Deformované deti prostredníctvom Depakinu - drogy sa predávajú aj v Nemecku - Berliner Morgenpost
Droga Depakine spôsobovala deformácie u detí vo Francúzsku. Droga sa predáva aj v Nemecku.
Začali sa vyšetrovania proti francúzskej farmaceutickej spoločnosti Sanofi.
Foto: zásoby a ľudia z imago/imago/PanoramiC
Paríž. Francúzske súdnictvo vedie vyšetrovanie proti farmaceutickej spoločnosti Sanofi iniciované. Dôvodom sú tisíce prípadov Malformácie u novorodencov, spôsobené liekom na epilepsiu Depakine boli spôsobené.
Spoločnosť to oznámila v pondelok večer. Droga obsahuje kontroverznú účinnú látku Valproát, ktoré ak užívajú tehotné ženy, môžu spôsobiť deformácie plodov. Droga sa predáva aj v Nemecku.
Ranná pošta od Christine Richterovej
Zadarmo si tu objednajte denný vestník šéfredaktora
Malformované deti: vyšetrovanie trvá 25 rokov
Vyšetrovania sa týkajú obdobia od 1990 až 2015. Podľa farmaceutickej spoločnosti ide o obvinenia z „závažného zavádzania“ a „ublíženia na zdraví z nedbanlivosti“. Francúzska spoločnosť chce tiež ukázať, že si pre drogu splnila svoje „informačné povinnosti“.
Francúzske združenie Apesac, ktorý zastupuje stovky postihnutých rodín, privítal začatie trestného stíhania. Bol to dôležitý bod obratu v prípade, ako to pre tlačovú agentúru AFP uviedol právnik asociácie Charles Joseph-Oudin.
Až 4100 deformovaných detí vo Francúzsku kvôli účinnej látke
Podľa právnika sú z drogy „tisíce obetí“. Združenie zastupuje okolo 4 000 ľudí, polovica z nich sú deti. Apesac podniká právne kroky proti spoločnosti Sanofi už v roku 2016 a spolieha sa na prípady matiek, ktoré užívali Depakine počas tehotenstva.
Podľa právnika zatiaľ proti spoločnosti Sanofi podalo trestné oznámenie okolo 40 ľudí. Skupine vyčítate, že nedostatočne informovala tehotné ženy o rizikách. Až 4 400 detí sa narodili vo Francúzsku s ťažkými malformáciami kvôli účinnej látke valproát, ako odhadoval francúzsky úrad pre kontrolu liečiv ANSM v apríli 2017.
Riziko deformácie je známe od 80. rokov
Ženy, ktoré užívajú valproát počas tehotenstva, sú vystavené výrazne vyššiemu riziku narodenia dieťaťa s ťažkými vrodenými chybami. Môžete tiež autizmus a mentálne postihnutie nastať.
Depakine sa vo Francúzsku predáva od roku 1967. Liek sa používa nielen proti epilepsii, ale aj proti bipolárna porucha použité. Riziko deformácií u detí existuje od začiatku 80. roky známe. Od roku 2015 môže byť valproát, ktorý je tiež obsiahnutý v generikách, predpísaný tehotným ženám alebo ženám v plodnom veku iba vo Francúzsku, ak iné lieky nezaberajú.
Ďalšia francúzska farmaceutická spoločnosť bola vlani v centre škandálu. Tabletky na chudnutie Servier údajne zabili najmenej 500 ľudí. Nemecká skupina Bayer naďalej prijíma sťažnosti na zdravotné riziká glyfosátu na ničenie buriny.