Coldrex prechladnutý a kašeľ, Gsk, 10 vreciek

Coldrex Cold and Cough sa používa na krátkodobé zmiernenie príznakov nachladnutia a chrípky vrátane bolesti ako bolesť hlavy a bolesť v krku, upchatý nos, zimnica a horúčka (vysoká telesná teplota). Eliminuje pretrvávajúci hlien (hlien) a pomáha zmierniť produktívny kašeľ u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.

Coldrex Cold and Cough obsahuje nasledujúce účinné látky:

• Paracetamol, ktorý je účinným liekom proti bolesti (analgetikum) proti bolesti, vrátane bolesti hlavy a bolesti v krku, a pomáha znižovať teplotu pri horúčke (antipyretikum).

• Guaifenesín, čo je expektorans, ktorý pomáha uvoľňovať hlien (hlien), keď máte produktívny kašeľ.

• Fenylefríniumchlorid, ktorý je dekongestívom, ktoré zmierňuje opuch nosových dierok a pomáha vám ľahšie dýchať.

Tento liek sa má používať, iba ak máte všetky nasledujúce príznaky - bolesť a/alebo horúčku, upchatý nos a produktívny kašeľ.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Nepoužívajte Coldrex nachladnutie a kašeľ, ak:

• ste alergický na paracetamol, guaifenesín, fenylefríniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);

• máte závažné problémy s obličkami alebo pečeňou;

• máte závažné ochorenie srdca alebo srdcovo-cievne ochorenie alebo problémy s krvou, ako je anémia (nízky počet červených krviniek);

• máte vysoký krvný tlak (hypertenziu);

• máte nadmerne aktívnu štítnu žľazu (hypertyreóza);

• máte feochromocytóm (zriedkavý nádor tkaniva nadobličiek);

• užívajte tricyklické antidepresíva, ako je imipramín alebo amitriptylín;

• užívajte betablokátory (napr. Atenolol) alebo vazodilatanciá (napr. Hydralazín), ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie);

• užívajte iné lieky, ktoré obsahujú paracetamol;

• užívate antidepresíva nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) alebo ich užívate posledných 14 dní - sú to lieky ako moklobemid, fenelzín, izokarboxazid a tranylcypromín;

• máte glaukóm s uzavretým uhlom (vysoký krvný tlak v očiach);

• máte ťažkosti s močením, zväčšenú prostatu alebo iné poruchy prostaty;

• zvyčajne užívajte iné lieky na zníženie prekrvenia (napríklad efedrín a xylometazolín) alebo stimulanty (napríklad dexamfetamín).

Skôr ako užijete Coldrex Cold and Cough, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ak:

• máte veľmi silný kašeľ alebo astmu alebo je sprevádzané horúčkou, vyrážkami alebo pretrvávajúcimi bolesťami hlavy. Opýtajte sa svojho lekára, či váš kašeľ trvá dlhšie ako 5 dní alebo sa opakuje;

• máte poruchy obehu, ako napríklad ochorenie nazývané Raynaudov fenomén, ktoré je dôsledkom zlého obehu v prstoch na rukách a nohách;

• máte angínu pectoris alebo iné kardiovaskulárne choroby;

• máte autoimunitné ochorenie nazývané myasthenia gravis, ktoré spôsobuje, že vaše svaly slabnú a ľahko sa unavujú;

• máte zväčšenú prostatu, pretože tento liek môže sťažiť močenie;

• máte závažné problémy so žalúdkom alebo črevami;

• máte problémy s pečeňou alebo obličkami;

• užívať inhibítor kašľa;

• máte ťažkosti so spánkom (nespavosť), nervozitu, zvýšenú telesnú teplotu, tremor a/alebo kŕče;

• ak neznášate niektoré kategórie sacharidov;

• máte fenylketonúriu, zriedkavé dedičné metabolické ochorenie.

Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak:

• objavia sa príznaky inej infekcie, ako napríklad nevoľnosť, nočné potenie, únava, bolesť alebo opuch;

• Vaše príznaky nezmiznú po troch dňoch.

Neužívajte tento liek u detí mladších ako 12 rokov.

Coldrex nachladnutie a kašeľ spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Coldrex nachladnutie a kašeľ:

• Poraďte sa so svojím lekárom, ak užívate probenecid, pretože môže byť potrebné znížiť dávku Coldrexu nachladnutia a kašľa;

• Lieky na liečbu vysokých hladín cholesterolu, ktoré znižujú množstvo tukov v krvi, ako je cholestyramín;

• Lieky na potlačenie nevoľnosti alebo choroby, ako je metoklopramid alebo domperidón;

• Lieky nazývané antikoagulanciá, ktoré sa používajú na zriedenie krvi, ako je warfarín alebo iné kumaríny - občas môžete užiť dávky paracetamolu, ale ak ho musíte pravidelne užívať, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom;

• Barbituráty (na epilepsiu alebo na pomoc pri spánku), ako je fenobarbital;

• Tricyklické antidepresíva, ako je imipramín, amitriptylín;

• Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), napríklad moklobemid, fenelzín, izokarboxazid a tranylcypromín, používané na liečbu depresie;

• Lieky na liečbu srdcových alebo obehových problémov alebo na zníženie krvného tlaku (napr. Digoxín, guanetidín, rezerpín, metyldopa);

• Kyselina acetylsalicylová alebo iné NSAID (nesteroidné protizápalové lieky);

• Lieky na liečbu migrény (napr. Ergotamín a metysergid);

• Zidovudín, pretože môže spôsobiť problémy s krvou (znížený počet bielych krviniek);

• fenotiazíny používané ako sedatíva (napr. Chlórpromazín, periciazín a flufenazín);

• Iné lieky na chrípku, prechladnutie alebo prostriedky na zníženie prekrvenia, ktoré obsahujú sympatomimetické amíny;

• Ak plánujete podstúpiť krvné alebo močové testy, pretože tento liek môže ovplyvniť výsledky;

• Ak sa chystáte podstúpiť celkovú anestéziu, pretože môže spôsobiť zmeny vášho srdcového rytmu.

Coldrex za studena a kašeľ s alkoholom

Počas užívania tohto lieku nepite alkohol.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tento liek sa nemá používať, ak ste tehotná alebo dojčíte bez rady lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tento liek môže spôsobovať závraty. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

Coldrex Cold and Cough obsahuje sacharózu

Obsahuje sacharózu (cukor) 2,1 g v jednom vrecku. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek. Toto by mali brať do úvahy pacienti s cukrovkou.

Coldrex a kašeľ obsahujú aspartám (E 951)

Obsahuje zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivé pre ľudí s fenylketonúriou.

Coldrex Cold and Cough obsahuje sodík

Každé vrecko obsahuje 129 mg sodíka. Toto by mali brať do úvahy ľudia na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.

Ako užívať Coldrex Cold a kašeľ

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Na perorálne podanie.

Dospelí, starší ľudia a dospievajúci vo veku od 12 rokov

Odporúčaná dávka je 1 vrecko každých 4 - 6 hodín, ak je to potrebné. Neužívajte viac ako 4 vrecká (4 dávky) za 24 hodín.

Použitie u detí a dospievajúcich

Nepodávať deťom do 12 rokov.

Nalejte obsah obálky do pohára štandardnej veľkosti. Naplňte pohár asi 250 ml teplej, ale nie horúcej vody. Miešajte až do rozpustenia a nechajte vychladnúť na pitnú teplotu. Celý žltý roztok vypite do 1 ½ hodiny.

Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 3 dni alebo sa zhoršujú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac prechladnutia a kašľa Coldrex, ako máte

V prípade predávkovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože hrozí riziko nezvratného poškodenia pečene. Ak ste užili príliš veľa tohto lieku, okamžite vyhľadajte lekára, aj keď sa cítite dobre. Je to nevyhnutné, pretože príliš veľa paracetamolu môže spôsobiť vážne a oneskorené poškodenie pečene. Ihneď choďte do najbližšej nemocnice. Vezmite so sebou tento liek a túto písomnú informáciu pre používateľov.

Ak zabudnete užiť Coldrex Cold a kašeľ

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Väčšina ľudí nemá pri používaní tohto lieku vedľajšie účinky. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo sa stane čokoľvek neobvyklé, okamžite prestaňte užívať tento liek a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Nasledujúce nežiaduce udalosti môžu byť najbežnejšími nežiaducimi udalosťami, aj keď ich skutočná frekvencia nie je k dispozícii:

• ťažkosti so zaspávaním (nespavosť);

• hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie);

• nervozita, tras, podráždenosť, nepokoj alebo vzrušivosť;

• vysoký krvný tlak s bolesťami hlavy, závratmi, vracaním (nevoľnosťou) a nepravidelným srdcovým rytmom (palpitácie).

Frekvencia nasledujúcich reakcií nie je známa, ale možno ju považovať za zriedkavú:

• Alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné, ako sú vyrážky, odlupovanie kože, svrbenie, červené oblasti opuchnuté na koži, niekedy s ťažkosťami s dýchaním alebo opuchmi v ústach, perách, jazyku, hrdle alebo na tvári;

• Problémy s dýchaním, sú pravdepodobnejšie, ak ste ich mali predtým, ako ste užili iné lieky proti bolesti, ako je kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén;

• Choroby žalúdka (bolesť alebo nepríjemné pocity), nevoľnosť, vracanie, hnačka;

• Brnenie alebo pocit chladu na pokožke;

• Nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca;

• Zvýšené zvýšenie napätia vo vnútri oka, rozšírenie zrenice;

• Problémy alebo bolesť pri močení;

Frekvencia nasledujúcich reakcií nie je známa, ale možno ju považovať za veľmi zriedkavú:

• môžete byť náchylnejší na krvácanie, podliatiny, horúčku a infekcie s prejavmi ako bolesť hrdla a vredy v dôsledku zmien v krvi.

Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady závažných kožných reakcií.

Ak ste v minulosti mali alergickú reakciu (precitlivenosť) na dekongestíva, látky potlačujúce chuť k jedlu a stimulanty, môže vám pri užívaní tohto lieku hroziť zvýšené riziko vzniku alergickej reakcie.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia.

Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako uchovávať Coldrex studený a kašeľ

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Po rekonštitúcii v horúcej vode je roztok stabilný 1 hodinu.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Coldrex nachladnutie a kašeľ obsahuje

Každé vrecko s práškom obsahuje účinné látky: paracetamol (500 mg), guaifenesín (200 mg) a fenylefríniumchlorid (10 mg).

Ďalšie zložky sú: sacharóza, bezvodá kyselina citrónová, kyselina vínna, cyklamát sodný, citrát sodný, acesulfam draselný, aspartám (E 951), prášková mentolová príchuť [obsahujúca prírodný mentol, kukuričný maltodextrín a arabskú gumu ], citrónová aróma [obsahujúca aromatické prípravky, prírodné aromatické látky, kukurica maltodextrín, arabská guma, citrát sodný, kyselina citrónová a butylhydroxyanizol (E 320) (0,01%)], aróma citrónovej šťavy (obsahujúca prípravky arómy, prírodné aromatické látky, maltodextrín, modifikovaný škrob a butylhydroxyanizol (E 320) (0,03%)] a chinolínová žltá (E 104).

Ako vyzerá Coldrex a kašeľ a obsah balenia

Coldrex Cold and Cough je prášok na perorálny roztok, takmer biely, s charakteristickou vôňou citrusov a mentolu, vo vreckách.

Rekonštituovaný roztok je žltý, opaleskujúci, s charakteristickým citrusovým/mentolovým zápachom. Coldrex Cold and Cough je dostupný v baleniach po 5, 6, 10, 14, 15 alebo 20 vreckách.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Prahova, č. 6A, Sektor 1, 012423, Bukurešť

Wrafton Laboratories Limited

Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL,

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Bulharsko kašeľ Coldrex PLUS

Írsko Perrigo nachladnutie a chrípka Multi Relief prášok na perorálny roztok

Spojené kráľovstvo Paracetamol/Guaifenesin/Fenylefrin Hydrochlorid 500 mg/200 mg/10 mg Prášok na perorálny roztok

Romania Coldrex Cold and Cough 500 mg/200 mg/10 mg prášok na perorálny roztok

---