Clarinase 5 mg 120 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Bayer Austria GmbH
kategórie	Štandardná droga
Dátum schválenia	1993-01-25
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Dýchacie cesty
Terapeutická skupina	Antihistaminiká na systémové použitie
Farmakologická skupina	Antihistaminiká na systémové použitie
Chemická skupina	Ostatné antihistaminiká na systémové použitie
Aktívna ingrediencia	Loratadín

Všetky informácie

Stručné informácie

Čo je to a na čo sa používa?

Clarinase tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú kombináciu 2 účinných látok (Loratadín a Síran pseudoefedrínu). Loratadín je antihistaminikum a pseudoefedríniumsulfát je dekongestívum. Klarináza tablety s predĺženým uvoľňovaním pomáhajú zmierňovať vaše alergické príznaky alebo príznaky nachladnutia.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte tento liek.

Ako sa používa?

Odporúčaná dávka je jedna tableta Clarinase s predĺženým uvoľňovaním dvakrát denne s pohárom vody, bez ohľadu na jedlo.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Najbežnejším vedľajším účinkom sú problémy so spánkom. Informácie o zriedkavejších vedľajších účinkoch nájdete v dlhom popise.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Neuchovávajte v mrazničke.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Čo sú tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním

Klarináza tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú kombináciu 2 účinných látok (loratadín a pseudoefedrínsulfát). Loratadín je antihistaminikum a pseudoefedríniumsulfát je dekongestívum.

Ako účinkujú tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním
Clarinase tablety s predĺženým uvoľňovaním pomáhajú znižovať vaše alergické príznaky alebo príznaky nachladnutia blokovaním účinkov „histamínu“, látky tvorenej v tele, keď ste na niečo alergický. Dekongestant zmierňuje upchatie nosa.

Kedy použiť Clarinase tablety s predĺženým uvoľňovaním
Clarinase tablety s predĺženým uvoľňovaním zmierňujú príznaky spojené so sezónnou alergickou nádchou (sennou nádchou), ako sú kýchanie, nádcha alebo svrbenie v nose a očiach, u dospelých a detí od 12 rokov, ak sú sprevádzané upchatím nosa.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Klarináza tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú užívať, ak

Ste alergický na loratadín, pseudoefedrín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Pretože tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním obsahujú pseudoefedrín, nesmú sa užívať, ak

Tiež dostávate lieky na srdce alebo krvný tlak.
Máte glaukóm, ťažkosti s močením, správanie pri močení, vysoký krvný tlak, ochorenie srdca alebo krvných ciev, anamnézu mozgovej príhody alebo nadmernú činnosť štítnej žľazy. Ste liečený alebo liečený inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO)
Ukončenie užívania liekov počas posledných 2 týždňov.

Varovania a preventívne opatrenia
Za určitých okolností môžete byť neobvykle citliví na dekongestívny pseudoefedrín v tomto lieku.

Predtým, ako začnete užívať Clarinase tablety s predĺženým uvoľňovaním, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:

vysoký krvný tlak
rýchly alebo tlkot srdca
abnormálny srdcový rytmus
Pocit nevoľnosti a bolesť hlavy alebo zhoršenie existujúcich bolestí hlavy.

Váš lekár vám môže odporučiť ukončenie liečby.

Ak sa u vás objaví horúčkovité generalizované začervenanie kože s pľuzgierikmi, prestaňte užívať tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním a okamžite kontaktujte lekára. Pozri časť 4.

Pri užívaní tabliet Clarinase s predĺženým uvoľňovaním môže zápal hrubého čreva (ischemická kolitída) viesť k náhlej bolesti brucha alebo krvácaniu z konečníka. Ak sa u vás vyskytnú tieto gastrointestinálne príznaky, prestaňte užívať tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním a kontaktujte svojho lekára alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri časť 4.

Jedna z účinných látok v tabletách s predĺženým uvoľňovaním Clarinase, pseudoefedríniumsulfát, má potenciál zneužívania a vysoké dávky pseudoefedríniumsulfátu môžu byť toxické.

deti
Nepodávajte tento liek deťom do 12 rokov.

Iné lieky a Clarinase tablety s predĺženým uvoľňovaním
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To platí aj pre lieky, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis.

Užívanie tabliet Clarinase s predĺženým uvoľňovaním s alkoholom
Účinná látka obsiahnutá v tabletách Clarinase s predĺženým uvoľňovaním neznižuje účinok alkoholu
vystužené.

Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

tehotenstvo
Neužívajte tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním počas tehotenstva.

Dojčenie
Ak dojčíte, neužívajte tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním.

Loratadín a pseudoefedrín sa vylučujú do materského mlieka. Boli hlásené prípady zníženej tvorby mlieka u dojčiacich matiek užívajúcich pseudoefedrín, aktívnu zložku v tabletách Clarinase s predĺženým uvoľňovaním.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri odporúčanom dávkovaní tabliet Clarinase s predĺženým uvoľňovaním sa neočakáva únava alebo zhoršená bdelosť. Avšak vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu mať niektorí ľudia ospalosť, čo môže mať vplyv na ich schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Klarináza tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú laktózu a sacharózu.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate rôzne cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.

Laboratórne testy
Konkurenční športovci, ktorí užívajú tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním, môžu mať pozitívny test na doping.

Ako sa používa?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Koľko užiť:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov

Odporúčaná dávka je jedna tableta Clarinase s predĺženým uvoľňovaním dvakrát denne a zapitá pohárom vody s jedlom alebo bez jedla.

Tento liek je určený na vnútorné použitie.
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa musia prehltnúť celé (bez toho, aby ste ich hrýzli, lámali alebo žuvali).

Neužívajte viac tabliet Clarinase s predĺženým uvoľňovaním, ako je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, alebo ich neužívajte častejšie, ako je odporúčané.

Neužívajte tento liek dlhšie ako 10 dní, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Ak užijete viac Clarinase tabliet s predĺženým uvoľňovaním, ako máte
Ihneď informujte svojho lekára alebo lekárnika. Pri predávkovaní loratadínom, účinnou látkou v tabletách klarinázy s predĺženým uvoľňovaním, bola hlásená ospalosť, rýchly tlkot srdca a bolesti hlavy. V súvislosti s predávkovaním pseudoefedrínom, účinnou látkou v tabletách Clarinase s predĺženým uvoľňovaním, boli hlásené kŕče, rýchly tlkot srdca, nevoľnosť a nervozita.

Ak zabudnete užiť Clarinase tablety s predĺženým uvoľňovaním

Ak zabudnete užiť dávku včas, užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k svojej zvyčajnej dávke.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Najbežnejšie vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí) tabliet Clarinase s predĺženým uvoľňovaním sú: Problémy so spánkom.

Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) tabliet Clarinase s predĺženým uvoľňovaním sú: smäd, nervozita, ospalosť, depresia, nepokoj, strata chuti do jedla, závraty, sucho v ústach, rýchly tlkot srdca, bolesť hrdla, zápal nosových slizníc, zápcha, nevoľnosť, bolesť hlavy a únava.

Menej časté vedľajšie účinky: zmätenosť, tras, zvýšené potenie, návaly horúčavy, neobvyklá chuť, neobvyklé slzenie, zvonenie v ušiach, nepravidelný srdcový rytmus, krvácanie z nosa, časté a narušené močenie a svrbenie.

Po uvedení na trh boli hlásené aj nasledujúce veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí): závažné alergické reakcie ako vyrážka, žihľavka a opuch tváre, závraty, kŕče, abnormálny srdcový rytmus, vysoký krvný tlak, kašeľ, zúženie dýchacích ciest, problémy s pečeňou, narušené močenie a vypadávanie vlasov.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky hlásené iba pre loratadín v klinických štúdiách a po uvedení na trh patria zvýšená chuť do jedla, vyrážka a zápal sliznice žalúdka.

Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa:

Pribrať
Počas prvých 2 dní liečby tabletami Clarinase s predĺženým uvoľňovaním sa môže vyskytnúť náhla horúčka, začervenanie kože alebo veľa malých pustúl (možné príznaky akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy - AGEP). Pozri časť 2.

Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním a okamžite kontaktujte lekára.

Zápal hrubého čreva v dôsledku nedostatočného zásobenia krvou (ischemická kolitída).

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo
Federálny úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve
Traisengasse 5, 1200 Viedeň
RAKÚSKO
Fax: +43 (0) 50 555 36207
http://www.basg.gv.at/
Šou.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o
Bude poskytnutá bezpečnosť tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Neuchovávajte v mrazničke.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“ a na blistri po „EXP:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek zmeny vo vzhľade tabliet s predĺženým uvoľňovaním.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním obsahujú
- Aktívne zložky sú: loratadín 5 mg a pseudoefedríniumsulfát 120 mg.
- Ďalšie zložky sú:
-Jadro: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, magnéziumstearát
- Škrupina: arabská guma, bezvodý síran vápenatý, dihydrát síranu vápenatého,
Karnaubský vosk, mikrokryštalická celulóza, kyselina olejová, kolofónia, mydlo, sacharóza,
Mastenec, oxid titaničitý, bielený vosk, zeín.

Ako vyzerajú tablety Clarinase s predĺženým uvoľňovaním a obsah balenia
Clarinase 5 mg/120 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 1,
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 a 100 kusov.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Farmaceutický podnikateľ
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Herbststrasse 6-10
1160 Viedeň
Výrobca
SAG Manufacturing, S.L.U.
Carretera N-1, Km 36
28750, San Agustin de Guadalix
Madrid
Španielsko
Z.Nr .: 1-19913
Tento liek je dostupný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod
schválené pre tieto označenia:
Clarinase Repetabs: Belgicko, Luxembursko
Clarityne-D 120/5: Grécko
Narine Repetabs 5mg/120mg: Španielsko
Claridon: Portugalsko
Clarinase: Rakúsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.