CE certifikácia pre systém ORBERA365 ™ od Apollo Endosurgery pre kontrolované chudnutie

Doba používania žalúdočného balónika od lídra na trhu sa predĺžila zo šiestich na dvanásť mesiacov

certifikácia

Berlín, 20. septembra 2017 - Spoločnosť Apollo Endosurgery, Inc., svetový líder v oblasti minimálne invazívnych lekárskych prístrojov pre bariatrické a gastrointestinálne zákroky, dnes oznámila CE certifikáciu systému ORBERA365 pre kontrolované chudnutie.

So systémom ORBERA365 na kontrolované chudnutie sa môže doba liečby popredného žalúdočného balónika na svete zdvojnásobiť zo šiestich na dvanásť mesiacov. Certifikácia umožňuje spoločnosti Apollo uvádzať na trh a predávať balón na chudnutie ORBERA365 v EÚ a v členských krajinách Európskej hospodárskej únie. Spoločnosť predpokladá, že ORBERA365 sa začne predávať vo štvrtom štvrťroku 2017.

Hlavný lekár prof. Dr. Thomas Horbach, Schön Klinik Nürnberg Fürth, víta nové dlhšie obdobie liečby: „ORBERU používam úspešne od roku 1995 a svojím programom ORBERA som mohol pomôcť svojim pacientom pri znižovaní ich hmotnosti. Nový ORBERA365 zvyšuje možnosť väčšieho chudnutia. Podľa mojich skúseností dlhšia liečba dáva pacientom príležitosť viac schudnúť a mať viac času na zmenu svojich stravovacích návykov - čo podporuje dlhodobé výsledky. ““

CE certifikácia ORBERA365 je významným úspechom spoločnosti Apollo a zahŕňa komplexný prehľad klinických a neklinických údajov vykonaných certifikačným orgánom na trhu s rozsiahlymi znalosťami a skúsenosťami s intragastrickou balónovou terapiou. Získanie certifikácie CE pre ORBERA365 je silným dôkazom relevantnosti a zmysluplnosti viac ako desaťročných údajov o bezpečnosti a účinnosti systému Orbera, získaných z viac ako 277 000 predaných implantátov a 230 publikovaných a recenzovaných článkov, “hovorí Todd Newton, výkonný riaditeľ Endosurgery Apollo.

O spoločnosti ORBERA365 ™
ORBERA365 je minimálne invazívny nechirurgický postup na zníženie hmotnosti. Je určený pre dospelých, ktorí sú obézni a nevhodní na invazívny chirurgický zákrok, ako aj pre tých, pre ktorých diéty, cvičenie alebo lieky nefungovali.

Pri nechirurgickom (endoskopickom) zákroku sa tenký prázdny balónik ORBERA365 vloží do žalúdka. Potom sa naplní soľným roztokom, až kým nedosiahne veľkosť grapefruitu. Procedúra zvyčajne trvá 20 minút a pacient môže zvyčajne ísť domov po niekoľkých hodinách. Po až dvanástich mesiacoch sa balón vypustí a znova sa odstráni nechirurgickým zákrokom.
Po zavedení balónika spolupracuje pacient s lekárom na vypracovaní programu zmeny životného štýlu, aby sa dosiahli dlhodobé ciele v oblasti chudnutia. Starostlivosť pokračuje, pokiaľ má pacient balónik. Program je navrhnutý tak, aby pomáhal pacientom rozvíjať vhodné a zdravé návyky, ktoré podporujú trvalé chudnutie.