Crestor, 10 mg, 20 mg, 40 mg, filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane, lekár

filmom

Čo je Crestor a na čo sa používa

Liečivo v lieku CRESTOR je rosuvastatín. CRESTOR filmom obalené tablety obsahujú 10 mg, 20 mg alebo 40 mg rosuvastatínu.

Filmom obalené tablety tiež obsahujú neaktívne látky, ktoré sú ich súčasťou. Sú to: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, fosforečnan vápenatý, krospovidón, stearát horečnatý, hypromelóza, glycerol triacetát, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton Bedfordshire, UK UK, Mon 1 3Lu

Obchodný park Silk Road, Macclesfield,

Cheshire, SK10 2NA, Veľká Británia

Otto - Hahn - Strasse 68723 Plankstadt,

CRESTOR patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory HMG-CoA reduktázy (tiež známe ako „statíny“). Používa sa na zníženie vysokých hladín tukov v krvi, ktoré sa nazývajú lipidy (hlavne cholesterol a triglyceridy), zvyčajne ak sa to nedosiahlo cvičením a stravou. Ak sa nelieči, zvýšené koncentrácie lipidov môžu vytvárať lipidové usadeniny na stenách krvných ciev v tele, čo môže časom viesť k zúženiu týchto ciev. Toto je jedna z najbežnejších príčin srdcových chorôb.

CRESTOR je dostupný v blistroch po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 a 100 filmom obalených tabliet a plastových injekčných liekovkách obsahujúcich 30 alebo 100 filmom obalených tabliet. Na trhu nie sú dostupné všetky veľkosti balenia.

K dispozícii sú 3 rôzne koncentrácie filmom obalených tabliet:

CRESTOR 10 mg filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a označené „ZD4522“ a „10“. CRESTOR 20 mg filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a označené ‘ZD4522’ a ‘20’. CRESTOR 40 mg filmom obalené tablety sú ružové, oválne s označením „ZD4522“ a „40“.

Skôr ako užijete Crestor

CRESTOR by ste nemali užívať

  • Ak máte alergiu na CRESTOR, príbuzné lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
  • Ak ste tehotná alebo pravdepodobne otehotniete alebo dojčíte.
  • Ak máte ochorenie pečene alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré postihlo vašu pečeň.

Ak sa u vás vyskytne niektorá z týchto situácií, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak spozorujete, že otehotniete počas užívania CRESTORU, obráťte sa na svojho lekára.

Preventívne opatrenia pri užívaní CRESTORU

Pred použitím CRESTORU povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

-Ak vám niekedy povedali, že máte problémy s pečeňou alebo obličkami.

-Ak máte nejaké kŕče alebo bolesti svalov alebo ak osobne

alebo niekto z vašej rodiny mal niekedy svalové problémy.

-Ak pravidelne konzumujete veľké množstvo etylalkoholu.

Počas liečby sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

  • Existujú kŕče alebo bolesti svalov akéhokoľvek druhu.

Ako už bolo spomenuté, filmom obalené tablety obsahujú laktózu, ktorá sa stáva problémom pre pacientov s alergiou na túto látku.

  • Ak vážne ochoriete alebo ste hospitalizovaní, povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, že sa liečite liekom CRESTOR, pretože môže byť pre vás oveľa lepšie liečbu na krátky čas ukončiť.

Ak užívate iné lieky

Ak užívate akékoľvek ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Mali by ste sa predovšetkým poradiť so svojím lekárom, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: gemfibrozil (používaný na zníženie hladiny cholesterolu), cyklosporín (používaný napríklad po transplantácii orgánu), warfarín (alebo akýkoľvek iný liek používaný na zriedenie krvi).

Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neočakáva sa, že CRESTOR ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Ako užívať Crestor

Váš lekár vám poradí, ako a kedy užívať filmom obalené tablety. PREČÍTAJTE SI, prosím, štítok na obale. Ak neviete presne, čo máte robiť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Liečba liekom CRESTOR sa zvyčajne začína 10 mg filmom obalenými tabletami rosuvastatínu jedenkrát denne. U niektorých pacientov bude možno potrebné zahájiť liečbu filmom obalenými tabletami rosuvastatínu 20 mg jedenkrát denne.

Po skontrolovaní množstva lipidov, ktoré máte v krvi, sa váš lekár môže rozhodnúť zvýšiť dávku, až kým nedosiahnete správne množstvo CRESTORU pre vás. Maximálna odporúčaná denná dávka je 40 mg rosuvastatínu.

Každú filmom obalenú tabletu prehltnite a zapite vodou. Filmom obalenú tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa však užiť filmom obalené tablety každý deň v rovnakom čase; toto vám pomôže zapamätať si, že ste to užili.

Neprestaňte užívať filmom obalené tablety, aj keď sa cítite dobre, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár alebo ste tehotná.

Ak zabudnete užiť dávku:

Nebojte sa, vynechajte túto dávku a užite ďalšie dávky ako zvyčajne. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak ste užili viac CRESTORU, ako ste mali:

Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo navštívte najbližšie zdravotné stredisko.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako iné lieky, CRESTOR môže niekedy spôsobovať vedľajšie účinky. Spravidla sú mierne a po krátkom čase zmiznú.

Najbežnejšími vedľajšími účinkami sú bolesť hlavy, bolesti svalov, bolesť žalúdka, celková slabosť, zápcha, závraty a nevoľnosť. Menej časté vedľajšie účinky sú vyrážka, svrbenie kože a plesňové infekcie. U niektorých pacientov sa môžu zriedkavo vyskytnúť závažné alergické reakcie.

Zastavte liečbu liekom CRESTOR a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak dôjde k niektorej z nasledujúcich situácií (súvisiacich s alergickou reakciou):

  • Ak máte ťažkosti s dýchaním s opuchom tváre, pier a/alebo krku alebo bez nich.
  • Ak dôjde k opuchu tváre, pier a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním.
  • Ak máte silné svrbenie na koži (s výrastkami).

U malého počtu pacientov sa vyskytli nepríjemné svalové reakcie. Ako preventívne opatrenie, ak spozorujete svalové kŕče alebo bolesť, ktoré nemajú iné vysvetlenie alebo trvajú dlhšie, ako ste čakali, mali by ste sa čo najskôr porozprávať so svojím lekárom. Váš lekár môže vykonať krvný test na kontrolu stavu vašich svalov.

Z tohto zoznamu možných vedľajších účinkov by ste sa nemali báť. Žiadna z nich sa vo vašom prípade nemusí objaviť.

Ak si myslíte, že počas užívania CRESTORU môžete mať niektorý z týchto alebo iných problémov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.