujú lacnejšie možnosti,“ uviedol. vyhlásil predseda Rady pre hospodársku súťaž.
Za tento postup bola spoločnosti Roche Romania SRL uložená sankcia 15 799 839 lei (3 387 688 eur).
Tarceva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku Erlotinib a používa sa na liečbu rakoviny pľúc a rakoviny pankreasu.
Inovatívny liek je nový liek, ktorý je chránený patentom pri jeho uvedení na trh.
Generický liek obsahuje rovnakú účinnú látku a v rovnakom množstve ako inovatívny liek.
Orgán pre hospodársku súťaž opakovane poukázal (na základe analýz na farmaceutickom trhu), že miera penetrácie generických (lacnejších) liekov je v porovnaní s ostatnými krajinami EÚ nízka, hoci je najmenej 35 % lacnejšie ako ich inovatívne varianty.
Počas vyšetrovaní Rada pre hospodársku súťaž vykonala neohlásené kontroly v sídle spoločnosti, zhromaždené dokumenty sa analyzovali v rámci osobitného postupu. Nečakané inšpekcie povoľuje odvolací súd v Bukurešti a sú odôvodnené potrebou získať všetky informácie a dokumenty potrebné na objasnenie možných analyzovaných protisúťažných postupov.