COPAXONE 40 mgml X 12 SOL INJ
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Copaxone a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Copaxone
3. Ako používať Copaxone
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Copaxone
Copaxone, injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Cesta podania: subkutánne
Jeden mililiter injekčného roztoku obsahuje glatiramerovú bázu 18 mg ako glatirameracetát 20 mg.
1. ČO JE KOPAXON A NA ČO SA POUŽÍVA
Každá naplnená injekčná striekačka Copaxone obsahuje 20 mg glatirameracetátu (účinná látka) a pomocné látky: manitol, voda na injekciu.
Glatirameracetát je octová soľ syntetického polypeptidu, ktorá obsahuje štyri prírodné aminokyseliny (kyselina L-glutámová, L-alanín, L-tyrozín a L-lyzín). Je to imunomodulačný prostriedok.
Škatuľka s 28 PVC blistrami z naplnenej injekčnej striekačky z číreho skla s pevnou ihlou obsahujúca jeden mililiter injekčného roztoku.
Copaxone je indikovaný na zníženie počtu záchvatov roztrúsenej sklerózy (MS), choroby, ktorou trpíte.
Predpokladá sa, že príznaky SM sú spôsobené nedostatkom imunitného systému tela. To spôsobuje zápal v mozgu a chrbtici.
Copaxone je liek, ktorý mení spôsob fungovania imunitného systému tela.
Copaxone neovplyvňuje trvanie ani závažnosť útokov na SM.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete COPAXONE
Keď ste alergický (precitlivený) na glatirameracetát alebo manitol (mali ste reakcie ako vyrážka alebo ťažkosti s dýchaním).
Ak ste neboli poučení, ako si máte injekčne podať. Ak máte menej ako 18 rokov. Ak ste tehotná.
Špeciálne opatrenia potrebné počas liečby Copaxonom:
Ak trpíte obličkami alebo kardiovaskulárnymi chorobami, možno budete potrebovať pravidelné vyšetrenia alebo prehliadky. Poraďte sa so svojím lekárom.
Špeciálne skupiny pacientov
Copaxone nebol osobitne skúmaný u starších ľudí.
Pred použitím akýchkoľvek liekov sa spravidla obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Copaxone je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Pred použitím akýchkoľvek liekov sa spravidla obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Vzhľadom na chýbajúce údaje o vylučovaní do materského mlieka sa Copaxone počas dojčenia neodporúča.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
3. AKO POUŽÍVAŤ COPAXONE
Odporúčaná denná dávka pre dospelých je 20 mg glatirameracetátu (naplnená injekčná striekačka s jedným mililitrom injekčného roztoku), ktorá sa podáva subkutánne. Je veľmi dôležité správne podať rekonštituovaný roztok:
- V podkoží iba pod kožou (pozri nižšie „Pokyny na použitie“).
- V dávkach a v časových intervaloch určených lekárom. Nemeňte ich bez toho, aby ste sa najskôr spýtali svojho lekára.
- Každá naplnená injekčná striekačka je len na jedno použitie.
- Obsah naplnenej injekčnej striekačky sa nemá miešať alebo podávať s inými liekmi.
Pri prvom použití Copaxonu budete riadne vyškolení a pod dohľadom lekára alebo zdravotnej sestry. Budú s vami pri podaní injekcie a ďalšiu pol hodinu po nej, aby sa zabezpečilo, že nenastanú žiadne komplikácie.
Naplnenú injekčnú striekačku používajte iba raz.
Nelikvidujte použité injekčné striekačky ani iný materiál, ktorý zostal od bežného domového odpadu, ale mali by ste ich vyhodiť do nádoby odolnej proti prepichnutiu podľa odporúčania lekára alebo zdravotnej sestry.
Každý deň si vyberte iné miesto vpichu, aby ste znížili pravdepodobnosť podráždenia alebo bolesti v mieste vpichu.
Inštrukcie na používanie
Pred použitím Copaxonu si pozorne prečítajte tieto pokyny.
- Pred podaním injekcie sa uistite, či máte všetko, čo potrebujete:
- blister s naplnenou injekčnou striekačkou na injekčný roztok
- špeciálna nádoba na použité injekčné striekačky a ihly.
- Stačí vybrať blister s naplnenou injekčnou striekačkou z krabice. Ostatné blistre uchovávajte v chladničke.
- Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
- Blister s naplnenou injekčnou striekačkou nechajte pri izbovej teplote najmenej 20 minút, aby ste sa uistili, že teplota injekčného roztoku je rovnaká ako v miestnosti.
- Vizuálne skontrolujte injekčný roztok a ak obsahuje častice, naplnenú injekčnú striekačku vyhoďte a zopakujte kroky, ktoré už boli uvedené, s použitím inej naplnenej injekčnej striekačky.
- Vyberte miesto vpichu pomocou diagramov znázornených na obr. Existuje 7 oblastí, kde si môžete vpichnúť ruky, stehná, zadok a brucho.
Každý deň si vyberte iné miesto na injekciu, aby sa znížila pravdepodobnosť podráždenia alebo bolesti v mieste podania. V každej oblasti môže byť niekoľko miest vpichu.
Zmeňte miesto vpichu v tej istej oblasti. Nepoužívajte vždy rovnaké miesto.
Upozornenie: nepodávajte si injekciu do oblastí, ktoré sú bolestivé alebo majú zmenenú farbu, hrčky alebo opuchy.
Odporúča sa prijať program výmeny injekčných miest, ktorý by ste si mali niekde všimnúť. Niektoré oblasti, ktoré je možné použiť (napríklad zadná časť paže), môžu byť ťažko prístupné a možno bude potrebné, aby vám niekto iný podal injekciu.
- Vyberte naplnenú injekčnú striekačku z blistra najskôr odstránením ochranného papiera.
- Pomocou ruky, s ktorou píšete, držte naplnenú injekčnú striekačku a ceruzku. Odstráňte kryt ihly.
- Opatrne uchopte pokožku medzi palec a ukazovák (obr. 2).
- Vložte ihlu do kože (obr. 3). Injekciu lieku uskutočňujte neustálym stláčaním piestu, až kým sa obsah injekčnej striekačky úplne nevyprázdni.
- Ihneď odstráňte injekčnú striekačku a ihlu.
- Zlikvidujte injekčnú striekačku a všetok ďalší materiál, ktorý zostal v špeciálnej nádobe.
Ak máte dojem, že účinok Copaxonu je príliš silný alebo príliš malý, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak použijete viac Copaxonu, ako vám bolo predpísané, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť Copaxone včas
Užite dávku čo najskôr, ale nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku v ten istý deň, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite po 24 hodinách.
Neprestaňte užívať Copaxone bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Copaxone môže mať vedľajšie účinky.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte ich užívať a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na najbližšie nemocničné oddelenie:
- kožná vyrážka (červené škvrny alebo žihľavka)
- edém (opuch) očných viečok, tváre alebo pier
- náhly sipot (váha pri dýchaní)
- záchvaty (epileptické záchvaty)
Všetky tieto vedľajšie účinky sú veľmi závažné. Ak sa vyskytnú, znamená to, že ste mali závažnú alergickú reakciu na Copaxone. Možno budete potrebovať lekársky dohľad alebo urgentnú hospitalizáciu.
Všetky tieto veľmi závažné vedľajšie účinky sú zriedkavé.
U niektorých pacientov sa môže zriedkavo po podaní injekcie Copaxonu vyskytnúť jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov:
- sčervenanie na hrudníku alebo tvári
- zovretie hrudníka
- zrýchlený tep (palpitácie)
Tieto príznaky zvyčajne nespôsobujú problémy a zmiznú do pol hodiny. Ak to trvá viac ako pol hodiny, potom existujú vážne vedľajšie účinky. Možno budete potrebovať pohotovostný lekársky dohľad. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Závažné vedľajšie účinky sú zriedkavé.
Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
- pocit svalového napätia
- bolesť, začervenanie, opuch, edém alebo zápal v mieste vpichu
Toto sú mierne vedľajšie účinky Copaxonu. Reakcie v mieste vpichu sú bežné a zvyčajne vymiznú postupne.
Určité spôsoby liečby SM môžu ovplyvniť počet leukocytov a koncentrácie ďalších látok v tele. Váš lekár môže požiadať o krvný test. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO MUSÍ BYŤ KOPAXÓN UCHOVÁVANÝ
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote 2-8 ° C v pôvodnom obale. Produkt môže byť skladovaný v pôvodnom obale pri teplote 15-25 ° C maximálne 7 dní.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd., Izrael
Držiteľ rozhodnutia o registrácii