Botanická blokáda CE analyzuje tri spôsoby riešenia - nt
Európska komisia uvažuje o troch rôznych riešeniach na riešenie situácie s botanickými extraktmi, čo je situácia, ktorá sa vyskytla v prípade asi 2 000 blokovaných a nevybavených žiadostí. Konkrétne riešenie však nebude v blízkej budúcnosti prijaté, uviedol vysoký úradník GR pre zdravie.
Dňa 30. júna viedla Alexandra Nikolakopoulou, vedúca legislatívy v oblasti stravovania na generálnom riaditeľstve Európskej komisie, GR SANTE, sériu pracovných diskusií o takzvanom „botanickom probléme“ ako súčasť programu REFIT zameraného na zjednodušenie právnych predpisov. Európania.
Alexandra Nikolakopoulou na stretnutí v Bruseli Výboru pre dietetické výrobky, výživu a alergény (NDA) Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) uviedla, že Komisia v súčasnosti pracuje na správe o tejto téme spolu s ďalší súvisiaci s potrebou nutričných profilov. Hneď ako bude správa pripravená, Komisia predloží návrh na riešenie problému, pričom v súčasnosti sú k dispozícii tri hlavné možnosti, ktoré by sa mohli zvážiť.
Prvou možnosťou by bolo uplatniť na botanické extrakty nariadenie z roku 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach (NHCR) na etiketách v súčasnej podobe. „Keby to však bolo také jednoduché, neboli by sme tu,“ povedala Nikolakopoulou.
Druhou možnosťou by bolo vytvorenie osobitných pravidiel pre výrobky obsahujúce rastlinné extrakty, pravidiel založených na tradičnom používaní, tj niečo podobné ako v prípade existujúcich pravidiel pre tradičné lieky, podľa smernice o tradičných rastlinných liekoch. Smernica - THMPD), ktorá vstúpila do platnosti v roku 2011. Jeden člen EFSA na stretnutí vtipne uviedol, že tradičné použitie neznamená účinnosť.
Treťou možnosťou by bolo úplné odstránenie rastlinných výťažkov z rozsahu pôsobnosti nariadenia o zdravotných tvrdeniach, ktoré sa môže zverejniť na etiketách, a vytvorenie nových právnych predpisov o zložení, označovaní a bezpečnosti týchto výrobkov na základe rastlinných extraktov.
Je príliš skoro na to, aby som teraz povedal, ktoré riešenie bude zvolené, “uviedol Nikolakopoulou. „Je to čas, keď si kladieme otázky o regulácii zdravotných tvrdení. Z niektorých aspektov, a nie na celú legislatívu týkajúcu sa regulácie zdravotných zmienok na štítkoch.
Predseda NDA Dominique Turck sa pýtal, či by táto situácia mohla znamenať, že žiadosti o schválenie používania týchto zdravotných značiek na štítku zostanú nevybavené „na chvíľu“. Odpoveď Nikolakopoulou znela: „Aj to som pochopil.“
Nový pohľad
Nikolakopoulou v diskusii o zdokonalení a zjednodušení všeobecného legislatívneho rámca v oblasti potravín uviedol, že napriek dosiahnutým výzvam sa dá veľa povedať o tom, čo sa v právnych predpisoch podarilo. „Týmto sa zásadným spôsobom zlepšil vnútorný trh a harmonizovaný výskum na úrovni EÚ a EFSA sa stal najvyšším orgánom v tejto oblasti. Ale sú aj problémy, “uviedol Nikolakopoulou.
Uviedla tiež, že frustrácia zainteresovaných strán sa sústredila skôr na interpretáciu a implementáciu nariadenia, ako na samotné nariadenie. Niektoré zainteresované strany napríklad kritizovali nadmerné uplatňovanie zásady predbežnej opatrnosti, čo znamenalo nerovnováhu medzi výhodami pre používateľov a možnými problémami s používaním týchto potravín. Uviedla tiež, že existujú pripomienky k vzťahu medzi manažérmi rizika a hodnotiteľmi. „Musím povedať, že EFSA na to upozornil,“ povedala Nikolakopoulou členom NDA.
Správa Komisie by mala byť hotová do konca roka.
Botanický problém
Existuje asi 2 000 žiadostí o schválenie zdravotných tvrdení, ktoré môžu byť zverejnené na etiketách týkajúcich sa používania rastlinných výťažkov, ale 500 z nich dostane zamietavé stanovisko od Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA).
EFSA žiada, aby štúdie na ľuďoch preukázali účinnosť niektorých výrobkov pri zlepšovaní zdravia, ale väčšina dokumentácií so žiadosťami o schválenie zdravotných tvrdení, ktoré môžu byť zverejnené na etiketách týkajúcich sa použitia rastlinných extraktov, je založená na predložených dôkazoch. „tradičného použitia“. Tento typ odberu vzoriek je podľa právnych predpisov o liekoch povolený prostredníctvom zjednodušeného postupu registrácie.
Podľa súčasných pravidiel EÚ však môžu členské štáty klasifikovať výrobok ako potravinu alebo liek v jednotlivých prípadoch, v závislosti od jeho prezentácie a zamýšľaného účinku. To viedlo k nejasnostiam a rozporom medzi krajinami.
Platforma REFIT
Na základe rozhodnutia z 19. mája 2015 spustila Európska komisia platformu REFIT s cieľom viesť stály dialóg s členskými štátmi a zainteresovanými stranami s cieľom zlepšovať právne predpisy EÚ. Platforma je súčasťou programu REFIT, programu Európskej komisie pre primeranú a funkčnú reguláciu.
Aké sú ciele platformy?
Hlavným cieľom platformy REFIT je podpora zjednodušenia právnych predpisov EÚ a zníženia administratívnej záťaže v prospech občianskej spoločnosti, podnikov a verejných orgánov. Pri svojich činnostiach platforma rešpektuje zásady subsidiarity a proporcionality.
Kto sú členovia platformy?
Platforma REFIT združuje odborníkov na vysokej úrovni z oblasti podnikania, občianskej spoločnosti, sociálnych partnerov, Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru a Výboru regiónov, ako aj členských štátov. Predsedá jej prvý podpredseda Komisie Frans Timmermans.
Štruktúra platformy?
Platformu REFIT tvoria dve stále skupiny, ktoré sa stretávajú nezávisle aj na plenárnych zasadnutiach.
Skupina vlád sa skladá z jedného zástupcu z každého členského štátu.
Skupinu zainteresovaných strán tvoria zástupcovia podnikov, sociálnych partnerov a občianskej spoločnosti, Európsky hospodársky a sociálny výbor a Výbor regiónov. Členovia tejto skupiny platformy boli menovaní rozhodnutím zo 16. decembra 2015pdf Preklady predchádzajúceho odkazu a príloha Preklady predchádzajúceho odkazu na toto.
Ako platforma funguje?
Platforma REFIT sa stretáva pravidelne, na samostatných alebo plenárnych zasadaniach.
Pri práci vykonanej jej členmi sa zohľadňujú návrhy týkajúce sa zníženia administratívnej a regulačnej záťaže, ktoré zainteresované strany zaslali prostredníctvom online formulára Znižovanie administratívnej záťaže, ktorý je prístupný verejnosti.
Platforma diskutuje o týchto návrhoch a zasiela Komisii pripomienky a odporúčania.
Komisia analyzuje návrhy na základe pripomienok a odporúčaní členov platformy a vysvetľuje, čo zamýšľa urobiť ďalej.