Cholib 145 mg20 mg a 145 mg40 mg filmom obalené tablety kombinácie Prospect

Indikácie Cholib 145 mg/20 mg a 145 mg/40 mg filmom obalené tablety:

Cholib obsahuje dve rôzne účinné látky: fenofibrát (patrí do skupiny nazývanej „fibráty“) a simvastatín (patrí do skupiny nazývanej „statíny“).

mg20

Oba sa používajú na zníženie hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. Oba navyše zvyšujú hladinu „dobrého“ cholesterolu (HDL-C).

Čo potrebujem vedieť o cholesterole a triglyceridoch?
Cholesterol je jedným z rôznych tukov v krvi. Váš celkový cholesterol sa skladá hlavne z LDL cholesterolu a HDL cholesterolu.

LDL cholesterol sa často nazýva „zlý“ cholesterol, pretože sa môže hromadiť v stenách tepien a vytvárať plak. V priebehu času môže nahromadenie plaku spôsobiť upchatie tepien.

HDL cholesterol sa často nazýva „dobrý“ cholesterol, pretože pomáha predchádzať hromadeniu „zlého“ cholesterolu v tepnách a chráni pred srdcovými chorobami.

Triglyceridy sú ďalším typom tuku v krvi. Môžu zvýšiť riziko srdcových chorôb.
U väčšiny ľudí spočiatku nie sú žiadne príznaky problémov s cholesterolom alebo triglyceridmi. Váš lekár vám môže zmerať hladinu lipidov jednoduchým krvným testom. Pravidelne chodte k lekárovi, aby sledoval vývoj vašich hladín lipidov.

Cholib sa používa u vysoko rizikových dospelých na problémy, ako sú srdcový infarkt a mŕtvica, a ktorí majú vysoké hladiny 2 druhov tukov v krvi (triglyceridy a LDL cholesterol). Používa sa na zníženie triglyceridov a zvýšenie „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol) u pacientov, ktorých „zlý“ cholesterol (LDL cholesterol) je už kontrolovaný samotným simvastatínom v dávke 40 mg.

Počas liečby Cholibom by ste mali dodržiavať diétu s nízkym obsahom tukov alebo robiť iné opatrenia (napr. Cvičenie, chudnutie).

Kontraindikácie:

Podávanie Cholibu 145 mg/20 mg a 145 mg/40 mg filmom obalených tabliet:

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár určí vhodnú dávku pre vás v závislosti od vášho stavu, aktuálnej liečby a osobného rizika. Zvyčajná dávka je jedna filmom obalená tableta denne. Cholib môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Filmom obalenú tabletu prehltnite a zapite pohárom vody. Filmom obalenú tabletu nedrvte ani nežujte.

Počas užívania Cholibu by ste mali dodržiavať diétu s nízkym obsahom tukov alebo robiť iné opatrenia (napr. Cvičenie, chudnutie).

Ak užijete viac Cholibu, ako máte
Ak užijete viac Cholibu ako máte alebo ak niekto iný užil tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo sa obráťte na najbližšiu nemocnicu.

Ak zabudnete užiť Cholib
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ďalšiu filmom obalenú tabletu užite užiť vo zvyčajnom čase nasledujúci deň. Ak máte z toho obavy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie Cholib 145 mg/20 mg a 145 mg/40 mg filmom obalené tablety:

Liečivá sú fenofibrát a simvastatín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 145 mg fenofibrátu a 20 alebo 40 mg simvastatínu.

Ostatné komponenty sú:
Jadro tablety: Butylovaný hydroxyanizol (E320), monohydrát laktózy, laurylsulfát sodný, škrob, predželatínovaný (z kukurice), dokusát sodný, sacharóza, monohydrát kyseliny citrónovej (E330), hypromelóza (E464), krospovidón (E1) horčík (E572), kremičitá mikrokryštalická celulóza (zložená z mikrokryštalickej celulózy a bezvodého koloidného kremíka), kyselina askorbová (E300).

Filmový obal: Polyalkohol (vinyl), čiastočne hydrolyzovaný (E1203), oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), lecitín (odvodený zo sójových bôbov (E322)), xantánová guma (E415), červený oxid železitý ( E172).

prevencia:

Skôr ako užijete Cholib, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
* máte hypoaktívnu štítnu žľazu (hypotyreóza)
* sa chystáte na operáciu. Možno budete musieť na chvíľu prestať užívať Cholib.
* konzumujte veľké množstvo alkoholu (viac ako 21 jednotiek (210 ml) týždenného čistého alkoholu)
* ak máte bolesti na hrudníku a dýchavičnosť. Môžu to byť príznaky krvnej zrazeniny v pľúcach (pľúcna embólia) * trpiacej závažným ochorením pľúc
* trpíte ochorením obličiek
* vy alebo váš blízky člen rodiny trpíte dedičným stavom svalov
* ste boli, ste boli alebo ste dostali za posledných 7 dní liek nazývaný kyselina fusidová (liek na bakteriálne infekcie)

Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako užijete Cholib. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Skôr ako začnete užívať Cholib, lekár vám urobí krvný test. Toto je potrebné na kontrolu funkcie pečene.
Lekár vám môže urobiť krvný test na kontrolu funkcie pečene aj po začatí užívania Cholibu.

Počas liečby týmto liekom vás lekár bude starostlivo sledovať, či máte cukrovku alebo či vám hrozí cukrovka. Je pravdepodobné, že budete mať riziko cukrovky, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, ak máte nadváhu a vysoký krvný tlak.

Váš lekár vám môže urobiť krvný test na kontrolu svalov pred a po začatí liečby.

Deti a dospievajúci
Cholib sa nemá používať u detí a dospievajúcich (do 18 rokov).

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Neočakáva sa, že Cholib ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje alebo stroje. Je však potrebné mať na pamäti, že u niektorých ľudí sa môžu po použití Cholibu vyskytnúť závraty.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Cholibu
Cholib obsahuje cukry nazývané laktóza a sacharóza. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vedľajšie účinky Cholibu 145 mg/20 mg a 145 mg/40 mg filmom obalené tablety:

Tak ako všetky lieky, Cholib môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
* Bolesť, citlivosť alebo nevysvetliteľná svalová slabosť môžu byť znakom degradácie svalov. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Je to tak preto, lebo v ojedinelých prípadoch boli hlásené prípady so závažnými svalovými poruchami vrátane svalovej degradácie, ktorá spôsobila ochorenie obličiek; Vo veľmi zriedkavých prípadoch došlo k úmrtiu. V porovnaní s používaním iba jednej vlákniny alebo statínu sa zvyšuje riziko poškodenia svalov, ak užívate tieto 2 lieky súčasne, ako je to v prípade Cholibu. Riziko je vyššie u žien a pacientov starších ako 65 rokov.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Cholib a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice - budete možno potrebovať urgentné lekárske ošetrenie.

U niektorých pacientov sa po užití Cholibu, fenofibrátu alebo simvastatínu vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
* Zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (látka vylučovaná obličkami)
* Zvýšené hladiny homocysteínu v krvi (príliš vysoká hladina tejto aminokyseliny v krvi je spojená s vysokým rizikom ischemickej koronárnej choroby srdca, mozgovej príhody a periférnych vaskulárnych chorôb, aj keď nie je preukázaná príčinná súvislosť)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov):
* zvýšenie počtu krvných doštičiek v krvi
* zvýšenie hladiny ukazovateľov pečeňových funkcií (transamináz) v krvných testoch
* poruchy trávenia (bolesť žalúdka, nevoľnosť, vracanie, hnačky a plynatosť)
* infekcie horných dýchacích ciest

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov):
* svalové poruchy
* Žlčové kamene
* vyrážka, svrbenie, červené škvrny na koži.
* bolesť hlavy
* sexuálne ťažkosti

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov):
* pokles počtu červených krviniek (anémia)
* necitlivosť alebo slabosť rúk a nôh
* zmätok
* pocit závratu
* pocit vyčerpania (asténia)
* zvýšenie hladiny močoviny (produkovanej obličkami) zvýraznené testami
* analýzou zistené zvýšenie hladiny gama-glutamyltransferázy (produkovanej v pečeni)
* zvýšenie hladín alkalickej fosfatázy (produkovaných žlčovým systémom) preukázané analýzou
* zvýšenie hladín kreatínfosfokinázy (produkovanej svalom) preukázané testami
* pokles hemoglobínu (ktorý prenáša kyslík v krvi) a počtu bielych krviniek - čo dokazujú testy.
* poruchy spánku
* zlá pamäť alebo strata pamäti
* strata vlasov
* zápcha
* dyspepsia

Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ale ich frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných informácií (neznáma frekvencia):
* závažná alergická vyrážka s pľuzgiermi
* komplikácie spôsobené žlčovými kameňmi, napríklad kolika spôsobená žlčovými kameňmi, žlčovodmi alebo infekciami žlčníka
* Cukrovka
* erektilná dysfunkcia
* cítiť sa depresívne
* poruchy spánku, vrátane nočných môr
* špecifické pľúcne choroby s ťažkosťami s dýchaním (intersticiálna choroba pľúc)
* zvýšené hladiny glukozylovaného hemoglobínu a glukózy v krvi (markery pre kontrolu glukózy v krvi pri cukrovke) preukázané testami

Interakcie s inými liekmi:

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem aj voľnopredajné lieky vrátane bylinných liekov.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
* danazol (hormón syntetizovaný človekom, používaný na liečbu endometriózy)
* cyklosporín (liek často používaný u pacientov s transplantovanými orgánmi)
* itrakonazol, ketokonazol, flukonazol alebo posakonazol (lieky na plesňové infekcie)
* Inhibítory HIV proteázy, ako sú indinavir, nelfinavir, ritonavir a sachinavir (lieky používané na HIV a AIDS)
* erytromycín, klaritromycín alebo telitromycín (lieky na bakteriálne infekcie)
* nefazodón (antidepresívum)
* amiodarón (liek na nepravidelný srdcový rytmus) alebo verapamil (liek na vysoký krvný tlak, bolesti na hrudníku spojené so srdcovými chorobami alebo inými srdcovými chorobami) * fibrát (napr. fenofibrát, gemfibrozil)
* statín (napr. simvastatín, atorvastatín)

Neužívajte Cholib, ak sa vás týka niektorá zo situácií uvedených vyššie.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä o tom, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov (ak užívate Cholib s niektorým z týchto liekov, môže sa zvýšiť riziko poškodenia svalov):
* vysoké dávky najmenej 1 gramu niacínu (kyselina nikotínová) za deň alebo liečby obsahujúcej niacín (liek na zníženie hladiny tukov v krvi)
* kolchicín (liek používaný na liečbu dny).

Počas užívania tohto lieku neužívajte kyselinu fusidovú (liek na bakteriálne infekcie).
Rovnako ako v prípade liekov uvedených vyššie, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
* antikoagulanciá ako: warfarín, fluindión, fenprokumón alebo acenokumarol (lieky zabraňujúce tvorbe krvných zrazenín)
* pioglitazón (konkrétna skupina liekov používaných na liečbu cukrovky)
* rifampicín (liek používaný na liečbu tuberkulózy).

Ak sa vás týka niektorá zo stavov uvedených vyššie, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Cholib. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Cholib a jedlo a nápoje
Grapefruitová šťava obsahuje jednu alebo viac zložiek, ktoré menia spôsob, akým telo používa Cholib. S Cholibom nekonzumujte grapefruitový džús, pretože to môže zvýšiť riziko poškodenia svalov.

Podávanie Cholibu 145 mg/20 mg a 145 mg/40 mg filmom obalených tabliet v tehotenstve/laktácii:

* Neužívajte Cholib, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo si myslíte, že môžete byť tehotná. Ak otehotniete počas užívania Cholibu, okamžite prerušte liečbu a kontaktujte svojho lekára.
* Neužívajte Cholib, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa, pretože nie je známe, či sa tento liek prenáša do materského mlieka.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Podmienky skladovania:

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte Cholib po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.