CHLORAMFENICOL 125 mg x 20 CAPS

caps

vedľajšie účinky

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Jedna kapsula obsahuje 125 mg chloramfenikolu a pomocné látky: kukuričný škrob, mastenec, stearát horečnatý.

Jedna kapsula obsahuje 250 mg chloramfenikolu a pomocné látky: kukuričný škrob, mastenec, stearát horečnatý.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, amfenikoly

Terapeutické indikácie

Chloramfenikol je indikovaný na liečbu závažných infekcií spôsobených choroboplodnými zárodkami citlivými na jeho pôsobenie:

- infekcie spôsobené Salmonella typhi (brušný týfus) alebo inými druhmi salmonely;

- bakteriálna meningitída spôsobená Haemophilus influenzae, Streptococcuspneumoniae, Neisseria meningitidis;

- infekcie spôsobené anaeróbnymi baktériami vrátane Bacteroides spp. (intraabdominálne infekcie, abscesy mozgu a encefalitída, sepsa)

- rachitické infekcie (brušný týfus, Q horúčka);

Precitlivenosť na chloramfenikol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Profylaktické alebo opakované ošetrenie.

Liečba miernych infekcií.

Gravidita a laktácia.

Deti do 6 rokov.

Chloramfenikol sa môže použiť, ak nie je možné použiť iné antibiotiká s rovnakou účinnosťou, ale s nižším toxickým potenciálom.

Chloramfenikol by sa nemal používať na profylaktické alebo opakované ošetrenie. Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 14 dní, s výnimkou osobitných prípadov, keď je potrebné pacienta starostlivo sledovať pomocou hematologických testov. Tieto testy by sa mali vykonať aj vtedy, keď sa používajú vysoké dávky chloramfenikolu. Ak dôjde k zmenám, liek sa má vysadiť.

Ak klinický stav pacienta neumožňuje perorálne podanie (zvracanie), odporúča sa použitie vhodnej liekovej formy.

Pretože chloramfenikol môže spôsobovať vážne vedľajšie účinky, mal by sa používať opatrne u starších ľudí alebo u pacientov s ochorením obličiek alebo pečene a mali by sa monitorovať plazmatické koncentrácie.

Počas liečby chloramfenikolom sa môže u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy vyskytnúť závažná hemolytická anémia.

Pacienti by nemali počas liečby chloramfenikolom piť alkohol.

Chloramfenikol môže zosilniť antikoagulačné účinky kumarínu, fenytoínu, inhibíciou ich pečeňového metabolizmu enzýmami cytochrómu P450.

Fenobarbital, rifampicín a diuretiká urýchľujú elimináciu antibiotika enzymatickým indukčným účinkom, respektíve potencovaním vylučovania močom.

Chloramfenikol sa nemá používať v kombinácii s inými liekmi, ktoré môžu znižovať krvotvorbu.

Chloramfenikol môže spôsobiť reakciu typu disulfiramu, preto by pacienti počas jeho podávania nemali piť alkohol.

Chloramfenikol môže ovplyvňovať vývoj imunity, preto by sa nemal používať počas aktívnej imunizácie.

Poškodenie funkcie pečene, obličiek

Pretože chloramfenikol môže spôsobovať vážne vedľajšie účinky, mal by sa používať s opatrnosťou u pacientov s ochorením obličiek alebo pečene a mali by sa monitorovať plazmatické koncentrácie.

Tento liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov.

Pretože chloramfenikol môže spôsobovať vážne vedľajšie účinky, mal by sa u starších ľudí používať opatrne a mali by sa sledovať plazmatické koncentrácie lieku.

Chloramfenikol prechádza placentárnou bariérou, takže jeho použitie počas tehotenstva je kontraindikované.

Chloramfenikol sa vylučuje do mlieka, preto je jeho použitie počas laktácie kontraindikované.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Chloramfenikol môže u niektorých pacientov spôsobovať vedľajšie účinky (zmätenosť, halucinácie, delírium), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dávkovanie a spôsob podávania

Deti staršie ako 6 rokov

Odporúčaná denná dávka je 50-75 mg chloramfenikol/kg, podávaná v rozdelených dávkach po 4 rovnaké dávky v 6-hodinových intervaloch.

Odporúčaná denná dávka sú 2 g chloramfenikolu, podávaného v 4 rovnakých dávkach v 6-hodinových intervaloch.

Kapsuly sa podávajú perorálne s dostatočným množstvom tekutiny.

Hlavné vedľajšie účinky spôsobené chloramfenikolom sú hematologické. Najväčšou závažnosťou je depresia krvotvorby s pancytopéniou (aplastická anémia, leukopénia alebo agranulocytóza a trombocytopénia), ktorá sa klinicky prejavuje krvácaním a infekciou. Frekvencia jeho výskytu je zriedkavá, ale je nezvratná a často progreduje do smrti. Výskyt tohto nežiaduceho účinku nezávisí od podanej dávky a môže sa vyskytnúť po ukončení liečby.

Ďalšou nežiaducou hematologickou reakciou je zastavenie dozrievania erytroidných a myeloidných prekurzorov s nástupom anémie, leukopénie, trombocytopénie a zvýšenej siderémie. Tento vedľajší účinok je benígny a krvný obraz sa normalizuje 1-3 týždne po ukončení liečby. Výskyt tohto vedľajšieho účinku závisí od použitej dávky a dĺžky liečby.

Ďalším závažným vedľajším účinkom pri vysokých dávkach je „šedý syndróm“, ktorý sa vyskytuje najmä u novorodencov, 4 dni po začiatku liečby, s anorexiou, vracaním, nadúvaním, hnačkami so zelenou stolicou, tachypnoou., cyanóza so sivým sfarbením kože, letargia a môže viesť k smrti 2 - 3 dni po nástupe. U detí a dospelých bol v niektorých prípadoch popísaný stav podobný „šedému syndrómu“. vysoké hladiny chloramfenikol.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu pri používaní chloramfenikolu vyskytnúť, patria: hnačka, nevoľnosť, vracanie, perianálne podráždenie, superinfekcie (kandidóza, pseudomembranózna kolitída), asténia, paréza, reakcie z precitlivenosti (makulárna alebo vezikulárna vyrážka, horúčka, angioedém, polymorfný erytém), sucho v ústach alebo na nosovej sliznici. Dlhodobá liečba môže spôsobiť niektoré neuropsychiatrické vedľajšie účinky: optická neuritída, polyneuritída, zmätenosť, halucinácie, delírium.

V prípade predávkovania je potrebné prijať nevyhnutné opatrenia na zníženie absorpcie chloramfenikol, ako aj terapeutickej podpory. Chloramfenikol sa dá odstrániť hemodialýzou.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 kapsulami. Škatuľka s 50 PVC/Al blistrami s 10 kapsulami.

SC Arena Group S.A., Rumunsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Ştefan Mihăileanu č. 31, sektor 2, Bukurešť, Rumunsko

Dátum posledného overenia prospektu november 2005