Climen® - Návod na použitie
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Bayer |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Anatomická skupina | Genitourinárny systém a pohlavné hormóny |
| Terapeutická skupina | Pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému |
| Farmakologická skupina | Antiandrogény |
| Chemická skupina | Antiandrogény a estrogény |
| Aktívna ingrediencia | Cypoterón a estrogén |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Climen je kombinovaný prípravok, ktorý obsahuje dva hormóny, takzvaný estrogén (estradiol) a takzvaný progestín (cyproterón). Účinná látka estradiol zodpovedá prírodnému hormónu a má svoje vlastnosti, zatiaľ čo účinná látka cyproterón má tiež vlastnosti podobné prírodnému luteálnemu hormónu progesterónu.
Počas plodných rokov žien až do menopauzy (menopauzy) sa vo vaječníkoch vytvárajú estrogény a progestíny. Regulujú mesačný cyklus a normálny priebeh tehotenstva. Počas menopauzy vaječníky prestávajú vytvárať tieto hormóny, zvyčajne vo veku od 45 do 55 rokov.
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Ak vám lekár predpísal Climen aj na prevenciu úbytku kostnej hmoty (osteoporózy), je dôležité, aby ste sa vyvážene stravovali a venovali dostatočnú fyzickú aktivitu, pretože to podporí účinnosť Climenu. Váš lekár vám s tým poradí.
Po dlhodobej liečbe iným hormonálnym prípravkom bol u starších pacientov vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovaný pokles pamäti a duševnej výkonnosti. Nie je známe, či má Climen rovnaké riziko.
Climen sa nesmie používať, ak:
ste tehotná alebo dojčíte,
máte pošvové krvácanie, ktoré nebolo diagnostikované,
máte rakovinu prsníka, ak máte podozrenie na rakovinu prsníka,
máte alebo máte podozrenie na hormonálne závislý nádor, ako je rakovina maternice alebo vaječníkov,
máte alebo ste mali nádor na pečeni (benígny a malígny),
trpíte alebo ste trpeli ochorením krvných ciev v dôsledku tvorby zrazenín (venózna trombóza, trombóza, embólia),
nedávno ste prekonali srdcový infarkt a/alebo mozgovú príhodu,
sú citlivé (alergické) na účinné látky alebo pomocné látky v obalených tabletách.
Ak sa u vás vyskytne niektorá z vyššie uvedených udalostí prvýkrát v priebehu liečby Climenom, mali by ste okamžite ukončiť liečbu a vyhľadať svojho lekára.
Skôr ako začnete užívať Climen, lekár vám urobí dôkladné všeobecné a gynekologické vyšetrenie a odporučí vám a dá vám pokyn, aby ste sa podrobili samovyšetreniu prsníkov.
Ak používate Climen dlhší čas, lekár bude vykonávať preventívne prehliadky každých 6 mesiacov.
Climen nemá antikoncepčný účinok a počas liečby nesmie dôjsť k otehotneniu (pozri „Môže sa Climen používať počas tehotenstva alebo dojčenia?“). Pokiaľ ide o antikoncepciu, môžu sa použiť nehormonálne metódy (s výnimkou metódy kalendára Knaus-Ogino a metódy teploty).
S predlžujúcim sa trvaním liečby dochádza k zvýšenému neprítomnosti krvácania v intervale bez príjmu. Ak sa má vziať do úvahy možnosť tehotenstva, musí sa príjem prerušiť, až kým sa nevylúči.
Ak dôjde ku krvácaniu opakovane do 3 týždňov, kedy sa Climen užíva, musí sa vyhľadať lekár a nesmie sa dovtedy prerušiť užívanie.
Pred začatím liečby sa váš lekár alebo zdravotnícky pracovník porozprávajú o výhodách a rizikách liečby liekom Climen.
Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi, ak máte alebo ste niekedy mali niektorú z nasledujúcich chorôb. V týchto prípadoch môžu byť potrebné častejšie lekárske prehliadky:
pre maternicové myómy (výrastky maternice),
ak existuje podozrenie na endometriózu (výskyt výstelky maternice mimo maternice s bolesťou a krvácaním),
pri ochoreniach pečene alebo žlčníka,
ak máte cukrovku,
ak sú triglyceridy (tuky) v krvi veľmi vysoké,
ak sa počas predchádzajúceho tehotenstva alebo užívania hormónov vyskytla žltačka,
s chloazmou (hnedé škvrny na tvári); v takom prípade by ste sa mali vyhýbať slnečnému žiareniu a UV žiareniu,
ak je na hrudníku bolesť alebo (benígne) zmeny,
na porfýriu (vrodené metabolické ochorenie),
s vrodenými poruchami sluchu (otoskleróza),
so systémovým lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie so zápalom ciev a inými charakteristickými príznakmi),
na tanec svätého Víta (chorea minor).
Ochorenie koronárnych artérií a cievna mozgová príhoda
Dve veľké klinické štúdie s konjugovanými konskými estrogénmi a medroxyprogesterón-acetátom (progestagénom), ktoré sa používajú pri hormonálnej substitučnej liečbe, naznačujú, že riziko srdcového infarktu sa môže v prvom roku používania mierne zvýšiť. Toto riziko nebolo pozorované u samotných konjugovaných estrogénov. V dvoch veľkých štúdiách s týmito hormónmi sa riziko mŕtvice zvýšilo o 30 - 40% pre samotný estrogén aj pre kombinovaný prípravok. Aj keď tieto údaje nie sú pre Climen dostupné, nemali by sa používať na prevenciu srdcových chorôb a/alebo mozgovej príhody.
Zvýšené riziko vzniku trombózy (krvnej zrazeniny)
Vedecké štúdie naznačujú, že užívanie prípravkov s účinnými látkami, ako sú tie, ktoré obsahuje Climen, môže byť spojené s mierne zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín (trombóza, embólia) (pozri: «Aké vedľajšie účinky môže mať Climen? ? »).
Medzi všeobecne známe rizikové faktory trombózy patrí osobná alebo rodinná anamnéza (výskyt porúch zrážania krvi u blízkeho príbuzného v relatívne ranom veku môže naznačovať rodinnú predispozíciu), vysoký krvný tlak (hypertenzia), poruchy zrážania krvi alebo metabolizmus lipidov, zvyšujúci sa vek, značná obezita a fajčenie.
Ak zostanete ležať kvôli vážnemu ochoreniu alebo úrazu alebo ste podstúpili operáciu, váš lekár rozhodne, či máte dočasne prestať užívať Climen, pretože v týchto prípadoch sa môže zvýšiť riziko trombózy.
Rakovina sliznice maternice
Ak sa estrogény užívajú samostatne dlhší čas, zvyšuje sa riziko vzniku rakoviny sliznice maternice (rakovina endometria). Progestín v Climene pôsobí proti tomuto riziku.
Ak sa u vás počas liečby Climenom vyskytne nepravidelné alebo silné krvácanie, mali by ste to oznámiť svojmu lekárovi.
Rakovina prsníka
V určitých štúdiách bola rakovina prsníka diagnostikovaná o niečo častejšie u žien, ktoré boli niekoľko rokov na hormonálnej substitučnej liečbe (HRT). Toto riziko sa zvyšuje s dĺžkou liečby. A s výrobkami, ktoré obsahujú iba estrogény, môže byť toto zvýšenie rizika pravdepodobne neutrálne. Ak ženy prestanú užívať HSL, zvýšené riziko do niekoľkých rokov zmizne. Podobné nárasty diagnóz rakoviny prsníka sa pozorovali napríklad pri pravidelnom pití alkoholu alebo pri obezite. HRT zvyšuje hustotu na mamografických obrázkoch. To môže v určitých prípadoch sťažiť mamografickú detekciu rakoviny prsníka. Z tohto dôvodu sa váš lekár môže rozhodnúť použiť na skríning rakoviny prsníka iné metódy.
Ak sa rakovina prsníka v minulosti vyvinula v rodine (napr. Vaša matka alebo jej sestry), môžete mať tiež zvýšené riziko ochorenia. Pretože vplyv hormonálnej substitučnej liečby na riziko nie je jednoznačne stanovený, mali by ste o tom informovať svojho lekára.
Nádor pečene
V zriedkavých prípadoch boli po použití hormonálnych látok, ako sú tie, ktoré obsahuje Climen, pozorované benígne a ešte zriedkavejšie malígne zmeny v pečeni, ktoré občas vedú k život ohrozujúcemu krvácaniu v brušnej dutine. Preto by mal byť lekár informovaný, ak sa vyskytnú neobvyklé ťažkosti v hornej časti brucha, ktoré samy o sebe nezmiznú. V takom prípade môže rozhodnúť o pokračovaní liečby iba lekár.
demencia
Štúdie preukázali, že ak máte na začiatku hormonálnej substitučnej liečby 65 rokov alebo viac, môže sa zvýšiť riziko zníženia kapacity pamäte (demencia).
Existujú dôvody na okamžité ukončenie liečby Climenom
Prvý výskyt migrény alebo častejší výskyt neobvykle silných bolestí hlavy, náhle poruchy vnímania (napr. Poruchy zraku, poruchy sluchu), prvé príznaky flebitídy s tvorbou krvných zrazenín (trombóza) alebo choroby následkom krvných zrazenín (embólia) (napr. Neobvyklá bolesť nôh alebo opuch nôh). ostrú bolesť pri dýchaní alebo kašeľ z neznámej príčiny, mdloby), bolesť a tlak na hrudníku. Vo všetkých týchto prípadoch môže byť zvýšené riziko trombózy.
Ďalšími dôvodmi na ukončenie sú
Výskyt žltačky, výskyt zápalu pečene, svrbenie na celom tele, zvýšenie epileptických záchvatov, výskyt alebo opakovanie ťažkej depresie, zvýšené zvýšenie krvného tlaku, tehotenstvo.
Interakcie s inými liekmi
Perorálne kontraceptíva („pilulka“ používané na zabránenie otehotneniu) sa nesmú užívať súčasne. Ak je antikoncepcia nevyhnutná, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak sa súčasne užívajú aj iné lieky, je možný vzájomný vplyv na účinky.
Tieto lieky zahŕňajú určité lieky na epilepsiu, tuberkulózu, infekčné choroby, zápalové ochorenia a astmu, ako aj lieky na zriedenie krvi, látky na vysokú hladinu cukru v krvi, vysoký krvný tlak, vysoké lipidy v krvi, žalúdočnú kyselinu, poruchy spánku a úzkosť a vzrušenie a depresiu. ako aj bylinné lieky s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum).
Váš lekár rozhodne, ako upraviť dávkovanie týchto liekov, a tiež vysvetlí, na čo si treba dať pozor, ak užívate jeden alebo viac týchto liekov súčasne s Climenom.
Interakcie s alkoholom
Požitie veľkého množstva alkoholu počas hormonálnej substitučnej liečby ovplyvňuje liečbu. Váš lekár vás o tom bude informovať.
Interakcie s laboratórnymi testami
Hormonálna substitučná liečba, ako je Climen, môže ovplyvniť niektoré laboratórne testy. Mali by ste preto povedať svojmu lekárovi alebo personálu laboratória, že užívate Climen.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie je známe, že Climen má žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. V tejto súvislosti sa neuskutočnili žiadne štúdie. Uvedomte si, prosím, nežiaduce účinky.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak trpíte inými chorobami, máte alergie alebo užívate alebo používate iné lieky (vrátane tých, ktoré ste si sami kúpili!)!
Climen sa nemá používať počas tehotenstva alebo dojčenia. Neexistuje ani lekársky oprávnené použitie tohto prípravku počas tehotenstva a dojčenia.
Ak však otehotniete počas liečby Climenom alebo ak ste tento prípravok omylom užili počas tehotenstva, musíte o tom okamžite informovať svojho lekára.
Ako sa používa?
Ak v súčasnosti nepoužívate alebo neužívate žiadny iný produkt na hormonálnu substitučnú liečbu a prestali ste mať menštruáciu, môžete okamžite začať užívať Climen.
Ak už užívate alebo užívate iný prípravok, začnite s liečbou Climenom prvý deň po ukončení liečby iným prípravkom alebo podľa pokynov lekára.
Súčasťou balenia je samolepiaci disk všedného dňa. Po odstránení ochrannej fólie sa okrúhly disk prilepí na poťahovanú tabletu tak, že prvý deň používania je pod poľom „Štart“. Tu je príklad: Ak je prvým dňom príjmu streda, je začiatočné pole opravené dňom v týždni označeným ako „stred“. To znamená, že každá ďalšia tableta je označená príslušným dňom užívania a je možné kedykoľvek na prvý pohľad skontrolovať, či sa denná tableta užila.
Príjem sa začína vždy v poli označenom „Štart“ a potom pokračuje každý deň v smere šípky, kým sa užije všetkých 21 obalených tabliet. Obalené tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť tekutinou.
Liečba sa začína 5. deň cyklu (1. deň menštruačného krvácania = 1. deň cyklu).
Pacienti, ktorí nemajú žiadne alebo veľmi nepravidelné krvácanie, môžu začať užívať Climen ihneď po predpísaní lekárom, ak nie je možné tehotenstvo.
Po 21-dennej liečbe nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej dôjde k krvácaniu z vysadenia, podobne ako pri menštruácii, asi 2 - 4 dni po užití poslednej obalenej tablety. Pokiaľ lekár neurčí inak, nové balenie sa začína v ten istý deň v týždni ako predchádzajúce po tejto 7-dňovej prestávke. Ak počas 7-dennej prestávky nedôjde ku krvácaniu, nové balenie sa môže začať používať až po vylúčení tehotenstva.
Ako sa však doba liečby zvyšuje, počas dní bez jej užívania dochádza k zvýšenej absencii krvácania.
Denný čas príjmu je irelevantný, mali by ste sa iba držať času, ktorý ste si vybrali, napríklad po raňajkách. Ak ste zabudli užiť obalenú tabletu vo zvyčajnom čase, mali by ste ju užiť čo najskôr po spozorovaní a ďalšiu obalenú tabletu užiť vo zvyčajnom čase. Ak uplynulo viac ako 24 hodín, zabudnutá tableta sa má nechať v blistri. Pokračujte v užívaní zvyšných obalených tabliet vo zvyčajnom čase.
Ak zabudnete užiť niekoľko obalených tabliet, môže dôjsť k nepravidelnému krvácaniu.
Čo robiť, ak ste užili príliš veľa potiahnutých tabliet Climen?
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania. Môžete však pocítiť nevoľnosť, zvracanie a nepravidelné krvácanie. Nie je potrebná žiadna špecifická liečba, mali by ste sa však obrátiť na svojho lekára.
Váš lekár určí, ako dlho máte užívať Climen, podľa vašich potrieb.
Nemeňte si predpísané dávkovanie svojpomocne. Ak si myslíte, že je liek príliš slabý alebo príliš silný, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Najzávažnejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť v súvislosti s hormonálnou substitučnou liečbou, sú uvedené v predchádzajúcej časti? „Kedy by si mal byť pri používaní Climenu opatrný?“ popísané. Ďalšie informácie nájdete v tejto časti.
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené u žien užívajúcich hormonálnu substitučnú liečbu, ale u ktorých nie je možné potvrdiť alebo vylúčiť vzťah s Climenom:
Často
Prírastok alebo strata hmotnosti, bolesť hlavy, bolesť brucha, nevoľnosť, vyrážky, svrbenie kože, krvácanie z maternice a pošvy vrátane špinenia (nepravidelnosti krvácania zvyčajne ustúpia počas liečby).
Príležitostne
Reakcia z precitlivenosti, depresívne stavy, závraty, poruchy videnia, palpitácie, poruchy trávenia, závažné kožné ochorenia, žihľavka (kožné vyrážky), bolesť na hrudníku, citlivosť prsníkov, edém (hromadenie tekutiny v tkanivách).
Zriedkavé
Úzkosť, zníženie alebo zvýšenie libida, migrény, nepríjemné pocity pri nosení kontaktných šošoviek, plynatosť, zvracanie, hirzutizmus (abnormálne zvýšené ochlpenie tváre a tela), akné, svalové kŕče, bolestivá menštruácia, zvýšené pošvové tajomstvo, predmenštruačný syndróm, zväčšenie prsníkov, únava.
Tieto príznaky môžu byť prerušované, ale zvyčajne ustúpia samy alebo zmiznú, keď budete pokračovať v užívaní.
Ak nepravidelné krvácanie pretrváva, musíte o tom informovať svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
V prípade výskytu dedičného angioedému (opuch častí tela, ako sú ruky, nohy, tvár alebo dýchacie cesty počas epizód), môže použitie estrogénov tieto príznaky spôsobiť alebo zhoršiť.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré tu nie sú popísané, mali by ste o tom informovať svojho lekára alebo lekárnika.
Ako by sa to malo skladovať?
Lieky sa majú uchovávať opatrne a chrániť pred deťmi.
Liek sa môže používať iba do dátumu označeného na obale „EXP“ a má sa uchovávať pri izbovej teplote (15 - 25 ° C).
Váš lekár alebo lekárnik vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Títo ľudia majú podrobné informácie pre odborníkov.
Ďalšie informácie
Aktívne zložky
11 bielych tabliet: každé 2 mg estradiol-17-valerátu na obalenú tabletu a
10 ružových obalených tabliet: každé 2 mg estradiol-17-valerátu + 1 mg cyproterónacetátu na obalenú tabletu a pomocné látky.