Čo sa teraz mení

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

vyvážená strava

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 8/2019
  • Čo sa teraz mení

Zákon

22. februára: Platí špeciálne delegované nariadenie pre vyváženú stravu

Pred niekoľkými rokmi bol prepracovaný právny rámec pre dietetické potraviny v EÚ. Nariadením (EÚ) č. 609/2013 sa upustilo od konceptu potravín pre špeciálnu výživu (dietetické potraviny), ktoré boli nahradené predpismi pre „potraviny pre špecifické skupiny spotrebiteľov“ (FSG). Dňa 20. júla 2016 toto nariadenie nahradilo predchádzajúcu rámcovú smernicu o stravovaní (ES).

Nariadenie EÚ) č. 609/2013 sa vzťahuje na:

  • Potraviny pre batoľatá a batoľatá (počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa, ako aj polotovary z obilnín a ďalšie doplnkové potraviny),
  • Potraviny na špeciálne lekárske účely (vyvážená strava, potraviny na špeciálne lekárske účely (FSMP) a
  • Celkové dávky pre diétu na reguláciu hmotnosti.

Delegované nariadenie s ďalšími podrobnosťami

Niektoré všeobecné požiadavky na zloženie a informácie o potravinách pre konkrétne skupiny spotrebiteľov sú už uvedené v samotnom nariadení. Európska komisia okrem toho vydala dva samostatné delegované akty, a to pre počiatočnú a následnú dojčenskú výživu (nariadenie (EÚ) 2016/127) a pre potraviny na osobitné lekárske účely (nariadenie (EÚ) 2016/128). Delegovaná vyhláška o vyváženej strave sa na „normálnu“ vyváženú stravu vzťahuje od 22. februára 2019 a na vyváženú stravu pre kojencov od 22. februára 2020. Od týchto kľúčových dátumov sa vyvážená strava môže uvádzať na trh iba vtedy, ak je v súlade s vyhláškou. postačujúce.

Iba pre pacientov s definovaným ochorením

Potraviny na osobitné lekárske účely (vyvážená strava) sa spracovávajú alebo formulujú osobitným spôsobom. Sú určené na stravovacie návyky pacientov, ktorí môžu absorbovať, tráviť, metabolizovať alebo vylučovať bežné potraviny alebo určité výživné látky, ktoré obsahujú, alebo ich metabolické produkty iba v obmedzenej miere alebo nie obvyklým spôsobom, alebo ktorí majú iné lekárske výživové požiadavky. Účel použitia musí byť zrejmý z ich označenia. Nesmú sa používať na liečbu chorôb v zmysle liekov a mali by sa používať iba pod lekárskym dohľadom.

Vyvážená strava obsahuje buď štandardné výživové formulácie, alebo výživové formulácie upravené pre konkrétne choroby alebo poruchy. Delia sa na

  • - úplná vyvážená strava (jediný zdroj potravy pre dotknuté osoby) a -
  • Doplnková vyvážená strava (EbD, nie je vhodná ako jediný zdroj potravy).

Príkladom sú kompletné štandardné diéty ako kŕmenie sondou, niektoré doplnkové potraviny na liečbu nedostatočnosti pečeňových buniek alebo obličiek alebo prípravky na náhradu bielkovín bez fenylalanínu, ktoré pokryjú potrebu bielkovín u detí s fenylketonúriou.

Čo na tom musí byť?

Okrem ustanovení nariadenia (EÚ) č. 609/2013 a všeobecných ustanovení potravinového práva, ako je napríklad nariadenie o informáciách o potravinách (EÚ) č. 1169/2011, existujú v súlade s delegovaným nariadením (pozri rámček) osobitné požiadavky na označovanie vyváženej stravy. Obzvlášť dôležité: S účinnosťou vyhlášky, ktorá vstúpi do platnosti 22. februára 2019, už nie sú povolené informácie týkajúce sa zdravia podľa vyhlášky o zdravotných nárokoch na vyváženú stravu. Dôvodom je to, že sú zamerané na zdravých ľudí, ale vyvážená strava je určená pre chorých. Okrem toho sa na vyhlásenie o výživovej hodnote vzťahujú osobitné požiadavky (článok 6 delegovaného nariadenia [EÚ] 2016/128).

Špeciálne predpisy pre označovanie vyváženej stravy

podľa článku 5 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) 2016/128

  • Upozorňujeme, že jedlo sa musí používať pod lekárskym dohľadom
  • Údaj, či je výrobok vhodný na použitie ako jediný zdroj výživy; prípadne vyhlásenie, že produkt je určený pre konkrétnu vekovú skupinu
  • prípadne údaj o tom, že výrobok môže ohroziť zdravie, ak ho konzumujú ľudia, ktorí netrpia chorobou, poruchou alebo sťažnosťami
  • „Na účely riadenia stravovania v prípade ...“, doplnené chorobou, poruchou alebo sťažnosťami, pre ktoré je výrobok určený
  • v prípade potreby odkaz na preventívne opatrenia a kontraindikácie
  • Opis vlastností a/alebo vlastností, pokiaľ ide o užitočnosť vo vzťahu k chorobe, poruche alebo sťažnostiam, pre ktorých je manažment stravovania určený, v prípade potreby so zreteľom na špeciálne spracovanie a zloženie, s informáciami o živinách, ktoré sa zvyšujú, znižujú, vylúčené alebo inak upravené
  • v prípade potreby pokyny na správnu prípravu, použitie a skladovanie po otvorení nádoby

Zákazy reklamy na vyváženú stravu pre kojencov

Obzvlášť prísne požiadavky sa vzťahujú na vyváženú stravu pre kojencov. Označenie, prezentácia a reklama na týchto výrobkoch nesmú obsahovať obrázky kojencov alebo iné obrázky alebo text, ktoré by mohli idealizovať použitie výrobku. Spotrebitelia musia byť schopní jasne ich odlíšiť od počiatočnej dojčenskej výživy a následnej výživy. V predajných miestach nesmie byť žiadna reklama, ktorú môžu spotrebitelia dostávať prostredníctvom distribúcie vzoriek alebo pomocou iných reklamných materiálov, ako napr B. špeciálne displeje, zľavové známky, bezplatné darčeky, špeciálne ponuky, lákavé články a viazané ponuky priamo stimulujú nákup produktov na maloobchodnej úrovni. Výrobcovia a distribútori nesmú distribuovať žiadne bezplatné ani zľavnené výrobky, vzorky alebo iný propagačný darček verejnosti alebo tehotným ženám, matkám a ich rodinným príslušníkom (článok 8 delegovaného nariadenia [EÚ] 2016/128).

Úprava trhu je žiaduca

Nové nariadenie o zákone o dietetických potravinách by malo pomôcť uzavrieť aj súčasné zadné vrátka pochybných zdravotných výrobkov. Určité priemyselné skupiny prejavili v posledných rokoch značnú „vynaliezavosť“, pokiaľ ide o uvádzanie zdravých výrobkov na trh ako doplnkovej vyváženej stravy. Táto právna klasifikácia má pre výrobcu veľkú výhodu: Tieto výrobky sú označené poznámkou „Prispievajte k správe stravovania“ ... doplnenou chorobou, poruchou alebo sťažnosťou. Príklady neprípustných informácií pri doplnkovej vyváženej strave sú: „L-arginín na výrobu látky rozširujúcej cievy oxid dusnatý (prevencia kardiovaskulárnych chorôb)“ alebo „ovocie palmetto na potlačenie produkcie testosterónu (liečba benígneho zväčšenia prostaty)“.

V niektorých prípadoch sa však výrobky zameriavajú aj na zdravých ľudí, na ktorých sa definícia EbD určite nevzťahuje. Tu nájdete formulácie pre nešpecifikované skupiny pacientov alebo stavy, ktoré nemožno klasifikovať ako „choroby“, ako napríklad produkty proti vyhoreniu/chronickej únave alebo diéty v prípade obezity. Zodpovedajúce výrobky sú otázne z hľadiska ich zamýšľaného účelu a v mnohých prípadoch sa skutočne klasifikujú ako doplnky výživy (NEM) alebo ako lieky vyžadujúce povolenie.

EÚ môže klasifikovať záväzne

Nový zákon by mal uľahčiť orgánom v členských štátoch určenie, či výrobok skutočne spadá pod definíciu vyváženej stravy. Je tiež určená na štandardizáciu alokácie výrobkov v EÚ. Nariadenie (EÚ) č. 609/2013 preto obsahuje ustanovenie, podľa ktorého môžu v prípade pochybností vykonávacie akty rozhodnúť, či určitá potravina spadá do rozsahu pôsobnosti nariadenia alebo nie, a do ktorej konkrétnej kategórie potravín patrí. Ak sa Komisia rozhodne zasiahnuť, môže poveriť Európsku agentúru pre bezpečnosť potravín (EFSA), aby vyhodnotila výrobok z hľadiska jeho zloženia a navrhovaného použitia. V novembri 2015 EFSA vydal vedecké a technické usmernenie pre hodnotenie PZLÚ a prípravu dokumentácie, ktoré má slúžiť ako pracovná základňa a pomoc pri rozhodovaní pre orgány a výrobcov.

Pozičný papier vytvára jasnosť

V opačnom prípade zostáva posúdenie stavu konkrétneho výrobku vnútroštátnym rozhodnutím. Otázky týkajúce sa klasifikácie alebo vymedzenia vyváženej stravy často vedú Federálny úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (BVL) a zodpovedné štátne orgány. V septembri 2016 BVL a Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) spoločne predložili pozičný dokument. Na základe siedmich charakteristických vlastností testu a rozhodovacieho stromu poskytuje dokument cennú pomoc pri klasifikácii výrobkov a pri love „čiernych oviec“, ktoré sa chcú nesprávne javiť ako potravina na špeciálne lekárske účely.

S reklamami sa zaobchádza prísnejšie

Umiestnenie vyváženej stravy na trh musí byť ohlásené BVL v Nemecku. Vzorka štítku musí byť predložená s formulárom oznámenia. Delegované nariadenie (EÚ) 2016/128 teraz ustanovuje rozšírený postup oznamovania. Podľa toho by sa mali predložiť aj „všetky ďalšie informácie, ktoré môže príslušný orgán odôvodnene požadovať, aby sa ubezpečil, že sa toto nariadenie dodržiava“. “Vyššie uvedený dokument s usmerneniami EFSA poskytuje informácie o týchto dokumentoch. To znamená, že v budúcnosti by sa počas postupu notifikácie mohlo rozhodnúť, či je výrobok vôbec doplnkovou vyváženou stravou, a ak nie, nepríde na trh ani ako EbD.

Predaj možný?

Čo sa stane v lekárni od 22. februára 2019 k zásobám vyváženej stravy, ktoré ešte nie sú v súlade s delegovaným nariadením? Tovar sa môže predávať aj po stanovenej lehote, ale iba ak je v súlade s predchádzajúcim zákonom. |

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách pre kojencov a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a celkových dávkach na kontrolu hmotnosti a o zrušení smernice Rady 92/52/EHS, Smernice Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 Rady a Komisie. Oj L 181/35 z 29. júna 2013.

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/128 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné zloženie a požiadavky na informácie o potravinách na osobitné lekárske účely. Oj L 25/30 zo dňa 2.2.2016.

Pozičný dokument BVL a BfArM k charakteristike potravín na špeciálne lekárske účely (vyvážená strava). www.bvl.bund.de

Vedecké a technické usmernenie o potravinách na osobitné lekárske účely v kontexte článku 3 nariadenia (EÚ) č. 609/2013. EFSA Journal 2015; 13 (11): 4300