Ciqorin, mäkké kapsuly Prospect cyklosporinum
Indikácie Ciqorin, mäkké kapsuly:
Ciqorin je imunosupresívny liek. Potláča imunitný systém a zmierňuje zápaly.
Cyklosporín sa používa na prevenciu rejekcie novo transplantovaných orgánov, ako sú pečeň, obličky, srdce, pľúca, pankreas alebo kostná dreň.
Ciqorin sa tiež používa na liečbu ťažkej psoriázy, ochorení obličiek v dôsledku niektorých foriem nefrotického syndrómu, ťažkej reumatoidnej artritídy a ťažkých ekzémov (atopická dermatitída).
Kontraindikácie:
Podávanie mäkkých kapsúl Ciqorin:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Denná dávka Ciqorinu sa má vždy užiť v dvoch dávkach, ráno a večer. Dávka sa určí podľa vášho stavu a hmotnosti. Možno vám budú robiť krvné testy, aby ste sa uistili, že užívate správnu dávku.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť malým množstvom tekutiny. Neužívajte liek s grapefruitovým džúsom (pozri časť 2). Liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Transplantácia orgánu: Dávka je individuálna. Je dôležité starostlivo dodržiavať odporúčania lekára.
Transplantácia kostnej drene: Dávka je individuálna. Je dôležité starostlivo dodržiavať odporúčania lekára.
Nefrotický syndróm (ochorenie obličiek): U dospelých je odporúčaná začiatočná perorálna dávka 5 mg na kg telesnej hmotnosti rozdelená na 2 dávky a pre deti 6 mg na kg telesnej hmotnosti rozdelená na 2 dávky. Hladiny cyklosporínu by sa mali pravidelne monitorovať. U pacientov so zníženou funkciou obličiek nemá úvodná dávka prekročiť 2,5 mg na kg telesnej hmotnosti denne.
Reumatoidná artritída: Odporúčaná začiatočná dávka je 2,5 - 5 mg na kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená do 2 dávok. Pre maximálny terapeutický účinok môže byť potrebná liečba cyklosporínom až 12 týždňov.
Psoriáza: Odporúčaná začiatočná perorálna dávka je 2,5 mg na kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená na 2 dávky. Po 1 mesiaci sa môže denná dávka postupne zvyšovať až na maximum 5 mg na kg telesnej hmotnosti. Pri udržiavacej liečbe sa dávka individuálne upravuje na najnižšiu úroveň s klinickou účinnosťou.
Atopická dermatitída: Liečba tohto stavu sa upravuje individuálne, pretože ochorenie sa veľmi líši. Odporúčaná dávka je 2,5 - 5 mg na kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená do 2 perorálnych dávok.
Starší pacienti: Nie je potrebná úprava dávky. Poraďte sa so svojím lekárom.
Deti a dospievajúci: Skúsenosti s deťmi a dospievajúcimi sú obmedzené. Cyklosporín sa však používal v odporúčanej dávke u detí od 1 roka bez zvláštnych problémov.
Ak užijete viac Ciqorinu, ako máte
Ak omylom užijete príliš veľa kapsúl, ihneď sa obráťte na svojho lekára. Možno budete potrebovať lekársku pomoc. Vezmite si so sebou balenie lieku.
Ak zabudnete užiť Ciqorin
Užite dávku hneď, ako si spomeniete, pokiaľ už nie je takmer čas na ďalšiu dávku. Potom pokračujte v administrácii podľa stanoveného harmonogramu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Tento liek musíte užívať tak dlho, ako vám povedal váš lekár. Neprestaňte užívať liek bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom, pretože to môže zvýšiť pravdepodobnosť odmietnutia transplantovaného orgánu alebo sa váš stav môže zhoršiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Ciqorinu, mäkké kapsuly:
- Liečivo je cyklosporín.
Každá mäkká kapsula obsahuje 25 mg cyklosporínu
Každá mäkká kapsula obsahuje 50 mg cyklosporínu
Každá mäkká kapsula obsahuje 100 mg cyklosporínu
- Ďalšie zložky kapsuly sú: makrogolglycerolhydroxystearát, glycerolmonolinoleát, dietylénglykolmonoetyléter, bezvodý etanol a D, L-α-tokoferol.
- Ďalšie zložky obalu kapsuly sú: (Ciqorin 25 mg a 50 mg) želatína, 85% glycerol, 70% nekryštalizovateľný sorbitol, glycín, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172) a tekutý parafín. (Ciqorin 100 mg) želatína, 85% glycerol, 70% nekryštalizovateľný sorbitol, glycín, oxid titaničitý (E 171), hnedý oxid železitý (E 172) a tekutý parafín.
- Ďalšie zložky značkovacieho atramentu sú: šelak (E 904), propylénglykol, amoniak, indigotín (E 132).
prevencia:
Ciqorin by mali predpisovať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s transplantáciami orgánov, dermatológiou (ochorenie kože), nefrológiou (ochorenie obličiek) alebo reumatológiou.
Predtým, ako začnete užívať Ciqorin, obráťte sa na svojho lekára
- ak ste liečený inými imunosupresívami (napr. metotrexátom)
- ak vaša strava obsahuje veľké množstvo draslíka alebo užívate lieky, ktoré obsahujú draslík (poraďte sa so svojím lekárom)
- ak máte nízke množstvo horčíka v krvi
- ak máte prebytok kyseliny močovej v krvi alebo dnu (napríklad ak máte ochorenie obličiek alebo určitý typ artritídy)
- ak máte nadmerné množstvo tukov v krvi
- ak obličky a/alebo pečeň nepracujú správne
- ak máte vysoký krvný tlak alebo sa liečite na vysoký krvný tlak (draslík šetriacimi diuretikami, ACE inhibítormi, antagonistami receptora angiotenzínu II)
- ak máte v úmysle dať sa zaočkovať
Pacienti liečení Ciqorinom by sa mali vyhýbať nadmernému a nechránenému slnečnému žiareniu.
U pacientov liečených Ciqorinom by sa mal pravidelne sledovať krvný tlak a funkcia obličiek. Mali by sa pravidelne odoberať vzorky krvi na sledovanie koncentrácie cyklosporínu a lipidov v krvi a funkcie pečene.
V niektorých prípadoch bolo použitie cyklosprínu spojené s opuchom lymfatických uzlín a výskytom nádorov, najmä kože. Váš lekár vás bude pravidelne konzultovať a môže vykonať niektoré vyšetrenia.
Hladiny cyklosporínu v krvi by sa mali tiež monitorovať, ak užívate určité lieky alebo keď je liečba iným liekom ukončená.
Ak máte akútnu neliečenú infekciu akýmkoľvek liekom, povedzte to svojmu lekárovi. Počas liečby cyklosporínom existuje riziko vzniku infekcií, z ktorých niektoré môžu byť závažné. Ak máte problémy so zrakom, stratu koordinácie, nemotornosť, stratu pamäti, ťažkosti s hovorením alebo porozumením toho, čo hovoria iní, a svalovú slabosť, môžu to byť príznaky a príznaky mozgovej infekcie nazývanej progresívna multifokálna leukoencefalopatia. Hneď ako sa začnete cítiť zle, obráťte sa na svojho lekára.
Povedzte svojmu lekárovi, ak pocítite zvracanie a/alebo hnačku, pretože to ovplyvňuje absorpciu lieku.
Existujú správy, že cyklosporín môže zvyšovať krvný tlak (nazývaný benígna intrakraniálna hypertenzia).
Ak sa necítite dobre, máte zvuky v ušiach, bolesti hlavy alebo problémy so zrakom, rovnováhou alebo pamäťou, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára.
Ak lekár zmení komerčnú formu cyklosporínu, ktorú užívate, bude sledovať váš zdravotný stav, aby sa ubezpečil, že užívate správnu dávku a môžete mu urobiť určité krvné testy.
Odporúčajú sa pravidelné kontroly u zubára.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ciqorin neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ciqorin však obsahuje etanol. Ak sa vás to týka, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Ciqorin obsahuje 14,7% alkoholu (etanol). 500 mg dávka obsahuje 797,5 mg etanolu, čo zodpovedá asi 16 ml piva a 6,6 ml vína na dávku. To je škodlivé pre ľudí, o ktorých je známe, že majú chronický alkoholizmus. Toto je potrebné vziať do úvahy aj u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Ciqorin obsahuje sorbitol. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vedľajšie účinky Ciqorinu, mäkkých kapsúl:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Zvýšené množstvo lipidov v krvi (napr. Cholesterol), tremor, bolesť hlavy vrátane migrény, vysoký krvný tlak, ochorenie obličiek, infekcie hrudníka, infekcie močových ciest a CMV (cytomegalovírus).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Zvýšené hladiny kyseliny močovej, draslíka v krvi, znížená hladina horčíka v krvi, mravčenie, pichanie alebo necitlivosť v koži (parestézia), strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesti žalúdka, hnačky, zápaly ďasien, problémy s pečeňou, nadmerný rast vlasov, svalové kŕče alebo bolesť, únava, herpetická infekcia, kandidová infekcia, sepsa, rakovina kože a kože a nadmerná tvorba bielych krviniek.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Anémia, vyčerpanie krvných doštičiek, príznaky neurologických porúch (napr. Kŕče, zmätenosť, dezorientácia, nízka reaktivita, nepokoj, nespavosť, rozmazané videnie, slepota, čiastočné ochrnutie svalov, nedostatok svalovej koordinácie, kóma), prechodná vyrážka pokožka, zadržiavanie vody, prírastok hmotnosti, vývoj zhubných nádorov.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Malé abnormality krvných ciev, hemolyticko-uremický syndróm (akútne zlyhanie obličiek a anémia), poruchy menštruácie, zväčšenie prsníkov u mužov, zvýšená hladina cukru v krvi, progresívna svalová slabosť, pankreatitída, svalová slabosť, stuhnutosť alebo svalové kŕče.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Opuch zrakového nervu s možným zhoršením videnia v prípadoch vysokého benígneho intrakraniálneho napätia (zvýšený tlak v mozgu).
Rovnako ako iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, môže cyklosporín spôsobovať nádory alebo iné zhubné nádory, najmä na koži. Môže vás tiež zvýšiť náchylnosť na infekcie, ktoré môžu byť vážne. Ak máte problémy so zrakom, stratu koordinácie, neobratnosť, stratu pamäti, ťažkosti s hovorením alebo porozumením toho, čo hovoria iní, a svalovú slabosť, môžu to byť príznaky a príznaky mozgovej infekcie nazývanej progresívna multifokálna leukoencefalopatia.
Niektorí ľudia mali závažné problémy s pečeňou, so žltnutím očí alebo kože alebo bez nich.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Interakcie s inými liekmi:
Ciqorin s inými liekmi Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky.
Nasledujúce lieky znižujú účinok Ciqorinu: barbituráty, karbamazepín, oxkarbazepín, fenytoín, fenobarbital, primidón (na liečbu epilepsie), nafcilín, rifampicín, griseofulvín, sulfadiazín, trimetoprim a sulfadimidín (antibiotikum); oktreotid (liek, ktorý obmedzuje uvoľňovanie určitých hormónov); probukol (na liečbu vysokých hladín cholesterolu), orlistat (na liečbu obezity), troglitazón (na liečbu cukrovky typu II), tiklopidín (na potlačenie zrážania krvi), metamizol (analgetikum), Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný); sulfinpyrazón (na liečbu dny), terbinafín (protiplesňové liečivo); bosentan (na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcnych tepnách).
Nasledujúce lieky zvyšujú účinok Ciqorinu: Makrolidové antibiotiká, napríklad erytromycín, doxycyklín, josamycín, roxitromycín, pristinamycín, azitromycín a klaritromycín (antibiotiká); ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol (antimykotiká); diltiazem, nikardipín, verapamil (na vysoký krvný tlak a srdcové choroby); metoklopramid (na liečbu nevoľnosti); perorálne kontraceptíva; danazol (na ochorenie prejavujúce sa bolestivou menštruáciou), bromokriptín (na liečbu neplodnosti a Parkinsonovej choroby), metylprednizolón vo vysokých dávkach (protizápalový); alopurinol (na liečbu artritídy), amiodarón, propafenón (na liečbu srdcovej arytmie); chlorochín (antimalarikum); inhibítory proteázy (používané na liečbu infekcie HIV); kyselina cholová a deriváty (žlčové kyseliny produkované v pečeni); imatinib (na liečbu niektorých foriem rakoviny); kolchicín (na liečbu dny); nefazodón (antidepresívum).
Ciqorin môže zvyšovať účinok nasledujúcich liekov: diklofenak (na reumatické bolesti), digoxín (na liečbu nepravidelných srdcových rytmov - srdcová arytmia), kolchicín (na liečbu artritídy), lovastatín, pravastatín, simvastatín, atorvastatín (na liečbu cholesterolu); prednizolón; nifedipín, lerkanidipín a aliskiren (na vysoký krvný tlak a srdcové choroby); etopozid (protirakovinový liek); repaglinid (na cukrovku).
Iné lieky, ktoré môžu interagovať s Ciqorinom: aminoglykozidy (ako je gentamicín a tobramycín), ciprofloxacín, vankomycín (antibiotikum); amfotericín B (protiplesňový); sulfametoxazol (na liečbu močových ciest), nesteroidné protizápalové lieky (na reumatické bolesti); melfalan (cytostatický); takrolimus, everolimus a sirolimus (imunosupresíva); lieky používané na liečbu žalúdočných vredov (ako je cimetidín, ranitidín); metotrexát (používaný na liečbu nádorov, ťažkej psoriázy a reumatoidnej artritídy); lieky obsahujúce draslík (váš lekár bude vedieť, čo to je).
Počas liečby Ciqorinom môžu byť vakcíny menej účinné.
Ciqorin a jedlo a nápoje
• Ciqorin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
• Je potrebné sa vyhnúť konzumácii grapefruitového džúsu, pretože môže zvýšiť účinok Ciqorinu.
Podávanie mäkkých kapsúl Ciqorin počas tehotenstva/laktácie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Úloha
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas liečby Ciqorinom, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Ciqorin sa nemá používať počas tehotenstva, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
dojčenie
Ciqorin sa nemá používať počas dojčenia.
Balenie:
Ciqorin 25 mg mäkké kapsuly sú mäkké, nepriehľadné, žlté, oválne želatínové kapsuly, ktoré obsahujú olejovitú, bezfarebnú až svetložltú olejovitú tekutinu s potlačou loga IVAX „presýpacie hodiny“ a „25“.
Približné rozmery: 12,2 x 7,6 mm.
Ciqorin 50 mg mäkké kapsuly sú mäkké, nepriehľadné, žlto-okrové želatínové kapsuly, ktoré obsahujú olejovitú, bezfarebnú až svetložltú olejovitú tekutinu s potlačou loga IVAX, znakom presýpacích hodín a číslom „50“.
Približné rozmery: 20,7 x 7,8 mm.
Ciqorin 100 mg mäkké kapsuly mäkké, nepriehľadné, hnedé želatínové kapsuly obsahujúce olejovú, bezfarebnú až svetložltú olejovitú tekutinu s potlačou loga IVAX, „presýpacie hodiny“ a „100“.
Približné rozmery: 24,7 x 9,9 mm.
Kapsuly sú dostupné v škatuľkách s OPA/Al/PVC-hliníkovými blistrami s 20, 30, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1, 90 a 100 mäkkými kapsulami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.