Cordarone, deliteľné tablety, 200 mg - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

tablety

Identifikácia lieku

CORDARONE 200 mg Zloženie

Deliteľná tableta obsahuje 200 mg amiodaróniumchloridu a pomocné látky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, povidón K 90 F, bezvodý koloidný oxid kremičitý.

Farmakoterapeutická skupina

Kardiovaskulárny systém, terapia srdca, antiarytmiká triedy III.

Lieková forma

Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 10 deliteľnými tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sanofi - Synthelabo France 174, avenue de France 75013 Paríž Francúzsko

Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge 33440 Ambares Francúzsko

Spoločnosť Chinoin Chemical and Pharmaceutical Works Co. Ltd. Harbour Park, Campona u. 1 1222 Budapešť Maďarsko

Indikácie a kontraindikácie

V KTORÝCH PRÍPADOCH SA TENTO LIEK POUŽÍVA?

Tento liek je indikovaný na prevenciu a liečbu určitých porúch srdcového rytmu.

z. V ktorých prípadoch by sa Cordarone 200 mg nemal používať?

Cordarone 200 mg by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:

  • alergia na jód, amiodarón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok,
  • hypertyreóza,
  • určité poruchy rytmu a/alebo vedenia,
  • srdcová frekvencia je príliš pomalá,
  • tehotenstva, počnúc druhým trimestrom,
  • dojčenie,
  • v kombinácii s liekmi, ktoré môžu spôsobiť torsades de pointes (závažná porucha srdcového rytmu):
  • Antiarytmiká triedy I (chinidín, hydrochinidín, dizopyramid),
  • Antiarytmiká triedy III (sotalol, dofetilid, ibutilid),
  • sultoprid (neuroleptikum),
  • iné lieky (bepridil, cisaprid, difemanil, intravenózny erytromycín, mizolastín, intravenózne vinkamín, sparfloxacín), pozri „Interakcie s inými liekmi, iné interakcie“.

Tento liek sa nemá používať v kombinácii s injekčným diltiazemom, niektorými protiinfekčnými liekmi, betablokátormi inými ako sotalol a esmolol alebo v kombinácii s určitými neuroleptikami, pokiaľ to výslovne neodporučí váš lekár.

  1. Upozornenia

Mali by ste hlásiť svojmu lekárovi neobvyklý pocit dusenia, dýchavičnosť alebo suchý kašeľ, izolovaný alebo spojený so zmeneným celkovým stavom, dlhotrvajúcou alebo nevysvetliteľnou únavou alebo horúčkou, hnačkami, stratou hmotnosti alebo príliš rýchly opakovanie srdcového rytmu.

Pretože tento liek obsahuje laktózu, nemá sa používať v prípade vrodenej galaktozémie, malabsorpcie glukózy a galaktózy alebo nedostatku laktázy (zriedkavé metabolické choroby).

  1. Osobitné bezpečnostné opatrenia

Počas celej liečby sa vyhýbajte vystaveniu slnku, aby ste predišli reakcii „úpalu“.

Počas liečby vás lekár môže požiadať o vykonanie krvných testov na sledovanie funkcie štítnej žľazy alebo pečene.

Pred chirurgickým zákrokom povedzte svojmu anesteziológovi, že ste liečený amiodarónom.

Bezpečnosť a účinnosť amiodarónu u detí neboli stanovené.

  1. Interakcie s inými liekmi, iné interakcie

Aby ste sa vyhli možným interakciám medzi viacerými liekmi, mali by ste systematicky hlásiť každú ďalšiu liečbu, ktorú užívate, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Mali by ste predovšetkým povedať svojmu lekárovi, ak užívate injekčne diltiazem, halofantrín, pentamidín, moxifloxacín, niektoré neuroleptiká (tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, ciamemazín, sulpirid, amisulprid, tiaprid, halimid, pimidol, a esmolol.

  1. Tehotenstvo a dojčenie

Vzhľadom na obsah jódu je tento liek kontraindikovaný od druhého trimestra tehotenstva.

Dojčenie je počas liečby týmto liekom kontraindikované.

Všeobecne platí, že počas tehotenstva alebo dojčenia by ste mali predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, vždy poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.

  1. Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Tento liek neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

  1. Zoznam pomocných látok, ktorých znalosti sú potrebné na bezpečné použitie u určitých pacientov: laktóza.

Ako používať tento liek

Cordarone 200 mg tablety sú deliteľné, to znamená, že sa dajú rozdeliť na polovicu. Tablety sú označené na jednej strane symbolom „srdca“ na jednej strane deliacej čiary a číslom „200“ na druhej strane. Polovice tablety možno identifikovať podľa týchto symbolov (bez rizika zámeny).

  1. Dávkovanie

Zvyčajná dávka sa veľmi líši od človeka k človeku. Zvyčajná odporúčaná dávka je:

  • Pri liečbe útoku 3 deliteľné tablety Cordarone 200 mg (600 mg amiodaron hydrochloridu) denne počas 8 - 10 dní;
  • Pri udržiavacej liečbe jedna tableta až 2 deliteľných tabliet Cordarone 200 mg (100 - 400 mg amiodaróniumchloridu) denne.

Vo všetkých prípadoch musíte striktne dodržiavať odporúčania lekára a nemeňte dávky bez rady lekára. Tiež by ste nemali ukončiť liečbu bez rady lekára.

  1. Spôsob a cesta podania

Perorálne podanie.

  1. Frekvencia a harmonogram podávania

Tablety sa podávajú pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. Vlastnosti tabliet nie sú ovplyvnené ich rozbitím.

  1. Trvanie liečby

Musíte prísne dodržiavať odporúčania lekára.

  1. Čo robiť v prípade predávkovania?

Ak užijete príliš veľa lieku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo najbližšej pohotovosti.

  1. Čo robiť, ak zabudnete užiť dávku?

Príležitostné vynechanie dávky nepredstavuje žiadne osobitné riziko. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Nežiaduce a nepríjemné účinky

Ako každý liek, aj Cordarone 200 mg môže u niektorých pacientov spôsobovať vedľajšie účinky.

Tieto vedľajšie účinky by mali byť hlásené vášmu lekárovi, ktorý rozhodne, či je potrebné v liečbe pokračovať alebo ju ukončiť:

  • poruchy videnia (pocit hmly alebo farebných svetiel okolo objektov, vo veľmi zriedkavých prípadoch rozmazané videnie alebo znížená zraková ostrosť),
  • kožné reakcie na slnko, zriedka sivé sfarbenie kože,
  • ochorenie štítnej žľazy (priberanie a únava alebo naopak nadmerné chudnutie a hnačky),
  • poruchy dýchania (dýchavičnosť, dusenie, horúčka, suchý kašeľ), ktoré môžu byť veľmi vážne,
  • výrazné spomalenie srdcového rytmu,
  • veľmi zriedkavé, benígne poruchy trávenia, poruchy funkcie pečene, poruchy chôdze, vypadávanie vlasov, tras, nočné mory.

Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých nepríjemných alebo nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

vedenie

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 30 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.