Convulex 100 mgml - injekčný roztok - Návod na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	GL Pharma
kategórie	Homeopatiká
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky na výdaj bez lekárskeho predpisu
Anatomická skupina	Nervový systém
Terapeutická skupina	Antiepileptiká
Farmakologická skupina	Antiepileptiká
Chemická skupina	Deriváty mastných kyselín
Aktívna ingrediencia	Kyselina valproová

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Convulex je liek používaný na liečbu záchvatov (antiepileptík) a mánie.

Convulex sa používa ako injekčný roztok, keď nie je dočasne možný perorálny príjem valproátu sodného/kyseliny valproovej.

GI - Convulex 100 mg/ml injekčný roztok

Convulex sa používa na liečbu:

Na liečbu rôznych foriem záchvatovej poruchy (epilepsie).

vďaka čomu sa cítite veľmi vzrušený, vzrušený, nepokojný, nadšený alebo hyperaktívny. Mánia sa vyskytuje ako súčasť stavu nazývaného bipolárna porucha. Convulex sa môže použiť, keď nie je možné použiť lítium.

Na liečbu manických epizód sa má Convulex používať iba u dospelých pacientov (vo veku od 18 rokov).

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Convulex sa nesmie používať,

ak ste alergický na valproát sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
ak máte už predtým ochorenie pečene;
ak vy alebo vaši blízki príbuzní trpíte alebo ste v minulosti mali závažné problémy s pečeňou, najmä ak sú dôsledkom liekov;
ak máte závažnú dysfunkciu pankreasu;
ak máte hepatálnu porfýriu (zriedkavé metabolické ochorenie);
ak máte poruchu krvácania;
ak máte problémy s obličkami alebo diabetes mellitus vyžadujúci inzulín;
ak máte genetický defekt spôsobujúci mitochondriálne ochorenie (napr. Alpersov-Huttenlocherov syndróm).

Varovania a preventívne opatrenia

Pred použitím Convulexu sa obráťte na svojho lekára.

Používanie Convulexu si vyžaduje osobitnú starostlivosť pri:

Malé deti, ktoré sú súčasne liečené inými antiepileptikami
Viaceré postihnuté deti a dospievajúci s ťažkými formami záchvatov
Poškodenie kostnej drene
choroby z vrodeného nedostatku enzýmov
Nízka hladina bielkovín v krvi (hypoproteinémia)
Pacienti so systémovým lupus erythematosus (zriedkavé ochorenie imunitného systému)
Pacienti, ktorí mali v rodinnej anamnéze genetický defekt

mitochondriálna choroba tam.

Ak je to možné, poraďte sa o tom so svojím lekárom a dodržujte tiež príslušné informácie uvedené nižšie.

Poškodenie pečene a/alebo pankreasu

V ojedinelých prípadoch bolo hlásené vážne poškodenie pečene so smrteľnými následkami. Najčastejšie sú postihnuté deti do 3 rokov a tie, ktoré trpia vrodenými metabolickými chorobami alebo ťažkými formami záchvatov, najmä ak sú tiež mentálne postihnuté. Vo väčšine prípadov došlo k poškodeniu pečene

GI - Convulex 100 mg/ml injekčný roztok

pozorované počas prvých 6 mesiacov liečby, najmä medzi 2. a 12. týždňom a väčšinou pri súčasnom použití iných antiepileptík.

Všeobecné príznaky závažného ochorenia pečene sú: zvýšená frekvencia záchvatov, fyzické nepohodlie, pocit slabosti, strata chuti do jedla, zvracanie, nepríjemné pocity v hornej časti brucha, časté modriny alebo krvácanie z nosa, zvýšené zadržiavanie vody v tkanive, ľahostajnosť, ospalosť, žltačka.

Podobné príznaky sa môžu vyskytnúť aj pri zápale pankreasu. Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ktorá nariadi potrebné vyšetrenia (vrátane laboratórnych vyšetrení).

U malého počtu ľudí liečených antiepileptikami, ako je Convulex, sa vyskytli myšlienky na zabitie alebo ublíženie. Ak máte kedykoľvek tieto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ak ste liečený súčasne s inými liekmi na epilepsiu (najmä s účinnou látkou fenytoín) súčasne, môže to spôsobiť poškodenie mozgu. Môže sa to prejaviť nasledujúcimi príznakmi: zvýšené záchvaty, apatia, fyzická nehybnosť, svalová slabosť, poruchy pohybu. Môžu tiež nastať vážne zmeny v meraní mozgových vĺn (EEG).

Letargia, ospalosť, opakované zvracanie, výrazný pokles krvného tlaku a zvýšenie alebo opakovanie epileptických záchvatov môžu byť tiež príznakmi vysokej hladiny amónia v krvi. Lekár nariadi príslušné laboratórne testy.

Bolo hlásené možné zvýšenie telesnej hmotnosti počas liečby. Ak je to potrebné, obráťte sa na svojho lekára o vhodných opatreniach.

Niektoré testy moču na stanovenie cukrovky môžu byť sfalšované valproátom sodným (možná falošne pozitívna reakcia testu na vylučovanie ketolátok). Pred takýmito testami preto informujte svojho lekára o liečbe Convulexom.

Valproát môže za určitých okolností sfalšovať test funkcie štítnej žľazy a viesť k podozreniu na nedostatočnú činnosť štítnej žľazy.

Pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom informujte ošetrujúceho lekára, že ste liečený Convulexom, pretože nátriumvalproát môže predĺžiť čas krvácania.

U malých detí je valproát sodný iba vo výnimočných prípadoch prvou voľbou; Injekčný roztok Convulex sa má používať len so zvláštnou opatrnosťou po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu a pokiaľ je to možné, ako jednorazová terapia.

Convulex sa nemá používať na liečbu mánie u detí a dospievajúcich (do 18 rokov).

Iné lieky a Convulex

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

GI - Convulex 100 mg/ml injekčný roztok

Lieky a iné lieky môžu vzájomne ovplyvňovať svoje účinky.

Nasledujúce lieky môžu znižovať účinky valproátu sodného:

niektoré antiepileptiká (napr. fenytoín, fenobarbital, primidón a karbamazepín), antimalariká (napr. meflochín), antibiotiká karbapenémového typu (napr. meropeném alebo panipeném), rifampicín (proti bakteriálnym infekciám a proti tuberkulóze).

Obzvlášť informujte svojho lekára, ak užívate karbapenémy (antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií): je potrebné sa vyhnúť kombinácii valproátu a karbapenémov, pretože to môže výrazne znížiť účinnosť valproátu.

Valproát sodný môže zvyšovať účinky (a teda aj možné vedľajšie účinky):

niektoré lieky na depresiu, niektoré sedatíva a lieky na spanie (neuroleptiká, benzodiazepíny ako diazepam, lorazepam), alkohol, iné antikonvulzívne lieky (napr. fenobarbital, primidón, fenytoín, karbamazepín, lamotrigín, felbamát), niektoré antikoagulanciá a zidovudín Liečba infekcie HIV).

Účinok kyseliny acetylsalicylovej (účinná látka proti bolesti/horúčke alebo niektorým chorobám srdca) môže valproát zvýšiť. Z dôvodu rizika poškodenia pečene sa súčasné užívanie s Convulexom neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.

Nasledujúce lieky môžu zvyšovať účinky valproátu sodného:

napr. niektoré antiepileptiká (felbamát), kyselina acetylsalicylová, niektoré antibiotiká (napr. erytromycín), cimetidín (liek používaný na liečbu žalúdočných vredov).

Súčasné užívanie fluoxetínu (liek na depresiu) môže zvýšiť koncentráciu valproátu v krvi, a tým aj jeho účinok, a v niektorých prípadoch aj znížiť jeho hladinu.

Valproát sodný nemá žiadny vplyv na účinnosť antikoncepčných hormonálnych prípravkov („pilulka“).

Používanie Convulexu s alkoholom

Valproát sodný môže zvyšovať účinky alkoholu. Počas liečby Convulexom sa preto neodporúča konzumovať alkohol.

Gravidita, laktácia a plodnosť

Dôležité informácie pre ženy

Valproát môže poškodiť nenarodené dieťa, ak žena užíva tento liek počas tehotenstva.
Valproát predstavuje riziko, ak sa užíva počas tehotenstva. Čím vyššia dávka, tým vyššie riziko, ale všetky dávky sú rizikové.
Liek môže spôsobiť vážne vrodené chyby a ich vývoj

ovplyvňujú rast dieťaťa. Sledovaným

GI - Convulex 100 mg/ml injekčný roztok

Medzi vrodené chyby patrí rázštep chrbtice (pri ktorom sú abnormálne kosti chrbtice), deformácie tváre a lebky, deformácie srdca, obličiek, močových ciest, pohlavných orgánov a defekty končatín.

Ak vám bol prvýkrát predpísaný valproát, váš lekár vysvetlil riziká pre nenarodené dieťa, ak ste tehotná. Keď ste v plodnom veku, musíte sa uistiť, že počas liečby používate účinnú metódu antikoncepcie. Poraďte sa so svojím lekárom, ak potrebujete poradiť s vhodnou metódou antikoncepcie.

Uistite sa, že používate účinnú metódu antikoncepcie.
Ihneď informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.

POKRAČOVANIE V LIEČBE BEZ DETÍ

Ak pokračujete v užívaní valproátu, ale neplánujete mať dieťa, musíte sa ubezpečiť, že používate účinnú metódu antikoncepcie. Poraďte sa so svojím lekárom, ak potrebujete poradiť s vhodnou metódou antikoncepcie.

GI - Convulex 100 mg/ml injekčný roztok

Uistite sa, že používate účinnú metódu antikoncepcie.
Ihneď informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.

POKRAČOVANIE V LIEČBE PRE DETI

Ak pokračujete v liečbe valproátom a snažíte sa otehotnieť, neprestaňte užívať valproát alebo antikoncepciu, kým sa o tom neporadíte so svojím lekárom, ktorý vám predpisuje. Pred otehotnením by ste sa mali podrobne porozprávať so svojím lekárom, aby ste mohli podniknúť kroky na čo najhladšie tehotenstvo a na čo najväčšie zníženie rizika pre vás a vaše nenarodené dieťa.

Možno bude potrebné, aby vám lekár predtým, ako sa pokúsite otehotnieť, zmenil vašu dávku valproátu alebo vás vymenil za iný liek. Ak je to možné, dávkovanie Convulexu sa má skontrolovať pred začiatkom tehotenstva a má sa podať najnižšia účinná dávka rozdelená do niekoľkých dávok denne, aby sa minimalizovalo riziko nežiaduceho vývoja u dieťaťa. Ak otehotniete, budete starostlivo sledovaní z hľadiska liečby vášho základného stavu a vývoja vášho nenarodeného dieťaťa.

Poraďte sa so svojím lekárom o užívaní kyseliny listovej pri pokuse o otehotnenie. Kyselina listová môže znížiť všeobecné riziko rázštepu chrbtice a skorého potratu, ktoré existujú pri všetkých tehotenstvách. Je však nepravdepodobné, že by sa znížilo riziko vrodených chýb spojených s liečbou valproátom.

Neprestaňte používať antikoncepciu, kým sa neporozprávate so svojím lekárom a nevypracujete plán, ktorý zabezpečí, že vaša epilepsia/bipolárna porucha je dobre zvládnutá a riziká pre vaše dieťa sú minimalizované.
Ihneď informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.

NEPLÁNOVANÉ TEHOTENSTVO S POKRAČOVACÍM OŠETRENÍM

Okamžite sa dohodnite na stretnutí so svojím lekárom. Dojčatá narodené matkám liečeným valproátom sú vážne ohrozené vrodenými chybami a vývojovými problémami, ktoré môžu viesť k vážnemu postihnutiu.

Ak ste liečený valproátom a myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo by ste mohli byť tehotná, okamžite kontaktujte svojho lekára. Neprestaňte užívať svoje lieky, kým vám to neodporučí lekár.

Poraďte sa so svojím lekárom o užívaní kyseliny listovej. Kyselina listová môže znížiť všeobecné riziko rázštepu chrbtice a skorého potratu, ktoré existujú pri všetkých tehotenstvách. Je však nepravdepodobné, že by sa znížilo riziko vrodených chýb spojených s užívaním valproátu.