Copalia 5 mg80 mg filmom obalené tablety Kombinácie potenciálnych zákazníkov

Copalia 5 mg/80 mg filmom obalené tablety:

Kontraindikácie:

Copalia 5 mg/80 mg filmom obalené tablety:

Copalia 5 mg/80 mg zloženie, filmom obalené tablety:

Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako amlodipín besylát) a 80 mg valsartanu.

obalené

Zoznam pomocných látok
Jadro:
Mikrokryštalická celulóza
Krospovidón typu A
Bezvodý koloidný oxid kremičitý
Stearan horečnatý
Film:
Sacharóza
Oxid titaničitý (E171)
Žltý oxid železitý (E172)
Makrogol 4000
mastenec

prevencia:

varovania:

Vedľajšie účinky Copalia 5 mg/80 mg filmom obalené tablety:

Zhrnutie bezpečnostného profilu
Bezpečnosť Copalie sa hodnotila v piatich kontrolovaných klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 5 175 pacientov, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom. Nasledujúce vedľajšie účinky boli identifikované ako najbežnejšie alebo najvýznamnejšie alebo najzávažnejšie: nazofaryngitída, chrípka, precitlivenosť, bolesti hlavy, synkopa, ortostatická hypotenzia, edémy, edémy studní, edém tváre, periférne edémy, únava, erytém tváre, asténia a spláchne.

Zoznam vedľajších účinkov v tabuľkovej forme
Nežiaduce reakcie boli zoradené podľa frekvencie pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (â ‰ ¥ 1/10); bežné (â ‰ ¥ 1/100 a

predávkovanie:

príznak
Nie sú skúsenosti s predávkovaním liekom Copalia. Hlavným príznakom predávkovania valtarsanom môže byť výrazná hypotenzia a závraty. Predávkovanie amlodipínom môže spôsobiť nadmernú periférnu vazodilatáciu a pravdepodobne reflexnú tachykardiu. Bola hlásená závažná systémová hypotenzia až do smrteľného šoku vrátane.

Liečba
Ak došlo k požitiu v poslednej dobe, možno zvážiť vyvolanie zvracania alebo výplach žalúdka. Ukázalo sa, že aktívne uhlie u zdravých dobrovoľníkov bezprostredne po alebo do dvoch hodín po užití amlodipínu významne znižuje absorpciu amlodipínu.
Klinicky významná hypotenzia spôsobená predávkovaním liekom Copalia si vyžaduje aktívnu kardiovaskulárnu starostlivosť vrátane častého monitorovania srdcových a dýchacích funkcií, umiestnenia končatín do vynikajúcej polohy nad zvyšok tela a sledovania cirkulujúceho objemu a vylučovania moču. vyrobené. Vazokonstriktor môže pomôcť obnoviť cievny tonus a krvný tlak, pokiaľ jeho použitie nie je kontraindikované. Na zvrátenie účinkov blokovania kalciového kanála môže byť užitočný intravenózny glukonát vápenatý.
Je nepravdepodobné, že by sa valsartan a amlodipín eliminovali hemodialýzou.

Interakcie s inými liekmi:

Podávanie Copalia 5 mg/80 mg filmom obalených tabliet v tehotenstve/laktácii:

plodnosť
Nie sú k dispozícii žiadne klinické štúdie o plodnosti.

Balenie:

Okrúhle filmové tablety so zaoblenými hranami, tmavo žltej farby, s označením „NVR“ ? na jednej tvári a "NV" ? na druhej.

Blistre z PVC/PVDC. Jeden blister obsahuje 7, 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Veľkosti balenia: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet a spoločné balenia obsahujúce 280 (4 x 70 alebo 20 x 14) filmom obalených tabliet.
PVC/PVDC perforované blistre na výdaj dávkovacej jednotky. Jeden blister obsahuje 7, 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Veľkosti balenia: 56, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.