Calumid filmom obalené tablety
Prípravok Calumid, filmom obalené tablety
Čo je Calumid a na čo sa používa
indikácie
Calumid obsahuje liečivo nazývané bikalutamid. Patrí do skupiny liekov nazývaných „antiandrogény“.
- Calumid sa používa na liečbu rakoviny prostaty - Účinkuje tak, že blokuje účinky mužských hormónov, ako je testosterón.
Spôsob podávania
Vždy užívajte Calumid presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka pre dospelého je jedna tableta denne. Tabletu prehltnite celú a zapite vodou. Snažte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase. Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa cítite lepšie, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Ak ste užili viac Calumidu, ako ste mali
Ak užijete viac Calumidu, ako máte, okamžite sa poraďte so svojím lekárom alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete užiť Calumid
Ak zabudnete užiť dávku, vynechajte zabudnutú dávku a užite nasledujúcu dávku ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Keď ste alergický (precitlivený) na bikalutamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Calumidu;
Ak ste už užívali liek nazývaný cisaprid alebo niektoré antihistaminiká (terfenadín alebo astemizol);
Neužívajte Calumid, ak ste v niektorej zo situácií uvedených vyššie. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Calumid. Calumid je kontraindikovaný u detí.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Calumidu:
Predtým, ako začnete užívať Calumid, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- Máte problémy s pečeňou; - Máte cukrovku a už ste užívali „analóg LHRH“. Patria sem goserelín, buserelín, leuprorelín a triptorelín.
Ak ste hospitalizovaný, povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, že používate Calumid.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte Calumid, ak už užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Cisaprid (pri niektorých druhoch zažívacích ťažkostí); Niektoré antihistaminiká (terfenadín alebo astemizol);
Povedzte svojmu lekárovi, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Perorálne podávané lieky na prevenciu krvných zrazenín (perorálne antikoagulanciá); Cyklosporín (používaný na potlačenie imunitného systému); Blokátory vápnikových kanálov (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových chorôb).
Tehotenstvo a dojčenie
Calumid je kontraindikovaný u žien.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Calumid ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však pocítite ospalosť, mali by ste byť pri týchto činnostiach opatrní.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Calumidu
Calumid obsahuje monohydrát laktózy, čo je druh cukru. Ak vás váš lekár upozornil, že nemôžete tolerovať alebo stráviť určité kategórie sacharidov (intolerancia na niektoré kategórie sacharidov), spýtajte sa predtým, ako začnete užívať tento liek.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Calumid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Sú menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov). Medzi príznaky patrí náhly nástup:
- Vyrážky, žihľavka alebo svrbenie kože; Opuch tváre, pier, jazyka, krku alebo iných častí tela; - Dýchavičnosť, sipot alebo ťažkosti s dýchaním. Ak sa vám to stane, okamžite vyhľadajte lekára.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí):
- Bolesť brucha; - Prítomnosť krvi v moči.
Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov):
- Zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka). Môžu to byť príznaky ochorenia pečene alebo v zriedkavých prípadoch (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov) zlyhanie pečene.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí):
Pocit ťažkej dýchavičnosti alebo náhleho zhoršenia dýchavičnosti. Môžu byť sprevádzané kašľom alebo vysokou teplotou (horúčkou). Môžu to byť príznaky zápalu pľúc, ktoré sa nazývajú „intersticiálna choroba pľúc“.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov)
- Závraty - Zápcha - Pocit nevoľnosti (nauzea) - Citlivé a zväčšené prsné tkanivo - Návaly tepla - Pocit slabosti - Opuch - Zníženie počtu červených krviniek (anémia). To môže spôsobiť bledosť pokožky alebo únavu.
Časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov)
- Znížená chuť do jedla - Znížená sexuálna túžba - Depresia - Ospalosť - Tráviace ťažkosti - Nafukovanie - Strata vlasov - Regenerácia vlasov alebo nadmerný rast vlasov - Suchá pokožka - Svrbenie - Vyrážka - Neschopnosť dosiahnuť erekciu (impotencia) - Rast v váha - Bolesť na hrudníku - Znížená funkcia srdca - Srdcový infarkt.
Lekár vám môže odporučiť podstúpiť krvný test na kontrolu akýchkoľvek zmien v krvi.
Neznepokojujte sa týmto zoznamom vedľajších účinkov. Možno ich nebudete prezentovať.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Calumid
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Calumid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Liečivo je bikalutamid. Každá tableta obsahuje 50 mg bikalutamidu. Ostatné komponenty sú
Jadro: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Film: Opadry II 33G28523 Biela, obsahujúca hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), monohydrát laktózy, makrogol 3350, triacetín.
Konvexné, okrúhle, biele až sivobiele filmom obalené tablety, s vyrytým na jednej strane „? L“ a na druhej strane s „? RG“.
Škatuľka s 2 PVC-PVDC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami. Škatuľka so 6 PVC-PVDC/Al blistrami s 15 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Voda, č. 99-105 540306 Targu-Mures Rumunsko
výrobca
Gedeon Richter Plc. Gyomroi ut 19-21 H-1103 Budapešť Maďarsko
Tento prospekt bol revidovaný vo februári 2016.