CARAMLO 8 MG5 MG X 28 Medimfarm

Caramlo 8 mg/5 mg tablety
Kandesartan cilexetil/amlodipín

medimfarm

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Caramlo a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Caramlo
3. Ako používať Caramlo
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Caramlo
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Caramlo a na čo sa používa
Caramlo obsahuje dve účinné látky nazývané amlodipín a kandesartan. Obe látky pomáhajú regulovať vysoký krvný tlak.
- Amlodipín patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory kalciových kanálov“.
Amlodipín zastavuje prestup vápnika do steny krvných ciev, čo zabraňuje zúženiu krvných ciev.
- Kandesartan patrí do skupiny liekov nazývaných „antagonisty receptora angiotenzínu II“. Angiotenzín II je produkovaný telom a spôsobuje zúženie krvných ciev, čím zvyšuje krvný tlak. Kandesartan účinkuje blokovaním účinku angiotenzínu II.
To znamená, že obe látky pomáhajú zastaviť zúženie krvných ciev. Výsledkom je uvoľnenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
Caramlo sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u pacientov, ktorých krvný tlak sa už reguluje kombináciou amlodipínu a kandesartanu užívanými oddelene v rovnakých dávkach ako Caramlo.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Caramlo
Nepoužívajte Caramlo:
- ak ste alergický na amlodipín alebo na ktorýkoľvek iný blokátor kalciových kanálov, kandesartan cilexetil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenzia).
- ak máte zúženie aortálnej chlopne (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (porucha, pri ktorej srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do tela).
- ak máte zlyhanie srdca po infarkte.
- ak ste tehotná viac ako 3 mesiace (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).
- ak máte závažné ochorenie pečene alebo obštrukciu žlčových ciest (problém s odtokom žlčníka)

Varovania a bezpečnostné opatrenia
Predtým, ako začnete používať Caramlo, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov:
- nedávny infarkt myokardu
- zástava srdca
- závažné zvýšenie krvného tlaku (hypertenzná kríza)
- nízky krvný tlak (hypotenzia)
- ak ste starší človek a potrebujete zvýšiť dávku
- problémy s pečeňou alebo obličkami alebo máte dialýzu
- ak ste nedávno podstúpili transplantáciu obličky
- ak máte vracanie, nedávno ste silno zvracali alebo máte hnačku
- ak máte stav nadobličiek nazývaný Connov syndróm (tiež nazývaný primárny hyperaldosteronizmus)
- ak ste niekedy mali mozgovú príhodu
Môže sa stať, že vás lekár bude chcieť navštíviť častejšie a urobí vám nejaké testy, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto stavov.
Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Caramlo sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože ak sa užíva v tomto štádiu, môže to vážne ovplyvniť vaše dieťa (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Úloha
Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám zvyčajne odporučí prestať užívať Caramlo predtým, ako otehotniete, alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná, a namiesto Caramla odporučí iný liek. Caramlo sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nemal by sa používať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva, môže vážne poškodiť vaše dieťa.
dojčenie
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi. Caramlo sa neodporúča matkám, ktoré dojčia. Váš lekár vám môže zvoliť inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak ste novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Caramlo môže znížiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa necítite dobre, máte závraty alebo ste unavení alebo máte bolesti hlavy, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Caramlo obsahuje monohydrát laktózy
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

5. Ako uchovávať Caramlo
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli (po EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Caramlo obsahuje
Liečivá sú kandesartan a amlodipín .
Caramlo 8 mg/5 mg: každá tableta obsahuje 8 mg kandesartanu cilexetilu a 5 mg amlodipínu (ako amlodipínbesylát).
Caramlo 16 mg/10 mg: každá tableta obsahuje 16 mg kandesartanu cilexetilu a 10 mg amlodipínu (ako amlodipínbesylát).
Ďalšie zložky sú hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, kukuričný škrob, trietylcitrát, magnéziumstearát.
Ako vyzerá Caramlo a obsah balenia
Caramlo 8 mg/5 mg: okrúhle, bikonvexné, biele až sivobiele tablety s označením „8“ na jednej strane a „5“ na druhej strane.
Caramlo 16 mg/10 mg tablety: Okrúhle, bikonvexné, biele až sivobiele tablety so strednými ryhami na oboch stranách, označené „16 16“ na jednej strane a „10 10“ na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 tabliet
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130, Praha 10, Dolní Měcholupy 102 37
Česká republika
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Nemecko Candesartan Amlodipin Zentiva
Cyprus, Grécko, Rumunsko, Česká republika, Slovenská republika, Poľsko, Lotyšsko, Estónsko
Caramlo
Litva, Maďarsko Carzap AM
Portugalsko Candesartan + Amlodipine Zentiva
Bulharsko Карамло

Tento prospekt bol revidovaný v júli 2014.