CYMBALTA 30MG X 28 Medimfarm
1. Čo je Cymbalta a na čo sa používa
Cymbalta obsahuje liečivo duloxetín. Cymbalta zvyšuje množstvo serotonínu a norepinefrínu v centrálnom nervovom systéme.
Cymbalta sa používa u dospelých na liečbu:
• depresia
• generalizovaná úzkostná porucha (chronický pocit úzkosti alebo nervozity)
• bolesť z diabetickej neuropatie (často sa označuje ako pálenie, bodanie, pichanie, ochabnutie, bolesť alebo elektrický šok. V postihnutej oblasti môžete stratiť citlivosť alebo cítiť bolesť pri dotyku, horúčave, chlade alebo tlaku. )
Cymbalta začne účinkovať u väčšiny ľudí s depresiou alebo úzkosťou do dvoch týždňov od začiatku liečby, ale kým sa budete cítiť lepšie, môže to trvať 2 - 4 týždne.
Ak sa po tomto dátume nezačnete cítiť lepšie, povedzte to svojmu lekárovi.
Váš lekár vám môže naďalej predpisovať Cymbaltu, keď sa cítite lepšie, aby sa zabránilo návratu depresie alebo úzkosti.
U ľudí s diabetickou neuropatiou môže trvať niekoľko týždňov, kým sa budete cítiť lepšie.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa do 2 mesiacov nebudete cítiť lepšie.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cymbaltu
NEUŽÍVAJTE Cymbaltu, ak:
- ste alergický na duloxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- trpíte ochorením pečene
- trpíte závažným ochorením obličiek
- ste užívali alebo ste užívali iný liek známy ako inhibítor monoaminooxidázy (IMAO) za posledných 14 dní (pozri „Cymbalta s inými liekmi“)
- ste liečený fluvoxamínom, zvyčajne používaným na liečbu depresie, ciprofloxacínom alebo enoxacínom, používaným na liečbu infekcií.
- ste liečený inými liekmi obsahujúcimi duloxetín (pozri „Cymbalta s inými liekmi“)
Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte vysoký krvný tlak alebo ochorenie srdca.
Váš lekár vám povie, či môžete užívať Cymbaltu.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Z dôvodov uvedených nižšie nemusí byť Cymbalta pre vás to pravé.
Predtým, ako začnete užívať Cymbaltu, obráťte sa na svojho lekára, ak:
- užívajte ďalšie lieky na liečbu depresie (pozri „Cymbalta s inými liekmi“)
- nasledovať liečbu ľubovníkom bodkovaným, rastlinným prípravkom (Hypericum perforatum)
- trpíte ochorením obličiek
- ste mali záchvaty (epilepsia)
- trpel si mániou
- trpíte bipolárnou poruchou
- máte problémy s očami, ako sú niektoré formy glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak)
- ak ste v minulosti trpeli poruchami krvácania (tendencia k ľahkým modrinám)
- môžete mať nízke množstvo sodíka v krvi (napríklad ak užívate diuretiká, najmä ak v súčasnosti podstupujete liečbu iným liekom, ktorý môže spôsobiť poškodenie pečene, ak užívate iné lieky obsahujúce duloxetín (pozri „Cymbalta s inými liekmi“). )
Cymbalta môže spôsobovať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť, sedieť alebo stáť. Ak sa vám to stane, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Cymbalta sa nemá bežne používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Mali by ste tiež vedieť o tom, že pacienti mladší ako 18 rokov majú pri užívaní liekov tejto triedy zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokusy o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľstvo (predovšetkým agresia, opozičné správanie a hnev). Napriek tomu ošetrujúci lekár. môže predpísať Cymbaltu pacientom mladším ako 18 rokov, ak sa rozhodnú, že je to v ich najlepšom záujme. Ak váš lekár predpísal Cymbaltu pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a chcete o tom hovoriť, vráťte sa, prosím, späť k svojmu lekárovi.
Mali by ste im dať vedieť, ak sa vyskytne alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov, keď pacient mladší ako 18 rokov užíva Cymbaltu. Okrem toho ešte nebola preukázaná dlhodobá bezpečnosť Cymbalty pre rast, dozrievanie a kognitívny a behaviorálny vývoj v tejto vekovej skupine.
Cymbalta s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Duloxetín, hlavná zložka lieku Cymbalta, je tiež obsiahnutý v iných liekoch na iné ochorenia:
• bolesť z diabetickej neuropatie, depresie, úzkosti a močovej inkontinencie
Je potrebné vyhnúť sa použitiu viacerých takýchto liekov súčasne. Poraďte sa so svojím lekárom, ak už užívate ďalšie lieky obsahujúce duloxetín.
Váš lekár by mal rozhodnúť, či môžete alebo nemôžete užívať súčasne Cymbaltu aj iné lieky. Nezačnite alebo neprestaňte užívať žiadne lieky, vrátane voľne predajných alebo rastlinných liekov, skôr ako sa poradíte so svojím lekárom.
Mali by ste tiež povedať svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO): Cymbaltu nesmiete používať, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali (za posledných 14 dní) iný antidepresívum nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Medzi príklady IMAO patrí moklobemid (antidepresívum) a linezolid (antibiotikum). Užívanie IMAO s mnohými voľnopredajnými liekmi, vrátane Cymbalty, môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce vedľajšie účinky. Po ukončení užívania iného IMAO musíte počkať najmenej 14 dní, kým budete môcť používať Cymbaltu. Tiež po ukončení užívania Cymbalty musíte počkať najmenej 5 dní pred použitím IMAO.
Ospalosť: Patria sem lieky na predpis, ktoré zahŕňajú benzodiazepíny, silné lieky proti bolesti, antipsychotiká, fenobarbital a antihistaminiká.
Lieky, ktoré zvyšujú hladinu sérotonínu: tryptány, tramadol, tryptofán, SSRI (ako je paroxetín a fluoxetín), IRSN (ako je venlafaxín), tricyklické antidepresíva (ako je klomipramín, amitriptylín), petidín, ľubovník bodkovaný a IMAO (ako napr. moklobemid a linezolid).
Tieto lieky zvyšujú riziko vedľajších účinkov; ak sa u vás pri užívaní niektorého z týchto liekov s Cymbaltou vyskytnú neobvyklé príznaky, mali by ste navštíviť svojho lekára.
Perorálne antikoagulanciá alebo protidoštičkové látky:
Lieky, ktoré zriedia krv alebo zabraňujú tvorbe zrazenín. Tieto lieky môžu zvyšovať riziko krvácania.
Cymbalta a jedlo, nápoje a alkohol
Cymbalta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Pri konzumácii nápojov obsahujúcich alkohol počas užívania Cymbalty je potrebná opatrnosť.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak otehotniete alebo sa snažíte otehotnieť počas užívania Cymbalty. Cymbaltu by ste nemali používať, kým sa so svojím lekárom neporadíte o možných očakávaných výhodách a možných rizikách pre nenarodené dieťa.
Uistite sa, že vaša pôrodná asistentka a/alebo lekár vedia, že užívate Cymbaltu. Ak sa podobné lieky (SSRI) podávajú počas tehotenstva, môžu zvýšiť riziko vzniku závažného stavu u detí, ktorý sa nazýva pretrvávajúca pľúcna hypertenzia novorodenca (HAPPN) a ktorý spôsobuje rýchle dýchanie dieťaťa a modrastý vzhľad pokožky. Tieto príznaky sa zvyčajne prejavia v priebehu prvých 24 hodín po narodení. Ak to u svojho dieťaťa spozorujete, mali by ste okamžite kontaktovať pôrodnú asistentku alebo lekára.
Ak užívate Cymbaltu v druhej časti tehotenstva, môžu sa u vášho dieťaťa po narodení vyskytnúť určité príznaky. Spravidla sa objavujú pri narodení alebo niekoľko dní po narodení. Medzi tieto príznaky patrí svalová slabosť, tremor, nepokoj, ťažkosti s jedlom, ťažkosti s dýchaním a záchvaty. Ak sa niektorý z týchto príznakov vyskytne pri narodení vášho dieťaťa alebo ak máte obavy o zdravie dieťaťa, kontaktujte svoju pôrodnú asistentku alebo lekára, ktorý vám poradí.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Používanie Cymbalty počas dojčenia sa neodporúča. Mali by ste sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás Cymbalta pôsobí.
Cymbalta obsahuje cukor
Cymbalta obsahuje cukor. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Cymbaltu
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Cymbalta je určená na vnútorné použitie. Celú kapsulu musíte prehltnúť s vodou.
Pri depresiách a bolestiach z diabetickej neuropatie:
Zvyčajná dávka Cymbalty je 60 mg jedenkrát denne, ale lekár vám predpíše dávku, ktorá je pre vás najlepšia.
Pre generalizovanú úzkostnú poruchu:
Zvyčajná začiatočná dávka Cymbalty je 30 mg jedenkrát denne, potom väčšina pacientov dostane 60 mg jedenkrát denne, ale lekár vám predpíše dávku, ktorá je pre vás najlepšia. V závislosti od vašej odpovede na Cymbaltu sa dávka môže zvýšiť na 120 mg denne.
Aby ste nezabudli užiť Cymbaltu, môže byť jednoduchšie užívať ju každý deň v rovnakom čase.
Porozprávajte sa so svojím lekárom o dĺžke liečby Cymbaltou. Neprestaňte užívať Cymbaltu ani si nemeňte dávku bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Správne liečenie vášho stavu je dôležité, aby ste sa zlepšili. Ak sa nelieči, váš stav nezmizne a môže sa zhoršovať a ťažšie liečiť.
Ak užijete viac Cymbalty, ako máte
Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užijete viac ako Cymbaltu predpísanú lekárom. Medzi príznaky predávkovania patrí ospalosť, kóma, serotonergný syndróm (zriedkavý stav, ktorý môže spôsobiť intenzívny pocit šťastia, závraty, stratu schopností, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutosť svalov), záchvaty, vracanie a pulzovanie do srdca.
Ak zabudnete užiť Cymbaltu
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, prestaňte užívať vynechanú dávku a užite jednu dávku ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Neužívajte viac ako predpísané denné množstvo Cymbalty.
Ak prestanete užívať Cymbaltu
NEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly bez rady lekára, aj keď sa cítite lepšie.
Ak váš lekár usúdi, že už Cymbaltu nepotrebujete, požiada vás o zníženie dávky najmenej na 2 týždne pred úplným ukončením liečby.
Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať Cymbaltu, mali príznaky ako:
• závraty, mravčenie alebo elektrický šok (najmä v hlave), poruchy spánku (neobvykle intenzívne sny, nočné mory alebo nespavosť), únava, ospalosť, úzkosť alebo nepokoj, úzkosť, nevoľnosť alebo zvracanie, tras, bolesť hlavy, bolesti svalov, podráždenosť, hnačky, nadmerné potenie alebo závraty.
Tieto príznaky zvyčajne nie sú závažné a vymiznú za niekoľko dní, ale ak máte akékoľvek príznaky, ktoré vás obťažujú, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto reakcie sú zvyčajne mierne až stredne závažné a často ustúpia po niekoľkých týždňoch.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
• bolesť hlavy, ospalosť
• nevoľnosť (nevoľnosť), sucho v ústach.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
• nedostatok chuti do jedla
• poruchy spánku, nepokoj, menej sexuálnej túžby, úzkosti, ťažkosti alebo nedosiahnutie orgazmu, neobvyklé sny
• závrat, nedostatok energie, tremor, necitlivosť vrátane necitlivosti alebo pichania na koži
• rozmazané videnie
• hučanie v ušiach (vnímanie zvukov v uchu, keď nie je žiadny vonkajší zvuk)
• pocit, že srdce silno bije do hrudníka, zvýšenie krvného tlaku, začervenanie tváre
• časté zívanie
• zápcha, hnačka, bolesť žalúdka, zvracanie, pocit pálenia v hrudníku alebo zlé trávenie, časté emisie plynov
• hyperhidróza, vyrážka (so svrbením)
• bolesť svalov, svalový kŕč
• bolestivé močenie, časté močenie
• ťažkosti s erekciou a zmeny v ejakulácii
• pády (najmä u starších osôb), únava
• strata váhy
U detí a dospievajúcich do 18 rokov s depresiou liečených týmto liekom došlo k úbytku hmotnosti, keď začali užívať tento liek. Prírastok hmotnosti začal byť po 6 mesiacoch liečby rovnaký ako u ostatných detí a dospievajúcich rovnakého veku a pohlavia.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce reakcie môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené v prílohe V *. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Cymbaltu
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Cymbalta obsahuje
Liečivo je duloxetín.
Každá kapsula obsahuje 30 alebo 60 mg duloxetínu (ako hydrochlorid).
Ostatné komponenty sú:
Obsah kapsuly: hypromelóza, sukcinát acetát hypromelózy, cukor, cukrové guľôčky, mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát (ďalšie informácie o cukre nájdete na konci časti 2).
Kapsula: želatína, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žltý oxid železitý (E172) (iba 60 mg koncentrácia) a zelený jedlý atrament (30 mg) alebo biely jedlý atrament ( 60 mg).
Zelený jedlý atrament: čierny oxid železitý (E172), žltý syntetický oxid železitý (E172), propylénglykol, šelak.
Jedlý biely atrament: oxid titaničitý (E171), propylénglykol, šelak, povidón.
Ako vyzerá Cymbalta a obsah balenia
Cymbalta je gastrorezistentná kapsula. Každá kapsula lieku Cymbalta obsahuje sférické granule hydrochloridu duloxetínu s obalom, ktorý ich chráni pred žalúdočnou kyslosťou.
Cymbalta je dostupná v dvoch silách: 30 mg a 60 mg.
30 mg kapsuly sú modré až biele s potlačou „30 mg“ a kódom „9543“.
60 mg kapsuly sú modrej až zelenej farby s potlačou „60 mg“ a kódom „9542“.
Cymbalta 30 mg je dostupná v baleniach po 7, 28 a 98 kapsúl.
Cymbalta 60 mg je dostupná v baleniach po 28, 56, 84, 98, 100 a 500 kapsúl.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.