BONEFOS 800 MG X 60 Medimfarm
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo sú tablety Bonefos a na čo sa používajú
2. Skôr ako užijete tablety Bonefosu
3. Ako užívať tablety Bonefosu
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať tablety Bonefosu
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TO BONEFOS TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety Bonefos obsahujú účinnú látku klodronát disodný, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty. Tieto lieky pomáhajú predchádzať strate vápnika z kostí.
Tablety Bonefos sa používajú na liečbu vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalcémia) a na rozpad alebo rozpad kostného tkaniva (osteolýza) spojený s rakovinou a na zníženie výskytu kostných metastáz u primárneho karcinómu prsníka.
2. SKÔR AKO UŽIJETE BONEFOS TABLETY
Nepoužívajte tablety Bonefosu
- keď ste alergický na liečivo (klodronát disodný) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek. Zložky sú uvedené v časti 6 Ďalšie informácie.
- ak už užívate iný podobný liek.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Bonefos.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní tabliet Bonefosu, ak:
- máte problémy s obličkami
- máte (alebo ste mali) bolesť, opuch alebo necitlivosť v čeľusti alebo pocit ťažkej čeľuste alebo ste stratili zub.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete tablety Bonefosu.
Ak sa podrobujete zubnému ošetreniu alebo máte zubný chirurgický zákrok, povedzte svojmu zubnému lekárovi, že sa liečite bisfosfonátom.
Počas liečby bisfosfonátmi sa niektoré typy zubných ošetrení neodporúčajú.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
- nesteroidné protizápalové lieky na zmiernenie bolesti (napr. ibuprofén alebo diklofenak);
- antibiotiká
- antacidá alebo doplnky železa
- liek nazývaný estramustín, ktorý sa používa na liečbu rakoviny.
Neužívajte žiaden liek ústami 2 hodiny po alebo jednu hodinu pred každou dávkou tabliet Bonefosu.
Tablety Bonefos používajte s jedlom alebo nápojmi
Je dôležité užívať tablety na prázdny žalúdok (inak vaše telo neabsorbuje liek správne).
Okrem vody nejedzte a nepite nič 2 hodiny pred a 1 hodinu po každej dávke. Počas tohto obdobia je obzvlášť dôležité vyhnúť sa konzumácii mlieka.
Vodu môžete piť kedykoľvek budete chcieť.
Tehotenstvo a dojčenie
Tablety Bonefos sa počas tehotenstva neodporúčajú. Ak si myslíte, že ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete tablety Bonefosu.
Počas užívania tabliet Bonefosu nedojčite.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tablety Bonefosu nemajú žiadny známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ak zabudnete užiť dávku Bonefosu
Neužívajte vynechanú dávku, ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Bonefos tablety môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas liečby tabletami Bonefos sa pozorovali nižšie uvedené vedľajšie účinky.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára:
- ťažké dýchanie
- alergické kožné reakcie, ako sú vyrážky, začervenanie alebo svrbenie
- pocity necitlivosti a mravčenia okolo úst a/alebo prstov na rukách a nohách, svalové kŕče alebo kŕče (na chrbte, rukách a/alebo nohách)
- môžu sa vyskytnúť problémy s obličkami, ktoré sa môžu prejaviť ako celková nevoľnosť, znížená chuť do jedla a spenený moč
- závažné poškodenie obličiek, ktoré môže zahŕňať príznaky ako slabosť alebo únava, zmeny frekvencie močenia a opuch tváre, rúk, nôh a brucha. Tieto problémy sa vyskytujú častejšie počas liečby niektorými druhmi protizápalových liekov (najčastejšie diklofenakom), súčasne s tabletami Bonefosu.
- bolesť, opuch alebo znecitlivenie čeľuste, pocit ťažkej čeľuste alebo strata zuba, najmä ak ste boli v minulosti liečený bisfosfonátmi, ako je zoledronát a pamidronát.
- silná bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov, ktorá môže trvať niekoľko dní až niekoľko mesiacov po začatí liečby tabletami Bonefos.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú uvedené podľa frekvencie nástupu.
Časté vedľajšie účinky:
(Môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov)
- nízka hladina vápnika v krvi, žiadne príznaky (asymptomatická hypokalciémia) alebo malé zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré sa dá zistiť krvnými testami
- hnačka
- nevoľnosť
- zvracanie
- chorý alebo chorý
(Môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov)
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na každom blistri.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 300 ° C v pôvodnom obale.
Nelikvidujte lieky do vody alebo domového odpadu. Všetok nepoužitý liek by sa mal vrátiť lekárnikovi, ktorý ho správne zlikviduje. To pomôže chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo tablety Bonefos obsahujú
Liečivo je klodronát sodný. Každá tableta obsahuje 800 mg klodronátu sodného;
Pomocné látky: Jadro - mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, kyselina stearová, stearan horečnatý;
Film - Opadry II biely - polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec.
Veľkosť balenia
Škatuľka so 6 PVC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BAYER OY
Pansiontie 47, 20210 Turku, Fínsko
výrobca
Bayer OY
Pansiontie 47, 20210 Turku, Fínsko
Dátum posledného overenia prospektu
Máj 2013