DGHO 2019, abstrakt V676

Bežné terminologické kritériá pre nežiaduce udalosti (CTCAE) vyhovujúce samohodnoteniu neuropatie vyvolanej chemoterapiou (CIPN) pacientmi je možné vykonať v každodennej rutinnej praxi DGHO 2019, abstrakt V676 Christoph Losem, Jakob Dombrowsky, Clemens Schulte, Irina Bauer, Tillmann Steinmetz TZN Tumorzentrum-Niederrhein GmbH Am Hasenberg 44 41462 Neuss

možné konflikty záujmov - sponzor štúdie Nemo Omnicare Pharma GmbH - poplatok za dokumentáciu - poplatok za plánovanie, vypracovanie protokolu a vykonanie klinického skúšania

Periférna neuropatia vyvolaná chemoterapiou (CIPN) - veľmi častá nežiaduca udalosť

Periférna neuropatia vyvolaná chemoterapiou (CIPN) - veľmi častá nežiaduca udalosť - môže viesť k významnému dlhodobému poškodeniu.

Periférna neuropatia vyvolaná chemoterapiou (CIPN) - veľmi častá nežiaduca udalosť - môže viesť k významnému dlhodobému poškodeniu - nie je v každodennej praxi dokumentovaná štandardizovaným spôsobom.

Periférna neuropatia vyvolaná chemoterapiou (CIPN) - veľmi častá nežiaduca udalosť - môže viesť k výraznému dlhodobému poškodeniu - nie je v každodennej praxi dokumentovaná štandardizovaným spôsobom - väčšina klinických štúdií nemá dlhodobé sledovanie toxicít.

Chemoterapiou vyvolaná periférna neuropatia (CIPN) - veľmi častá nežiaduca udalosť - môže viesť k významným a dlhotrvajúcim poruchám - nie je v každodennej praxi dokumentovaná štandardizovaným spôsobom - väčšina klinických štúdií nemá dlhodobé sledovanie toxicít => nepresné poznatky o závažnosti a trvaní CIPN v rutinná starostlivosť

Periférna neuropatia vyvolaná chemoterapiou (CIPN) - veľmi častá nežiaduca udalosť - môže viesť k významným dlhodobým poruchám - nie je v každodennej praxi dokumentovaná štandardizovaným spôsobom - väčšina klinických štúdií nemá dlhodobé pozorovanie toxicity => nepresné poznatky o závažnosti a trvaní CIPN v rutinná starostlivosť => tieto znalosti sú potrebné pre výber terapie a vzdelávanie pacientov => prax nemôže zaznamenať CIPN

Nemo - Štúdia Neintervenčná štúdia na zaznamenanie neurotoxicity pri adjuvantnej alebo paliatívnej liečbe oxaliplatinou Omnicare Pacienti s kolorektálnym karcinómom v štúdii Nemo: - prijatí marec 2015 - jún 2017 - sledovanie posledného pacienta do augusta 2019 - 183 pacientov, plánovaných 300 pacientov - 19 študijných centier miestnych onkológov v Nemecku

Štúdia Nemo s pacientmi s kolorektálnym karcinómom III. A IV. Stupňa a indikáciou na chemoterapiu obsahujúcu oxaliplatinovú piefázu 0 3 6 12 18 2 mesiace 4 max. 36

FACT/GOG-NTX (verzia 4) 39 otázok

NTX 1: NTX 2: Rozdelenie otázok Kritériá CTCAE stupňa CTCAE CIPN 1 Mierne príznaky Mám necitlivosť alebo mravčenie v rukách Mám znecitlivenie alebo mravčenie v nohách Z1: Mám bolesti v rukách a/alebo chodidlách, keď je zima alebo zima keď sa dotknem niečoho studeného CTCAE stupeň 2 Stredné príznaky Obmedzenie inštrumentálnych činností v každodennom živote NTX 9: Mám ťažkosti s cítením tvaru malých predmetov, keď ich držím Z3: Často strácam veci Z5: Mám Problémy s klávesnicou môjho telefónu

NTX 8: Rozdelenie otázok Kritériá CTCAE CTCAE CIPN stupňa 3 Závažné príznaky Obmedzenie sebestačných činností každodenného života Mám ťažkosti so zatváraním tlačidiel Z4: Som neistý pri chôdzi, pretože mi je zle na zemi Z6: Mám ťažkosti s nožom a vidličkou jesť 1 kladne zodpovedaná otázka z najvyššieho stupňa závažnosti definuje stupeň závažnosti CTCAE súvisiaci s pacientom

Výsledky Štúdia Nemo Dostali sme 180 dotazníkov od 183 pacientov na začiatku aj po ukončení chemoterapie (98% miera odpovede) stredný vek 64 rokov (41-81 rokov) CTCAE stupeň poruchy citlivosti MedDRA 1003 3987 Všetky stupne č. (%) Stupeň 1 č. (%) Stupeň 2 č. (%) Stupeň 3 č. (%) Pred chemoterapiou 33 (18) 18 (10) 1 (0,5) 14 (8) Po chemoterapii 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47)

Odkaz na štúdiu MOSAIC André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004

Vzťah k štúdii MOSAIC André-T, NEJM 350; 23: 2343-2351,2004 Po chemoterapii CTCAE stupne poruchy citlivosti MedDRA 1003 3987 Všetky stupne č. (%) Stupeň 1 č. (%) Stupeň 2 č. (%) Stupeň 3 č. (%) Stupeň 2 + 3 č. (%) Nemo štúdia 144 (80) 48 (27) 12 (7) 84 (47) 96 (54) Mozaiková štúdia 1019 (92) 533 (48,2) 349 (31,6) 137 (12,4) ) 486 (44)

Zhrnutie - s 9 otázkami je možné samohodnotenie CIPN v súlade s CTCAE pacientom - oddelenie CTCAE 2. a 3. stupňa je stále provizórne - sebahodnotenie CIPN je možné za bežných každodenných podmienok v ambulantnej onkologickej praxi, čo vedie k vysokej miere odpovede dotazníkov