DEPO-CLINOVIR® 150 mg injekčná suspenzia - informačná služba pre pacientov

Hlavná navigácia

Servisná navigácia

Domovská stránka
Veľkosť písma A -AA +
Inverzné znázornenie
Pomoc
Kontakt

Oblasť obsahu

DEPO-CLINOVIR® 150 mg injekčná suspenzia

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem

Medroxyprogesterón-acetát

Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:

Obsah

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

DEPO-CLINOVIR ®

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

Čo je Depo-Clinovir a na čo sa používa?
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Depo-Clinovir?
Ako používať Depo-Clinovir?
Aké vedľajšie účinky sú možné?
Ako uchovávať Depo-Clinovir?
Obsah balenia a ďalšie informácie

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

1. Čo je Depo-Clinovir a na čo sa používa?

Depo-Clinovir je antikoncepčný liek, ktorý sa podáva injekčne. Obsahuje hormón žltého telieska medroxyprogesterón-acetát.

Depo-Clinovir sa používa na dlhodobú antikoncepciu (3 mesiace) iba u žien, ktoré netolerujú iné metódy antikoncepcie alebo ktoré nie sú vhodné na perorálnu antikoncepciu všeobecne známu ako „tabletka“.

špeciálne pokyny

Depo-Clinovir by ste mali dostávať, iba ak je váš cyklus normálny. Pred použitím Depo-Clinoviru by mal váš lekár vykonať dôkladné všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie.

Pri používaní Depo-Clinoviru musíte najskôr podstúpiť všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenia po 3 mesiacoch a potom každých šesť mesiacov, aby ste mohli včas rozpoznať nežiaduce účinky.

hrať
Prestávka
zastav
stíšiť
zapnúť zvuk
maximálny objem
hrať
hrať
hrať

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Depo-Clinovir?

Depo-Clinovir sa nesmie používať,

- keď ste alergický na medroxyprogesterón-acetát, metyl-4-hydroxybenzoát, propyl-4-hydroxybenzoát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,

- ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná (pozri podrobne nižšie v časti „Tehotenstvo a dojčenie“),

- ak máte nevysvetliteľné krvácanie z pošvy,

- ak máte zápal žíl alebo krvné zrazeniny (tromboembolizmus),

- ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie ovplyvňujúce krvné cievy v mozgu,

- ak máte, liečite sa alebo máte podozrenie na rakovinu prsníka alebo maternice. Na liečbu rakoviny prsníka alebo maternice nie je medroxyprogesterón-acetát vhodný v súčasnosti - príliš nízke dávkovanie.,

- ak máte závažné problémy s pečeňou so žltačkou alebo bez nej,

- ak vám boli diagnostikované poruchy enzýmov, ako je Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm,

- ak ste mali žltačku, silné svrbenie a gestačný opar počas predchádzajúceho tehotenstva,

- ak máte naplánovanú operáciu v priebehu nasledujúcich 6 týždňov a po nehode po dobu imobilizácie,

- ak máte osteoporózu.

Deti a mladí ľudia

Depo-Clinovir sa nesmie používať pred prvou menštruáciou.

Existujú štúdie o jeho použití u rastúcich žien (vo veku 12 až 18 rokov). Okrem obáv zo straty kostnej denzity sa dá predpokladať, že znášanlivosť a účinnosť Depo-Clinoviru u dospelých žien a dospievajúcich žien po prvej menštruácii sú porovnateľné (pozri „Upozornenia a opatrenia“).

Varovania a preventívne opatrenia

Nepoužívajte Depo-Clinovir alebo iba ak po dôkladnom vyhodnotení pomeru prínosu a rizika, ak

- trpíte porfýriou (metabolické ochorenie v krvotvornom systéme a/alebo v pečeni),

- máte poruchu funkcie pečene,

- ak ste niekedy mali flebitídu alebo krvné zrazeniny (trombóza).

Nedávajte si znovu injekciu, ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

- Prvá migréna podobná alebo neobvykle silná bolesť hlavy,

- akútne poruchy videnia akéhokoľvek druhu (dvojité videnie, čiastočná alebo úplná strata videnia) alebo exophthalmos (výčnelok oka),

- Opakovanie depresie,

- abnormálne zmeny vo fungovaní pečene/žltačka,

- abnormálne zmeny hladín hormónov (pozri tiež časť „Používanie Depo-Clinoviru spolu s inými liekmi“).

Ak ste sa v minulosti liečili na depresiu, lekár by vás mal počas liečby Depo-Clinovirom starostlivo sledovať.

Niektoré ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu, ako je Depo-Clinovir, hlásia depresiu alebo depresívnu náladu. Depresia môže byť vážna a občas môže viesť k myšlienkam na samovraždu. Ak zaznamenáte zmeny nálady a príznaky depresie, čo najskôr vyhľadajte lekársku pomoc od svojho lekára.

Ak máte kosáčikovitú anémiu, lekár musí pred začatím liečby Depo-Clinovirom zhodnotiť celkový stav vášho červeného krvného obrazu a počas liečby ho sledovať v mesačných intervaloch. Ak sa to počas liečby zhorší, v liečbe sa nemá pokračovať.

Veľmi často sa vyskytujú menštruačné poruchy vo forme špinenia alebo medzimenštruačného krvácania a amenorey (bez krvácania). Váš lekár by mal objasniť neočakávané krvácanie z pošvy počas liečby Depo-Clinovirom.

Depo-Clinovir má dlhotrvajúci antikoncepčný účinok. Po vysadení lieku sa môže opakovanie pravidelnej ovulácie veľmi oneskoriť a môže trvať viac ako 1 rok. U žien, ktoré otehotnejú po ukončení liečby, je priemerný (stredný) čas medzi poslednou dávkou a počatím 10 mesiacov (rozsah: 4 až 31 mesiacov) a nezávisí od dĺžky užívania.

Depo-Clinovir môže viesť k hromadeniu tekutín v tkanive (zadržiavanie tekutín). Ak máte zdravotný stav, ktorý by mohol byť nepriaznivo ovplyvnený zadržiavaním tekutín, Depo-Clinovir sa má podávať opatrne.

Pri použití progestínov sa u niektorých pacientov zistilo zníženie glukózovej tolerancie. Ak ste diabetik alebo máte prediabetes alebo latentný diabetes, lekár by vás mal počas používania Depo-Clinoviru starostlivo sledovať (skontrolovať glukózovú toleranciu). V prípade diabetikov bude možno potrebné upraviť antidiabetikum alebo potrebu inzulínu.

Mali by ste vyhľadať radu od svojho lekára, ako môžete znížiť riziko vzniku pohlavne prenosných infekcií vrátane HIV.

Fajčiari, ktorí používajú antikoncepčné lieky obsahujúce hormóny, sú vystavení zvýšenému riziku niekedy závažných následkov vaskulárnych zmien (napr. Infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda). Riziko stúpa s vekom a zvyšujúcou sa spotrebou cigariet.

Ženy staršie ako 30 rokov by preto nemali fajčiť, keď užívajú lieky obsahujúce hormóny, aby zabránili otehotneniu. Ak sa fajčenia nevzdáte, majú sa použiť iné metódy antikoncepcie, najmä ak sú prítomné ďalšie rizikové faktory.

V týchto prípadoch je potrebné požiadať o radu ošetrujúceho lekára.

Strata kostnej denzity

Dlhodobé užívanie medroxyprogesterónacetátu (liečivo Depo-Clinovir) ako injekcie môže spôsobiť zníženie kostnej denzity u žien všetkých vekových skupín. Pred použitím Depo-Clinoviru by preto mal váš lekár posúdiť pomer rizika a prínosu.

Použitie injekčného roztoku medroxyprogesterón acetátu znižuje hladinu estrogénu v krvi a je spojené s výrazným úbytkom kostnej denzity, pretože kostný metabolizmus súvisí s hladinou estrogénu v krvi. Strata kostnej denzity sa zvyšuje s dĺžkou užívania a nemusí u niektorých žien úplne ustúpiť, ak bude liečba ukončená. je prerušená a produkcia estrogénu sa opäť zvyšuje. Táto strata kostnej denzity je obzvlášť znepokojujúca v dospievaní a ranej dospelosti, pretože je kritickou fázou pre rast kostí. Nie je známe, či použitie Depo-Clinoviru u mladších žien zníži maximálnu kostnú hmotu a zníži riziko zlomenín kostí spojených s osteoporózou v neskoršom živote. H. po menopauze, zvýšené.

Odporúča sa dostatočný prísun vápnika a vitamínu D.

Rakovina prsníka sa zriedka vyskytuje u žien mladších ako 40 rokov. Riziko sa však zvyšuje s vekom.

Zdá sa, že ženy užívajúce injekčne medroxyprogesterón-acetát majú mierne zvýšené riziko rakoviny prsníka v porovnaní so ženami rovnakého veku, ktoré neužívajú hormonálnu antikoncepciu.

Toto malé ďalšie riziko vzniku rakoviny prsníka sa musí zvážiť oproti preukázaným výhodám, ktoré ponúka liek, ako je Depo-Clinovir. Nie je jasné, či injekcia spôsobila zvýšené riziko rakoviny prsníka. Ženy, ktorým sa podáva injekcia medroxyprogesterón-acetátu, môžu tiež podstúpiť viac vyšetrení, čo znamená, že rakovina prsníka bude zistená skôr. Všeobecne sa rakovina prsníka zistí skôr u žien, ktoré užívajú lieky ako Depo-Clinovir, ako u žien, ktoré neužívajú hormonálnu antikoncepciu.

Riziko rakoviny prsníka nie je ovplyvnené tým, ako dlho žena užíva injekčne podaný medroxyprogesterón-acetát, ale vekom, kedy je liečba ukončená. Vo všeobecnosti riziko rakoviny prsníka stúpa s vekom. Riziko vzniku rakoviny prsníka 10 rokov po ukončení podávania injekcií hormonálnej antikoncepcie je rovnaké ako u žien, ktoré hormonálnu antikoncepciu nikdy neužívali.

Iné lieky a Depo-Clinovir

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Existujú niektoré lieky, ktoré môžu ovplyvňovať Depo-Clinovir, vrátane liekov na riedenie krvi (antikoagulanciá).

Lieky sa niekedy môžu navzájom ovplyvňovať. Ak sa stále liečite iným lekárom, uistite sa, že vie, že dostávate Depo-Clinovir ako antikoncepciu.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná, nesmiete používať Depo-Clinovir. Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť existenciu tehotenstva. Ak sa Depo-Clinovir náhodne použije počas tehotenstva, mali by ste byť informovaní o možnom riziku poškodenia plodu.

Depo-Clinovir neinhibuje produkciu mlieka u dojčiacich žien. Má sa však používať iba počas dojčenia, najmä v prvých 6 týždňoch, po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu, pretože malé množstvo účinnej látky a produktov jej rozkladu prechádza do materského mlieka. Doposiaľ však neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky na vývoj dojčených detí.

Aby sa však minimalizoval dopad na novorodenca, ktorého funkcia pečene nie je ešte úplne vyvinutá ihneď po narodení, odporúča sa, aby dojčiace matky dostávali Depo-Clinovir najskôr 6 týždňov po narodení dieťaťa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá je nepravdepodobný. Ak sa pri užívaní Depo-Clinoviru cítite ospalí, máte závraty alebo ospalosť, nesmiete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Depo-Clinovir obsahuje metyl-4-hydroxybenzoát a propyl-4-hydroxybenzoát

Preto sa pri používaní tohto lieku môžu vyskytnúť okamžité reakcie z precitlivenosti, ako je žihľavka, opuchy, najmä tváre (angioedém), bronchiálne kŕče a alergický šok. Možné sú aj oneskorené reakcie ako zápal kože a ekzémy.