Ceftriaxon Prospectus (Čo je Ceftriaxon a na čo sa používa)
Ceftriaxone Hospira 500 mg prášok na injekčný roztok (ceftriaxón sodný)
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov
1. Čo je Ceftriaxone Hospira a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Ceftriaxone Hospira
3. Ako používať Ceftriaxone Hospira
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ceftriaxone Hospira
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Ceftriaxone Hospira a na čo sa používa
Ceftriaxón patrí do skupiny antibiotík nazývaných cefalosporíny, ktoré ničia baktérie.
Ceftriaxón sa môže používať na liečbu infekcie, o ktorej je známe, že by mohla byť spôsobená baktériami citlivými na ceftriaxón.
Ceftriaxone Hospira sa môže používať na liečbu nasledujúcich infekcií:
zápal pľúc
meningitída (infekcie mozgu)
infekcie kože, kostí alebo iných mäkkých častí tela (tkanív)
kvapavka (sexuálne prenosná infekcia)
infekcie u pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
sa môže podať pred alebo po operácii na prevenciu infekcií
Liečba by sa niekedy mala začať skôr, ako zistíte, či sú baktérie citlivé na ceftriaxón alebo nie.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Ceftriaxone Hospira
Ceftriaxone Hospira by vám nemal byť podaný, ak:
Ste alergický na ceftriaxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Ste alergický na akékoľvek iné antibiotikum zo skupiny cefalosporínov.
Patria sem cefalexín, cefaklor a cefuroxím.
Mali ste náhlu alebo závažnú alergickú reakciu na antibiotiká v skupine s betalaktámom. Patria sem penicilíny alebo podobné antibiotiká (ako je amoxicilín alebo flukloxacilín).
Medzi príznaky alergickej reakcie patrí opuch hrdla alebo tváre, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly opuch rúk, nôh alebo členkov a vyrážky na koži, ktoré sa rýchlo šíria.
Ste alergický na lidokaín a dostali ste Ceftriaxone Hospira injekciou do svalu.
Liek je kontraindikovaný na intramuskulárnu injekciu:
U detí do 2 rokov
Počas tehotenstva a dojčenia
Ceftriaxone Hospira vám nesmie byť podaný, ak ste v niektorej z vyššie uvedených situácií.
Ak si nie ste istí, pred použitím lieku Ceftriaxone Hospira sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Ceftriaxone Hospira sa nemá používať u novorodencov, ak:
Novorodenec je predčasný.
Novorodenec (do 28 dní) má určité problémy s krvou alebo žltačku (zožltnutie kože alebo očných bielkov) alebo mu je podávaná iná injekcia obsahujúca vápnik.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Skôr ako užijete Ceftriaxone Hospira, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
Mali ste miernu alergickú reakciu na penicilín alebo podobné antibiotiká (napríklad vyrážka na koži, ktorá mohla spôsobiť svrbenie).
Ste alergický na čokoľvek iné, čo nie je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Máte astmu.
Nedávno ste užívali alebo sa chystáte užívať vápnik.
Mali ste problémy s črevom, najmä kolitídu (zápal čriev).
Máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
Máte ďalšie stavy, napríklad poruchy krvi.
Jedzte stravu s nízkym obsahom sodíka.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka alebo si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Ceftriaxone Hospira.
Ceftriaxone Hospira s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Patria sem voľnopredajné alebo bylinné lieky.
Je to dôležité, pretože Ceftriaxone Hospira môže ovplyvňovať účinok niektorých liekov. Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Ceftriaxone Hospira.
Informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru najmä o tom, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Perorálne kontraceptíva (pilulky). Ceftriaxone Hospira môže zvrátiť účinok perorálneho kontraceptíva, preto by ste mali počas liečby Ceftriaxonom Hospira a ďalší mesiac po liečbe používať ďalšiu metódu antikoncepcie (napríklad kondóm).
Chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, najmä infekcií očí).
Antikoagulanciá (lieky používané na zriedenie krvi).
• Probenecid (používaný na liečbu dny).
• Amsakrín (liek používaný na liečbu rakoviny).
• Flukonazol (liek používaný na liečbu plesňových infekcií).
• Vankomycín alebo iné antibiotiká (používané na liečbu infekcií).
Povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste podstúpili testy na cukor v moči alebo krvné testy.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ceftriaxone Hospira môže spôsobovať závraty. Ak máte tieto príznaky a neveďte vozidlá alebo neobsluhujete stroje, povedzte to svojmu lekárovi.
Ceftriaxone Hospira obsahuje sodík
Každý gram Ceftriaxonu Hospira obsahuje približne 3,6 mmol sodíka (82,8 mg). Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s obmedzeným príjmom sodíka.
3. Ako používať Ceftriaxone Hospira
Ceftriaxone Hospira vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Dostane sa vám jedným z nasledujúcich spôsobov:
• Pred podaním sa Ceftriaxone Hospira prevedie na roztok pridaním sterilnej tekutiny do injekčnej liekovky.
• Z injekčnej liekovky sa natiahne príslušná dávka.
Potom sa môže podať buď injekciou, alebo pridať do vaku s infúznym roztokom, ktorý sa podáva cez malú hadičku umiestnenú v jednej zo žíl.
• Vo forme injekcie do svalu (napríklad do ramenného svalu).
• Vo forme pomalej injekcie do jednej z žíl.
Podanie môže trvať 2 až 4 minúty.
• Cez malú trubičku umiestnenú v jednej zo žíl. Toto sa nazýva intravenózna infúzia. Liek môže trvať najmenej 30 minút. Počet dní alebo týždňov, kedy vám bude Ceftriaxone Hospira podaná, závisí od typu vašej infekcie. V liečbe Ceftriaxone Hospira budete pokračovať ďalšie 2 až 3 dni po tom, ako sa z choroby dostanete.
Dospelí, staršie osoby alebo deti vo veku 12 rokov alebo staršie
• Zvyčajná dávka je 1 g (gram) raz denne. Ak máte závažnú infekciu, váš lekár vám môže odporučiť vyššiu dávku (2 g až 4 g raz denne).
• Ak sa chystáte na operáciu, mala by vám byť podaná dávka od 1 g do 2 g v jednej alebo dvoch dávkach.
• Zvyčajná liečba infekcie nazývanej „kvapavka“ je dávka 0,25 g (gram) podávaná ako injekcia do svalu.
Deti do 12 rokov
• Dávka je stanovená lekárom na základe hmotnosti dieťaťa. U detí sa liek typicky podáva raz denne malou trubičkou do jednej zo žíl (intravenózna infúzia). Infúzia zvyčajne trvá najmenej 30 minút.
Novorodenci
• Dávka je stanovená lekárom na základe hmotnosti novorodenca. U novorodencov sa liek zvyčajne podáva raz denne malou trubičkou do jednej zo žíl (intravenózna infúzia). Infúzia zvyčajne trvá hodinu.
Ľudia s problémami s pečeňou a obličkami
• Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami, dostanete nižšiu dávku. Možno bude potrebné urobiť krvné testy, aby ste zistili, či vám bola podaná požadovaná dávka.
Ak dostanete Ceftriaxone Hospira viac, ako ste mali
• Ak si myslíte, že ste mohli dostať príliš veľa Ceftriaxonu Hospira, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri tomto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.
Závažné alergické reakcie (menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Ak máte silnú alergickú reakciu, okamžite vyhľadajte lekára.
Medzi príznaky takejto závažnej alergickej reakcie patria:
• Náhly opuch tváre, krku, pier alebo úst. To môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním a prehĺtaním.
• Náhly opuch rúk, nôh a zápästí. Závažná kožná vyrážka (veľmi zriedkavé, môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Ak máte silnú vyrážku, okamžite vyhľadajte lekára.
Príznaky môžu zahŕňať silnú vyrážku na koži, ktorá sa rýchlo šíri, s pľuzgiermi alebo odlupovaním kože a možnými pľuzgiermi v ústach.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
• Odviazaná stolica alebo hnačka.
• Nevoľnosť alebo zvracanie.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Iné kožné reakcie.
Patrí medzi ne vyrážka, ktorá môže pokrývať veľkú časť tela, sprevádzaná opuchom (žihľavkou), svrbením a opuchom.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Iné typy infekcií, napríklad infekcie vyvolané hubami a plesňami (napr. Boľavé vredy)
Poruchy krvi. Medzi príznaky patrí únava, ľahké podliatiny, dýchavičnosť a krvácanie z nosa.
Bolesť hlavy.
Cítiť sa unavený.
Bolesť v ústach.
Zápal jazyka (glositída). Medzi príznaky patrí opuch, sčervenanie a bolesť jazyka.
Poruchy pečene (preukázané krvnými testami).
Problémy so žlčníkom, ktoré môžu spôsobiť bolesť, nevoľnosť a zvracanie.
• Poruchy obličiek. Môžu ovplyvňovať množstvo vylúčenej vody (množstvo moču). Niektorí ľudia vylučujú menej ako normálny moč. Veľmi zriedka sa u niektorých pacientov môže vylučovanie moču úplne zvrátiť.
• Prítomnosť cukru v krvi alebo v moči.
• Pocit bolesti alebo pálenia pozdĺž žily, kde sa podáva Ceftriaxone Hospira.
• Bolesť v mieste podania.
• Vysoká teplota (horúčka) alebo zimnica.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
• Pozitívne výsledky Coombsovho testu (test na určité krvné stavy).
• Problémy so zrážaním krvi. Medzi príznaky patrí modrina, bolesť a opuch kĺbov.
• Zmeny počtu bielych krviniek. Medzi príznaky patrí rýchly nárast teploty (horúčka), tremor a bolesť hrdla.
• Zápal pankreasu (pankreatitída). Medzi príznaky patrí silná bolesť žalúdka, ktorá sa rozširuje aj na chrbát.
• Zápal hrubého čreva. Medzi príznaky patrí hnačka, zvyčajne s krvou a hlienom, bolesti brucha a horúčka.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Hlásenie nežiaducich reakcií
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum pre lieky a zdravotnícke pomôcky Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1, Bukurešť 011478-RO, Tel: +4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected]. Hlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k poskytnutiu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku. droga.
5. Ako uchovávať Ceftriaxone Hospira
Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný váš lekár alebo lekárnik. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Po uchovávaní tento liek nepoužívajte. dátum exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ceftriaxone Hospira obsahuje
Liečivo v Ceftriaxone Hospira je sodná soľ ceftriaxónu.
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg ceftriaxónu ako 596 mg sodnej soli ceftriaxónu.
Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g ceftriaxónu ako sodnú soľ ceftriaxónu 1,193 g.
Každá injekčná liekovka obsahuje 2 g ceftriaxónu ako 2 386 g sodnej soli ceftriaxónu.
Ceftriaxone Hospira neobsahuje žiadne ďalšie zložky.
Ako vyzerá Ceftriaxone Hospira a obsah balenia
• Ceftriaxone Hospira je takmer biely až slabo žltý prášok a je dostupný v sklenených injekčných liekovkách.
• Ceftriaxone Hospira je dostupný v baleniach po 1,5, 10 alebo 25 injekčných liekoviek.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.