DETSKÁ ŠŤÁVA FLUIMUCIL
droga
Informácie o pacientovi pre "acetylcysteín"
1. Čo je to „acetylcysteín“ a na čo sa používa?
1.1 Aké sú vlastnosti lieku?
„Acetylcysteín“ obsahuje účinnú látku acetylcysteín, liečivo zo skupiny takzvaných mukolytík (lieky, ktoré skvapalňujú hustý hlien v dýchacích cestách).
Acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. Acetylcysteín má sekretolytický účinok (rozpúšťa sekrét) a sekretomotorický (urýchľuje odstraňovanie sekrétov) v oblasti priedušiek.
Acetylcysteín je v lekárňach k dispozícii v liekoch na predpis i v lekárni; Lieky na perorálne použitie pri akútnom nachladnutí sú z požiadavky na lekársky predpis vylúčené.
1.2 Aké silné a dávkové formy existujú?
Acetylcysteín je dostupný v sile 100 mg, 200 mg, 400 mg a 600 mg ako tableta (tiež šumivá tableta, filmom obalená tableta, pastilka, tableta s predĺženým uvoľňovaním), kapsula, granulát alebo prášok.
Acetylcysteínová šťava obsahuje 200 mg acetylcysteínu na 10 ml (čo zodpovedá 2%).
Váš lekár alebo lekárnik vám poradí, ktorá sila a dávková forma sú vhodné pre vašu liečbu.
1.3 Používa sa acetylcysteín
rozpustiť hlien a uľahčiť vykašliavanie v prípade ochorení dýchacích ciest s hustým hlienom.
2. Čo je potrebné vziať do úvahy pred užitím „Acetylcysteínu“?
2.1 „Acetylcysteín“ sa nesmie užívať,
- ak je známe, že ste precitlivený na acetylcysteín, liečivo „acetylcysteín“, metyl-4-hydroxybenzoát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Môže sa používať iba u novorodencov po konzultácii s lekárom, pretože pre novorodenca nie sú k dispozícii žiadne zmysluplné údaje o dávkovaní.
2.2. Pri užívaní „acetylcysteínu“ je potrebná osobitná opatrnosť
V súvislosti s používaním acetylcysteínu boli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa objavia nové zmeny na koži a slizniciach, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc a ukončiť používanie acetylcysteínu.
Opatrnosť sa odporúča, ak trpíte bronchiálnou astmou (bronchiálnou astmou) alebo ste v minulosti mali alebo mali žalúdočný alebo črevný vred.
U pacientov s intoleranciou histamínu je potrebná opatrnosť. U týchto pacientov sa treba vyhnúť dlhodobej liečbe, pretože „acetylcysteín“ ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže viesť k prejavom intolerancie (napr. Bolesť hlavy, nádcha, svrbenie).
Užívanie „acetylcysteínu“, najmä na začiatku liečby, môže skvapalniť bronchiálny sekrét a tým zväčšiť jeho objem. Ak sa na to nemôžete dostatočne vykašliavať, lekár prijme príslušné opatrenia.
Poznámka k ďalším zložkám: Šťavy môžu obsahovať sodík. Toto je potrebné vziať do úvahy u ľudí na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka (s nízkym obsahom sodíka/nízkym obsahom soli).
Môže sa používať iba u novorodencov po konzultácii s lekárom, pretože pre novorodenca nie sú k dispozícii žiadne zmysluplné údaje o dávkovaní.
2.2.b) Starší pacienti
Neexistujú žiadne špeciálne bezpečnostné opatrenia.
Pretože nie sú dostatočné skúsenosti s používaním acetylcysteínu u tehotných žien, mali by ste používať „acetylcysteín“ počas tehotenstva, iba ak to váš lekár považuje za absolútne nevyhnutné.
Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vylučovaní acetylcysteínu do materského mlieka. Preto by ste mali „acetylcysteín“ používať počas dojčenia, iba ak to lekár, ktorý vás ošetruje, považuje za absolútne nevyhnutné.
2.2.e) Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Nie je potrebné brať do úvahy žiadne špeciálne funkcie.
2.3 Interakcie s inými liekmi
Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Kombinované použitie „acetylcysteínu“ a látok potlačujúcich kašeľ (antitusiká) môže viesť k nebezpečnému hromadeniu sekrétov v dôsledku obmedzeného reflexu kašľa, takže pri indikácii tejto kombinovanej liečby je potrebné postupovať obzvlášť opatrne. Je preto nevyhnutné pred kombinovaným použitím požiadať o radu lekára.
Z experimentálnych štúdií existujú náznaky oslabenia účinku antibiotík (tetracyklín, aminoglykozidy, penicilíny) acetylcysteínom. Z bezpečnostných dôvodov by sa preto antibiotiká mali brať osobitne a s odstupom najmenej dvoch hodín. Toto sa nevzťahuje na antibiotiká s účinnými látkami cefixime a loracarbef. Môžu sa užívať súčasne s acetylcysteínom.
Použitie aktívneho uhlia môže znížiť účinky acetylcysteínu.
Súčasné podávanie acetylcysteínu môže pravdepodobne viesť k zosilneniu vazodilatačných a zriedenie krvi účinkov glyceroltrinitrátu (nitroglycerínu).
Ak váš lekár považuje za potrebné užívať nitroglycerín a acetylcysteín spoločne, bude vás sledovať, či nedochádza k možnému zníženiu krvného tlaku (hypotenzii), ktoré môže byť závažné a môže byť indikované možnými bolesťami hlavy.
2.3.e) Zmeny v určovaní laboratórnych parametrov
Acetylcysteín môže ovplyvniť stanovenie hladiny salicylátu. Pri testoch moču môže acetylcysteín ovplyvňovať výsledky stanovenia ketolátok.
3. Ako užívať „Acetylcysteín“?
Vždy užívajte „acetylcysteín“ presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
3.1 Druh a celkové trvanie žiadosti
Zamýšľané množstvo roztoku sa užíva po jedle podľa pokynov na dávkovanie.
Ak sa klinický obraz zhorší alebo nedôjde k zlepšeniu ani po 4 až 5 dňoch, mali by ste sa poradiť s lekárom.
K džúsom sa zvyčajne dodáva odmerka/lyžička. Pomocou tejto odmerky/lyžice je možné odobrať 2,5 ml, 5 ml alebo 10 ml roztoku, v závislosti od zamýšľaného dávkovania.
Vykašliavací účinok „acetylcysteínu“ je podporovaný hydratáciou.
Bez lekárskej pomoci neužívajte „acetylcysteín“ dlhšie ako 4 až 5 dní.
3.2 Pokiaľ lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je
3.2.a) Deti do 2 rokov
užívajte 2,5 ml šťavy 2 až 3 krát denne, čo zodpovedá 50 mg acetylcysteínu 2 až 3 krát denne.
Ak je to možné, liečba sa má začať postupne.
3.2.b) Deti od 2 do 5 rokov
užite 5 ml šťavy 2 až 3-krát denne, čo zodpovedá 100 mg acetylcysteínu 2 až 3-krát denne.
3.2.c) Deti od 6 do 14 rokov
užite 10 ml šťavy dvakrát denne, čo zodpovedá 200 mg acetylcysteínu dvakrát denne.
3.2.d) Dospelí a mladí ľudia vo veku od 14 rokov
užite 10 ml šťavy trikrát denne, čo zodpovedá 200 mg acetylcysteínu trikrát denne.
3.3. Ak užijete viac „acetylcysteínu“, ako ste mali
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť príznaky podráždenia v gastrointestinálnom trakte (napr. Bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka). Závažné vedľajšie účinky alebo príznaky otravy ešte neboli pozorované, a to ani pri extrémnom predávkovaní. Ak máte podozrenie na predávkovanie „acetylcysteínom“, prosím, informujte svojho lekára.
3.4. Ak zabudnete užiť „acetylcysteín“
Ak ste zabudli užiť „Acetylcysteín“ alebo ste užili príliš málo, pokračujte v užívaní „Acetylcysteínu“ nabudúce, ako je uvedené v pokynoch pre dávkovanie.
3.5.Účinky, ak sa liečba „acetylcysteínom“ zastaví
Neukončujte liečbu acetylcysteínom bez konzultácie s lekárom, pretože by to mohlo zhoršiť vaše ochorenie.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj „acetylcysteín“ môže mať vedľajšie účinky.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:
- veľmi časté: viac ako 1 z 10 ľudí
- časté: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov
- menej časté: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov
- zriedkavé: menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 pacientov
- veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých prípadov
4.1 Ktoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť podrobne?
4.1.a) Všeobecné choroby a sťažnosti na mieste aplikácie
Bolesť hlavy, horúčka, alergické reakcie (svrbenie, vyrážky, kožná vyrážka, dýchavičnosť, opuch kože a slizníc, zrýchlenie srdcového rytmu a zníženie krvného tlaku).
4.1.a.2. Veľmi zriedkavé: anafylaktické reakcie vrátane šoku
Neznáme: zadržiavanie vody na tvári.
4.1.b) Choroby ucha a labyrint
Menej časté: zvonenie v ušiach (tinnitus).
4.1.c) Choroby dýchacích ciest, hrudnej dutiny a mediastína
Zriedkavé: dyspnoe, bronchospazmus - hlavne u pacientov s hyperreaktívnym bronchiálnym systémom pri bronchiálnej astme.
4.1.d) Choroby gastrointestinálneho traktu
Zápal ústnej sliznice, bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy a hnačky.
Bol hlásený výskyt krvácania v súvislosti s podávaním acetylcysteínu, čiastočne v súvislosti s reakciami z precitlivenosti.
V súvislosti s používaním acetylcysteínu boli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Vo väčšine z týchto hlásených prípadov sa užívalo súčasne najmenej jedno ďalšie liečivo, čo by mohlo zvyšovať popísané účinky na sliznicu.
Ak sa objavia vážne zmeny na koži alebo slizniciach, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc a prestať používať „acetylcysteín“. Nesmiete ďalej užívať „acetylcysteín“.
Rôzne štúdie potvrdili zníženie agregácie krvných doštičiek (aglomerácie určitých zložiek krvi) počas používania acetylcysteínu. Klinický význam je zatiaľ nejasný.
4.2 Aké opatrenia treba urobiť, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky?
Ak sa objavia prvé príznaky reakcie z precitlivenosti (pozri vyššie), „acetylcysteín“ sa nesmie znovu užívať. V takom prípade vyhľadajte lekára.
Ak sa u vás vyskytne náhly alebo závažný vedľajší účinok, ihneď o tom informujte lekára, pretože niektoré vedľajšie účinky lieku (napr. Nadmerný pokles krvného tlaku, reakcie z precitlivenosti) môžu mať za určitých okolností vážne následky. V takýchto prípadoch pokračujte v užívaní lieku bez lekárskej pomoci.
Hlásenie vedľajších účinkov: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať "Acetylcysteín"?
Uchovávajte „Acetylcysteín“ pri normálnej izbovej teplote a uchovávajte liek v pôvodnom obale. Po vybratí tabliet tubu opäť pevne uzavrite.!
Lieky by sa mali spravidla uchovávať mimo dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.
6. Zdroj a stav spracovania
Informácie z databázy SCHOLZ založené na údajoch schválených Federálnym úradom pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Autorské práva ePrax GmbH, Mníchov; November 2014 (2)