CAPD PERILINE 4% F 400 roztok na peritoneálnu dialýzu kombinácie prospektu
Indikácie CAPD PERILINE 4% F 400 roztok na peritoneálnu dialýzu:
Kontraindikácie:
Podávanie roztoku CAPD PERILINE 4% F 400 na peritoneálnu dialýzu:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Peritoneálna dialýza je dlhodobá liečba, ktorá zahŕňa opakované použitie perilínového CAPD.
Váš lekár rozhodne o najlepšej liečbe pre vás.
Množstvo, ktoré musíte použiť v každom cykle, závisí od vašej telesnej hmotnosti a výšky.
Spôsob podávania, frekvenciu dialýzy, zmenu objemu a trvanie liečby určí ošetrujúci lekár.
Dospelí: 4 až 8 peritoneálnych dialýz za deň.
Objem roztoku dialyzátu závisí od hmotnosti, zvyčajne 2 až 2,5 litra denne.
Starší ľudia: 4 až 8 peritoneálnych dialýz za deň.
Objem roztoku dialyzátu závisí od hmotnosti, zvyčajne 2 až 2,5 litra denne.
CAPD perilín sa podáva pomocou špeciálneho katétra do brucha.
NIE JE určené na intravenózne podanie.
INŠTRUKCIE NA POUŽÍVANIE
Postupujte opatrne podľa nasledujúcich pokynov - ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa tohto produktu alebo spôsobu jeho použitia, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Pokyny na prípravu roztoku na peritoneálnu dialýzu na podanie
Podrobnosti týkajúce sa použitia roztoku na peritoneálnu dialýzu poskytnú pacientovi zdravotnícki pracovníci špecializovaných centier, najmä ak sa podávanie vykonáva doma.
Liečebnú metódu, frekvenciu dialýz, objem a trvanie výmeny, ako aj typ dialyzačného roztoku zvolí ošetrujúci lekár.
Roztok na peritoneálnu dialýzu sa nepoužije intravenózne.
Pri výmene vaku sa použijú aseptické techniky.
Roztok na peritoneálnu dialýzu by sa mal pred použitím zahriať na telesnú teplotu, aby sa znížilo nepohodlie počas podávania a tepelné straty. Tento postup sa uskutoční pomocou suchého tepla a špeciálnej nádoby. Obal nebude ponorený do vody, ktorá sa má ohriať.
Pred podaním sa otestuje kompatibilita produktu a zohľadní sa pH a obsah solí. Produkt sa použije okamžite po pridaní akéhokoľvek lieku.
Roztok na peritoneálnu dialýzu sa použije do 24 hodín od uzavretia.
Roztok musí byť úplne číry a neporušený obal. Skontrolujte, či je výrobok v súlade s odporúčaním lekára. Ak existujú minimálne pochybnosti o možnej zmene kvality produktu, odporúča sa obal odovzdať a odovzdať na kontrolu ošetrujúcemu lekárovi.
Nepoužitý roztok bude zlikvidovaný.
Pred použitím skontrolujte dátum exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Dočasné alebo trvalé prerušenie liečby môže viesť k hyperhydratácii a uremii, ktoré môžu ohroziť život pacienta.
Bezpečnostné opatrenia pri manipulácii
Plastové obaly sa môžu občas poškodiť počas prepravy alebo skladovania. To môže mať za následok kontamináciu dialyzačného roztoku mikroorganizmami. Vo výsledku bude pred pripojením vaku a použitím roztoku na peritoneálnu dialýzu podrobne skontrolované všetko balenie. Akékoľvek, aj mierne poškodenie konektorov alebo vreciek, sa musí považovať za príčinu možnej kontaminácie.
Poškodené alebo nejasné vrecia sa nebudú používať. Roztok na peritoneálnu dialýzu by sa mal používať iba vtedy, ak je obal a plomba neporušené. Ak existujú pochybnosti o neporušenosti obalu, lekár rozhodne, či je možné roztok použiť alebo nie.
Vonkajší obal by sa mal rozbaliť tesne pred podaním roztoku na peritoneálnu dialýzu.
Počas výmeny dialyzačného roztoku je potrebné zabezpečiť aseptické podmienky, aby sa znížilo riziko infekcie.
Ak použijete viac Perilínu CAPD, ako máte
Ak použijete príliš veľa CAPD perilínu, môžu sa u vás vyskytnúť nadúvanie alebo bolesť a/alebo ťažkosti s dýchaním.
Ihneď kontaktujte svojho lekára. Váš lekár vám poradí, čo máte robiť.
Ak zabudnete použiť CAPD perilín
Ak ste zabudli na niektorý cyklus, mali by ste mať každý deň rovnaký počet cyklov peritoneálnej dialýzy. Medzi každým z nasledujúcich cyklov budete musieť skrátiť čas, aby ste zaistili, že použijete celkové množstvo potrebného roztoku za deň.
Ak prestanete používať CAPD perilín
Neukončujte peritoneálnu dialýzu bez rady lekára. Ukončenie liečby môže mať život ohrozujúce následky.
Zloženie CAPD PERILINE 4% F 400 roztok na peritoneálnu dialýzu:
1 000 ml roztoku na peritoneálnu dialýzu obsahuje:
- Monohydrát glukózy, 40 g (zodpovedá 36,3 g bezvodej glukózy)
- Chlorid sodný, 5,669 g
- Dihydrát chloridu vápenatého, 0,257 g
- Chlorid horečnatý hexahydrát, 0,102 g
- Mliečnan sodný 3,922 g (ako 50% roztok laktátu sodného)
- Voda na injekciu do 1 000 ml
Zloženie elektrolytu, vyjadrené v mmol/l:
- Na +, 132 mmol
- Ca2 +, 1,75 mmol
- Mg2 +, 0,5 mmol
- Cl-, 101,5 mmol
- Laktát - 0,35 mmol
- Glukóza, 201,6 mmol
pH: 5,0 - 6,5
Osmolarita: 475 mOsm/l
prevencia:
Tento výrobok by mali používať iba zdravotnícki pracovníci a pacienti, ktorí boli primerane zaškolení v používaní výrobku.
Váš lekár vyhodnotí, či je CAPD PERILINE vhodným riešením pre vašu liečbu peritoneálnou dialýzou. Váš lekár zváži všetky rizikové faktory v anamnéze, ktoré môžu vylúčiť použitie roztokov na peritoneálnu dialýzu.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Roztok na peritoneálnu dialýzu sa nepoužije na intravenózne podanie.
- ste utrpeli traumu alebo ste podstúpili nedávny chirurgický zákrok na brušnej dutine, ste mali v anamnéze brušnú chirurgiu s vláknitými adhéziami, perforáciu čreva;
- máte rozsiahle dermatologické kožné ťažkosti na bruchu (dermatitída);
- máte zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, divertikulitída);
- máte lokalizovanú peritonitídu;
- máte vnútornú alebo vonkajšiu brušnú fistulu;
- máte pupočnú, inguinálnu alebo iný typ brušnej hernie;
- máte intraabdominálne nádory;
- máte črevnú obštrukciu (ileus);
- máte ochorenie pľúc, ako je zápal pľúc alebo závažné zlyhanie dýchania;
- máte závažnú infekciu (sepsu);
- máte závažné zvýšenie lipidov;
- máte vyššie množstvo močoviny v krvi, ktoré sa nedá odstrániť peritoneálnou dialýzou;
- máte vysoké chudnutie; máte cirhózu pečene;
- ste v druhom a treťom trimestri tehotenstva.
Pred použitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak máte:
• Kýla - je to obzvlášť časté u starších ľudí
• Cukrovka
Deti a dospievajúci
Podávané množstvo je prísne kontrolované a závisí od veku, výšky a telesnej hmotnosti (povrchu tela) pacienta.
Objem roztoku dialyzátu závisí od tela (odporúčaná dávka je 900 - 1100 ml/m 35 alebo 3545 ml/kg na jednu zmenu).
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Peritoneálna dialýza s perilínom CAPD, ktorá sa vykonáva podľa pokynov, nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sodík.
Tento liek obsahuje 132 mmol/l sodíka. Toto by mali brať do úvahy pacienti na diéte s obsahom sodíka.
Liek obsahuje glukózu.
Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou. Môže byť potrebné zmeniť dávku iných liekov, ktoré užívate, napríklad inzulínu.
Vedľajšie účinky roztoku CAPD PERILINE 4% F 400 na peritoneálnu dialýzu:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás počas liečby CAPD PERILINE vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť v dôsledku samotnej peritoneálnej dialýzy alebo v dôsledku roztokov na peritoneálnu dialýzu.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
• Znížená kyslosť krvi (alkalóza)
• Znížené množstvo draslíka v krvi (hypokaliémia)
• Zvýšené množstvo vápniku v krvi (hyperkalcémia)
• Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
• zápal sliznice brucha (zápal pobrušnice)
• Prítomnosť veľkého množstva tekutiny v bruchu (zadržiavanie vody).
• Opuch spôsobený príliš veľkým množstvom tekutiny (edém)
• Slabosť alebo nedostatok svalovej sily (asténia)
• Pribrať
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
• Zvýšený objem krvi (hypervolémia)
• Anorexia
• Dehydratácia, smäd
• Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
• Akumulácia kyseliny mliečnej
• Závraty
• Bolesť hlavy
• Poruchy spánku, únava
• Nízky krvný tlak (hypotenzia)
• Ťažké, rýchlejšie alebo bolestivé dýchanie
• Kašeľ
• Bolesť brucha ∙ Tráviace ťažkosti (dyspepsia)
• Nafukovanie (odvádzanie plynu)
• Nevoľnosť
• zimnica
• Opuch tváre
• Pruh
• Celkový pocit choroby
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) sú:
• Rast bielych krviniek (eozinofília)
• zvýšená hladina lipidov v krvi (dyslipidémia)
• Cítiť sa chorý
• Hnačka
• Zápcha
• Opuch kože (angiedem)
• Vyrážky na pokožke
• Bolesť svalov a kostí
• Horúčka
Zriedkavou komplikáciou peritoneálnej dialýzy je stav nazývaný enkapsulovaná peritoneálna skleróza (PID), ktorý sa môže prejaviť zápalom brucha, bolesťami brucha, nevoľnosťou (zvracaním). Ak máte takéto prejavy, okamžite kontaktujte túto komplikáciu. lekár alebo zdravotná sestra.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Použitie roztoku na peritoneálnu dialýzu môže znížiť účinnosť iných liekov, ak sú dialyzovateľné cez peritoneálnu membránu. V takom prípade bude možno potrebné zmeniť dávky príslušných liekov.
Ak užívate lieky na srdce známe ako srdcové glykozidy (napr. Digoxín), musíte byť opatrný. Lieky na srdce nemusia byť také účinné alebo sa môže zvýšiť ich toxicita. Je možné:
• musíte užívať doplnky výživy, ktoré obsahujú draslík a vápnik
• vyskytuje sa nepravidelný srdcový rytmus (arytmia)
Váš lekár vás bude počas liečby pozorne sledovať, najmä koncentráciu draslíka, vápnika a horčíka.
Ak ste diabetik, váš lekár upraví dávku vášho lieku na glukózu v krvi podľa vášho zvýšeného príjmu glukózy a hladín cukru v krvi.
CAPD PERILINE s jedlom a nápojmi
Nie sú známe žiadne interakcie s jedlom a nápojmi.
Podávanie roztoku CAPD PERILINE 4% F 400 na peritoneálnu dialýzu v gravidite/laktácii:
Balenie:
Číry a bezfarebný roztok balený v jednoduchých PVC vreciach.
Kartónová škatuľa so 4 samostatnými PVC vakmi (každé vrecko obsahuje 2 000 ml roztoku na peritoneálnu dialýzu), opatrená hadičkou na injekciu s adjuvantným liekom, respektíve na pripojenie aplikačného zariadenia (sada perilínu).
Všetky komponenty primárneho obalu sú umiestnené vo viacvrstvovom vrecku z polyesteru/polypropylénu.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.